6,328 matches
-
10/10 cm buc. 15.000 - 10/15 cm buc. 15.000 - 10/20 cm buc. 15.000 138. FEȘI TIFON CU ALCOOL ISOPROPILIC buc. 600.000 139. TAMPOANE RECOLTARE PROBE STERILE ÎN AMBALAJ INDIVIDUAL buc. 9.000 140. COMPRESE STERILE - 10/10 cm buc. 30.000 - 20/20 cm buc. 30.000 141. PANSAMENT INDIVIDUAL STERIL buc. 15.000 142. TIFON buc. 9.000 143. MATERIAL SUTURĂ CHIRURGICAL - ace cu fir buc. - ace de 3 mărimi diferite buc. - fire neresorbabile
ORDIN nr. 1.033 din 14 iunie 2011 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor metodologice de constituire, păstrare şi utilizare a Rezervei Ministerului Sănătăţii şi a Nomenclatorului de medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale şi alte materiale specifice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246597_a_247926]
-
15.000 138. FEȘI TIFON CU ALCOOL ISOPROPILIC buc. 600.000 139. TAMPOANE RECOLTARE PROBE STERILE ÎN AMBALAJ INDIVIDUAL buc. 9.000 140. COMPRESE STERILE - 10/10 cm buc. 30.000 - 20/20 cm buc. 30.000 141. PANSAMENT INDIVIDUAL STERIL buc. 15.000 142. TIFON buc. 9.000 143. MATERIAL SUTURĂ CHIRURGICAL - ace cu fir buc. - ace de 3 mărimi diferite buc. - fire neresorbabile buc. 8.100 - fire resorbabile buc. 900 144. DISPOZITIVE PENTRU MANAGEMENTUL CĂILOR AERIENE (împachetate steril, cu excepția
ORDIN nr. 1.033 din 14 iunie 2011 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor metodologice de constituire, păstrare şi utilizare a Rezervei Ministerului Sănătăţii şi a Nomenclatorului de medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale şi alte materiale specifice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246597_a_247926]
-
INDIVIDUAL STERIL buc. 15.000 142. TIFON buc. 9.000 143. MATERIAL SUTURĂ CHIRURGICAL - ace cu fir buc. - ace de 3 mărimi diferite buc. - fire neresorbabile buc. 8.100 - fire resorbabile buc. 900 144. DISPOZITIVE PENTRU MANAGEMENTUL CĂILOR AERIENE (împachetate steril, cu excepția laringoscoapelor și a baloanelor de ventilație) - sonde de intubație orotraheală mărimi de la Ch 2,5 la Ch 8,5 buc. 9.000 - fixatoare sonde IOT cu piesă intrabucală (adult și pediatric) buc. 9.000 - pipe Guedel mărimi 0, 1
ORDIN nr. 1.033 din 14 iunie 2011 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor metodologice de constituire, păstrare şi utilizare a Rezervei Ministerului Sănătăţii şi a Nomenclatorului de medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale şi alte materiale specifice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246597_a_247926]
-
indică necesitatea efectuării acestor teste pentru controlul calității produsului finit; ... e) studii experimentale de validare a procesului de fabricație și, după caz, o schemă de validare a procesului de fabricație pentru loturi la scară de producție; ... f) pentru produse medicinale sterile, în cazul în care sunt utilizate condiții standard de sterilizare care nu corespund farmacopeei, detalii privind procesele de sterilizare și/sau procedurile aseptice utilizate. ... C. CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. Cerințe generale În sensul prezentei secțiuni, materiile prime reprezintă toți constituenții
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
hormonală │ │ sau ingrediente active cu potențial de risc), aceasta trebuie să se menționeze la tipul │ │ de produs și forma dozată respectivă - se aplică tuturor secțiunilor Părții 1, cu │ │ excepția secțiunilor 1.5.2 și 1.6. 1.1.│Produse medicinale sterile pentru investigație clinică 1.1.1. Preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
indică necesitatea efectuării acestor teste pentru controlul calității produsului finit; ... e) studii experimentale de validare a procesului de fabricație și, după caz, o schemă de validare a procesului de fabricație pentru loturi la scară de producție; ... f) pentru produse medicinale sterile, în cazul în care sunt utilizate condiții standard de sterilizare care nu corespund farmacopeei, detalii privind procesele de sterilizare și/sau procedurile aseptice utilizate. ... C. CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. Cerințe generale În sensul prezentei secțiuni, materiile prime reprezintă toți constituenții
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
hormonală │ │ sau ingrediente active cu potențial de risc), aceasta trebuie să se menționeze la tipul │ │ de produs și forma dozată respectivă - se aplică tuturor secțiunilor Părții 1, cu │ │ excepția secțiunilor 1.5.2 și 1.6. 1.1.│Produse medicinale sterile pentru investigație clinică 1.1.1. Preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
