11,087 matches
-
administra direct sau dilua înainte de administrare. Se recomandă utilizarea preparatelor proaspete de substanță de testat, cu excepția cazului în care există date care să demonstreze stabilitatea acestora în caz de păstrare. 1.4.2. Condițiile de testare 1.4.2.1. Solventul/vehiculul Solventul/vehiculul nu ar trebui să producă efecte toxice la dozele utilizate și nu ar trebui să existe suspiciunea reacției chimice a acestuia cu substanța de testat. Utilizarea altor solvenți/vehiculi decât cei recunoscuți ar trebui să fie justificată
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
sau dilua înainte de administrare. Se recomandă utilizarea preparatelor proaspete de substanță de testat, cu excepția cazului în care există date care să demonstreze stabilitatea acestora în caz de păstrare. 1.4.2. Condițiile de testare 1.4.2.1. Solventul/vehiculul Solventul/vehiculul nu ar trebui să producă efecte toxice la dozele utilizate și nu ar trebui să existe suspiciunea reacției chimice a acestuia cu substanța de testat. Utilizarea altor solvenți/vehiculi decât cei recunoscuți ar trebui să fie justificată cu date
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
4.2. Condițiile de testare 1.4.2.1. Solventul/vehiculul Solventul/vehiculul nu ar trebui să producă efecte toxice la dozele utilizate și nu ar trebui să existe suspiciunea reacției chimice a acestuia cu substanța de testat. Utilizarea altor solvenți/vehiculi decât cei recunoscuți ar trebui să fie justificată cu date care să demonstreze compatibilitatea acestora. Se recomandă ca, ori de câte ori este posibil, să se prefere utilizarea unui solvent/vehicul apos. 1.4.2.2. Martorii Pentru fiecare test ar trebui
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
existe suspiciunea reacției chimice a acestuia cu substanța de testat. Utilizarea altor solvenți/vehiculi decât cei recunoscuți ar trebui să fie justificată cu date care să demonstreze compatibilitatea acestora. Se recomandă ca, ori de câte ori este posibil, să se prefere utilizarea unui solvent/vehicul apos. 1.4.2.2. Martorii Pentru fiecare test ar trebui să se prevadă martori pozitivi și negativi (solvent/vehicul), utilizați în paralel. Cu excepția tratamentului cu substanța de testat, manipularea animalelor din grupele martor ar trebui să fie identică
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
fie justificată cu date care să demonstreze compatibilitatea acestora. Se recomandă ca, ori de câte ori este posibil, să se prefere utilizarea unui solvent/vehicul apos. 1.4.2.2. Martorii Pentru fiecare test ar trebui să se prevadă martori pozitivi și negativi (solvent/vehicul), utilizați în paralel. Cu excepția tratamentului cu substanța de testat, manipularea animalelor din grupele martor ar trebui să fie identică cu cea a animalelor din grupele tratate. Martorii pozitivi ar trebui să producă aberații structurale ale cromozomului in vivo la
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
exemple de substanțe care se pot utiliza ca martori pozitivi: Substanța Nr. CAS Nr. IESCE ciclofosfamidă 50-18-0 200-015-4 ciclofosfamidă monohidrat 6055-19-2 ciclohexilamină 108-91-8 203-629-0 mitomicină C 50-07-7 200-008-6 acrilamidă monomerică 79-06-1 201-173-7 trietilenmelamină 51-18-3 200-083-5 Martorii negativi, tratați doar cu solvent sau cu vehicule și manipulați în același fel ca și grupele tratate, ar trebui să fie incluși la fiecare prelevare de probe, cu excepția cazului în care se dispune de date acceptabile privind variabilitatea inter-animale și frecvența celulelor cu aberații cromozomiale
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
date acceptabile privind variabilitatea inter-animale și frecvența celulelor cu aberații cromozomiale, provenite de la martori anteriori. În plus, ar trebui să se utilizeze și martori netratați, cu excepția cazului în care există date de la martori anteriori sau publicate care să ateste că solventul/vehiculul selectat nu prezintă efecte vătămătoare sau mutagene. 1.5. MODUL DE LUCRU 1.5.1. Numărul de animale Fiecare grupă tratată și martor trebuie să includă minimum cinci animale de sex masculin, analizabile. 1.5.2. Modalitatea de tratare
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
testat nu produce aberații cromozomiale în celulele germinale ale speciei testate. Ar trebui să se discute probabilitatea ca substanța de testat sau metaboliții acesteia să ajungă la țesutul țintă. 3. RAPORTAREA RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea alegerii vehiculului, - solubilitatea și stabilitatea substanței de testat în solvent/vehicul, dacă se cunoaște. Animalele de laborator: - specia/sușa utilizată, - numărul și vârsta animalelor, - sursa, condițiile de adăpost și hrană etc., - greutatea fiecărui animal la începutul testului, inclusiv
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
