522 matches
-
țintă, fie prin amplificarea unui semnal, fie prin hibridizare. Test rapid - se referă la teste ce pot fi utilizate doar singure sau în serii mici și care au fost proiectate să ofere un rezultat rapid pentru testarea în vecinătatea pacientului. Robustețe - robustețea unei proceduri analitice este măsură capacității sale a a rămâne neafectata de variații mici, dar intenționate, ale parametrilor metodei și furnizează o indicație asupra fiabilității sale în timpul utilizării normale. Rata de eroare a întregului sistem este dată de frecvență
ORDIN nr. 311 din 22 martie 2004 privind stabilirea specificatiilor tehnice comune pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157698_a_159027]
-
fie prin amplificarea unui semnal, fie prin hibridizare. Test rapid - se referă la teste ce pot fi utilizate doar singure sau în serii mici și care au fost proiectate să ofere un rezultat rapid pentru testarea în vecinătatea pacientului. Robustețe - robustețea unei proceduri analitice este măsură capacității sale a a rămâne neafectata de variații mici, dar intenționate, ale parametrilor metodei și furnizează o indicație asupra fiabilității sale în timpul utilizării normale. Rata de eroare a întregului sistem este dată de frecvență erorilor
ORDIN nr. 311 din 22 martie 2004 privind stabilirea specificatiilor tehnice comune pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157698_a_159027]
-
virusurilor în probe negative pentru anticorpi, adică probele în faza de preseroconversie. Virusurile înglobate în complexe imune se pot comportă diferit în comparație cu virusurile libere, de exemplu în cursul etapei de centrifugare. Prin urmare, este important că în cursul testelor pentru robustețe să fie incluse probe negative pentru anticorpi (în faza de preseroconversie). 3.2.6. Pentru investigarea unui potențial transfer interprobe trebuie realizate cel putin 5 reprize cu probe alternativ înalt pozitive și negative în timpul studiilor pentru robustețea testului. Probele înalt
ORDIN nr. 311 din 22 martie 2004 privind stabilirea specificatiilor tehnice comune pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157698_a_159027]
-
cursul testelor pentru robustețe să fie incluse probe negative pentru anticorpi (în faza de preseroconversie). 3.2.6. Pentru investigarea unui potențial transfer interprobe trebuie realizate cel putin 5 reprize cu probe alternativ înalt pozitive și negative în timpul studiilor pentru robustețea testului. Probele înalt pozitive trebuie să cuprindă probe cu titruri înalte de virus apărute în mod natural. 3.2.7. Rata de eroare a întregului sistem, conducând la rezultate fals negative, trebuie determinată prin testarea de probe slab pozitive. Probele
ORDIN nr. 311 din 22 martie 2004 privind stabilirea specificatiilor tehnice comune pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157698_a_159027]
-
ÎI Organismul Notificat Notificat Tabelul 2: Teste NAT pentru HIV 1, HCV, HBV, HTLV I/ ÎI (calitative și vantitative; Sensibi- În acord Limită de În acord În acord Analiza Eficien- Cel putin Dacă sunt În acord În acord În acord Robustețe Contami- Controlul Controlul *1) linii directoare din Farmacopeea Europeană Notă: Criterii de acceptare pentru "Rata de eroare a întregului sistem care conduce la │ │rezultate fals-negative" este 99/100 teste pozitive Tabelul 4: *1)Criteriile de acceptare: fără neutralizare pentru testul
ORDIN nr. 311 din 22 martie 2004 privind stabilirea specificatiilor tehnice comune pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157698_a_159027]
-
asigurare a calității, stabilit pentru activitatea de metrologie în construcții. ... Articolul 7 Activitatea de metrologie cuprinde următoarele elemente principale: a) stabilirea măsurilor care sunt necesare; ... b) selectarea și achiziționarea echipamentelor de măsurare, având în vedere domeniul de măsurare, justețea, fidelitatea, robustețea și durabilitatea în condițiile specifice de mediu, pentru utilizarea prevăzută; ... c) recepția și administrarea - identificarea, manipularea, conservarea, depozitarea - echipamentelor de măsurare; ... d) confirmarea metrologica a echipamentelor de măsurare - verificarea inițială, verificarea periodica și/sau după reparare - , realizată prin laboratoare de
REGULAMENT din 21 noiembrie 1997 (*actualizat*) privind activitatea de metrologie în construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149888_a_151217]
-
pentru substanțe pentru care nu a fost stabilită nici o limită permisă. 19. Caracteristică de performanță: - calitatea funcțională ce poate fi atribuită unei metode analitice. Aceasta poate fi de exemplu: specificitatea, acuratețea, justețea, precizia, repetabilitatea, reproductibilitatea, recuperarea, capacitatea de detectare și robustețea. 20. Criterii de performanță: - cerințe pentru o caracteristică de performanță, conform căreia se poate estima că metoda analitică este potrivită scopului testării și generează rezultate sigure. 21. Limită permisă: - limita maximă de reziduuri, nivelul maxim sau alta toleranță maximă pentru