reprezintă un risc pentru primitor, conform protocoalelor stabilite pentru fiecare organ, țesut sau celulă. În cazul celulelor stem contaminate, excepție făcând HIV, lues și infecții rezistente la antibioticele uzuale, acestea pot fi depozitate la cererea familiei donatorului separat de probele sterile. ... (2) Repartiția organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană, cu excepția celulelor stem hematopoietice, prelevate la nivel național se efectuează de către Agenția Națională de Transplant, în funcție de regulile stabilite de această privind alocarea organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană în cadrul sistemului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242931_a_244260]
-
drenaj ventricular extern sau intern al LCR, valve și microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: a) număr
ORDIN nr. 767 din 1 august 2012 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.591 / 1.110/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244337_a_245666]
-
microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin
ORDIN nr. 767 din 1 august 2012 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.591 / 1.110/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244337_a_245666]
-
microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin proceduri microchirurgicale: 10; ... b
ORDIN nr. 767 din 1 august 2012 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.591 / 1.110/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244337_a_245666]
-
drenaj ventricular extern sau intern al LCR, valve și microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: a) număr
ORDIN nr. 376 din 30 iulie 2012 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.591 / 1.110/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244338_a_245667]
-
microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin
ORDIN nr. 376 din 30 iulie 2012 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.591 / 1.110/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244338_a_245667]
-
microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin proceduri microchirurgicale: 10; ... b
ORDIN nr. 376 din 30 iulie 2012 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.591 / 1.110/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244338_a_245667]
-
punctul 1^1, cu următorul cuprins: "1^1. Sânge total deleucocitat Descriere Sânge total - unitate adult din care s-a eliminat cea mai mare parte a leucocitelor prin folosirea unui sistem de filtrare Sângele este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem de pungi de recoltare și conservare prevăzute cu filtru de deleucocitare integrat sau atașat ulterior printr-o metodă validată ce asigură sterilitatea produsului și transformarea în sistem închis), care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
1, la articolul 11 punctul 7, la "Descriere", după paragraful al 9-lea se introduce un nou paragraf, paragraful al 10-lea, cu următorul cuprins: "Pentru utilizare la nou-născuți și sugari, concentratul trombocitar de afereză poate fi divizat în condiții sterile, în sistem închis. Conținutul minim de trombocite în acest caz trebuie să fie de 0,5 x 10^11, în produsul final obținut după divizare. Acesta va fi etichetat corespunzător, cu mențiunea «unitate nou-născut/sugar»." 18. În anexa nr. 1
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
a cărui aptitudine pentru donarea de sânge este constatată printr-un act medical. Conține trombocite într-o doză terapeutică eficace, resuspendate în plasmă. Recoltarea se face cu un separator automat de celule, în sistem închis funcțional, utilizându-se un dispozitiv steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Concentratul trombocitar de afereză prezintă o culoare gălbuie, cu un aspect turbid la o agitație ușoară, fără semne de hemoliză. În funcție de separatorul automat de celule și de protocolul utilizat, numărul
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
să depășească 0.3 x 10^9/unitate. Valoarea pH corectată la +22°C, măsurată la sfârșitul perioadei de valabilitate, este de minimum 6,4. Pentru utilizare la nou-născuți și sugari, concentratul trombocitar de afereză poate fi divizat în condiții sterile, în sistem închis. Conținutul minim de trombocite în acest caz trebuie să fie de 0,5 x 10^11, în produsul final obținut după divizare. Acesta va fi etichetat corespunzător, cu mențiunea "unitate nou-născut/sugar. Condiții și durata maximă de
