48,227 matches
-
doza precedentă , după recuperarea NAN la ≥ 0, 75 × 109/ l . La pacienții care prezintă un NAN < 0, 5 × 109/ l timp de mai mult de 4 săptămâni de la începutul ultimului ciclu de tratament , se recomandă ca doza pentru următorul ciclu să fie redusă cu 25 % . Reducerea dozei la pacienții care prezintă toxicități non- hematologice : Evenimente infecțioase : Dacă un pacient dezvoltă o infecție semnificativă din punct de vedere clinic , tratamentul cu clofarabină poate fi suspendat până la obținerea controlului clinic asupra infecției
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
După stabilizarea pacientului și revenirea la starea inițială a funcției organelor , poate fi luată în considerare continuarea tratamentului cu clofarabină , în general , cu o doză mai mică . La majoritatea pacienților care răspund la clorafabină , răspunsul apare după 1 sau 2 cicluri de tratament ( vezi pct . 5. 1 ) . Prin urmare , la pacienții la care nu apare o ameliorare hematologică și/ sau clinică după 2 cicluri de tratament , beneficiile și riscurile potențiale asociate continuării tratamentului trebuie să fie evaluate de către medicul curant . Pacienții
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
o doză mai mică . La majoritatea pacienților care răspund la clorafabină , răspunsul apare după 1 sau 2 cicluri de tratament ( vezi pct . 5. 1 ) . Prin urmare , la pacienții la care nu apare o ameliorare hematologică și/ sau clinică după 2 cicluri de tratament , beneficiile și riscurile potențiale asociate continuării tratamentului trebuie să fie evaluate de către medicul curant . Pacienții cu boli cardiace și cei care iau medicamente cunoscute ca având efecte asupra tensiunii arteriale și funcției cardiace trebuie monitorizați îndeaproape pe durata
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
pericol ( toxicitate de gradul 4 conform CTC al US NCI ) , tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt definitiv ( vezi pct . 4. 2 ) . În prezent , există date limitate referitoare la siguranța și eficacitatea clofarabinei în cazul administrării timp de mai mult de 3 cicluri de tratament . Fiecare flacon de Evoltra conține 180 mg clorură de sodiu . Această cantitate este echivalentă cu 3, 08 mmol ( sau 70, 77 mg ) de sodiu , ea trebuind luată în calcul la pacienții cu dietă de control a aportului de
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
la șoareci , șobolani și câini au indicat faptul că țesuturile cu proliferare rapidă sunt principalele organe- țintă ale toxicității . La șobolani au fost observate efecte cardiace în mod concomitent cu cardiomiopatia , contribuind la apariția semnelor de insuficiență cardiacă în urma unor cicluri de tratament repetate . Incidența acestor fenomene de toxicitate a fost dependentă atât de doza de clofarabină administrată , cât și de durata tratamentului . Ele au fost raportate la valori ale expunerii ( Cmax ) de aproximativ 7 până la 13 ori mai mari ( după
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
acestor fenomene de toxicitate a fost dependentă atât de doza de clofarabină administrată , cât și de durata tratamentului . Ele au fost raportate la valori ale expunerii ( Cmax ) de aproximativ 7 până la 13 ori mai mari ( după 3 sau mai multe cicluri terapeutice ) sau de 16 până la 35 de ori mai mari ( după unul sau mai multe cicluri de dozaj ) decât valorile clinice de expunere . Efectele minime observate la doze mai mici sugerează faptul că există un prag al efectelor toxice cardiace
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
durata tratamentului . Ele au fost raportate la valori ale expunerii ( Cmax ) de aproximativ 7 până la 13 ori mai mari ( după 3 sau mai multe cicluri terapeutice ) sau de 16 până la 35 de ori mai mari ( după unul sau mai multe cicluri de dozaj ) decât valorile clinice de expunere . Efectele minime observate la doze mai mici sugerează faptul că există un prag al efectelor toxice cardiace , iar caracteristicile neliniare ale parametrilor farmacocinetici plasmatici , observate la șobolani , pot juca un rol în ceea ce privește efectele
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
cardiace , iar caracteristicile neliniare ale parametrilor farmacocinetici plasmatici , observate la șobolani , pot juca un rol în ceea ce privește efectele observate . La șobolani , glomerulonefropatia a fost raportată la valori ale expunerii de 3 până la 5 ori mai mari față de ASC clinică după 6 cicluri de tratament cu clofarabină . Ea s- a caracterizat printr- o subțiere 13 minoră a membranei bazale glomerulare , însoțită de o afectare tubulară ușoară , nefiind asociată cu modificări ale parametrilor chimici serologici . La șobolani au fost observate efecte hepatice în urma administrării
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
