1,085 matches
-
să fie procesate printr-o metoda specifica, validată. 2.5. Sistemele de ambalare pentru dispozitive, altele decât cele menționate la pct. 2.3, trebuie să păstreze produsul fără deteriorare, la nivelul de curățenie indicat de producător, și, dacă dispozitivele trebuie sterilizate înainte de utilizare, să reducă la minimum riscul de contaminare microbiană. Trebuie luate măsuri pentru a se reduce la minimum riscul de contaminare microbiană în cursul selecției și mânuirii de materiale brute, al fabricării, depozitarii și distribuției, dacă performanta dispozitivului poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
pentru a se reduce la minimum riscul de contaminare microbiană în cursul selecției și mânuirii de materiale brute, al fabricării, depozitarii și distribuției, dacă performanta dispozitivului poate fi afectată de o astfel de contaminare. 2.6. Dispozitivele destinate a fi sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții (de exemplu, de mediu) adecvat controlate. 2.7. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, pâstrandu-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior folosirii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
a fi sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții (de exemplu, de mediu) adecvat controlate. 2.7. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, pâstrandu-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior folosirii trebuie redus riscul de contaminare microbiană; sistemul de ambalare trebuie să fie adecvat, ținându-se seama de metoda de sterilizare indicată de producător. 3. Proprietățile de construcție și mediul 3.1. Dacă dispozitivele sunt destinate folosirii în combinație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
prevăzute în anexa B capitolul I alineatul (1) litera (d), ― tratarea să se realizeze cu echipamente separate sau în alt moment decât cel în care se tratează materialul seminal destinat comerțului intracomunitar. În cazul din urmă, echipamentele trebuie curățate și sterilizate după utilizare, ― acest material seminal să nu poată face obiectul comerțului intracomunitar și să nu poată intra nici un moment în contact sau să fie depozitat împreună cu materialul seminal destinat comerțului intracomunitar, ― acest material seminal să poată fi identificat prin aplicarea
jrc6004as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91176_a_91963]
-
se efectuează exclusiv în zonele rezervate în acest scop și în cele mai riguroase condiții de igienă; (iii) toate instrumentele care intră în contact cu materialul seminal sau cu animalul donator în timpul colectării și al tratării se dezinfectează sau se sterilizează în mod corespunzător înainte de fiecare utilizare, cu excepția instrumentelor de unică folosință; (iv) produsele de origine animală utilizate pentru tratarea materialului seminal - inclusiv aditivii sau diluantul - provin din surse care nu prezintă nici un risc sanitar, sau au fost supuse unui tratament
jrc6004as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91176_a_91963]
-
tratarea materialului seminal - inclusiv aditivii sau diluantul - provin din surse care nu prezintă nici un risc sanitar, sau au fost supuse unui tratament prealabil de natură să îndepărteze acest risc; (v) recipientele utilizate pentru depozitare și transport se dezinfectează sau se sterilizează în mod corespunzător înainte de începerea oricărei operațiuni de umplere, cu excepția recipientelor de unică folosință; (vi) agentul criogen utilizat nu a fost folosit anterior pentru alte produse de origine animală; (vii) fiecare doză individuală de material seminal este prevăzută cu o
jrc6004as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91176_a_91963]
-
pentru depozitarea materialului seminal desemnat; (ii) depozitarea materialului seminal se efectuează exclusiv în zonele rezervate în acest scop și în cele mai riguroase condiții de igienă; (iii) toate instrumentele care intră în contact cu materialul seminal se dezinfectează sau se sterilizează în mod corespunzător înainte de fiecare utilizare, cu excepția instrumentelor de unică folosință; (iv) recipientele utilizate pentru depozitare și transport se dezinfectează sau se sterilizează în mod corespunzător înainte de începerea oricărei operațiuni de umplere, cu excepția recipientelor de unică folosință; (v) agentul criogen
jrc6004as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91176_a_91963]
-
condiții de igienă; (iii) toate instrumentele care intră în contact cu materialul seminal se dezinfectează sau se sterilizează în mod corespunzător înainte de fiecare utilizare, cu excepția instrumentelor de unică folosință; (iv) recipientele utilizate pentru depozitare și transport se dezinfectează sau se sterilizează în mod corespunzător înainte de începerea oricărei operațiuni de umplere, cu excepția recipientelor de unică folosință; (v) agentul criogen utilizat nu a fost folosit anterior pentru alte produse de origine animală; (vi) fiecare doză individuală de material seminal este prevăzută cu o
jrc6004as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91176_a_91963]
-
fie depozitat în condiții autorizate timp de minimum treizeci de zile înainte de expediere. Această condiție nu se aplică în cazul materialului seminal proaspăt; (b) să fie transportat către statul membru de destinație în flacoane care au fost curățate, dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare și care au fost sigilate și numerotate înainte de a părăsi zona de depozitare desemnată. ANEXA D CERTIFICAT DE SĂNĂTATE ANIMALĂ DESTINAT COMERȚULUI INTRACOMUNITAR DE MATERIAL SEMINAL DE LA BOVINE DOMESTICE ÎN CONFORMITATE CU DIRECTIVA 88/407/CEE A CONSILIULUI 1. Statul
