1,358 matches
-
CE în conformitate cu art. 49 din hotărâre și să emită o declarație de conformitate în acest sens. În plus, în cazul produselor introduse pe piață în stare sterilă, și doar pentru acele aspecte ale procesului de fabricație destinate siguranței și menținerii sterilității, producătorul trebuie să aplice prevederile pct. 3 și 4 din anexa nr. 5, 3. Producătorul trebuie să instituie și să mențină la zi proceduri sistematice de valorificare a experienței câștigate în faza de post-producție a dispozitivului și să implementeze măsurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
produsului cu cerințele prezentei hotărâri, fie prin examinarea și încercarea fiecărui produs, conform pct. 5, fie prin examinarea și încercarea statistică, conform pct. 6, la decizia producătorului. Verificările sus-menționate nu se aplică acelor aspecte ale procesului de fabricație privind siguranța sterilității. 5. Verificare prin examinare și încercare a fiecărui produs: 5.1. Fiecare produs este examinat individual și se efectuează încercările necesare definite în standardele române și/sau în standardele naționale ale statelor membre care transpun standarde armonizate sau alte teste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
la pct. 3, și trebuie să fie supus supravegherii după cum se prevede la pct. 4. În plus, pentru produsele introduse pe piață în condiții sterile și numai pentru acele aspecte ale procesului de fabricație destinate să asigure și să mențină sterilitatea, producătorul trebuie să aplice prevederile pct. 3 și 4 din anexa nr. 5. 2. Declarația de conformitate este partea procedurii prin care producătorul care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 1 asigură și declară că produsele respective sunt conforme cu tipul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
metode de monitorizare a funcționării eficiente a sistemului calității; ... d) înregistrările calității, ca rapoarte de inspecție, rapoarte de încercări, calibrări și calificare a personalului. Verificările prevăzute mai sus nu se aplică acelor aspecte ale procesului de fabricație destinat să asigure sterilitatea. 3.3. Organismul notificat auditează sistemul calității pentru a determina dacă îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3 poz. 3.2. Se presupune că sistemele calității care implementează standardele române și/sau standardele naționale ale statelor membre care transpun standarde armonizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
4, 5 sau 6. 6. Aplicarea prevederilor anexelor prevăzute mai sus și intervenția organismului notificat se limitează la: a) în cazul produselor introduse pe piață în condiții sterile, numai la aspectele de producție care privesc siguranța și menținerea condițiilor de sterilitate; ... b) în cazul produselor cu funcție de măsurare, numai la aspectele de fabricare care privesc conformitatea produselor cu cerințe metrologice. Se aplică prevederile pct. 6 lit. a). 7. Prevederi referitoare la dispozitivele din clasa IIa În conformitate cu art. 18 din hotărâre, prevederile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
reconstrucții - Anatomia lambourilor compuse - Indicații pe regiuni anatomice - Transferul liber microchirurgical cutan, muscular, musculo-cutan, fascio-cutan, fascial, musculo-osteo-cutan, osteo-cutan, osos deget de la picior la mână - Complicațiile posibile - Evaluarea rezultatelor - Concluzii la reconstrucția prin lambouri compuse 7. Microchirurgia în patologia generală - Microchirurgia sterilității feminine - Microchirurgia sterilității masculine - Microchirurgia fistulelor arteriovenoase la copii - Microchirurgia revascularizării inimii - Microchirurgia limfedemului - Microchirurgia reconstrucției esofagului 8. Urgența în microchirurgia reconstructivă Baremul activităților practice 1. Microchirurgia nervilor periferici 2. Microchirurgia paraliziilor posttraumatice de plex brahial 3. Microchirurgia reconstructivă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
compuse - Indicații pe regiuni anatomice - Transferul liber microchirurgical cutan, muscular, musculo-cutan, fascio-cutan, fascial, musculo-osteo-cutan, osteo-cutan, osos deget de la picior la mână - Complicațiile posibile - Evaluarea rezultatelor - Concluzii la reconstrucția prin lambouri compuse 7. Microchirurgia în patologia generală - Microchirurgia sterilității feminine - Microchirurgia sterilității masculine - Microchirurgia fistulelor arteriovenoase la copii - Microchirurgia revascularizării inimii - Microchirurgia limfedemului - Microchirurgia reconstrucției esofagului 8. Urgența în microchirurgia reconstructivă Baremul activităților practice 1. Microchirurgia nervilor periferici 2. Microchirurgia paraliziilor posttraumatice de plex brahial 3. Microchirurgia reconstructivă a replantărilor de segment