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
unitate adult Descriere Component sanguin obținut în sistem închis dintr-o unitate de sânge total - unitate adult care este centrifugată și din care este îndepărtată plasma, fără a se elimina stratul leucotrombocitar. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen, sistem multiplu de pungi care conține în punga primară de recoltare un volum corespunzător de soluție anticoagulantă și cel puțin o altă pungă de transfer. Volumul este de 280 +/- 50ml și se definește în funcție de dispozitivul medical (sistemul de
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
sărăcit în leucocite - unitate adult Descriere Component sanguin obținut în sistem închis dintr-o unitate de sânge total - unitate adult care este centrifugată și din care sunt îndepărtate plasma și stratul leucotrombocitar. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen, sistem multiplu de pungi care conține în punga primară de recoltare un volum corespunzător de soluție anticoagulantă și cel puțin o altă pungă satelit, de transfer. Volumul se definește în funcție de dispozitivul medical (sistemul de pungi) utilizat la recoltare
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
nu trebuie să fie contaminate cu alte tipuri de gunoi. Evacuarea produselor avicole introduse, inclusiv păsări de curte sau părți de păsări de curte, nu este permisă în zona antarctică decât dacă acestea au fost tratate pentru a fi făcute sterile; .2 evacuarea reziduurilor de încărcătură care nu pot fi recuperate folosind metodele disponibile în mod curent pentru descărcare, dacă toate condițiile următoare sunt îndeplinite: .1 reziduurile de încărcătură, agenții sau aditivii de curățare conținuți în apele de spălare a magaziilor
AMENDAMENTE din 15 iulie 2011 la anexa la Protocolul din 1978 privind Convenţia internaţională din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave (anexa V revizuită la MARPOL). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244487_a_245816]
-
tratament de primă intenție. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - Vârstă: minimă 18 ani - Sex: feminin și masculin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindica sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu Papa-Nicolau - normal - Culturi sterile din col și spermă partenerului - Uter și cel puțin o trompa permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Femei care nu au ovulație și au cicluri menstruale
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
cu deficiențe de LH și FSH. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - Vârstă: minimă 18 ani - Sex: feminin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindica sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu Papa-Nicolau - normal - Culturi sterile din col și spermă partenerului - Uter și cel puțin o trompa permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) La femeile cu deficiență de LH și FSH, obiectivul
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
paciențele aflate în perioada stimulării ovariene. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - Vârstă: minimă 18 ani - Sex: feminin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindica sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu PapaNicolau - normal - Culturi sterile din col și spermă partenerului - Uter și cel puțin o trompa permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Cetrorelixum 0,25 mg se administrează injectabil subcutanat în
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
reprezintă un risc pentru primitor, conform protocoalelor stabilite pentru fiecare organ, țesut sau celulă. În cazul celulelor stem contaminate, excepție făcând HIV, lues și infecții rezistente la antibioticele uzuale, acestea pot fi depozitate la cererea familiei donatorului separat de probele sterile. ... (2) Repartiția organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană, cu excepția celulelor stem hematopoietice, prelevate la nivel național se efectuează de către Agenția Națională de Transplant, în funcție de regulile stabilite de această privind alocarea organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană în cadrul sistemului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]