1,355 matches
-
OFICIAL nr. 605 din 14 august 2008. 7. realizează tipărirea și distribuirea carnetului de vaccinări; 8. organizează instruiri metodologice pentru personalul de specialitate din autoritățile de sănătate publică județene, împreună cu institutele de sănătate publică regionale; 9. analizează realizările la acoperirea vaccinală pentru toate vaccinurile și grupele de vârstă prevăzute în calendarul național de vaccinare și transmite rapoarte semestriale și anuale către Agenția Națională pentru Programe de Sănătate cu privire la acoperirea vaccinală; 10. întocmește raportul anual solicitat de OMS pe problema vaccinărilor; 11
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203884_a_205213]
-
împreună cu institutele de sănătate publică regionale; 9. analizează realizările la acoperirea vaccinală pentru toate vaccinurile și grupele de vârstă prevăzute în calendarul național de vaccinare și transmite rapoarte semestriale și anuale către Agenția Națională pentru Programe de Sănătate cu privire la acoperirea vaccinală; 10. întocmește raportul anual solicitat de OMS pe problema vaccinărilor; 11. primește și analizează indicatorii de rezultate, fizici și de eficiență transmiși de institutele de sănătate publică regionale și raportează Agenției Naționale pentru Programe de Sănătate sinteza realizării indicatorilor propuși
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203884_a_205213]
-
sub coordonarea CPCBT; 3. realizează sesiuni de instruire a personalului medical din autoritățile de sănătate publică județene arondate; 4. participă la activitățile Campaniei " Săptămâna europeană a imunizărilor", stabilită de OMS - aprilie 2008; 5. raportează trimestrial către CPCBT datele privind acoperirile vaccinale pentru toate tipurile de vaccinuri și grupe de vârstă, conform solicitării CPCBT; 6. coordonează supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) în teritoriul arondat și transmite CPCBT rapoarte trimestriale și anuale. c) Activități derulate la nivelul autorităților de sănătate publică județene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203884_a_205213]
-
sănătate și organizează campanii suplimentare de vaccinare pentru acestea, cu sprijinul asistenților comunitari și al mediatorilor sanitari; 3. asigură funcționarea sistemului de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile în teritoriul de responsabilitate; 4. realizează anchetele bianuale de estimare a acoperirii vaccinale în teritoriul de responsabilitate și transmit rezultatele acestora la institutul regional de care aparțin; 5. verifică condițiile de păstrare, înregistrare și raportare a vaccinurilor, precum și modul de administrare în condiții de siguranță maximă la nivelul furnizorilor de servicii medicale; 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203884_a_205213]
-
și raportare a vaccinurilor, precum și modul de administrare în condiții de siguranță maximă la nivelul furnizorilor de servicii medicale; 6. participă la realizarea de studii de seroprevalență organizate de CPCBT și/sau ISP regionale; 7. raportează trimestrial datele privind acoperirile vaccinale la ISP regional pentru toate tipurile de vaccinuri și grupe de vîrstă; 8. participă la sesiuni de instruire organizate de CPCBT și/sau ISP regionale; 9. asigură instruirea personalului medical vaccinator și a mediatorilor sanitari, cu privire la modul de realizare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203884_a_205213]
-
de vaccinuri necesare pentru imunizarea copiilor și utilizarea cu eficiență a vaccinurilor solicitate și repartizate de CPCBT. d) Activități desfășurate de furnizorii de servicii medicale de la nivelul asistenței medicale primare: ... 1. realizarea imunizărilor conform calendarului de vaccinări; 2. asigură acoperirea vaccinală optimă pentru toate tipurile de vaccinuri și grupele de vârstă, în comunitățile în care își exercită activitatea, cu accent pe populațiile greu accesibile; 3. asigură utilizarea vaccinurilor în condiții de maximă eficiență; 4. asigură supravegherea, înregistrarea și notificarea RAPI; 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203884_a_205213]