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
și masculine. ● Inflamațiile aparatului genital. Boala inflamatorie pelvină. Tuberculoza genitală. ● Patologia tumorală benignă a aparatului genital. Fibromul uterin. Endometrioza. ● Oncologie ginecologică. Cancerul de corp și col uterin. Tumorile ovariene, cancerul de trompă. ● Patologia sânului. Tumorile benigne ale sânului. Cancerul mamar. ● Sterilitatea cuplului. Sterilitatea feminină. Sterilitatea masculină. ● Noțiuni de contracepție și planning familial. II.3.B. BAREMUL ACTIVITĂȚILOR PRACTICE DE GINECOLOGIE Recoltarea și interpretarea frotiului Babeș-Papanicolaou. ● Interpretare histerosalpingografie. ● Interpretare mamografie. ● Interpretarea ecografică abdominală. II.4. STAGIUL DE UROLOGIE demonstrații clinice, practice însoțite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
Inflamațiile aparatului genital. Boala inflamatorie pelvină. Tuberculoza genitală. ● Patologia tumorală benignă a aparatului genital. Fibromul uterin. Endometrioza. ● Oncologie ginecologică. Cancerul de corp și col uterin. Tumorile ovariene, cancerul de trompă. ● Patologia sânului. Tumorile benigne ale sânului. Cancerul mamar. ● Sterilitatea cuplului. Sterilitatea feminină. Sterilitatea masculină. ● Noțiuni de contracepție și planning familial. II.3.B. BAREMUL ACTIVITĂȚILOR PRACTICE DE GINECOLOGIE Recoltarea și interpretarea frotiului Babeș-Papanicolaou. ● Interpretare histerosalpingografie. ● Interpretare mamografie. ● Interpretarea ecografică abdominală. II.4. STAGIUL DE UROLOGIE demonstrații clinice, practice însoțite după caz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
genital. Boala inflamatorie pelvină. Tuberculoza genitală. ● Patologia tumorală benignă a aparatului genital. Fibromul uterin. Endometrioza. ● Oncologie ginecologică. Cancerul de corp și col uterin. Tumorile ovariene, cancerul de trompă. ● Patologia sânului. Tumorile benigne ale sânului. Cancerul mamar. ● Sterilitatea cuplului. Sterilitatea feminină. Sterilitatea masculină. ● Noțiuni de contracepție și planning familial. II.3.B. BAREMUL ACTIVITĂȚILOR PRACTICE DE GINECOLOGIE Recoltarea și interpretarea frotiului Babeș-Papanicolaou. ● Interpretare histerosalpingografie. ● Interpretare mamografie. ● Interpretarea ecografică abdominală. II.4. STAGIUL DE UROLOGIE demonstrații clinice, practice însoțite după caz de scurte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
generale, impact și consecințe); e. Abordarea genetică în relația medic - pacient. 2. Bolile cromozomiale. Tipurile și mecanismele de producere a anomaliilor cromozomiale, sindroamele cromozomiale - consecințe fenotipice ale anomaliilor cromozomiale, frecvența și cauzele anomaliilor cromozomiale, tulburări de reproducere de cauză cromozomială, sterilitatea feminină, sterilitatea masculină, avorturi spontane și nou născuți morți. 3. Bolile monogenice. Corelații genotip-fenotip în boli metabolice. 4. Genetica dezvoltării și defectele de sexualizare. 5. Retardul mental. 6. Cele mai frecvente boli genetice pe sisteme și aparate. 7. Profilaxia și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
și consecințe); e. Abordarea genetică în relația medic - pacient. 2. Bolile cromozomiale. Tipurile și mecanismele de producere a anomaliilor cromozomiale, sindroamele cromozomiale - consecințe fenotipice ale anomaliilor cromozomiale, frecvența și cauzele anomaliilor cromozomiale, tulburări de reproducere de cauză cromozomială, sterilitatea feminină, sterilitatea masculină, avorturi spontane și nou născuți morți. 3. Bolile monogenice. Corelații genotip-fenotip în boli metabolice. 4. Genetica dezvoltării și defectele de sexualizare. 5. Retardul mental. 6. Cele mai frecvente boli genetice pe sisteme și aparate. 7. Profilaxia și tratamentul bolilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
5 cazuri A.3. Stagiul de Ginecologie (50 ore) A.3.1. Tematica lecțiilor conferință 1. Diagnosticul și tratamentul patologiei endocrino-ginecologice: ● patologia ovariană primară ● patologia ovariană de origine hipotalamică ● patologia diferențierii sexuale ● patologia ovariană corelativă ● sindromul galactoree-amenoree ● aspecte endocrine ale sterilității și infertilității 2. Tratamentul hormonal în ginecologie: ● tratamentul cu hormoni estrogeni ● tratamentul cu progesteron și progestative de sinteză ● tratamentul estroprogestativ de sinteză, contracepția hormonală ● tratamentul cu hormoni androgeni ● tratamentul cu hormoni corticosteroizi 3. Tehnici de reproducere asistată ● fertilizare în vitro
