5,245 matches
-
Administrarea repetată de 10 mg adefovir dipivoxil zilnic nu a influențat farmacocinetica adefovirului . Sex , vârstă și origine etnică : Farmacocinetica adefovirului a fost similară la pacienții de sex masculin și feminin . Nu s- au efectuat studii de farmacocinetică la copii sau vârstnici . Studiile farmacocinetice s- au efectuat , în principal , la pacienți de origine caucaziană . Farmacocinetica adefovirului dipivoxil a fost investigată într- un studiu de eficacitate și siguranță constând în administrarea unei doze zilnice de 0, 25 mg/ kg până la 10 mg adefovir
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
clinice arată că cinetica Herceptin nu se modifică în funcție de vârstă sau de valoarea concentrației plasmatice a creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) . În studiile clinice , pacienților vârstnici nu li s- au administrat doze mai mici de Herceptin . Studiile de farmacocinetică la vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost finalizate . În orice caz , într- o analiză populațională a farmacocineticii , vârsta și insuficiența renală nu au afectat distribuția trastuzumab . Utilizare la copii Herceptin nu este recomandat pentru utilizare la
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
alfa la o concentrație de 1, 5 mg/ ml ( 12 mg pe flacon ) . InductOs nu trebuie utilizat la concentrații mai mari de 1, 5 mg/ ml ( vezi pct . 4. 9 ) . Experiența referitoare la eficacitatea și siguranța utilizării acestui medicament la vârstnici ( vârste > 65 ani ) este foarte limitată . Până la apariția unor noi date , nu se recomandă utilizarea la copii și adolescenți . 2 Prepararea produsului 1 . Utilizând o tehnică sterilă , puneți în zona sterilă o seringă , un ac și matricea în ambalajul
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
pe zi . Doza poate fi crescută în trepte până la 45 mg o dată pe zi . În asocierea cu insulină , doza curentă de insulină poate fi păstrată după inițierea tratamentului cu pioglitazonă . Dacă pacienții raportează hipoglicemie , doza de insulină trebuie scăzută . 2 Vârstnici : La pacienții vârstnici nu este necesară modificarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală ( clearance al creatininei > 4 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) nu este necesară modificarea dozei . Nu sunt disponibile
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
în urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliților activi este 16 până la 23 ore . Vârstnici : Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienții de 65 ani sau mai mult și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală concentrațiile plasmatice ale pioglitazonei și metaboliților ei sunt mai mici decât cele
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
pe zi . Doza poate fi crescută în trepte până la 45 mg o dată pe zi . În asocierea cu insulină , doza curentă de insulină poate fi păstrată după inițierea tratamentului cu pioglitazonă . Dacă pacienții raportează hipoglicemie , doza de insulină trebuie scăzută . 13 Vârstnici : La pacienții vârstnici nu este necesară modificarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală ( clearance al creatininei > 4 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) nu este necesară modificarea dozei . Nu sunt disponibile
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
în urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliților activi este 16 până la 23 ore . Vârstnici : Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienții de 65 ani sau mai mult și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală concentrațiile plasmatice ale pioglitazonei și metaboliților ei sunt mai mici decât cele
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
o dată pe zi . Doza poate fi crescută în trepte până la 45 mg o dată pe zi . În asocierea cu insulină , doza curentă de insulină poate fi păstrată după inițierea tratamentului cu pioglitazonă . Dacă pacienții raportează hipoglicemie , doza de insulină trebuie scăzută . Vârstnici : La pacienții vârstnici nu este necesară modificarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . 25 Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală ( clearance al creatininei > 4 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) nu este necesară modificarea dozei . Nu sunt
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
în urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliților activi este 16 până la 23 ore . Vârstnici : Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienții de 65 ani sau mai mult și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală concentrațiile plasmatice ale pioglitazonei și metaboliților ei sunt mai mici decât cele