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 19 martie 2003 de implementare a măsurilor de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor privind performanta metodelor analitice şi interpretarea rezultatelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150754_a_152083]
-
Reproductibilitate:- precizia metodei în baza condițiilor de reproductibilitate*(2)*(4). 32. Condiții de reproductibilitate: - condiții în care rezultatele testării sunt obținute cu aceeași metodă, pe probe identice, efectuat în laboratoare diferite, cu operatori diferiți, utilizând echipamente diferite*(2)*(4). 33. Robustețe: - sensibilitatea unei metode analitice la variația condițiilor experimentale ce pot fi exprimate că o listă de materiale de analizat, substanțe analizate, condiții de depozitare, mediu și/sau condiții de preparare a probelor, în baza cărora metodă poate fi aplicată ca
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 19 martie 2003 de implementare a măsurilor de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor privind performanta metodelor analitice şi interpretarea rezultatelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150754_a_152083]
-
semi-cabina pentru conducător; - absența suspensiei osiilor; - un dispozitiv de frânare întărit; - o viteză maximă și o rază de acțiune limitate; - pneuri speciale pentru soluri mobile; - raportul greutății în vid/sarcina utilă nu este mai mare de 1:1,6 datorită robusteții vehiculului; - o bena eventual încălzita prin gazele de eșapament, pentru a evita materialele să nu adere sau să înghețe. Este bine, cu toate acestea, să se noteze că unele dintre autobasculante sunt special concepute pentru a fi utilizate în mine
ANEXĂ nr. 87 din 5 ianuarie 2000 VEHICULE TERESTRE, ALTELE DECAT MATERIALUL RULANT DE CALE FERATA ŞI TRAMVAI; PARTI ŞI ACCESORII ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166815_a_168144]
-
estimări, în raport de condițiile prezente și de evoluția previzibilă a acestora. ... (3) Numărul expunerilor din eșantion precum și perioada de observare a datelor utilizate în cuantificare trebuie să fie suficiente pentru a putea oferi instituției de credit asigurarea acurateței și robusteții estimărilor sale. ... Articolul 168 În cazul creanțelor achiziționate, estimările trebuie să reflecte toate informațiile relevante de care dispune instituția de credit cumpăr��toare cu privire la calitatea creanțelor suport, inclusiv datele cu privire la portofolii de creanțe similare, furnizate de vânzător, de instituția de
REGULAMENT nr. 15 din 14 decembrie 2006 (*actualizat*) privind tratamentul riscului de credit pentru instituţiile de credit şi firmele de investiţii potrivit abordarii bazate pe modele interne de rating*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184906_a_186235]
-
că cerințele software: 4.1. specifică, după caz, comportarea funcțională (regim nominal și degradat) a software-ului ATM, performanțele referitoare la viteza de procesare a datelor, capacitatea, acuratețea, utilizarea resurselor software pe hardware-ul pe care urmează să fie folosit, robustețea în condiții de operare anormale, precum și toleranța la supraîncărcare; 4.2. sunt complete și corecte și sunt, de asemenea, conforme cu cerințele de siguranță ale sistemului. 5. Cerințe pentru asigurările privind verificările software Furnizorul de servicii ATM trebuie să asigure
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVIL�� ROMÂNĂ din 12 decembrie 2006 privind software-ul în sistemele ATM, RACR-ESARR 6, ediţia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185118_a_186447]
-
servicii ATM trebuie să asigure, cel puțin, în cadrul Sistemului de asigurare a siguranței software, că: 5.1. comportarea funcțională a software-ului ATM, performanțele relative la timp/sincronizare, utilizarea resurselor software pe hardware-ul pe care urmează să fie folosit, robustețea în condiții de operare anormale, precum și toleranța la supraîncărcare satisfac cerințele software; 5.2. software-ul ATM este verificat în mod corespunzător prin analize și/sau teste și/sau mijloace echivalente, după cum a fost agreat cu R.A. AACR; 5.3
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVIL�� ROMÂNĂ din 12 decembrie 2006 privind software-ul în sistemele ATM, RACR-ESARR 6, ediţia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185118_a_186447]
-
estimări, în raport de condițiile prezente și de evoluția previzibilă a acestora. ... (3) Numărul expunerilor din eșantion precum și perioada de observare a datelor utilizate în cuantificare trebuie să fie suficiente pentru a putea oferi instituției de credit asigurarea acurateței și robusteții estimărilor sale. ... Articolul 168 În cazul creanțelor achiziționate, estimările trebuie să reflecte toate informațiile relevante de care dispune instituția de credit cumpărătoare cu privire la calitatea creanțelor suport, inclusiv datele cu privire la portofolii de creanțe similare, furnizate de vânzător, de instituția de credit
