5,370 matches
-
studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
3 medicamente antiepileptice . Studiul a comparat efectele în ceea ce privește adăugarea Inovelon sau a unui placebo ( tratament fals ) la alte medicamente care erau incluse în tratamentul pacienților . Ce beneficii a prezentat Inovelon în timpul studiilor ? Inovelon a determinat o reducere în ceea ce privește numărul și severitatea crizelor . S- a înregistrat o reducere de 35, 8 % din numărul total al crizelor , la pacienții cărora li se administrează Inovelon , scăzând de la o medie de 290 de crize în perioada de 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului cu Inovelon . S-
Ro_469 () [Corola-website/Science/291228_a_292557]
-
criză la pacienții cu sindromul Lennox- Gastaut care de cele mai multe ori cauzează căderea pacientului ) , la pacienții care au adăugat Inovelon , în comparație cu o creștere de 1, 9 % la cei care au adăugat placebo la tratament . S- a raportat o îmbunătățire în severitatea crizelor , la aproximativ jumătate din pacienții care au adăugat Inovelon la tratament , față de o treime la aceia care au adăugat placebo . Care sunt riscurile asociate cu Inovelon ? Cele mai întâlnite reacții adverse în urma tratamentului cu Inovelon ( întâlnite la mai mult
Ro_469 () [Corola-website/Science/291228_a_292557]
-
țesutul osos trabecular în condițiile în care resorbția osoasă tranzitorie ar putea crea un risc de fragilitate osoasă . În cazul utilizării InductOs împreună cu dispozitivul LT- CAGE ( pct . 4. 2 ) pentru tratarea artrodezei vertebrale lombare anterioare , în cadrul studiilor clinice , frecvența și severitatea resorbției osoase , evidențiate prin radiotransparență și/ sau migrarea dispozitivului , a fost similară cu cea observată la pacienții tratați prin grefă osoasă autogenă . Utilizarea InductOs poate cauza osificare heterotopică în țesuturile înconjurătoare , ceea poate duce la complicații . A fost observată formarea
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
la toate vizitele postoperatorii , între săptămânile 10 și 12 , sugerând o accelerare a procesului de vindecare a fracturii . InductOs 1, 5 mg/ ml a fost semnificativ mai eficient ( în comparație cu procedura standard ) atât la pacienții fumători cât și la cei nefumători . Severitatea fracturilor : Tratamentul cu InductOs 1, 5 mg/ ml a fost în mod semnificativ mai eficient pentru toate tipurile de fracturi , inclusiv fracturile Gustilo IIIB severe ( o reducere a riscului de intervenții secundare de 52 % , față de pacienții care au beneficiat de
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
imediat să solicite asistență medicală . Terapia cu enfuvirtide nu trebuie reîncepută după manifestarea unor simptome și semne sistemice compatibile cu reacții de hipersensibilitate considerate a fi determinate de enfuvirtide . Nu au fost identificați factorii de risc predictivi pentru apariția sau severitatea hipersensibilității la enfuvirtide . Boli hepatice : Siguranța și eficacitatea enfuvirtide nu au fost studiate în mod specific la pacienții cu tulburări hepatice existente semnificative . Pacienții cu hepatită cronică B și C tratați cu terapie 3 antiretrovirală prezintă un risc crescut pentru
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
au apărut la 98 % din pacienți ( Tabelul 2 ) . Marea majoritate a RLI au apărut în cursul primei săptămâni de administrare a Fuzeon și au fost asociate cu durere ușoară până la moderată sau disconfort la locul injectării fără limitarea activităților uzuale . Severitatea durerii sau disconfortului nu au crescut cu durata tratamentului . Semnele și simptomele care caracterizează , în general , reacțiile la locul injectării au durat 7 zile sau mai puțin . Infecțiile la locul injectării ( incluzând abcese și celulită ) au apărut la 1, 5
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
Rata de întrerupere a tratamentului din cauza ISRs 4 % grad 4 96, 1 % 90, 8 % 11, 0 % b 23, 8 % c d 90, 2 % 43, 5 % e 0, 2 % e 80, 4 % 29, 1 % f Prurit Echimoze a Orice grad de severitate b 65, 2 % 51, 9 % 3, 9 % 8, 7 % g NA 4, 7 % g Gradul 3 = dureri severe care necesită tratament cu analgezice ( sau narcotice analgezice pentru o perioadă ≤ 72 ore ) și/ sau cu limitarea activităților uzuale ; Gradul 4 = dureri
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
sau necesitând tratament oral sau parenteral ; Gradul 4 = nedefinit g Gradul 3 = > 3 cm dar ≤ 5 cm ; Gradul 4 = > 5 cm Alte reacții adverse Adăugarea Fuzeon la terapia antiretrovirală de fond nu a crescut , în general , frecvența sau severitatea celor mai multe reacții adverse . Cele mai frecvent raportate evenimente adverse care au apărut în studiile TORO 1 și TORO 2 au fost diareea ( 38 pacienți comparativ cu 73 cu un eveniment la 100 pacient- ani pentru Fuzeon + tratament optimizat de fond
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
imediat să solicite asistență medicală . Terapia cu enfuvirtide nu trebuie reîncepută după manifestarea unor simptome și semne sistemice compatibile cu reacții de hipersensibilitate considerate a fi determinate de enfuvirtide . Nu au fost identificați factorii de risc predictivi pentru apariția sau severitatea hipersensibilității la enfuvirtide . Boli hepatice : Siguranța și eficacitatea enfuvirtide nu au fost studiate în mod specific la pacienții cu tulburări hepatice existente semnificative . Pacienții cu hepatită cronică B și C tratați cu terapie 15 antiretrovirală prezintă un risc crescut pentru
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
