1,384 matches
-
utilizare terapeutică rațională a sângelui și a componentelor sanguine umane, aprobat prin ordin al ministrului sănătății. ... (4) În scopul administrării terapiei transfuzionale, medicul curant asigură informarea pacientului asupra acestui act medical și obține acordul scris al acestuia. ... (5) În urma terapiei transfuzionale pacientul este informat în scris asupra actului transfuzional efectuat. ... Articolul 31 Dispozițiile prezentei legi se aplică în mod corespunzător și unităților de transfuzie sanguină din spitale, conform atribuțiilor și competențelor ce le revin. Capitolul VII Sistemul de hemovigilență Articolul 32
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
sanguine umane, aprobat prin ordin al ministrului sănătății. ... (4) În scopul administrării terapiei transfuzionale, medicul curant asigură informarea pacientului asupra acestui act medical și obține acordul scris al acestuia. ... (5) În urma terapiei transfuzionale pacientul este informat în scris asupra actului transfuzional efectuat. ... Articolul 31 Dispozițiile prezentei legi se aplică în mod corespunzător și unităților de transfuzie sanguină din spitale, conform atribuțiilor și competențelor ce le revin. Capitolul VII Sistemul de hemovigilență Articolul 32 (1) Ministerul Sănătății organizează Sistemul național de hemovigilență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
stabilesc prin regulament aprobat prin ordin al ministrului sănătății. ... (3) Ministerul Sănătății va organiza inspecții și alte măsuri de control în cazul apariției sau suspiciunii oricărei reacții adverse severe sau oricărui incident advers sever. ... (4) Pentru menținerea și îmbunătățirea securității transfuzionale, Ministerul Sănătății elaborează proceduri de verificare și evaluare a informațiilor raportate și a măsurilor luate, pentru a preveni apariția unor reacții similare. Articolul 33 I.N.T.S. elaborează și introduce la nivelul centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
momentul distribuției și transportului la destinația finală. ... (2) Unitățile de transfuzie sanguină din spitale au obligația să asigure, pentru fiecare etapă a activității proprii, trasabilitatea sângelui și a componentelor sanguine umane recepționate, din momentul recepției lor până în momentul realizării actului transfuzional la pacientul primitor. ... Articolul 35 (1) În vederea asigurării trasabilității, Ministerul Sănătății elaborează și introduce sistemul național unic de identificare a fiecărei donări de sânge, a fiecărei unități de sânge și componente sanguine umane colectate sau preparate, prin adoptarea normelor prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
în cadrul examenului medical; ... b) recoltarea de sânge de la o persoană fără consimțământul acesteia; ... c) recoltarea de sânge de la un minor sau de la o persoană majoră lipsită de discernământ, în afara unor indicații medicale specifice stabilite de medicul curant; ... d) organizarea activității transfuzionale în vederea obținerii de avantaje materiale prin valorificarea sângelui și a componentelor sanguine umane; ... e) distribuția și utilizarea de sânge și componente sanguine umane fără efectuarea controlului biologic regulamentar și a procedurii de validare; ... f) efectuarea de activități privitoare la donarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
Comitetului Consultativ pentru Promovarea Donării de Sânge va fi stabilită prin ordin al ministrului sănătății. ... Articolul 47 La data intrării în vigoare a prezentei legi, Legea nr. 4/1995 privind donarea de sânge, utilizarea terapeutică a sângelui uman și organizarea transfuzională în România, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 9 din 19 ianuarie 1995, cu modificările ulterioare, se abrogă. Articolul 48 Prezenta lege transpune Directiva 2002/98/ CE privind standardele de calitate și securitate pentru colectarea, testarea, procesarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
