5,397 matches
-
48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 42 rezistenți și 6 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 28 de luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3 luni , cu 2 % pacienți tratați timp de > 24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( toți cei 22 pacienți tratați , cu un RCyC ) a fost de 50 % la 24 de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cei 22 pacienți tratați , cu un RCyC ) a fost de 50 % la 24 de luni . În plus , 46 pacienți cu LAL Ph+ au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 44 rezistenți și 2 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 18 luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3 luni , cu 7 % pacienți tratați timp de > 24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( toți cei 25
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
24 de luni . În plus , 46 pacienți cu LAL Ph+ au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 44 rezistenți și 2 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 18 luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3 luni , cu 7 % pacienți tratați timp de > 24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( toți cei 25 pacienți tratați , cu un RCyC ) a fost de 52 % la 24 de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
498 erau rezistenți la imatinib au fost randomizati în grupuri de tratament cu dasatinib 100 mg o dată pe zi , 140 mg o dată pe zi , 50 mg de două ori pe zi , sau 70 mg de două ori pe zi . Durata mediană a tratamentului a fost de aproximativ 8 luni ( interval < 1- 15 luni ) . Ratele de răspuns sunt prezentate în Tabelul 6 . Eficacitatea a fost realizată în toate grupurile de tratament cu dasatinib , administrarea o dată pe zi demonstrând o eficacitate comparabilă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
mg și doza zilnică totală de 140 mg ( diferența în RCyM - 0, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 9, 6- 8, 0 % ] ) . Durata RCyM , supaviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală au fost similare pentru cele patru grupuri de tratament . Supraviețuirea mediană globală nu a fost atinsă pentru niciunul din cele patru grupuri de tratament . Tabelul 6 : Eficacitatea SPRYCEL în studiul de Fază III de optimizare a dozei : LMC în fază cronică 50 mg de două ori 140 mg o dată pe zi
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Ph+ , obiectivul final primar a fost RHMa . Un număr total de 611 pacienți au fost randomizați fie în grupul de tratament cu dasatinib 140 mg o dată pe zi , fie în cel cu 70 mg de două ori pe zi . Durata mediană a tratamentului a fost de aproximativ 6 luni ( interval < 1- 16 luni ) . Administrarea o dată pe zi a demonstrat o eficacitate comparabilă ( non- inferioritate ) cu administrarea de două ori pe zi în ceea ce privește obiectivul final primar referitor la eficacitate ( diferența în
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
zi , 140 mg o dată pe zi , 50 mg de două ori pe zi , sau 70 mg de două ori pe zi ) . Dintre cei 2182 pacienți tratați , 25 % cu vârsta ≥ 65 ani , iar 5 % au fost cu vârsta ≥ 75 ani . Durata mediană a terapiei a fost de 11 luni ( în intervalul 0, 03- 31 luni ) . Majoritatea pacienților tratați cu SPRYCEL au avut la un moment dat diferite reacții adverse . Majoritatea reacțiilor au fost ușoare până la moderate . Tratamentul a fost oprit datorită reacțiilor
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
frecventă la pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , decât la cei cu LMC în fază cronică ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică ( durata mediană a tratamentului aproximativ 8 luni ) , incidența efuziunii pleurale și a insuficienței cardiace congestive/ disfuncției cardiace a fost mai scăzută la pacienții tratați cu SPRYCEL 100 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu SPRYCEL 70 mg de două ori
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
care nu putea fi gestionată cu modificarea dozei . Criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la 12 săptămâni . Sunt disponibile rezultatele pentru 150 pacienți : 101 au fost randomizați pe dasatinib și 49 pe imatinib ( toți rezistenți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la randomizare a fost de 64 de luni pentru grupul pe dasatinib și 52 luni pentru cel pe imatinib . Toți subiecții au fost pre- tratați intensiv . Răspunsul hematologic complet anterior ( RHC ) la imatinib a fost atins în 93
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
intensiv . Răspunsul hematologic complet anterior ( RHC ) la imatinib a fost atins în 93 % din întreaga populație de pacienți . Un RCyM anterior la imatinib a fost atins în 28 % și 29 % din pacienți în brațul de dasatinib și respectiv imatinib . Durata mediană a tratamentului a fost de 23 luni pentru dasatinib ( cu 44 % pacienți tratați pentru > 24 luni până acum ) și de 3 luni pentru imatinib ( cu 10 % pacienți tratați pentru > 24 luni până acum ) . Nouăzeci și trei la sută
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
în cel cu imatinib ( 29 % ) . De notat că 22 % pacienți au raportat un răspuns citogenetic complet ( RCyC ) în brațul cu dasatinib , în timp ce doar 8 % au atins RCyC în brațul cu imatinib . În cazul tratamentului și urmăririi pe termen lung ( durată mediană : 24 luni ) , RCyM a fost obținut de 53 % dintre pacienții tratați cu dasatinib ( RCyC la 44 % ) și de 33 % dintre pacienții tratați cu imatinib ( RCyC la 18 % ) înainte de transfer . În rândul pacienților tratați cu imatinib în doză de 400 mg
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la imatinib ( ex : pacienți care au manifestat toxicitate semnificativă în timpul tratamentului cu imatinib , fapt care a împiedicat continuarea tratamentului ) . Un total de 387 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 288 rezistenți și 99 intoleranți ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 61 luni . Majoritatea pacienților ( 53 % ) a primit tratament anterior cu imatinib pentru mai mult de 3 ani . Majoritatea pacienților rezistenți ( 72 % ) a primit > 600 mg imatinib . Pe lângă imatinib , 35 % dintre pacienți
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