REGULAMENT nr. 20 din 14 decembrie 2006 - (*actualizat*) privind tratamentul riscului de credit pentru instituţiile de credit şi firmele de investiţii potrivit abordarii bazate pe modele interne de rating**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184949_a_186278]
-
de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor examinează informațiile referitoare la natura și caracteristicile ambalajului propus, în special cele referitoare la următoarele aspecte: a) tipul ambalajului; ... b) dimensiunile și capacitatea acestuia; ... c) mărimea deschiderii; ... d) tipul de închidere; ... e) robustețea, etanșeitatea, rezistența în condiții normale de transport și manipulare; ... f) rezistența la conținut și compatibilitatea ambalajului cu acesta. ... 6.1.3. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor examinează natura și caracteristicile echipamentului și îmbrăcămintei de protecție
ORDIN nr. 451 din 21 martie 2007 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor examinează informațiile referitoare la natura și caracteristicile ambalajului propus, în special cele referitoare la următoarele aspecte: a) tipul ambalajului; ... b) dimensiunile și capacitatea acestuia; ... c) mărimea deschiderii; ... d) tipul de închidere; ... e) robustețea, etanșeitatea, rezistența în condiții normale de transport și manipulare; ... f) rezistența la conținut și compatibilitatea ambalajului cu acesta. ... 6.1.3. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor examinează natura și caracteristicile echipamentului și îmbrăcămintei de protecție
PRINCIPII UNIFORME din 26 ianuarie 2007 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor ce conţin microorganisme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor examinează informațiile referitoare la natura și caracteristicile ambalajului propus, în special cele referitoare la următoarele aspecte: a) tipul ambalajului; ... b) dimensiunile și capacitatea acestuia; ... c) mărimea deschiderii; ... d) tipul de închidere; ... e) robustețea, etanșeitatea, rezistența în condiții normale de transport și manipulare; ... f) rezistența la conținut și compatibilitatea ambalajului cu acesta. ... 6.1.3. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor examinează natura și caracteristicile echipamentului și îmbrăcămintei de protecție
ORDIN nr. 804 din 20 decembrie 2006 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor examinează informațiile referitoare la natura și caracteristicile ambalajului propus, în special cele referitoare la următoarele aspecte: a) tipul ambalajului; ... b) dimensiunile și capacitatea acestuia; ... c) mărimea deschiderii; ... d) tipul de închidere; ... e) robustețea, etanșeitatea, rezistența în condiții normale de transport și manipulare; ... f) rezistența la conținut și compatibilitatea ambalajului cu acesta. ... 6.1.3. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor examinează natura și caracteristicile echipamentului și îmbrăcămintei de protecție
PRINCIPII UNIFORME din 20 decembrie 2006 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor ce conţin microorganisme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor examinează informațiile referitoare la natura și caracteristicile ambalajului propus, în special cele referitoare la următoarele aspecte: a) tipul ambalajului; ... b) dimensiunile și capacitatea acestuia; ... c) mărimea deschiderii; ... d) tipul de închidere; ... e) robustețea, etanșeitatea, rezistența în condiții normale de transport și manipulare; ... f) rezistența la conținut și compatibilitatea ambalajului cu acesta. ... 6.1.3. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor examinează natura și caracteristicile echipamentului și îmbrăcămintei de protecție
PRINCIPII UNIFORME din 21 martie 2007 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor ce conţin microorganisme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]
-
de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor examinează informațiile referitoare la natura și caracteristicile ambalajului propus, în special cele referitoare la următoarele aspecte: a) tipul ambalajului; ... b) dimensiunile și capacitatea acestuia; ... c) mărimea deschiderii; ... d) tipul de închidere; ... e) robustețea, etanșeitatea, rezistența în condiții normale de transport și manipulare; ... f) rezistența la conținut și compatibilitatea ambalajului cu acesta. ... 6.1.3. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor examinează natura și caracteristicile echipamentului și îmbrăcămintei de protecție
ORDIN nr. 139 din 26 ianuarie 2007 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