de o afectare tubulară ușoară , nefiind asociată cu modificări ale parametrilor chimici serologici . La șobolani au fost observate efecte hepatice în urma administrării cronice de clofarabină . Cel mai probabil , acestea reprezintă rezultatul modificărilor degenerative și regenerative suprapuse , apărute ca rezultat al ciclurilor terapeutice , nefiind asociate cu modificări ale parametrilor chimici serologici . La câini au fost observate semne histologice de afectare hepatică în urma administrării acute de doze mari , dar care , de asemenea , nu au fost asociate cu modificări ale parametrilor chimici serologici . Aceste
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
tumorală , sindrom de răspuns inflamator sistemic ( SRIS ) și sindrom de permeabilitate capilară , toate cazurile cu suspiciune de interacțiune medicamentoasă , toate reacțiile adverse posibil legate de medicament , de gradul 3 sau mai mare , care au apărut după 3 sau mai multe cicluri terapeutice , orice caz suspect de boală veno- ocluzivă ( BVO ) la pacienții cărora li se administrează tratament cu clofarabină . Data limită : Analiza activității de înregistrare va fi furnizată în conformitate cu agenda standard de depunere a RPAS . 4 . DAPP s- a angajat să
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
mărfurile periculoase transportate. (4) Postfuncționarea este permisă după ce sistemele de încălzire cu combustie au fost oprite. Conform metodelor din paragrafele (3) (b) și (c) de mai sus furnizarea aerului de combustie trebuie să fie întreruptă prin măsuri adecvate după un ciclu de postfuncționare nu mai mare de 40 secunde. Vor fi utilizate numai sisteme de încălzire cu combustie pentru care există dovada că schimbătorul de căldură rezistă la ciclul redus de postfuncționare de 40 de secunde pentru timpul lor de utilizare
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
aerului de combustie trebuie să fie întreruptă prin măsuri adecvate după un ciclu de postfuncționare nu mai mare de 40 secunde. Vor fi utilizate numai sisteme de încălzire cu combustie pentru care există dovada că schimbătorul de căldură rezistă la ciclul redus de postfuncționare de 40 de secunde pentru timpul lor de utilizare obișnuită. (5) Sistemele de încălzire cu combustie trebuie să fie pornite manual. Dispozitivele de programare sunt interzise." SECȚIUNILE 6, 7 și 9 se elimină. 221000 Se elimină. APENDICE
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
amortizare, ca fracție a amortizării critice este C/C0. În timpul oscilației tranzitorii libere a masei suspendate, mișcarea verticală a masei va urma o traiectorie sinusoidală amortizată (Figura 2). Frecvența poate fi estimată măsurându-se timpul pe parcursul a cât de multe cicluri de oscilații pot fi observate. Amortizarea poate fi estimată prin măsurarea valorilor de vârf succesive ale oscilației în aceeași direcție. Dacă amplitudinile valorilor de vârf ale primului și celui de-al doilea ciclu ale oscilației sunt A1 și A2, atunci
jrc3019as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88174_a_88961]
-
-se timpul pe parcursul a cât de multe cicluri de oscilații pot fi observate. Amortizarea poate fi estimată prin măsurarea valorilor de vârf succesive ale oscilației în aceeași direcție. Dacă amplitudinile valorilor de vârf ale primului și celui de-al doilea ciclu ale oscilației sunt A1 și A2, atunci raportul de amortizare D este: "ln" fiind logaritmul natural al raportului de amplitudine. 4. PROCEDURA DE TESTARE În vederea stabilirii prin teste a raportului de amortizare D, a raportului de amortizare atunci când amortizoarele hidraulice
jrc3019as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88174_a_88961]
-
necesar un test de toxicitate pentru peștii aflați în primele etape ale vieții dacă FBC este cuprins între 100 și 1 000 sau dacă CL 50 al substanței active este < 0,1 mg/l. Poate fi necesar un test pe ciclul biologic al peștilor dacă: - factorul de bioconcentrație este mai mare de 1 000 și dacă eliminarea substanței active pe parcursul unei etape de epurare de 14 zile este mai mică de 95 % sau - dacă substanța este stabilă în apă sau în
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
stabilă în apă sau în sediment (DT 90 > 100 zile). Puietul de pește nu trebuie să facă obiectul unui test de toxicitate cronică dacă s-a efectuat un test de toxicitate pe primele etape ale vieții sau un test pe ciclul biologic; de asemenea, nu trebuie să se realizeze un test de toxicitate în primele etape ale vieții dacă s-a efectuat un test pe ciclul biologic. 8.2.2.1. Test de toxicitate cronică la puietul de pește Scopul testului
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
a efectuat un test de toxicitate pe primele etape ale vieții sau un test pe ciclul biologic; de asemenea, nu trebuie să se realizeze un test de toxicitate în primele etape ale vieții dacă s-a efectuat un test pe ciclul biologic. 8.2.2.1. Test de toxicitate cronică la puietul de pește Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea efectelor asupra creșterii, a nivelului prag al efectelor letale sau al efectelor observate, a CFEO și a detaliilor cu privire la efectele
