5,060 matches
-
efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . Administrarea de adalimumab nu este recomandată în timpul sarcinii . Femeilor cu potențial fertil li se recomandă imperios să utilizeze mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
VHB ) , dacă • aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza reactivarea VHB la pacienții purtători ai acestui virus . Rar , în unele cazuri , în special dacă luați alte medicamente care scad sistemul imun , reactivarea VHB poate amenința viața . Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare informați medicul • dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Humira . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Humira . Dacă aveți o boală demielinizantă cum
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
VHB ) , dacă • aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza reactivarea VHB la pacienții purtători ai acestui virus . Rar , în unele cazuri , în special dacă luați alte medicamente care scad sistemul imun , reactivarea VHB poate amenința viața . Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare informați medicul • dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Humira . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Humira . Dacă aveți o boală demielinizantă cum
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
VHB ) , dacă • aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza reactivarea VHB la pacienții purtători ai acestui virus . Rar , în unele cazuri , în special dacă luați alte medicamente care scad sistemul imun , reactivarea VHB poate amenința viața . Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare informați medicul • dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Humira . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Humira . Dacă aveți o boală demielinizantă cum
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
VHB ) , dacă • aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza reactivarea VHB la pacienții purtători ai acestui virus . Rar , în unele cazuri , în special dacă luați alte medicamente care scad sistemul imun , reactivarea VHB poate amenința viața . Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare informați medicul • dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Humira . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Humira . Dacă aveți o boală demielinizantă cum
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
clinice nu s- a identificat nici o asociere cu rezultatele clinice sau cu evenimentele adverse . În cazurile în care se suspectează o reacție adversă mediată imunitar , inclusiv în cazurile în care Osigraft este ineficace , trebuie luată în considerare posibilitatea unui răspuns imun la Osigraft și trebuie făcute teste corespunzătoare pentru detectarea prezenței anticorpilor în ser . Nu se poate recomanda utilizarea repetată de Osigraft . Studii cu anticorpi anti- OP- 1 au demonstrat o anumită reactivitate încrucișată cu proteinele foarte apropiate BMP , BMP- 5
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
clinice nu s- a identificat nici o asociere cu rezultatele clinice sau cu efevenimentele adverse . În cazurile în care se suspectează o reacție adversă mediată imunitar , inclusiv în cazurile în care Osigraft este ineficient , trebuie luată în considerare posibilitatea unui răspuns imun la Osigraft și trebuie făcute teste corespunzătoare pentru detectarea prezenței anticorpilor în ser . Nu se poate recomanda utilizarea repetată de Osigraft . Studii cu anticorpi anti- OP- 1 au demonstrat o anumită reactivitate încrucișată cu proteinele foarte apropiate BMP , BMP- 5
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
îndemână un tratament medical adecvat , pentru cazurile rare de reacții anafilactice survenite după administrarea vaccinului . Dacă situația pandemiei permite , imunizarea va fi amânată la pacienții cu afecțiuni severe febrile sau cu infecții acute . Este contraindicată administrarea intravasculară a Pandemrix . Răspunsul imun ( formarea de anticorpi ) în cazul pacienților cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi diminuat . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să dezvolte un răspuns imun protector ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
afecțiuni severe febrile sau cu infecții acute . Este contraindicată administrarea intravasculară a Pandemrix . Răspunsul imun ( formarea de anticorpi ) în cazul pacienților cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi diminuat . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să dezvolte un răspuns imun protector ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pandemrix nu trebuie administrat concomitent cu alte vaccinuri . Totuși , dacă acest lucru este indicat , imunizarea trebuie efectuată la nivelul unui alt membru . De menționat
