427,422 matches
-
art. 144 și 172 din Actul de aderare a Austriei, Finlandei și Suediei, toate ajutoarele existente înainte de intrarea în vigoare a Tratatului în aceste state membre, și anume sistemele de ajutoare și ajutorul individual puse în aplicare înainte de intrarea în vigoare a Tratatului și încă aplicabile după intrarea în vigoare a acestuia; (ii) ajutorul autorizat, respectiv sistemele de ajutoare și ajutorul individual care au fost autorizate de Comisie sau Consiliu; (iii) ajutorul considerat a fi fost autorizat în temeiul art. 4
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
Austriei, Finlandei și Suediei, toate ajutoarele existente înainte de intrarea în vigoare a Tratatului în aceste state membre, și anume sistemele de ajutoare și ajutorul individual puse în aplicare înainte de intrarea în vigoare a Tratatului și încă aplicabile după intrarea în vigoare a acestuia; (ii) ajutorul autorizat, respectiv sistemele de ajutoare și ajutorul individual care au fost autorizate de Comisie sau Consiliu; (iii) ajutorul considerat a fi fost autorizat în temeiul art. 4 alin. (6) din prezentul regulament sau înainte de adoptarea acestuia
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
notificare toate informațiile necesare pentru a permite Comisiei să adopte o decizie în temeiul art. 4 și 7 (denumită în continuare "notificare completă"). Articolul 3 Clauza suspensivă Ajutorul care trebuie notificat în temeiul art. 2 alin. (1) nu intră în vigoare înainte de adoptarea de către Comisie a unei decizii de autorizare a ajutorului în cauză sau înainte de momentul în care se consideră că aceasta a adoptat o astfel de decizie. Articolul 4 Examinarea preliminară a notificării și deciziile Comisiei (1) Comisia examinează
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
ajutorul notificat. Comisia poate autoriza statul membru să coreleze rambursarea ajutorului cu plata către întreprinderea în cauză a ajutorului pentru situații de criză. Dispozițiile din prezentul alineat se aplică numai în cazul ajutorului ilegal pus în aplicare după intrarea în vigoare a prezentului regulament. Articolul 12 Nerespectarea unui ordin Dacă statul membru nu respectă un ordin de suspendare sau de recuperare, Comisia are dreptul, în timpul examinării fondului chestiunii pe baza informațiilor disponibile, să înainteze cauza direct Curții de Justiție a Comunităților
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
prezentului articol, statul membru în cauză acordă asistența necesară funcționarilor și experților autorizați de Comisie, pentru a le permite efectuarea vizitei de monitorizare. În acest scop, statele membre iau măsurile necesare în termen de optsprezece luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, după consultarea Comisiei. Articolul 23 Nerespectarea deciziilor și a hotărârilor (1) În cazul în care statul membru în cauză nu respectă deciziile de condiționare sau negative, mai ales în cazurile menționate în art. 14, Comisia poate prezenta
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
avizului său în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. (5) Comisia ține seama în cea mai mare măsură de avizul emis de comitet. Comisia informează comitetul asupra modului în care avizul acestuia a fost luat în considerare. Articolul 30 Intrarea în vigoare Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 22 martie 1999. Pentru
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
al Comunităților Europene. (5) Comisia ține seama în cea mai mare măsură de avizul emis de comitet. Comisia informează comitetul asupra modului în care avizul acestuia a fost luat în considerare. Articolul 30 Intrarea în vigoare Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 22 martie 1999. Pentru Comisie Președintele G. VERHEUGEN 1
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
și a fondului lor de rezervă. 3. Comisia adoptă deciziile pe care trebuie să le ia în conformitate cu art. 7. 4 Comisia asigură că Fondurile aplică prezentul regulament în mod uniform și asigură coordonarea acestuia. Articolul 10 Prezentul regulament intră în vigoare la 29 aprilie 1999. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și este direct aplicabil în toate statele membre. Adoptat la Brussels, 29 martie 1999. Pentru Consiliu, Președintele, F. MUNTEFERING (1) OJ C 320, 17.101998, P.4 și
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
Articolul 2 Preparatele aparținând grupei "microorganisme" care sunt enumerate în anexa II la prezentul regulament, pot fi autorizate conform Directivei 70/524/CEE în calitate de aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în prezenta anexă. Articolul 3 Prezentul regulament intră în vigoare a 20-a zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Prezentul regulament se aplică de la 1 iulie 1999. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 27
jrc4211as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89375_a_90162]
-
6) întrucât, pentru a permite definitivarea studiilor științifice, cipermetrina, alfacipermetrina și cefchinomul ar trebui introduse în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; (7) întrucât ar trebui să se acorde o perioadă de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să opereze ajustările care pot fi necesare pentru autorizările de plasare pe piață a produsele medicinale veterinare respective, care au fost acordate în conformitate cu Directiva Consiliului 81/851/CEE 3, modificată ultima dată
jrc4217as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89381_a_90168]
-
măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produsele medicinale veterinare, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică conform anexei la prezentul regulament; Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Prezentul regulament este obligatoriu (n toate elementele sale și se aplică direct (n toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 5 mai 1999 Pentru Comisie Martin BANGEMANN Membru al