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
permită stabilirea efectelor asupra creșterii, a nivelului prag al efectelor letale sau al efectelor observate, a CFEO și a detaliilor cu privire la efectele observate. Directive Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu metoda 210 a OCDE. 8.2.2.3. Test pe ciclul biologic al peștilor Scopul testului Testul permite stabilirea efectelor asupra reproducerii generațiilor parentale și asupra viabilității generațiilor de urmași. Condiții de testare Solicitantul trebuie să ceară, în prealabil, aprobarea autorităților competente cu privire la natura și condițiile pentru testul care urmează să
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
lansarea pe piață, pe plan comunitar, a produselor textile este subordonată unor reguli uniforme; întrucât este necesară armonizarea denumirilor fibrelor textile, precum și a mențiunilor care figurează pe etichete, marcaje sau documente care însoțesc produsele textile cu ocazia diferitelor operațiuni inerente ciclului de producție și de distribuție; întrucât noțiunea de fibră textilă trebuie să cuprindă, de asemenea, benzi sau tuburi de lățime aparentă de maxim 5 milimetri, care sunt tăiate în folii fabricate prin extruziunea polimerilor descriși în Anexa I, de la nr.
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
aducă atingere obligațiilor statelor membre privind termenele de transpunere a directivelor indicate în Anexa V, Partea B, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Articolele textile nu pot fi lansate pe piața internă a Comunității, fie înaintea oricărei transformări, fie în cursul ciclului industrial și pe parcursul diverselor operațiuni inerente distribuției lor, decât dacă satisfac dispozițiile prezentei directive. Articolul 2 1. În sensul prezentei directive se înțelege prin produse textile toate acele produse care în stare brută semiprelucrate, semimanufacturate, manufacturate, semiconfecționate sau confecționate, sunt
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
trebuie să fie calculate nu având la bază masa stofei, ci separat, având la bază țesătura și urzeala. Articolul 8 1. Produsele textile, în sensul prezentei directive, sunt etichetate sau marcate cu ocazia oricărei operații de lansare pe piață, inerentă ciclului industrial și comercial; etichetarea și marcajul pot fi înlocuite sau completate prin documente comerciale de însoțire, atunci când aceste produse nu sunt oferite spre vânzare consumatorului final sau atunci când sunt livrate în executarea unei comenzi de stat sau a unei alte
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
1 a prezentului Jurnal Oficial 5 JO L 83, 30.03.1973, p. 1. 1 Procentul convențional de 17% este aplicat în cazurile în care nu este posibil să se asigure dacă produsul textil conținând lână și/sau blană aparține ciclului de periat sau dărăcit. 1 Pentru produsele care figurează la acest număr, vândute în role, etichetarea globală este cea de pe suluri. Printre frânghiile și funiile prevăzute la acest număr, figurează în special cele de alpinism sau pentru sporturi nautice.
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
componenții fibroși. În acest sens, materialul nefibros care poate fi extras cu eter de petrol și apă este îndepărtat prin tratarea probei uscate la aer într-un extractor Soxhlet cu eter de petrol timp de o oră, la minimum șase cicluri de extracție pe oră. Se lasă ca eterul de petrol să se evapore din proba de analiză, care este apoi extrasă prin tratament direct constând în înmuierea eșantionului în apă la temperatura camerei timp de o oră, apoi în înmuierea
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
lichidul printr-un creuzet filtrant cântărit în prealabil. Se adaugă încă o doză de alcool benzilic în vas și se agită ca mai sus la 52 ± 2șC timp de 20 minute. Se decantează lichidul printr-un creuzet filtrant. Se repetă ciclul de operații și a treia oară. În final ,se toarnă lichidul și reziduul în creuzetul filtrant. Se spală eventualele resturi de fibre rămase în vas cu o cantitate suplimentară de alcool benzilic la 52 ± 2șC . Se videază bine creuzetul filtrant
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
cu un agitator mecanic, sau viguros, manual, timp de 20 minute la temperatura camerei. Se decantează lichidul din stratul superior printr-un creuzet filtrant cântărit în prealabil. Se repetă tratamentul cu încă 100 ml de reactiv proaspăt. Se continuă acest ciclu de operații până când nu se mai depune reziduu de polimer pe lamelă atunci când se evaporă o picătură de solvent de extracție. Se transferă reziduul în creuzetul filtrant, folosind mai mult reactiv, se aplică vid pentru a îndepărta excesul de lichid
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]