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
caracterele generale ale bolilor cu etiologie genetică, polimorfismele genetice. - Anomaliile cromozomiale și patologia asociată: tipurile și mecanismele de producere a anomaliilor cromozomiale, sindroamele cromozomiale - consecințe fenotipice ale anomaliilor cromozomiale, frecvența și cauzele anomaliilor cromozomiale, tulburările de reproducere de cauză cromozomială, sterilitatea feminină, sterilitatea masculină, avorturi spontane și nou născuți morți. - Mutațiile genice - factor etiologic determinant al bolilor moleculare: bazele moleculare ale patologiei monogenice (mutații cu pierderea funcției, mutații cu câștig de funcție, mutații cu dobândirea unei funcții noi, mutații cu expresie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
ale bolilor cu etiologie genetică, polimorfismele genetice. - Anomaliile cromozomiale și patologia asociată: tipurile și mecanismele de producere a anomaliilor cromozomiale, sindroamele cromozomiale - consecințe fenotipice ale anomaliilor cromozomiale, frecvența și cauzele anomaliilor cromozomiale, tulburările de reproducere de cauză cromozomială, sterilitatea feminină, sterilitatea masculină, avorturi spontane și nou născuți morți. - Mutațiile genice - factor etiologic determinant al bolilor moleculare: bazele moleculare ale patologiei monogenice (mutații cu pierderea funcției, mutații cu câștig de funcție, mutații cu dobândirea unei funcții noi, mutații cu expresie heterocronică sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
8. Probleme de sexologie. Apariția și dezvoltarea psiho-sexualității. Considerații asupra vieții psihosexuale patologice feminine și masculine. 9. Oncologie ginecologică. Cancerul de corp și col uterin. Tumorile ovariene, cancerul de trompă. 10. Patologia sânului. Tumorile benigne ale sânului. Cancerul mamar. 11. Sterilitatea cuplului. Sterilitatea feminină. Sterilitatea masculină. 12. Noțiuni de contracepție și planning familial. b. Nu sunt necesare activități practice, deoarece medicii geneticieni nu vor fi cei care vor practica alte explorări clinice, în afara investigațiilor specifice geneticii moleculare și citogeneticii. - Evaluare practică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
de sexologie. Apariția și dezvoltarea psiho-sexualității. Considerații asupra vieții psihosexuale patologice feminine și masculine. 9. Oncologie ginecologică. Cancerul de corp și col uterin. Tumorile ovariene, cancerul de trompă. 10. Patologia sânului. Tumorile benigne ale sânului. Cancerul mamar. 11. Sterilitatea cuplului. Sterilitatea feminină. Sterilitatea masculină. 12. Noțiuni de contracepție și planning familial. b. Nu sunt necesare activități practice, deoarece medicii geneticieni nu vor fi cei care vor practica alte explorări clinice, în afara investigațiilor specifice geneticii moleculare și citogeneticii. - Evaluare practică 4.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
Apariția și dezvoltarea psiho-sexualității. Considerații asupra vieții psihosexuale patologice feminine și masculine. 9. Oncologie ginecologică. Cancerul de corp și col uterin. Tumorile ovariene, cancerul de trompă. 10. Patologia sânului. Tumorile benigne ale sânului. Cancerul mamar. 11. Sterilitatea cuplului. Sterilitatea feminină. Sterilitatea masculină. 12. Noțiuni de contracepție și planning familial. b. Nu sunt necesare activități practice, deoarece medicii geneticieni nu vor fi cei care vor practica alte explorări clinice, în afara investigațiilor specifice geneticii moleculare și citogeneticii. - Evaluare practică 4.3.-a.9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
radiografia de șa turcească ● examenul fundului de ochi și acuității vizuale ● explorări radioizotopice ● reflexograma ahiliană 2. Diagnosticul și tratamentul patologiei endocrino-ginecologice: ● patologia ovariană primară ● patologia ovariană de origine hipotalamică ● patologia diferențierii sexuale ● patologia ovariană corelativă ● sindromul galactoree-amenoree ● aspecte endocrine ale sterilității și infertilității 3. Tratamentul hormonal în ginecologie: ● tratamentul cu hormoni estrogeni ● tratamentul cu progesteron și progestative de sinteză ● tratamentul estroprogestativ de sinteză, contracepția hormonală ● tratamentul cu hormoni androgeni ● tratamentul cu hormoni corticosteroizi 1.4.3. STAGIUL DE UROLOGIE 1.4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