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
și alte forme de interacțiune Pandemrix nu trebuie administrat concomitent cu alte vaccinuri . Totuși , dacă acest lucru este indicat , imunizarea trebuie efectuată la nivelul unui alt membru . De menționat că în acest caz reacțiile adverse pot fi mai intense . Răspunsul imun poate fi diminuat la pacienții care urmează un tratament imunosupresor . După vaccinarea antigripală , au fost observate rezultate fals- pozitive în cazul testării serologice prin metoda ELISA pentru evidențierea anticorpilor împotriva virusului imunodeficienței umane tip 1 ( HIV- 1 ) , a virusului hepatitei
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
vaccinare nu a fost imunizată anterior . Datele obținute cu vaccinurile „ mostră ” vor susține strategia de vaccinare care va fi probabil utilizată pentru vaccinul pandemic : datele de imunogenitate clinică , siguranță , reactogenitate obținute cu vaccinuri „ mostră ” sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . Răspunsul imun împotriva tulpinii conținute în Pandemrix ( A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 )) : Într- un studiu de verificare a consistenței datelor , Pandemrix a fost administrat la un număr de peste 900 subiecți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 de ani , după o schemă
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
84 % 82 % 27, 9 Ziua 180 54 % 52 % 4, 4 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost observată la 85, 7 % dintre subiecți în ziua 42 și la 72 % dintre subiecți în ziua 180 . Răspunsul imun încrucișat împotriva variantelor A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) : Într- un studiu de verificare a consistenței datelor , după 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii anti
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
vaccin se va injecta în celălalt braț . Reacțiile adverse care pot apărea pot fi mai severe . Dacă luați orice medicamente care scad imunitatea la infecții sau dacă urmați orice fel de alt tratament ( cum este radioterapia ) care vă influențează sistemul imun , Pandemrix se poate totuși administra , dar răspunsul la vaccinare poate fi redus . Sarcina și alăptarea Nu există informații cu privire la utilizarea Pandemrix în timpul sarcinii . Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului în cazul în care sunteți
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
dezvoltare embrio- fetală nu s- au observat reacții adverse la doze de până la 29 de ori doza umană de 10 mg/ kg bazată pe ASC . Intr- un studiu de dezvoltare pre - și postnatal s- au observat modificări limitate ale funcției imune la doze de 11 ori doza umană de 10 mg/ kg bazată pe ASC ( vezi pct . 5. 3 ) . ORENCIA nu trebuie folosită la femeile gravide decât dacă este în mod evident necesar . Femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
protejeze împotriva unei tulpini de gripă care poate cauza o viitoare pandemie . O pandemie de gripă se produce când apare o nouă tulpină de gripă care se poate răspândi cu ușurință de la o persoană la alta deoarece oameni nu sunt imuni la aceasta ( protejați ) . O pandemie poate afecta majoritatea țărilor și regiunilor din întreaga lume . Experții pe probleme de sănătate sunt îngrijorați de faptul că următoarea pandemie de gripă ar putea fi cauzată de tulpina virusului H5N1 . Prepandrix a fost produs
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
fi considerat corespunzător , un vaccin prepandemic trebuie să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puțin 70 % dintre persoane . Studiul principal a demonstrat că Prepandrix cu un conținut de 3, 75 micrograme de hemaglutinină împreună cu adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii . La 21 de zile după a doua injecție , 84 % dintre persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1 . Care este riscul asociat cu Prepandrix ? Cele mai
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
secundare raportate asociate cu Prezista , a se consulta prospectul . Ca și în cazul altor medicamente anti- HIV , pacienții care iau Prezista pot prezenta riscuri de lipodistrofie ( modificări ale distribuției grăsimii în organism ) , osteonecroză ( distrugerea țesutului osos ) sau sindrom de reactivare imună ( simptome ale infecțiilor provocate prin reactivarea sistemului imunitar ) . Pacienții care au probleme cu ficatul ( inclusiv infecții de tipul hepatitei B sau C ) pot prezenta un risc crescut de tulburări de ficat când iau medicamente anti- HIV , cum este Prezista . Prezista
Ro_811 () [Corola-website/Science/291570_a_292899]