-
de siguranță maximă; 8. participă la sesiuni de instruire organizate de autoritățile de sănătate publică județene; 9. asigură distribuirea carnetelor de vaccinare și informarea părinților cu privire la modul de utilizare a acestora. Indicatori de evaluare: a) Indicatori de rezultate - anual: ... - acoperirea vaccinală la nivelul diferitelor categorii de populație, la nivel național (%) - 96 b) Indicatori fizici - trimestrial: ... - număr doze de vaccin estimate a fi achiziționate centralizat *)- 2,5 milioane doze/an - anual - număr doze efectiv administrate, pe tip de vaccin și pe grupe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203884_a_205213]
-
la domiciliu); ... b) asigurarea asistenței de urgență (ambulanță, camere de gardă, terapie intensivă); ... c) asigurarea spațiilor de spitalizare; ... d) asigurarea rezervelor de medicamente și a materialelor sanitare (seringi, ace, măști etc.). ... 3. Chimioprofilaxia și vaccinarea extensivă a populației: - alegerea strategiei vaccinale și stabilirea necesarului optim de doze de vaccin; - stabilirea necesarului de antivirale pentru profilaxie și tratarea cazurilor severe. III. Descrierea fazelor și nivelurilor de pregătire: Perioada interpandemică Faza 1. Nici un nou subtip de virus gripal nu a fost detectat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140970_a_142299]
-
prepararea vaccinului pentru sezonul curent; - evaluarea capacității de producție, alocarea de fonduri guvernamentale pentru producție, optimizarea distribuției vaccinului și studierea posibilității (prin consultări internaționale - via OMS) pentru a cumpăra de la alți producători un număr de doze pentru a crește acoperirea vaccinală a populației; - intensificarea diseminării informațiilor primite de la OMS cu privire la caracteristici particulare la noul virus, răspândirea și controlul acestuia; - folosirea informațiilor referitoare la noul subtip pentru activarea și reactualizarea planului național de pregătire. Perioada pandemică Faza 6. Transmitere crescută și susținută
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140970_a_142299]
-
de 3-9 luni de la data primei epidemii să apară cel puțin al doilea val sever de epidemie în unele state. Acțiuni ce trebuie luate: - diseminarea recomandărilor OMS cu privire la compoziția și folosirea vaccinului preparat cu noul subtip (doze, scheme); - asigurarea acoperirii vaccinale conform opțiunilor strategice adoptate și creșterea acesteia prin import de vaccinuri; - diseminarea instrucțiunilor de folosire a antiviralelor; - reactualizarea măsurilor de răspuns, în funcție de caracteristicile noului virus și implementarea lor rapidă conform cu planul național de pregătire; - monitorizarea intensificată a virusurilor gripale (izolare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140970_a_142299]
-
monitorizarea intensificată a virusurilor gripale (izolare și caracterizare) și supravegherea evoluției indicatorilor nespecifici (mortalitate, morbiditate, absenteism etc.); - participarea la activități comune cu diferite state (vecini); - continuarea monitorizării noului subtip de virus gripal și impactului său; - evaluarea distribuției de vaccin, acoperirii vaccinale și posibilităților de creștere; - diseminarea instrucțiunilor reactualizate de folosire a antiviralelor; - evaluarea eficienței măsurilor de intervenție și necesitatea sprijinului internațional pentru situații speciale; - continuarea participării la acțiuni regionale; - continuarea supravegherii intensive a evoluției pandemiei; - evaluarea eficienței antiviralelor și necesitatea sprijinului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140970_a_142299]
-
măsurilor de intervenție și necesitatea sprijinului internațional pentru situații speciale; - continuarea participării la acțiuni regionale; - continuarea supravegherii intensive a evoluției pandemiei; - evaluarea eficienței antiviralelor și necesitatea sprijinului internațional pentru asigurarea unor cantități suficiente pentru controlul pandemiei; - evaluarea nivelului de acoperire vaccinală față de rata de atac. Perioada postpandemică Revenirea la perioada interpandemică. OMS va raporta momentul în care perioada pandemiei s-a încheiat, existând o mare probabilitate de reapariție în decurs de 2-3 ani. Acțiuni ce trebuie luate: - evaluarea impactului pandemic global