Boala inflamatorie pelvină. Diagnostic, conduită, complicații. 42. Patologia tumorală benignă a aparatului genital. Fibromul uterin. Endometrioza. 43. Oncologie ginecologică. Cancerul de corp și col uterin. Tumorile ovariene, cancerul de trompă. 44. Patologia sânului. Tumorile benigne ale sânului. Cancerul mamar. 45. Sterilitatea cuplului. Sterilitatea feminină. Sterilitatea masculină. 46. Noțiuni de contracepție și planning familial. 1.4.5.2. Baremul activităților practice în obstetrică 1. Asistența la naștere în prezentație craniană: minim 100 2. Asistența la naștere în prezentație pelviană: minim 5-10 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
pelvină. Diagnostic, conduită, complicații. 42. Patologia tumorală benignă a aparatului genital. Fibromul uterin. Endometrioza. 43. Oncologie ginecologică. Cancerul de corp și col uterin. Tumorile ovariene, cancerul de trompă. 44. Patologia sânului. Tumorile benigne ale sânului. Cancerul mamar. 45. Sterilitatea cuplului. Sterilitatea feminină. Sterilitatea masculină. 46. Noțiuni de contracepție și planning familial. 1.4.5.2. Baremul activităților practice în obstetrică 1. Asistența la naștere în prezentație craniană: minim 100 2. Asistența la naștere în prezentație pelviană: minim 5-10 3. Aplicații de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
conduită, complicații. 42. Patologia tumorală benignă a aparatului genital. Fibromul uterin. Endometrioza. 43. Oncologie ginecologică. Cancerul de corp și col uterin. Tumorile ovariene, cancerul de trompă. 44. Patologia sânului. Tumorile benigne ale sânului. Cancerul mamar. 45. Sterilitatea cuplului. Sterilitatea feminină. Sterilitatea masculină. 46. Noțiuni de contracepție și planning familial. 1.4.5.2. Baremul activităților practice în obstetrică 1. Asistența la naștere în prezentație craniană: minim 100 2. Asistența la naștere în prezentație pelviană: minim 5-10 3. Aplicații de forceps: minim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
abdominală. - Aportul laparoscopiei diagnostice în patologia ginecologică. - Biopsia laparoscopică; recoltarea de produse patologice pentru examinări citologice sau bacteriologice. LAPAROSCOPIA OPERATORIE GINECOLOGICĂ PATOLOGIA ANEXIALĂ POSIBILITĂȚI TERAPEUTICE LAPAROSCOPICE - (evaluare, conduită terapeutică generală, posibilități chirurgicale laparoscopice) Patologia tubară: - Sterilizarea chirurgicală tubară - Sarcina tubară - Sterilitatea feminină cu origine tuboperitoneală Patologia ovariană benignă: - Evaluarea chirurgicală a tumorilor ovariene (benigne, maligne) și conduita terapeutică chirurgicală - Chirurgia ovarului: biopsii ovariene; ovarectomia; anexectomia; tehnici chirurgicale conservatoare (foraj ovarian - drilling ovarian, rezecție parțială a ovarelor) - Torsiunea ovariană, sindromul ovarului restant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
Adezioliza chirurgicală - tipuri de aderențe, tehnici de diagnostic a aderențelor intraperitoneale, tehnici de adezioliză laparoscopică, profilaxia aderențelor postoperatorii. 5. Tehnici chirurgicale laparoscopice în tratamentul sarcinii tubare. 6. Tehnici de abord chirurgical laparoscopic în patologia inflamatorie pelvină. 7. Tehnici chirurgicale în sterilitatea feminină tubo-peritoneală: adezioliza, și fimbrioplastia, salpingo-neostomiile, salpingoscopie, etc. 8. Tehnici chirurgicale în tratamentul endometriozei. 9. Tehnici chirurgicale conservatoare și radicale în chirurgia laparoscopică a ovarului: foraj ovarian, chistectomie ovariană conservatoare, rezecție parțială a ovarelor și drilling, ignipunctura, ovarectomie, anexectomie. 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
generale, impact și consecințe); e. Abordarea genetică în relația medic - pacient. 2. Bolile cromozomiale. Tipurile și mecanismele de producere a anomaliilor cromozomiale, sindroamele cromozomiale - consecințe fenotipice ale anomaliilor cromozomiale, frecvența și cauzele anomaliilor cromozomiale, tulburări de reproducere de cauză cromozomială, sterilitatea feminină, sterilitatea masculină, avorturi spontane și nou-născuți morți. 3. Bolile monogenice. Corelații genotip-fenotip în boli metabolice. 4. Genetica dezvoltării și defectele de sexualizare. 5. Retardul mental. 6. Cele mai frecvente boli genetice pe sisteme și aparate. 7. Profilaxia și tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]