februarie 2006. h) unitate de transfuzie sanguină din spital - structură în cadrul spitalelor, care stochează sângele și componentele sanguine umane destinate livrării și utilizării terapeutice exclusiv în serviciile spitalului unde își desfășoară activitatea; aceste unități efectuează testele imunohematologice obligatorii pentru actul transfuzional; ... i) incident advers sever - orice eveniment inoportun legat de colectă, controlul biologic, prepararea, conservarea sau distribuirea sângelui și a componentelor sanguine umane, susceptibil de a determina decesul ori de a pune în pericol viața, de a determina o invaliditate sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
cerințelor adoptate, în scopul evaluării conformității cu prevederile legale în domeniu, precum și în scopul identificării neconformităților; ... p) autosuficiență - asigurarea necesarului național de sânge și de componente sanguine umane, în condițiile utilizării terapeutice raționale, în concordanță cu practica modernă de terapie transfuzională; ... q) sistem de calitate - structura organizatorică, procedurile, procesele și resursele necesare implementării managementului de calitate; ... r) validare - stabilirea dovezilor documentate și obiective că cerințele particulare pentru utilizarea specifică pot fi îndeplinite în totalitate; ... s) autorizare - procesul de evaluare și analiză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
bunelor practici privind colecta, prepararea, controlul biologic, conservarea, distribuția, utilizarea terapeutică și securitatea sanitară a sângelui și a componentelor sanguine umane; ... c) elaborează, în colaborare cu Comisia de transfuzie din cadrul Ministerului Sănătății, norme și proceduri pentru desfășurarea inspecției în domeniul transfuzional; ... d) controlează din punct de vedere tehnic și efectuează expertizele tehnice necesare privind colecta de sânge și de componente sanguine umane, prepararea, controlul biologic, conservarea, distribuția și utilizarea terapeutică, în vederea asigurării securității sanitare; ... e) poate suspenda activitatea unităților sanitare implicate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
București asupra rezultatelor activității de control desfășurate, datele statistice și epidemiologice, punând la dispoziție expertiza cerută în domeniul său de competență; ... i) elaborează și supune aprobării Ministerului Sănătății planul anual de acțiuni de control; ... j) pentru menținerea și îmbunătățirea securității transfuzionale, aplică procedurile de verificare și evaluare a informațiilor raportate și a măsurilor luate în domeniul hemovigilenței, elaborate de către Ministerul Sănătății, pentru a preveni apariția reacțiilor similare; ... k) desfășoară în mod regulat, în structurile Sistemului național de transfuzie sanguină și în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
Transfuzie Sanguină, fără prejudicierea stocurilor din rezerva națională. ... (2) Instituțiile de profil autorizate și acreditate ale Ministerului Apărării Naționale vor informa Ministerul Sănătății cu privire la organizarea și efectuarea acestui tip de activități impuse de necesitatea soluționării unor aspecte specifice ale activității transfuzionale din unitățile acestui minister, cu excepția celor prevăzute la alin. (1). ... Articolul 3 (1) Prezenta lege se aplică colectei, controlului biologic al sângelui și componentelor sanguine umane, preparării, stocării, distribuției și administrării acestora. ... (2) În cazul în care sângele sau componentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
sânge este un act voluntar, anonim și neremunerat; ... d) realizarea autosuficienței sângelui ��i a componentelor sanguine umane este un obiectiv național prioritar al politicii de sănătate, în condițiile utilizării terapeutice optime și raționale, în concordanță cu practica modernă de terapie transfuzională; ... e) standardele naționale asigură un nivel echivalent al securității și calității pentru sânge și componentele sanguine umane, indiferent de proveniența lor sau de scopul terapeutic căruia îi sunt destinate; ... f) administrarea terapeutică a sângelui sau a componentelor sanguine umane este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