trebui să se discute probabilitatea ca substanța de testat sau metaboliții acesteia să ajungă la țesutul țintă. 3. RAPORTAREA RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea alegerii vehiculului, - solubilitatea și stabilitatea substanței de testat în solvent/vehicul, dacă se cunoaște. Animalele de laborator: - specia/sușa utilizată, - numărul și vârsta animalelor, - sursa, condițiile de adăpost și hrană etc., - greutatea fiecărui animal la începutul testului, inclusiv intervalul de greutate, greutatea medie și deviația standard pentru fiecare grupă. Condițiile
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
cinci zile înainte de începerea studiului, pentru a permite aclimatizarea acestora la condițiile de laborator. 1.4.1.4. Substanța de testat/prepararea Substanțele de testat în stare solidă ar trebui să se preparare sub formă de soluții sau suspensii în solvenții sau vehiculele corespunzătoare și să se dilueze, dacă este cazul, înainte de a fi administrate animalelor. Substanțele de testat lichide se pot administra direct sau dilua înainte de administrare. Se recomandă utilizarea preparatelor proaspete de substanță de testat, cu excepția cazului în care
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
administra direct sau dilua înainte de administrare. Se recomandă utilizarea preparatelor proaspete de substanță de testat, cu excepția cazului în care există date care să demonstreze stabilitatea acestora în caz de păstrare. 1.4.2. Condițiile de testare 1.4.2.1. Solventul/vehiculul Solventul/vehiculul nu ar trebui să producă efecte toxice la dozele utilizate și nu ar trebui să existe suspiciunea reacției chimice a acestuia cu substanța de testat. Utilizarea altor solvenți/vehicule decât cele recunoscute ar trebui să fie justificată
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
sau dilua înainte de administrare. Se recomandă utilizarea preparatelor proaspete de substanță de testat, cu excepția cazului în care există date care să demonstreze stabilitatea acestora în caz de păstrare. 1.4.2. Condițiile de testare 1.4.2.1. Solventul/vehiculul Solventul/vehiculul nu ar trebui să producă efecte toxice la dozele utilizate și nu ar trebui să existe suspiciunea reacției chimice a acestuia cu substanța de testat. Utilizarea altor solvenți/vehicule decât cele recunoscute ar trebui să fie justificată cu date
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
4.2. Condițiile de testare 1.4.2.1. Solventul/vehiculul Solventul/vehiculul nu ar trebui să producă efecte toxice la dozele utilizate și nu ar trebui să existe suspiciunea reacției chimice a acestuia cu substanța de testat. Utilizarea altor solvenți/vehicule decât cele recunoscute ar trebui să fie justificată cu date care să demonstreze compatibilitatea acestora. Se recomandă ca, ori de câte ori este posibil, să se prefere utilizarea unui solvent/vehicul apos. 1.4.2.2. Martorii Martorii pozitivi și negativi (solvent
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
existe suspiciunea reacției chimice a acestuia cu substanța de testat. Utilizarea altor solvenți/vehicule decât cele recunoscute ar trebui să fie justificată cu date care să demonstreze compatibilitatea acestora. Se recomandă ca, ori de câte ori este posibil, să se prefere utilizarea unui solvent/vehicul apos. 1.4.2.2. Martorii Martorii pozitivi și negativi (solvent/vehicul) utilizați în paralel ar trebui să se includă în fiecare parte a experimentului, realizată independent. Cu excepția tratamentului cu substanța de testat, manipularea animalelor din grupele martor ar
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
solvenți/vehicule decât cele recunoscute ar trebui să fie justificată cu date care să demonstreze compatibilitatea acestora. Se recomandă ca, ori de câte ori este posibil, să se prefere utilizarea unui solvent/vehicul apos. 1.4.2.2. Martorii Martorii pozitivi și negativi (solvent/vehicul) utilizați în paralel ar trebui să se includă în fiecare parte a experimentului, realizată independent. Cu excepția tratamentului cu substanța de testat, manipularea animalelor din grupele martor ar trebui să fie identică cu cea a animalelor din grupele tratate. Martorii
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
se poată detecta prin prezentul test. Ar trebui să se discute probabilitatea ca substanța de testat să ajungă în circulația generală sau la țesutul țintă (de ex. toxicitatea sistemică). 3. RAPORTAREA RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea alegerii vehiculului, - solubilitatea și stabilitatea substanței de testat în solvent/vehicul, dacă se cunoaște. Animalele de laborator: - specia/sușa utilizată, - numărul, vârsta și sexul animalelor, - sursa, condițiile de adăpost, regimul alimentar etc., - greutatea fiecărui animal la începutul testului
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
ca substanța de testat să ajungă în circulația generală sau la țesutul țintă (de ex. toxicitatea sistemică). 3. RAPORTAREA RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea alegerii vehiculului, - solubilitatea și stabilitatea substanței de testat în solvent/vehicul, dacă se cunoaște. Animalele de laborator: - specia/sușa utilizată, - numărul, vârsta și sexul animalelor, - sursa, condițiile de adăpost, regimul alimentar etc., - greutatea fiecărui animal la începutul testului, inclusiv intervalul de greutate, greutatea medie și deviația standard pentru fiecare grupă