au apărut la 98 % din pacienți ( Tabelul 2 ) . Marea majoritate a RLI au apărut în cursul primei săptămâni de administrare a Fuzeon și au fost asociate cu durere ușoară până la moderată sau disconfort la locul injectării fără limitarea activităților uzuale . Severitatea durerii sau disconfortului nu au crescut cu durata tratamentului . Semnele și simptomele care caracterizează , în general , reacțiile la locul injectării au durat 7 zile sau mai puțin . Infecțiile la locul injectării ( incluzând abcese și celulită ) au apărut la 1, 5
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
663 Rata de întrerupere a tratamentului din cauza ISRs grad 4 96, 1 % 90, 8 % 11, 0 % b 23, 8 % c d 90, 2 % 43, 5 % e 0, 2 % e 80, 4 % 29, 1 % f Prurit Echimoze a Orice grad de severitate b 65, 2 % 51, 9 % NA 4, 7 % g Gradul 3 = dureri severe care necesită tratament cu analgezice ( sau narcotice analgezice pentru o perioadă ≤ 72 ore ) și/ sau cu limitarea activităților uzuale ; Gradul 4 = dureri severe necesitând spitalizare sau prelungirea
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
sau necesitând tratament oral sau parenteral ; Gradul 4 = nedefinit g Gradul 3 = > 3 cm dar ≤ 5 cm ; Gradul 4 = > 5 cm Alte reacții adverse Adăugarea Fuzeon la terapia antiretrovirală de fond nu a crescut , în general , frecvența sau severitatea celor mai multe reacții adverse . Cele mai frecvent raportate evenimente adverse care au apărut în studiile TORO 1 și TORO 2 au fost diareea ( 38 pacienți comparativ cu 73 cu un eveniment la 100 pacient- ani pentru Fuzeon + tratament optimizat de fond
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
pct . 4. 4 ; 5. 1 și pct . 5. 2 ) . Administrare intravenoasă : INVANZ trebuie să fie perfuzat pe o perioadă de 30 minute . 2 Durata obișnuită a tratamentului cu INVANZ este de 3- 14 zile , dar poate varia în funcție de tipul și severitatea infecției și a agentului/ agenților patogen( i ) care a( au ) determinat- o . Insuficiență renală : INVANZ poate fi utilizat pentru tratarea infecțiilor la pacienții adulți cu insuficiență renală . La pacienții cu un clearance al creatininei > 30 ml/ min și 1
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
utilizarea îndelungată a ertapenemului poate favoriza colonizarea cu microorganisme rezistente . Evaluarea repetată a stării pacientului este esențială . Colita asociată cu administrarea de antibiotice și colita pseudomembranoasă au fost raportate la aproape toți agenții antibacterieni , inclusiv ertapenem și pot varia ca severitate de la ușoare până la potențial letale . De aceea , este important să se ia în calcul acest diagnostic la pacienții care prezintă diaree după administrarea agenților antibacterieni . Trebuie să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu INVANZ și administrarea unui tratament specific
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
sub 3 luni . Experiența privind utilizarea ertapenemului în tratarea infecțiilor severe este limitată . În studiile clinice pentru tratarea pneumoniei comunitare dobândite la adulți , 25 % dintre pacienții evaluați tratați cu ertapenem au avut forma severă a bolii ( definită conform indexului de severitate al pneumoniei > III ) . Pe baza datelor disponibile nu a putut fi exclus faptul că în câteva cazuri de intervenții chirurgicale cu durata mai mare de 4 ore , pacienții pot fi expuși la concentrații suboptimale de ertapenem și consecutiv , riscului
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
este un flacon care conține o pulbere destinată spre a fi reconstituită într- o soluție injectabilă . Fiecare flacon conține 6, 25 mg de substanță activă , palifermin . Pentru ce se utilizează Kepivance ? Kepivance se utilizează pentru a scădea frecvența , durata și severitatea mucozitei orale ( inflamație a mucoasei de acoperire a gurii , care merge de la durere și înroșire până la ulcerație severă ) . Kepivance este utilizat de pacienții care au o probabilitate mare de a dezvolta mucozită severă din cauză că au cancer sangvin și sunt supuși
Ro_548 () [Corola-website/Science/291307_a_292636]
-
coli ( o bacterie ) sau oricare dintre celelalte ingrediente . De ce a fost aprobat Kepivance ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Kepivance sunt mai mari decât riscurile în cazul utilizării pentru a scădea incidența , durata și severitatea mucozitei orale la pacienții cu malignități hematologice care primesc tratament mieloablativ asociat cu o incidență severă a mucozitei severe și care necesită susținere prin transplant autolog de celule stem . Acesta a recomandat acordarea autorizației de comercializare pentru Kepivance . Alte informații
Ro_548 () [Corola-website/Science/291307_a_292636]
-
contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari . Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reinițiat cu 1, 5 mg de două ori pe zi , pentru a reduce posibilitatea apariției reacțiilor adverse ( de exemplu vărsături ) . Stabilirea
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari . Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reinițiat cu 1, 5 mg de două ori pe zi , pentru a reduce posibilitatea apariției reacțiilor adverse ( de exemplu vărsături ) . Stabilirea
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari . Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reinițiat cu 1, 5 mg de două ori pe zi , pentru a reduce posibilitatea apariției reacțiilor adverse ( de exemplu vărsături ) . Stabilirea
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari . Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reinițiat cu 1, 5 mg de două ori pe zi , pentru a reduce posibilitatea apariției reacțiilor adverse ( de exemplu vărsături ) . Stabilirea
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]