jrc4217as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89381_a_90168]
-
2377/90; (8) întrucât, pentru a permite finalizarea studiilor științifice, morantelul, halofuginona, diflubenzuronul, difloxacina și Oxyclozanida trebuie introduse în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; (9) întrucât trebuie permisă o perioadă de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a le da posibilitatea statelor membre să aducă modificările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a produselor medicinale veterinare vizate care au fost acordate în conformitate cu Directiva Consiliului 81/851/CEE 3, modificată ultima dată de Directiva
jrc4223as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89387_a_90174]
-
regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse medicinale veterinare, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum se indică în anexă. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în cea de-a șaizecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 11 mai 1999. Pentru Comisie Martin BANGEMANN
jrc4223as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89387_a_90174]
-
trimiteri. (2) Statele membre comunica Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adopta în domeniul reglementat de prezență directivă, precum și un tabel de corespondență între prezenta directivă și dispozițiile naționale adoptate. Articolul 3 Prezența directivă intra în vigoare în a treia zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 4 Prezența directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 15 decembrie 1998. Pentru Comisie Ritt BJERREGAARD Membru al Comisiei ANEXĂ 1A "CUVÂNT INTRODUCTIV LA ANEXĂ I
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul APP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum a fost descris în versiunea 3 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii pentru autorizare de punere pe piață , este în vigoare și funcționează , înainte și în timpul cât medicamentul este comercializat . Planul de management al riscului Deținătorul APP se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 4a a Planului
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa nu cum a fost descris în versiunea din iunie 2006 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al cererii de autorizare de punere pe piață , este în vigoare și este funcțional înaintea și în timpul prezenței medicamentului pe piață . l Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să realizeze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 1. 2
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
În cazul prezenței unui inhibitor , este posibil să fie necesară administrarea unor doze mai mari sau a unui tratament specific corespunzător . Numărul de unități de factor VIII administrate este exprimat în unități internaționale ( UI ) , care sunt definite în conformitate cu standardul în vigoare al OMS privind medicamentele care conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale în vigoare pentru tratamentul stării de șoc . Pacienții trebuie informați ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și să contacteze medicul sau să solicite asistență medicală de urgență , în funcție de tipul și severitatea reacției . Formarea de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
În cazul prezenței unui inhibitor , este posibil să fie necesară administrarea unor doze mai mari sau a unui tratament specific corespunzător . Numărul de unități de factor VIII administrate este exprimat în unități internaționale ( UI ) , care sunt definite în conformitate cu standardul în vigoare al OMS privind medicamentele care conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale în vigoare pentru tratamentul stării de șoc . Pacienții trebuie informați ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și să contacteze medicul sau să solicite asistență medicală de urgență , în funcție de tipul și severitatea reacției . Formarea de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
În cazul prezenței unui inhibitor , este posibil să fie necesară administrarea unor doze mai mari sau a unui tratament specific corespunzător . Numărul de unități de factor VIII administrate este exprimat în unități internaționale ( UI ) , care sunt definite în conformitate cu standardul în vigoare al OMS privind medicamentele care conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale în vigoare pentru tratamentul stării de șoc . Pacienții trebuie informați ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și să contacteze medicul sau să solicite asistență medicală de urgență , în funcție de tipul și severitatea reacției . Formarea de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
În cazul prezenței unui inhibitor , este posibil să fie necesară administrarea unor doze mai mari sau a unui tratament specific corespunzător . Numărul de unități de factor VIII administrate este exprimat în unități internaționale ( UI ) , care sunt definite în conformitate cu standardul în vigoare al OMS privind medicamentele care conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la plasma umană normală ) , fie în unități internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale în vigoare pentru tratamentul stării de șoc . Pacienții trebuie informați ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și să contacteze medicul sau să solicite asistență medicală de urgență , în funcție de tipul și severitatea reacției . Formarea de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar , în anumite cazuri ( de exemplu , pacienți cu genotip 2 sau 3 ) , tratamentul poate fi posibil fară confirmare histologică . Trebuie consultate ghidurile de tratament în vigoare pentru a decide dacă este necesară efectuarea biopsiei hepatice înainte de începerea tratamentului . La pacienții cu valori normale ale ALT , progresia fibrozei se realizează în medie cu o viteză mai lentă decât la pacienții cu valori ALT crescute . Aceasta trebuie evaluată
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]