jrc6004as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91176_a_91963]
-
de stat, să le distrugă, cu respectarea condițiilor sanitare veterinare stabilite de Agenția Națională Sanitară Veterinară. ... (2) Utilizarea în hrană animalelor a produselor de origine animală, improprii consumului uman, ca și a resturilor culinare, este permisă numai după ce au fost sterilizate, în condițiile tehnice stabilite de Agenția Națională Sanitară Veterinară. Articolul 24 (1) Importul, exportul și tranzitul de animale, produse de origine animală și furaje se efectuează numai prin punctele de control pentru trecerea frontierei de stat, stabilite în acest scop
EUR-Lex () [Corola-website/Law/123951_a_125280]
-
neconformități și luarea imediată a măsurilor necesare; 6. înregistrarea și arhivarea datelor privind procesul de sterilizare; 7. efectuarea sterilizării, respectând normele tehnice de sterilizare și instrucțiunile de sterilizare a fiecărui aparat; 8. banderolarea și etichetarea truselor și pachetelor cu materiale sterilizate; 9. ținerea evidenței activității de sterilizare pe aparate și saraje; 10. efectuarea testelor de control și evidența acestora; 11. asigurarea circuitului de stocare, distribuție, transport la utilizatori; 12. asigurarea circuitelor pentru securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale; 13
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274375_a_275704]
-
Definiții, conținut, calitate Articolul 3 (1) În sensul prezentelor norme, sucurile de legume, în care este inclus și sucul de tomate, sunt produse obținute din legume proaspete, sănătoase și coapte, nefermentate, prin zdrobire și strecurare; acestea pot fi pasteurizate sau sterilizate și ambalate în recipiente închise ermetic. ... (2) Sucurile de legume pot fi simple sau cu adaos de: sare, zahăr, miere, suc de fructe, condimente, plante aromatice și extracte naturale cu rol de aromatizare. ... (3) Sucurile de legume pot fi fabricate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269224_a_270553]
-
Sticlele se folosesc de obicei pentru animale mici: rozătoare și iepuri. Acestea trebuie să fie din material translucid pentru a se putea controla conținutul și să aibă gură largă pentru a fi ușor curățate. Capacele și dopurile trebuie să fie sterilizate și ușor de curățat. Este preferabil că sticlele să fie înlocuite cu sticle curate și sterilizate. 3. Sistemele automate de alimentare cu apă trebuie să fie controlate și curățate periodic pentru a se evita accidentele și răspândirea infecțiilor. Dacă sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144536_a_145865]
-
vigoare, referitoare la acordarea serviciilor medicale și de îngrijire. 23. Cabinetul medical acorda servicii în mod nediscriminatoriu. 24. Cabinetul medical folosește pentru manevre care implică soluții de continuitate materiale sanitare sterile de unică folosință, iar în cazul instrumentelor refolosibile, le sterilizează în mod adecvat. V. Standarde referitoare la managementul informației 25. Cabinetul medical are evidență consultațiilor, tratamentelor și a serviciilor medicale oferite, în cabinet sau la domiciliu, astfel încât să fie identificabili pacientul și persoana care a oferit serviciul, precum și momentul când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152532_a_153861]
-
transmiterea infecțiilor nozocomiale; ... b) neefectuarea în stațiile și/sau în punctele de sterilizare din unitățile sanitare a controlului eficienței sterilizării și neintocmirea documentației necesare evidentei sterilizării, în conformitate cu normele în vigoare; ... c) neasigurarea depozitarii și păstrării în condiții optime a articolelor sterilizate în unitățile sanitare; ... d) neasigurarea depozitarii în condițiile cerute de producător a articolelor sterile de unică folosință; ... e) neasigurarea apei sterile la blocurile operatorii și în sălile de nastere; ... f) utilizarea apărăturii de sterilizare, neautorizate de Ministerul Sănătății, precum și nerespectarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174399_a_175728]
-
permanent sau mobil, care nu este situat într-o zonă supusă interdicțiilor sau măsurilor de carantină. (d) Toate instrumentele care vin în contact cu embrionii sau animalele donatoare pe durata colectării și prelucrării vor fi eliminate sau riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de folosire. (e) Produsele de origine animală folosite în timpul colectării și transportului vor fi obținute din surse care nu prezintă risc pentru sănătatea animală sau acre sunt tratate înainte de folosire astfel încât acest risc să fie prevenit. (f) Recipientele de depozitare
jrc1460as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86601_a_87388]
-
în timpul colectării și transportului vor fi obținute din surse care nu prezintă risc pentru sănătatea animală sau acre sunt tratate înainte de folosire astfel încât acest risc să fie prevenit. (f) Recipientele de depozitare și de transport vor fi riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operațiuni de umplere. (g) Agentul criogenic folosit nu va fi fost anterior folosit pentru alte produse de origine animală (h) Fiecare container de embrioni și containerele în care sunt depozitați și transportați vor fi clar marcate printr-