structuri: ... a) Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie sanguină teritoriale; ... b) Inspecția sanitară de stat; ... c) unitățile de transfuzie sanguină din spitale. ... (2) În scopul îndeplinirii atribuțiilor ce îi revin, Ministerul Sănătății reorganizează Institutul Național de Hematologie Transfuzional�� "Prof. dr. C.T. Nicolau" București în Institutul Național de Transfuzie Sanguină, denumit în continuare I.N.T.S. ... Articolul 8 (1) Organizarea și funcționarea Sistemului național de transfuzie sanguină se aprobă prin hotărâre a Guvernului. ... (2) Organizarea, modul de funcționare, responsabilitățile și atribuțiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
de sânge se stabilesc prin hotărâre a Guvernului. ... (3) Cheltuielile aferente drepturilor prevăzute la alin. (1) se suportă: ... a) în anul 2006, din bugetele locale ale localităților în care instituțiile de profil cu activitate de recoltare de sânge în scop transfuzional își au sediul; ... b) începând cu data de 1 ianuarie 2007, de la bugetul de stat prin bugetul Ministerului Sănătății Publice. ... (4) În aplicarea prevederilor alin. (1) și (3), Ministerul Sănătății Publice elaborează norme aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
produselor sanguine obținute din prelucrarea plasmei se va stabili prin ordin al ministrului sănătății. ... Articolul 29 (1) Administrarea terapeutică a sângelui și a componentelor sanguine umane pacienților internați în spitale se face numai după efectuarea testelor imunohematologice, obligatorii pentru actul transfuzional, stabilite prin norme specifice aprobate prin ordin al ministrului sănătății. ... (2) Activitatea unităților de transfuzie sanguină din spital se desfășoară sub responsabilitatea unui medic cu calificare în domeniul transfuziei sanguine, desemnat de conducerea spitalului. ... Articolul 30 (1) Sângele și componentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
pacientului. ... (3) Indicațiile clinice ale transfuziei de sânge și componente sanguine umane se stabilesc pe baza Ghidului național de utilizare terapeutică rațională a sângelui și a componentelor sanguine umane, aprobat prin ordin al ministrului sănătății. ... (4) În scopul administrării terapiei transfuzionale, medicul curant asigură informarea pacientului asupra acestui act medical și obține acordul scris al acestuia. ... (5) În urma terapiei transfuzionale pacientul este informat în scris asupra actului transfuzional efectuat. ... Articolul 31 Dispozițiile prezentei legi se aplică în mod corespunzător și unităților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
utilizare terapeutică rațională a sângelui și a componentelor sanguine umane, aprobat prin ordin al ministrului sănătății. ... (4) În scopul administrării terapiei transfuzionale, medicul curant asigură informarea pacientului asupra acestui act medical și obține acordul scris al acestuia. ... (5) În urma terapiei transfuzionale pacientul este informat în scris asupra actului transfuzional efectuat. ... Articolul 31 Dispozițiile prezentei legi se aplică în mod corespunzător și unităților de transfuzie sanguină din spitale, conform atribuțiilor și competențelor ce le revin. Capitolul VII Sistemul de hemovigilență Articolul 32
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
sanguine umane, aprobat prin ordin al ministrului sănătății. ... (4) În scopul administrării terapiei transfuzionale, medicul curant asigură informarea pacientului asupra acestui act medical și obține acordul scris al acestuia. ... (5) În urma terapiei transfuzionale pacientul este informat în scris asupra actului transfuzional efectuat. ... Articolul 31 Dispozițiile prezentei legi se aplică în mod corespunzător și unităților de transfuzie sanguină din spitale, conform atribuțiilor și competențelor ce le revin. Capitolul VII Sistemul de hemovigilență Articolul 32 (1) Ministerul Sănătății organizează Sistemul național de hemovigilență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
stabilesc prin regulament aprobat prin ordin al ministrului sănătății. ... (3) Ministerul Sănătății va organiza inspecții și alte măsuri de control în cazul apariției sau suspiciunii oricărei reacții adverse severe sau oricărui incident advers sever. ... (4) Pentru menținerea și îmbunătățirea securității transfuzionale, Ministerul Sănătății elaborează proceduri de verificare și evaluare a informațiilor raportate și a măsurilor luate, pentru a preveni apariția unor reacții similare. Articolul 33 I.N.T.S. elaborează și introduce la nivelul centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
