4,583 matches
-
sau ÎNTRERUPEȚI perfuzia ! * * La pacienții hemodializați sau în caz de insuficiență renală acută ( clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min sau valoarea creatininei mai mare de 60 mg/ l [ 530 μmol/ l ] ) , perfuzia cu Refludan trebuie evitată sau întreruptă . Numai în cazul în care valorile aPTT au coborât sub limita terapeutică inferioară ( vezi Monitorizare : interval țintă ) , poate fi luată în considerare administrarea in bolus a unor doze de 0, 1 mg/ kg , la fiecare două zile . Reconstituiți liofilizatul așa cum
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
prezintă evenimente adverse legate de tratament ( de exemplu amețeală , greață sau vărsături ) , poate fi necesară scăderea dozei de Ranexa la 500 mg sau 375 mg de două ori pe zi . Dacă simptomele nu se rezolvă după reducerea dozei , tratamentul trebuie întrerupt . Tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A4 și inhibitori ai glicoproteinei P ( gp- P ) : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții tratați cu inhibitori moderați ai CYP3A4 ( de exemplu : diltiazem , fluconazol , eritromicină ) sau inhibitori ai gp- P ( de exemplu : verapamil
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
așteptat creșteri suplimentare ale expunerii . Este posibil să apară reacții adverse dependente de doză . Dacă se utilizează Ranexa la pacienți care prezintă o combinație a mai multor astfel de factori , trebuie monitorizate frecvent reacțiile adverse , doza trebuie redusă , iar tratamentul întrerupt , dacă este necesar . Riscul expunerii crescute care conduce la evenimente adverse în diferitele subgrupuri este mai mare la pacienții fără activitate a CYP2D6 ( metabolizatori lenți , ML ) , decât la pacienții cu capacitate rapidă de metabolizare a CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) ( vezi
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
prezintă evenimente adverse legate de tratament ( de exemplu amețeală , greață sau vărsături ) , poate fi necesară scăderea dozei de Ranexa la 500 mg sau 375 mg de două ori pe zi . Dacă simptomele nu se rezolvă după reducerea dozei , tratamentul trebuie întrerupt . Tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A4 și inhibitori ai glicoproteinei P ( gp- P ) : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții tratați cu inhibitori moderați ai CYP3A4 ( de exemplu : diltiazem , fluconazol , eritromicină ) sau inhibitori ai gp- P ( de exemplu : verapamil
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
așteptat creșteri suplimentare ale expunerii . Este posibil să apară reacții adverse dependente de doză . Dacă se utilizează Ranexa la pacienți care prezintă o combinație a mai multor astfel de factori , trebuie monitorizate frecvent reacțiile adverse , doza trebuie redusă , iar tratamentul întrerupt , dacă este necesar . Riscul expunerii crescute care conduce la evenimente adverse în diferitele subgrupuri este mai mare la pacienții fără activitate a CYP2D6 ( metabolizatori lenți , ML ) , decât la pacienții cu capacitate rapidă de metabolizare a CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) ( vezi
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
prezintă evenimente adverse legate de tratament ( de exemplu amețeală , greață sau vărsături ) , poate fi necesară scăderea dozei de Ranexa la 500 mg sau 375 mg de două ori pe zi . Dacă simptomele nu se rezolvă după reducerea dozei , tratamentul trebuie întrerupt . Tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A4 și inhibitori ai glicoproteinei P ( gp- P ) : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții tratați cu inhibitori moderați ai CYP3A4 ( de exemplu : diltiazem , fluconazol , eritromicină ) sau inhibitori ai gp- P ( de exemplu : verapamil
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
așteptat creșteri suplimentare ale expunerii . Este posibil să apară reacții adverse dependente de doză . Dacă se utilizează Ranexa la pacienți care prezintă o combinație a mai multor astfel de factori , trebuie monitorizate frecvent reacțiile adverse , doza trebuie redusă , iar tratamentul întrerupt , dacă este necesar . Riscul expunerii crescute care conduce la evenimente adverse în diferitele subgrupuri este mai mare la pacienții fără activitate a CYP2D6 ( metabolizatori lenți , ML ) , decât la pacienții cu capacitate rapidă de metabolizare a CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) ( vezi
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de alimente . 4. 3 Contraindicații Insuficiență hepatică severă ( clasa C pe scala Child- Pugh ) sau insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) . Atingerea unor valori toxice de supresie medulară , conform descrierii de la pct . 4. 2 . Alăptarea trebuie întreruptă în timpul administrării Siklos ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 3 Tratamentul cu Siklos necesită o supraveghere clinică atentă . Statusul hematologic , precum și funcțiile renală și hepatică , trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului , precum și pe durata acestuia
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
a tratamentului ( mai exact , în primele două luni ) , precum și în cazul în care doza zilnică de hidroxicarbamidă este de până la 35 mg/ kg . În cazul în care se constată o deprimare marcată a funcției măduvei osoase , tratamentul cu Siklos trebuie întrerupt . În general , neutropenia reprezintă prima și cea mai frecventă manifestare a supresiei hematologice . Trombocitopenia și anemia apar mai puțin frecvent și rareori se manifestă fără să fie precedate de neutropenie . De obicei , refacerea din starea de deprimare medulară este rapidă
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
de tratament , apoi la fiecare 12 săptămâni . Pentru modificările de doze recomandate pe baza valorilor transaminazelor , vezi pct . 4. 2 . Pentru creșteri ale valorilor ALT sau AST > 3- 5 x LSN , confirmate prin teste repetate , tratamentul cu RoActemra trebuie întrerupt . Dacă valorile transaminazelor hepatice scad sub de 3 x LSN , se poate reîncepe tratamentul cu RoActemra cu doze de 4 sau 8mg/ kg . Tulburări hematologice După tratamentul cu tocilizumab 8 mg/ kg în asociere cu MTX au apărut scăderi ale
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Riprazo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Riprazo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