asigurare a calității, stabilit pentru activitatea de metrologie în construcții. ... Articolul 7 Activitatea de metrologie cuprinde următoarele elemente principale: a) stabilirea măsurilor care sunt necesare; ... b) selectarea și achiziționarea echipamentelor de măsurare, având în vedere domeniul de măsurare, justețea, fidelitatea, robustețea și durabilitatea în condițiile specifice de mediu, pentru utilizarea prevăzută; ... c) recepția și administrarea - identificarea, manipularea, conservarea, depozitarea - echipamentelor de măsurare; ... d) confirmarea metrologica a echipamentelor de măsurare - verificarea inițială, verificarea periodica și/sau după reparare - , realizată prin laboratoare de
REGULAMENT din 21 noiembrie 1997 (*actualizat*) privind activitatea de metrologie în constructii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184866_a_186195]
-
asigurare a calității, stabilit pentru activitatea de metrologie în construcții. ... Articolul 7 Activitatea de metrologie cuprinde următoarele elemente principale: a) stabilirea măsurilor care sunt necesare; ... b) selectarea și achiziționarea echipamentelor de măsurare, având în vedere domeniul de măsurare, justețea, fidelitatea, robustețea și durabilitatea în condițiile specifice de mediu, pentru utilizarea prevăzută; ... c) recepția și administrarea - identificarea, manipularea, conservarea, depozitarea - echipamentelor de măsurare; ... d) confirmarea metrologica a echipamentelor de măsurare - verificarea inițială, verificarea periodica și/sau după reparare - , realizată prin laboratoare de
REGULAMENT din 21 noiembrie 1997 (*actualizat*) privind activitatea de metrologie în constructii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184874_a_186203]
-
b) cerințele minime stabilite privind echipamentul ECDIS pe căile navigabile interioare, precum și conținutul minim al harților electronice de navigație în legătură cu siguranta navigației, în special: ... 1. un nivel înalt de siguranță și disponibilitate a echipamentului ECDIS pe căile navigabile interioare; 2. robustețea echipamentului ECDIS pe căile navigabile interioare pentru a rezista la condițiile de mediu tipice predominanțe la bordul unei nave fără nicio degradare a calității sau a siguranței; 3. includerea în har��ile electronice de navigație a tuturor reperelor definite geografic
ORDIN nr. 1.057 din 19 octombrie 2007 privind armonizarea serviciilor de informaţii pe căile navigabile interioare (RIS) din România cu cele din Comunitatea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191975_a_193304]
-
relevante; - identificarea căilor potențiale de expunere care conduc la transferul radionuclizilor din depozit către om și mediul înconjurător; - dezvoltarea și testarea modelelor conceptuale și matematice privind comportarea sistemului și a componentelor acestora; - modelarea conceptuală și matematică a scenariilor identificate; - evaluarea robusteții analizei; - compararea rezultatelor evaluării cu criteriile de securitate; - considerații suplimentare (alte considerații). Articolul 4 Un factor important pentru evaluarea securității unui depozit este dezvoltarea încrederii în rezultatele modelării. Modelul conceptual al unui sistem de depozitare de suprafață este o descriere
GHID din 13 decembrie 2005 privind conţinutul-cadru şi formatul evaluării de securitate la depozitarea de suprafaţă a deşeurilor radioactive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176587_a_177916]
-
56 În timp ce simplificarea poate cauza pierderea detaliilor, demonstrarea echivalenței dintre modelele simple și modelele complexe poate fi posibilă dacă se poate arăta că simplificarea focalizează evaluarea de securitate pe factorii critici referitori la securitatea sistemului. Aceasta este adesea prezentată ca robustețea modelării sistemului. Evaluarea robustă trebuie să demonstreze că asigură o bună estimare a comportării sistemului, utilizând modele simple și un minim de date. De asemenea trebuie demonstrată comportarea la limită a sistemului. Simplificarea satisfăcătoare în general necesită o bună înțelegere
GHID din 13 decembrie 2005 privind conţinutul-cadru şi formatul evaluării de securitate la depozitarea de suprafaţă a deşeurilor radioactive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176587_a_177916]
-
de proiectare a depozitului trebuie avută în vedere securitatea în perioada controlului instituțional, când nu se mai face monitorizarea ori se presupune că aceasta nu mai este efectivă. Pentru această perioadă, demonstrarea conformității cu criteriile de securitate depinde de evaluarea robusteții și de performanțele viitoare ale sistemului de depozitare. Articolul 32 Principalele componente ale estimării performanțelor în faza de alegere a amplasamentului sunt: a) estimarea situațiilor de evoluție selectate dintr-o revizie sistematică a caracteristicilor, evenimentelor și proceselor care pot să
NORMĂ din 13 decembrie 2005 privind depozitarea la suprafaţă a deşeurilor radioactive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176585_a_177914]