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
sușa utilizată, - numărul, vârsta și sexul animalelor, - sursa, condițiile de adăpost, regimul alimentar etc., - greutatea fiecărui animal la începutul testului, inclusiv intervalul de greutate, greutatea medie și deviația standard pentru fiecare grupă. Condițiile de testare: - martorii pozitivi și negativi vehicul/solvent, - datele din studiul pentru stabilirea dozelor, dacă s-a realizat, - justificarea alegerii dozelor utilizate, - detalii privind prepararea substanței de testat, - detalii privind modalitatea de administrare selectată, - justificarea căii de administrare alese, - metode de verificare pentru a constata dacă substanța de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
Rezultatele: - valorile medii ale numărului de grăunți nucleari, grăunți citoplasmatici și numărului net de grăunți nucleari pentru fiecare lamelă, fiecare animal și fiecare grupă, - relația doză-răspuns, dacă este posibil, - evaluarea statistică, dacă există, - semnele de toxicitate, - datele privind martorii negativi (solvent/vehicul) și pozitivi studiați în paralel, - datele anterioare privind martorii negativi (solvent/vehicul) și pozitivi, cu domeniile, valorile medii și deviațiile standard, - numărul de celule "în curs de reparare", dacă s-a determinat, - numărul de celule în faza S, dacă
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
net de grăunți nucleari pentru fiecare lamelă, fiecare animal și fiecare grupă, - relația doză-răspuns, dacă este posibil, - evaluarea statistică, dacă există, - semnele de toxicitate, - datele privind martorii negativi (solvent/vehicul) și pozitivi studiați în paralel, - datele anterioare privind martorii negativi (solvent/vehicul) și pozitivi, cu domeniile, valorile medii și deviațiile standard, - numărul de celule "în curs de reparare", dacă s-a determinat, - numărul de celule în faza S, dacă s-a determinat, - viabilitatea celulelor. Discutarea rezultatelor. Concluziile. 4. BIBLIOGRAFIA (1) Ashby
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
13 octombrie 1998 privind calitatea benzinei și a motorinei și de modificare a Directivei 93/12/CEE a Consiliului*5); 6. Directiva 1999/13/ CE a Consiliului din 11 martie 1999 privind reducerea emisiilor de compuși organici volatili datorate utilizării solvenților organici în anumite activități și instalații*6); 7. Directiva 1999/32/ CE a Consiliului din 26 aprilie 1999 privind reducerea conținutului de sulf din anumiți combustibili lichizi și de modificare a Directivei 93/12/CEE *7); 8. Directiva 2000/76
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276866_a_278195]
-
din 23 octombrie 2001 privind plafoanele naționale de emisie pentru anumiți poluanți atmosferici*10); 11. Directiva 2004/42/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 21 aprilie 2004 privind limitarea emisiilor de compuși organici volatili cauzate de utilizarea de solvenți organici în anumite vopsele și lacuri și în produsele de refinisare a vehiculelor și de modificare a Directivei 1993/13/CE *11); 12. Directiva 2005/33/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 iulie 2005 de modificare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276866_a_278195]
-
a art. 2 a fost modificată de pct. 1 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 58 din 30 august 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 7 septembrie 2006. k^1) substanțe de plecare se înțelege arome, solvenți, umectanți, adezivi și agenți de îngroșare, aditivi, sosuri, coloranți și agenți de colorare, conservanți; -------- Lit. k^1) a art. 2 a fost introdusă de pct. 3 al art. I din LEGEA nr. 90 din 5 aprilie 2004 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181511_a_182840]
-
3284 90 95 Clasificarea este conformă cu dispozițiile cuprinse în regulile generale 1 și 6 de interpretare a Nomenclaturii Combinate și cu textul codurilor NC 3824, 3824 90 și 3824 90 95. Aceste pulberi cu caracter organofil sunt miscibile cu solvenți organici și prezintă o pierdere de masă de 35 % după încălzire la 600 șC. Produsul nu este considerat ca activat în sensul textului de la poziția 3802. Vezi și notele explicative ale Sistemului Armonizat poziția 3824, (40). (1) JO L 256
jrc4159as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89323_a_90110]
-
trebuie să se realizeze: - dacă toxicitatea acută a produsului fitofarmaceutic nu poate fi prezisă pe baza datelor referitoare la substanța activă, caz care apare în special dacă formula cuprinde două sau mai multe ingrediente sau substanțe active, ca de exemplu solvenți, emulgatori, agenți tensioactivi, dispersanți, îngrășăminte, care pot duce la creșterea toxicității în raport cu substanța activă sau - dacă utilizarea preconizată prevede o aplicare directă pe apă, cu excepția cazului în care nu sunt disponibile studiile corespunzătoare menționate la pct. 10.2.4. Condiții
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]