jrc1460as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86601_a_87388]
-
specificate în standardul EN ISO 9001/2001, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 30 Unitățile sanitare trebuie să garanteze același nivel de siguranță a pacienților, atât în cazul utilizării de dispozitive medicale achiziționate de pe piață, cât și al utilizării celor sterilizate în unitatea sanitară. Articolul 31 Este interzisă reprocesarea în vederea reutilizării a dispozitivelor și materialelor de unică folosință. Articolul 32 Toate dispozitivele medicale și materialele care urmează a fi sterilizate trebuie curățate și dezinfectate înainte de a fi supuse unui proces de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
de dispozitive medicale achiziționate de pe piață, cât și al utilizării celor sterilizate în unitatea sanitară. Articolul 31 Este interzisă reprocesarea în vederea reutilizării a dispozitivelor și materialelor de unică folosință. Articolul 32 Toate dispozitivele medicale și materialele care urmează a fi sterilizate trebuie curățate și dezinfectate înainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat. Articolul 33 Organizarea activităților propriu-zise de sterilizare, precum și a activităților conexe, respectiv curățarea, dezinfecția și împachetarea, stocarea și livrarea, va ține cont de necesitatea respectării circuitelor funcționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
stării de funcționare a aparaturii; ... e) sistemul de control al procesului; ... f) procedurile de marcare și asigurarea trasabilității produselor finite; ... g) tratarea neconformităților procesului de sterilizare; ... h) înregistrarea și arhivarea datelor privind parcursul procesului, cu menționarea datei primirii produsului de sterilizat, secția de proveniență, numărul tranșei de sterilizare, data trimiterii pe secție a produsului sterilizat, numele persoanei care a efectuat sterilizarea; ... i) instruirea personalului; ... j) asigurarea echipamentului de protecție al personalului. ... Articolul 36 Circuitele se stabilesc astfel încât să asigure securitatea personalului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
și timpul de sterilizare reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de aparat. Articolul 41 Trebuie respectate instrucțiunile de utilizare din cartea tehnică a aparatului cu privire la temperatura, presiunea și timpul de sterilizare recomandate de producător, în funcție de tipurile de materiale de sterilizat ambalate. Articolul 42 Personalul medical responsabil cu respectarea calității procedurilor de sterilizare va fi instruit și calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat și va face dovada de certificare a acestui lucru. Articolul 43 Instrucțiunile de utilizare pentru fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
aparatului cu privire la temperatura, presiunea și timpul de sterilizare recomandate de producător, în funcție de tipurile de materiale de sterilizat ambalate. Articolul 42 Personalul medical responsabil cu respectarea calității procedurilor de sterilizare va fi instruit și calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat și va face dovada de certificare a acestui lucru. Articolul 43 Instrucțiunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afișa la loc vizibil. Articolul 44 Controlul sterilizării se efectuează în conformitate cu anexa nr. 5, după cum urmează: a) cu indicatorii fizico-chimici; ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
apa sterilă pentru spălarea chirurgicală se prepară în ziua utilizării ei. ... Articolul 55 Este obligatorie respectarea instrucțiunilor de utilizare și a cărții tehnice a aparatului pentru a folosi temperatura, presiunea și timpul de sterilizare recomandate de producător pentru materialele de sterilizat. Articolul 56 Se notează pe fiecare ambalaj data și ora sterilizării. Articolul 57 Sterilizarea prin metode fizice și fizico-chimice se înregistrează în Registrul de evidență a sterilizării, care conține: data și numărul aparatului, conținutul și numărul obiectelor din șarjă, numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
steril. Articolul 58 (1) Sterilizarea cu oxid de etilenă nu trebuie să reprezinte o metodă uzuală de sterilizare având în vedere riscul toxic pentru personalul stației de sterilizare, pentru cei care manipulează sau pentru pacienții la care se utilizează obiectele sterilizate prin această metodă, motiv pentru care aceasta trebuie utilizată în cazuri excepționale, când nu există alte mijloace de sterilizare. ... (2) Este interzisă utilizarea sterilizării cu oxid de etilenă pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical în urgență. ... (3) Este interzisă sterilizarea cu oxid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
un ciocan din cauciuc sau cu un alt dispozitiv de zdrobire potrivit (de exemplu, Homex), într-o pungă de macerare de unică folosință, sigilată (de exemplu, de tip Stomacher sau "Bioreba strong guage polythene" de 150 mm x 250 mm, sterilizată cu radiații ionizante). ... NOTĂ: Există un risc ridicat de contaminări încrucișate ale probelor atunci când acestea sunt omogenizate folosindu-se un mixer. Se vor lua măsuri de precauție pentru a se evita orice vaporizare sau vărsare în timpul procesului de extracție. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]