-
sânilor și acumulare de grăsime dorso- cervicală ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu anomalii metabolice ca hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . 11 La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile asimptomatice sau oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
cantitatea de HIV din sânge ( încărcarea virală ) și o menține la un nivel scăzut . De asemenea , crește numărul de celule CD4 din sânge . Celulele CD4 reprezintă un tip de celule albe care au un rol important în menținerea sănătății sistemului imun pentru ca acesta să poată combate infecțiile . Răspunsul la tratamentul cu Kivexa variază de la pacient la pacient . Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KIVEXA - dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la substanța activă abacavir , care este inclusă și în
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
și care pot determina decesul și pot necesita analize de sânge pentru monitorizarea funcției hepatice . Aceasta se poate întâmpla din cauza opririi bruște a administrării lamivudinei . Această reapariție poate fi mai gravă la pacienții cu boli hepatice grave . Sindrom de reactivare imună : La unii pacienți cu stadii avansate ale infecției HIV ( SIDA ) și cu antecedente de infecții cu germeni care nu produc în mod obișnuit infecții , la puțin timp după inițierea tratamentului anti - HIV pot apare semne și simptome de inflamație de la
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
cu antecedente de infecții cu germeni care nu produc în mod obișnuit infecții , la puțin timp după inițierea tratamentului anti - HIV pot apare semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare . Se crede că aceste simptome apar din cauza ameliorării răspunsului imun al organismului , care permite corpului să combată infecțiile care au fost prezente fără simptome evidente . Dacă observați orice simptom de infecție , vă rugăm informați- vă imediat medicul . 37 Afecțiuni osoase : Unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
noiembrie 2006 , CHMP și- a exprimat îngrijorarea asupra câtorva aspecte privind calitatea medicamentului ( cum ar fi modul în care se realizează replierea moleculelor de efungumab sau agregarea în soluțiile injectabile și nivelul anumitor substanțe care ar putea stimula un răspuns imun la pacienți ) . De asemenea , au existat temeri cu privire la siguranța Mycograb . Acest medicament este asociat cu „ sindromul de eliberare de citokine ” , o afecțiune care poate provoca greață , vărsături , dureri și , de asemenea , hipertensiune ( presiune sanguină crescută ) , dar cauza acestui sindrom nu
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]
-
Pentru informații complete , a se consulta prospectul . Ca și în cazul altor medicamente anti- HIV , pacienții care folosesc Norvir prezintă risc de lipodistrofie ( modificarea distribuției țesutului adipos în organism ) , osteonecroză ( distrugerea țesutului osos ) sau de apariție a sindromului de reactivare imună ( simptome de infecție cauzate de reactivarea sistemului imunitar ) . Pacienții care prezintă afecțiuni hepatice ( inclusiv hepatită B sau C ) pot avea un risc crescut de afecțiuni hepatice severe în timpul tratamentului cu Norvir . De ce a fost aprobat Norvir ? Comitetul pentru produse medicamentoase
Ro_697 () [Corola-website/Science/291456_a_292785]
-
injectabile , trebuie să fie întotdeauna disponibile tratamentul medical corespunzător și supravegherea medicală adecvată , în cazul apariției unui eveniment rar de tip anafilactic provocat de administrarea vaccinului . Optaflu nu trebuie administrat niciodată intravascular . La pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă , răspunsul imun poate fi insuficient . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Optaflu poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri . Vaccinarea trebuie efectuată la membre diferite . Trebuie avută în vedere posibila intensificare a reacțiilor adverse . Răspunsul imun poate
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
răspunsul imun poate fi insuficient . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Optaflu poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri . Vaccinarea trebuie efectuată la membre diferite . Trebuie avută în vedere posibila intensificare a reacțiilor adverse . Răspunsul imun poate fi diminuat la pacienții care primesc un tratament imunosupresor . După vaccinarea gripală , au fost observate rezultate fals pozitive în cazul testării serologice folosind tehnica ELISA pentru detectarea anticorpilor față de virusul HIV- 1 , virusul hepatitic C și , în special , HTLV-
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]