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
au experiență în tratamentul infecției HIV . Adulți și adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani : Doza recomandată de Fuzeon este de 90 mg , de două ori pe zi , injectat subcutanat în partea superioara a brațului , în zona anterioară a coapsei sau abdomen . Vârstnici : Nu există experiență la pacienții cu vârsta > 65 de ani . Copii cu vârsta ≥ 6 ani și adolescenți : Experiența la copii este limitată ( vezi pct . 5. 2 ) . În studiile clinice a fost utilizată schema de administrare prezentată în tabelul 1
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
în stadiu terminal , 10 comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Hemodializa nu modifică semnificativ clearance- ul enfuvirtide . Mai puțin de 13 % din doză a fost eliminată în timpul dializei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale . Vârstnici : Farmacocinetica enfuvirtidei la pacienții vârstnici peste 65 de ani nu a fost studiată în mod oficial . Sex și Greutate : Analiza datelor legate de concentrația plasmatică la pacienții din studiile clinice indică faptul că , la femei , clearance- ul enfuvirtidei este cu
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
au experiență în tratamentul infecției HIV . Adulți și adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani : Doza recomandată de Fuzeon este de 90 mg , de două ori pe zi , injectat subcutanat în partea superioara a brațului , în zona anterioară a coapsei sau abdomen . Vârstnici : Nu există experiență la pacienții cu vârsta > 65 de ani . Copii cu vârsta ≥ 6 ani și adolescenți : Experiența la copii este limitată ( vezi pct . 5. 2 ) . În studiile clinice a fost utilizată schema de administrare prezentată în tabelul 1
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
în stadiu terminal , 22 comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Hemodializa nu modifică semnificativ clearance- ul enfuvirtide . Mai puțin de 13 % din doză a fost eliminată în timpul dializei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale . Vârstnici : Farmacocinetica enfuvirtidei la pacienții vârstnici peste 65 de ani nu a fost studiată în mod oficial . Sex și Greutate : Analiza datelor legate de concentrația plasmatică la pacienții din studiile clinice indică faptul că , la femei , clearance- ul enfuvirtidei este cu
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
medie de ertapenem din urină depășește 984 micrograme/ ml în perioada de 0- 2 ore după administrare și 52 micrograme/ ml în perioada de 12- 24 ore după administrare . Sex Concentrațiile plasmatice ale ertapenem sunt comparabile la bărbați și femei . Vârstnici Concentrația plasmatică după administrarea intravenoasă a unor doze de ertapenem de 1 și 2 g este ușor mai mare ( aproximativ 39 % și respectiv 22 % ) la adulți vârstnici sănătoși ( ≥ 65 ani ) față de adulții tineri ( < 65 ) . Copii și adolescenți Concentrația plasmatică
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
luni sau mai mult . Experiența cu INVANZ la copii cu vârsta sub doi ani este limitată . La această grupă de vârstă , medicul dumneavoastră va decide beneficiul potențial al utilizării medicamentului . Nu există experiență la copiii cu vârsta sub 3 luni . Vârstnici INVANZ are un efect bun și este bine tolerat de majoritatea pacienților adulți vârstnici sau tineri . Sarcina și alăptarea Este important să comunicați medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă înainte de a vi se administra INVANZ . Este
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
24 până la 48 de ore înainte de tratament . Celelalte trei doze vor fi administrate în trei zile consecutive după tratamentul mieloablativ , prima dintre acestea fiind administrată în ziua transplantului de celule stem . Kepivance nu a fost studiat la copii , adolescenți și vârstnici . Cum acționează Kepivance ? Substanța activă din Kepivance , palifermin , este un factor de creștere care stimulează creșterea și dezvoltarea celulelor „ epiteliale ” ce acoperă gura și tractul gastrointestinal . Palifermin este foarte similar cu factorul de creștere natural aflat în organism , denumit factor
Ro_548 () [Corola-website/Science/291307_a_292636]
-
rapidă și aproape completă ( > 90 % ) în 24 ore . Mai puțin de 1 % din doza administrată se elimină prin fecale . Rivastigmina sau metabolitul decarbamilat nu se acumulează la pacienții cu boala Alzheimer . Vârstnici Deși biodisponibilitatea rivastigminei este mai mare la vârstnici decât la voluntarii tineri sănătoși , studiile la pacienții cu Alzheimer cu vârste cuprinse între 50 și 92 ani au demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcție de vârstă . Pacienți cu insuficiență hepatică Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