pct . 4. 8 ) . Reacțiile adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șocul anafilactic pot să apară în timpul ( în decurs de câteva secunde ) sau în decurs de câteva ore după administrarea perfuziei . Dacă apar reacții adverse acute legate de perfuzie , aceasta trebuie întreruptă imediat . Echipamentul , cum ar fi adrenalina , antihistaminicele , corticosteroizii și aparatură pentru intubare , trebuie să fie disponibile . Pentru a preveni apariția efectelor ușoare și tranzitorii , pacienții pot fi pretratați cu antihistaminice , hidrocortizon și/ sau paracetamol . Pot să apară anticorpi față de infliximab
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
prezintă un risc mai mare de apariție a acestor anticorpi . Anticorpii față de infliximab nu pot fi detectați întotdeauna în probele de ser . Dacă apar reacții grave , trebuie să se administreze tratament simptomatic , iar administrarea ulterioară a perfuziilor cu Remicade trebuie întreruptă ( vezi pct . 4. 8 ,, Imunogenitatea ” ) . În studiile clinice , s- au raportat reacții de hipersensibilitate de tip întârziat . Datele disponibile sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat odată cu creșterea intervalului liber dintre administrările Remicade . Pacienții trebuie sfătuiți
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fungice invazive , și altor infecții cu germeni oportuniști . Unele din aceste infecții au evoluat cu deces . Pacienții care dezvoltă o infecție nouă în timpul tratamentului cu Remicade trebuie urmăriți îndeaproape și trebuie să urmeze o evaluare diagnostică completă . Administrarea Remicade trebuie întreruptă dacă un pacient dezvoltă o nouă infecție gravă sau sepsis , și trebuie inițiat tratament antimicrobial și antifungic corespunzător până la controlarea infecției . Beneficiile și riscurile administrării Remicade trebuie luate în calcul cu atenție înainte de inițierea tratamentului cu Remicade la pacienții care
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
date disponibile în ce privește tratamentul pacienților care sunt purtători de VHB și care primesc terapie anti- virală în asociere cu terapie cu antagoniști- TNF , pentru a împiedica reactivarea VHB . În cazul pacienților la care apare reactivarea VHB , tratamentul cu Remicade trebuie întrerupt și trebuie inițiată o terapie anti - virală eficace , cu un tratament suportiv adecvat . Evenimente hepatobiliare Conform experienței acumulate după punerea pe piață a Remicade s- au observat cazuri foarte rare de icter și hepatită non- infecțioasă , unele cu caracter de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
hepatică care au condus la transplant hepatic sau deces . Pacienții cu simptome sau semne de disfuncție hepatică trebuie evaluați pentru evidențierea lezării hepatice . Dacă apare icterul și/ sau creșteri ale ALT ≥ 5 ori peste limita superioară a valorilor normalului , trebuie întreruptă administrarea Remicade și trebuie efectuată o investigație amănunțită a acestor anomalii . Administrarea concomitentă de inhibitor al TNF- alfa și anakinra În studiile clinice în care s- a administrat concomitent anakinra și alt medicament blocant al TNFα , etanercept , s- au observat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pompă de perfuzie . În timpul administrării , nu e necesară protejarea de lumină a soluției diluate de Soliris . Pacienții trebuie monitorizați timp de o oră după administrarea perfuziei . În cazul apariției unui eveniment advers în timpul administrării Soliris , perfuzia poate fi încetinită sau întreruptă , la decizia medicului . Dacă perfuzia este încetinită , timpul total de perfuzie nu trebuie să depășească două ore . Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Soliris poate fi administrat la pacienți cu vârsta de 65 de
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Nu e necesară protejarea de lumină a soluției diluate de Soliris în timpul administrării acesteia . Pacientul trebuie să fie monitorizat timp de o oră după administrarea perfuziei . În cazul apariției unui eveniment advers în timpul administrării Soliris , perfuzia poate fi încetinită sau întreruptă , la decizia medicului . Dacă perfuzia este încetinită , timpul total de perfuzie nu trebuie să depășească două ore . 4 - Instrucțiuni speciale de manipulare și păstrare Până la administrare , flacoanele de Soliris trebuie păstrate în ambalajul original , la frigider ( 2ș- 8șC ) și protejate
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale în vigoare pentru tratamentul stării de șoc . Pacienții trebuie informați ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale în vigoare pentru tratamentul stării de șoc . Pacienții trebuie informați ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale în vigoare pentru tratamentul stării de șoc . Pacienții trebuie informați ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale în vigoare pentru tratamentul stării de șoc . Pacienții trebuie informați ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
la care nu se obține răspuns virologic la 12 săptămâni să se înregistreze răspuns virologic susținut ( valoare predictivă negativă de 96 % ) . Răspunsul virologic este definit prin absența ARN- VHC detectabil la 12 săptămâni de tratament . La acești pacienți tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2 sau 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . 4 Răspunsurile virologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost de 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipurile 2/ 3/ 4 . Modificări
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
exacerbarea simptomelor unei boli coronariene sau ambele . De aceea , ribavirina trebuie administrată cu prudență la pacienții cu boli cardiace preexistente ( vezi pct . 4. 3 ) . Funcția cardiacă trebuie evaluată înaintea începerii tratamentului și supravegheată pe parcursul acestuia ; dacă apar tulburări , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 2 ) . Tulburări cardiovasculare : Pacienții adulți cu antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau cu aritmii în antecedente sau manifeste trebuie monitorizați cu atenție . Se recomandă ca la pacienții cu tulburări cardiace preexistente să se efectueze
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]