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140970_a_142299]
-
imediată, iar în funcție de evoluție se vor face suplimentări după posibilități; - rezervele se fac la nivel județean, iar intervalul de refacere se stabilește numai de către autoritățile sanitare locale. III. Chimioprofilaxia și vaccinarea extensivă a populației 1. Vaccinarea antigripală a) Alegerea strategiei vaccinale: ... - în perioadele interpandemice se va încerca atingerea parametrilor optimi ai controlului gripei (150 de doze/1.000 de locuitori și acoperirea a cel puțin 50% din populația cu risc crescut, adică circa 2.500.000 de doze). În prezent în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140970_a_142299]
-
de aproximativ 25% din populația țării, cu condiția extinderii și modernizării actualei arii de producție prin suport guvernamental. În funcție de rata de atac și de evoluția pandemiei se poate apela prin OMS și UE la alți producători pentru a mări acoperirea vaccinală; b) producția și distribuția de vaccin gripal: ... - numărul de doze și durata producției autohtone sunt prezentate în anexa nr. II; - distribuția va fi coordonată și controlată de MS și DSP-urile județene, care vor asigura și mijloacele de transport pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140970_a_142299]
-
unor vehicule nespecializate (armată, MAI etc.). 1. Ordine ale ministrului s��nătății - planuri de acțiune anuale pentru controlul gripei în perioadele interpandemice; - susținerea materială a supravegherii gripei în perioadele interpandemice (program 23); - informatizarea supravegherii gripei în sistem santinelă; - creșterea acoperirii vaccinale la persoanele cu risc crescut și a numărului total de doze distribuite conform standardelor internaționale, concomitent cu includerea vaccinului gripal pe lista compensărilor de medicamente ale CNAS; - creșterea numărului personalului care asigură managementul cazurilor în pandemie prin folosirea rezidenților, cadrelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140970_a_142299]
-
CNAS; ... b) în cazul unei pandemii în funcție de rata de atac, costurile pot fi: la 10% = 300.000 $, la 25% = 750.000 $, iar la 50% = 1.500.000 $, sume suportate de CNAS și de Guvern printr-o alocație specială. ... 3. Strategia vaccinală și costurile ei 3.1. În perioada interpandemică, dacă ne referim doar la ultimul sezon, numărul de doze achiziționate de MS a fost de circa 1.058.882 de doze, pentru care s-au plătit circa 2 $/doză, deși necesarul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140970_a_142299]
-
pe seama vânzării libere pe piață a vaccinului și nu a unei strategii corespunzătoare care presupune compensarea vaccinului de către CNAS și implicit a măririi numărului de vaccinări la persoanele cu risc crescut. 3.2. În cazul unei pandemii se recomandă acoperiri vaccinale care să atingă proporții de 30%-50% din totalul populației care s-ar putea realiza în principal prin producție proprie și mai puțin prin import, pentru că în această situație OMS recomandă direcționarea rezervelor de vaccin spre țările neproducătoare. Producătorul unic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140970_a_142299]
-
rezervelor de vaccin spre țările neproducătoare. Producătorul unic național este INCDMI "Cantacuzino", iar capacitatea maximă de producție în acest moment este de circa 5.500.000 de doze (25%) într-un interval de circa 60 de zile de la primirea virusului vaccinal de sămânță de la OMS. Costul aproximativ al celor 5.500.000 de doze ar fi de 14.300.000 $, bani alocați printr-o hotărâre a Guvernului. Anexa II I. Comitetul Național de Intervenție în caz de Pandemie de Gripă este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140970_a_142299]
-