rapidă și aproape completă ( > 90 % ) în 24 ore . Mai puțin de 1 % din doza administrată se elimină prin fecale . Rivastigmina sau metabolitul decarbamilat nu se acumulează la pacienții cu boala Alzheimer . Vârstnici Deși biodisponibilitatea rivastigminei este mai mare la vârstnici decât la voluntarii tineri sănătoși , studiile la pacienții cu Alzheimer cu vârste cuprinse între 50 și 92 ani au demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcție de vârstă . Pacienți cu insuficiență hepatică Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
rapidă și aproape completă ( > 90 % ) în 24 ore . Mai puțin de 1 % din doza administrată se elimină prin fecale . Rivastigmina sau metabolitul decarbamilat nu se acumulează la pacienții cu boala Alzheimer . Vârstnici Deși biodisponibilitatea rivastigminei este mai mare la vârstnici decât la voluntarii tineri sănătoși , studiile la pacienții cu Alzheimer cu vârste cuprinse între 50 și 92 ani au demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcție de vârstă . Pacienți cu insuficiență hepatică Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
rapidă și aproape completă ( > 90 % ) în 24 ore . Mai puțin de 1 % din doza administrată se elimină prin fecale . Rivastigmina sau metabolitul decarbamilat nu se acumulează la pacienții cu boala Alzheimer . Vârstnici Deși biodisponibilitatea rivastigminei este mai mare la vârstnici decât la voluntarii tineri sănătoși , studiile la pacienții cu Alzheimer cu vârste cuprinse între 50 și 92 ani au demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcție de vârstă . Pacienți cu insuficiență hepatică Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
rapidă și aproape completă ( > 90 % ) în 24 ore . Mai puțin de 1 % din doza administrată se elimină prin fecale . Rivastigmina sau metabolitul decarbamilat nu se acumulează la pacienții cu boala Alzheimer . Vârstnici Deși biodisponibilitatea rivastigminei este mai mare la vârstnici decât la voluntarii tineri sănătoși , studiile la pacienții cu Alzheimer cu vârste cuprinse între 50 și 92 ani au demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcție de vârstă . Pacienți cu insuficiență hepatică Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60 % mai
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
recomandată ( mg pe zi ) 2400 Dozele de până la 4000 mg pe zi ( greutate între 30- 50 kg ) sau 4800 mg pe zi ( peste 50 kg ) au fost studiate la un număr limitat de pacienți . Vârstnici Informațiile privind utilizarea Inovelonului la vârstnici sunt limitate . Deoarece farmacocinetica rufinamidei nu este modificată la vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) , ajustarea dozei nu este necesară la pacienții cu vârste de peste 65 de ani . Pacienți cu insuficiență renală Un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență renală , a
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
pe zi ( greutate între 30- 50 kg ) sau 4800 mg pe zi ( peste 50 kg ) au fost studiate la un număr limitat de pacienți . Vârstnici Informațiile privind utilizarea Inovelonului la vârstnici sunt limitate . Deoarece farmacocinetica rufinamidei nu este modificată la vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) , ajustarea dozei nu este necesară la pacienții cu vârste de peste 65 de ani . Pacienți cu insuficiență renală Un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență renală , a indicat că ajustarea dozei nu este necesară la acești pacienți
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
În general , copiii prezintă un clearance al rufinamidei mai redus comparativ cu adulții , această diferență fiind legată de suprafața corporală . Nu s- au efectuat studii la nou- născuți sau la sugari și copiii mici cu vârste sub 2 ani . 9 Vârstnici Un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoși vârstnici nu a evidențiat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici comparativ cu adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței nu au evidențiat riscuri speciale , la doze relevante
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
recomandată ( mg pe zi ) 2400 Dozele de până la 4000 mg pe zi ( greutate între 30- 50 kg ) sau 4800 mg pe zi ( peste 50 kg ) au fost studiate la un număr limitat de pacienți . Vârstnici Informațiile privind utilizarea Inovelonului la vârstnici sunt limitate . Deoarece farmacocinetica rufinamidei nu este modificată la vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) , ajustarea dozei nu este necesară la pacienții cu vârste de peste 65 de ani . Pacienți cu insuficiență renală Un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență renală , a
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]