35 % dintre pacienți au primit anterior chimioterapie citotoxică , 65 % au primit anterior interferon și 10 % au primit anterior transplant de celule stem . Treizeci și opt la sută din pacienți au avut mutații inițiale cunoscute a conferi rezistență la imatinib . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 24 luni , cu 51 % pacienți tratați timp de > 24 luni până în prezent . Rezultatele de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . RCyM a fost obținut de 55 % dintre pacienții rezistenți la imatinib și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
RCyM a fost obținut de 55 % dintre pacienții rezistenți la imatinib și de 82 % dintre pacienții intoleranți la imatinib . La un minimum de 24 luni de urmărire , 21 din cei 240 pacienți care au atins RCyM au progresat , iar durata mediană a RCyM nu a fost atinsă . Proporția de pacienți care și- au menținut RCyC timp de 1 an a fost de 97 % ( IÎ95 % : [ 94 % - 99 % ] ) , iar timp de 2 ani a fost de 90 % ( IÎ95 % : [ 86 % - 95 % ] ) . Cincizeci și cinci
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți intoleranți sau rezistenți la imatinib . Un total de 174 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 161 rezistenți și 13 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 82 de luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 14 luni cu 31 % pacienți tratați timp de > 24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( evaluată la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
sau rezistenți la imatinib . Un total de 174 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 161 rezistenți și 13 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 82 de luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 14 luni cu 31 % pacienți tratați timp de > 24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( evaluată la 41 pacienți cu un RCyC ) a fost de 46 % la 24 de luni
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Un studiu deschis , cu braț unic , multicentric s- a desfășurat la pacienți intoleranți sau rezistenți la imatinib . Un total de 109 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 99 rezistenți și 10 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 48 de 55 luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3, 5 luni cu 12 % pacienți tratați timp de > 24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
rezistenți la imatinib . Un total de 109 pacienți au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 99 rezistenți și 10 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 48 de 55 luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3, 5 luni cu 12 % pacienți tratați timp de > 24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( evaluată la 19 pacienți cu unRCyC ) a fost de 68 % la 24 de luni
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au fost intoleranți sau rezistenți la terapia anterioară cu imatinib . Un total de 48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 42 rezistenți și 6 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 28 de luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3 luni , cu 2 % pacienți tratați timp de > 24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( toți cei
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
48 pacienți cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 42 rezistenți și 6 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 28 de luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3 luni , cu 2 % pacienți tratați timp de > 24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( toți cei 22 pacienți tratați , cu un RCyC ) a fost de 50 % la 24 de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cei 22 pacienți tratați , cu un RCyC ) a fost de 50 % la 24 de luni . În plus , 46 pacienți cu LAL Ph+ au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 44 rezistenți și 2 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 18 luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3 luni , cu 7 % pacienți tratați timp de > 24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( toți cei 25
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
24 de luni . În plus , 46 pacienți cu LAL Ph+ au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi ( 44 rezistenți și 2 intoleranți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la începerea tratamentului a fost de 18 luni . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3 luni , cu 7 % pacienți tratați timp de > 24 luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( toți cei 25 pacienți tratați , cu un RCyC ) a fost de 52 % la 24 de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
498 erau rezistenți la imatinib au fost randomizati în grupuri de tratament cu dasatinib 100 mg o dată pe zi , 140 mg o dată pe zi , 50 mg de două ori pe zi , sau 70 mg de două ori pe zi . Durata mediană a tratamentului a fost de aproximativ 8 luni ( interval < 1- 15 luni ) . Ratele de răspuns sunt prezentate în Tabelul 6 . Eficacitatea a fost realizată în toate grupurile de tratament cu dasatinib , administrarea o dată pe zi demonstrând o eficacitate comparabilă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
mg și doza zilnică totală de 140 mg ( diferența în RCyM - 0, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 9, 6- 8, 0 % ] ) . Durata RCyM , supaviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală au fost similare pentru cele patru grupuri de tratament . Supraviețuirea mediană globală nu a fost atinsă pentru niciunul din cele patru grupuri de tratament . Tabelul 6 : Eficacitatea SPRYCEL în studiul de Fază III de optimizare a dozei : LMC în fază cronică 50 mg de două ori 140 mg o dată pe zi
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Ph+ , obiectivul final primar a fost RHMa . Un număr total de 611 pacienți au fost randomizați fie în grupul de tratament cu dasatinib 140 mg o dată pe zi , fie în cel cu 70 mg de două ori pe zi . Durata mediană a tratamentului a fost de aproximativ 6 luni ( interval < 1- 16 luni ) . Administrarea o dată pe zi a demonstrat o eficacitate comparabilă ( non- inferioritate ) cu administrarea de două ori pe zi în ceea ce privește obiectivul final primar referitor la eficacitate ( diferența în
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]