imunologice 5.1. Atunci cand produsul medicinal veterinar poate afecta în mod nefavorabil răspunsul imun al animalelor vaccinate sau al descendenților acestora, trebuie să fie efectuate teste corespunzătoare pentru funcțiile imunologice. 6. Condiții speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate se investighează utilizând calea de administrare recomandată că cea mai probabilă de a conduce la răspândire. În plus, poate fi necesar să se investigheze răspândirea la alte specii decât speciile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
Atunci cand produsul medicinal veterinar poate afecta în mod nefavorabil răspunsul imun al animalelor vaccinate sau al descendenților acestora, trebuie să fie efectuate teste corespunzătoare pentru funcțiile imunologice. 6. Condiții speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate se investighează utilizând calea de administrare recomandată că cea mai probabilă de a conduce la răspândire. În plus, poate fi necesar să se investigheze răspândirea la alte specii decât speciile țintă ce ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
susceptibile la o tulpină de vaccin viu. 6.2. Răspândirea la animalele vaccinate Pentru prezență microorganismului, trebuie să fie testate: materiile fecale, urină, laptele, ouăle, secrețiile orale, nazale și alte secreții. În plus, pot fi solicitate studii cu privire la răspândirea tulpinii vaccinale în organism, fiind acordată o atenție deosebită locurilor predilecte pentru replicarea microorganismului. Astfel de studii trebuie întreprinse în cazul vaccinurilor vii pentru zoonoze bine stabilite, la animalele utilizate pentru producerea de alimente. 6.3. Revenirea la virulenta inițială a vaccinurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
este necesar, poate fi efectuată propagarea in vitro a microorganismului, între pasajele în vivo. Pasajele trebuie să fie efectuate pe calea de administrare cea mai probabilă de a conduce la revenirea la virulenta inițială. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Pentru a se determina cât mai precis posibil proprietățile biologice intrinseci ale tulpinii vaccinale (exemplu: neurotropism), pot fi necesare și alte teste. 6.5. Recombinarea sau reclasificarea genomică a tulpinilor Probabilitatea recombinării sau a reclasificării genomice cu tulpini de teren
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
Pasajele trebuie să fie efectuate pe calea de administrare cea mai probabilă de a conduce la revenirea la virulenta inițială. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Pentru a se determina cât mai precis posibil proprietățile biologice intrinseci ale tulpinii vaccinale (exemplu: neurotropism), pot fi necesare și alte teste. 6.5. Recombinarea sau reclasificarea genomică a tulpinilor Probabilitatea recombinării sau a reclasificării genomice cu tulpini de teren sau cu alte tulpini trebuie examinată. 7. Studiul reziduurilor 7.1. În cazul produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
sanitare veterinare se aplică prin analogie etichetării preparatelor destinate utilizării la testele clinice veterinare. În toate cazurile, cuvintele "numai pentru utilizarea la teste clinice veterinare" trebuie să fie înscrise proeminent și permanent pe etichetă. B. CERINȚE GENERALE 1. Alegerea tulpinilor vaccinale trebuie să fie justificată pe baza datelor epizootologice. 2. Testele de eficacitate efectuate în laborator trebuie să fie teste controlate, incluzandu-se animale de control netratate. În general, aceste teste trebuie să fie argumentate de teste efectuate în condiții de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
sau din import, necesare pentru depistarea, prevenirea și combaterea bolilor la animale, asigurând în acest sens omologarea și controlul de stat ale acestora. ... (2) Deținerea, manipularea sau utilizarea în orice scop a tulpinilor microbiene (tulpini bacteriene, virale, de referință sau vaccinale, linii celulare etc.) fără autorizarea autorității veterinare competente este interzisă. ... (3) Activitatea de control pentru produsele de uz veterinar se realizează de autoritatea veterinară competența. Articolul 4 (1) Autorizația de comercializare (certificatul de înregistrare) - actul emis de autoritatea veterinară centrala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258941_a_260270]