momentul distribuției și transportului la destinația finală. ... (2) Unitățile de transfuzie sanguină din spitale au obligația să asigure, pentru fiecare etapă a activității proprii, trasabilitatea sângelui și a componentelor sanguine umane recepționate, din momentul recepției lor până în momentul realizării actului transfuzional la pacientul primitor. ... Articolul 35 (1) În vederea asigurării trasabilității, Ministerul Sănătății elaborează și introduce sistemul național unic de identificare a fiecărei donări de sânge, a fiecărei unități de sânge și componente sanguine umane colectate sau preparate, prin adoptarea normelor prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
componente sanguine umane; ... c) recoltarea de sânge de la o persoană, fără consimțământul acesteia; ... d) recoltarea de sânge de la un minor sau de la o persoană majoră lipsită de discernământ, în afara unor indicații medicale specifice stabilite de medicul curant; ... e) organizarea activității transfuzionale în vederea obținerii de avantaje materiale prin valorificarea sângelui și a componentelor sanguine umane; ... f) distribuția și utilizarea de sânge și componente sanguine umane, fără efectuarea controlului biologic regulamentar și a procedurii de validare; ... g) divulgarea oricăror informații legate de stocul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
Comitetului Consultativ pentru Promovarea Donării de Sânge va fi stabilită prin ordin al ministrului sănătății. ... Articolul 47 La data intrării în vigoare a prezentei legi, Legea nr. 4/1995 privind donarea de sânge, utilizarea terapeutică a sângelui uman și organizarea transfuzională în România, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 9 din 19 ianuarie 1995, cu modificările ulterioare, se abrogă. Articolul 48 Prezenta lege transpune Directiva 2002/98/ CE privind standardele de calitate și securitate pentru colectarea, testarea, procesarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
februarie 2006. h) unitate de transfuzie sanguină din spital - structură în cadrul spitalelor, care stochează sângele și componentele sanguine umane destinate livrării și utilizării terapeutice exclusiv în serviciile spitalului unde își desfășoară activitatea; aceste unități efectuează testele imunohematologice obligatorii pentru actul transfuzional; ... i) incident advers sever - orice eveniment inoportun legat de colectă, controlul biologic, prepararea, conservarea sau distribuirea sângelui și a componentelor sanguine umane, susceptibil de a determina decesul ori de a pune în pericol viața, de a determina o invaliditate sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
cerințelor adoptate, în scopul evaluării conformității cu prevederile legale în domeniu, precum și în scopul identificării neconformităților; ... p) autosuficiență - asigurarea necesarului național de sânge și de componente sanguine umane, în condițiile utilizării terapeutice raționale, în concordanță cu practica modernă de terapie transfuzională; ... q) sistem de calitate - structura organizatorică, procedurile, procesele și resursele necesare implementării managementului de calitate; ... r) validare - stabilirea dovezilor documentate și obiective că cerințele particulare pentru utilizarea specifică pot fi îndeplinite în totalitate; ... s) autorizare - procesul de evaluare și analiză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
bunelor practici privind colecta, prepararea, controlul biologic, conservarea, distribuția, utilizarea terapeutică și securitatea sanitară a sângelui și a componentelor sanguine umane; ... c) elaborează, în colaborare cu Comisia de transfuzie din cadrul Ministerului Sănătății, norme și proceduri pentru desfășurarea inspecției în domeniul transfuzional; ... d) controlează din punct de vedere tehnic și efectuează expertizele tehnice necesare privind colecta de sânge și de componente sanguine umane, prepararea, controlul biologic, conservarea, distribuția și utilizarea terapeutică, în vederea asigurării securității sanitare; ... e) poate suspenda activitatea unităților sanitare implicate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]