45,013 matches
-
la pacienții tratați cu placebo . Infecțiile grave au apărut la 0, 01 per pacient- ani în grupul tratat cu ustekinumab ( 5 infecții grave la 407 pacienți- ani de urmărire ) și 0, 02 la pacienții cărora li s- aadministrat placebo ( 3 infecții grave la 177 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) : infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) : infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . 18 În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazid
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) : infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . 18 În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazid nu au dezvoltat tuberculoză . Afecțiuni maligne În perioada
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) : infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . 18 În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazid nu au dezvoltat tuberculoză . Afecțiuni maligne În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) : infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . 18 În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazid nu au dezvoltat tuberculoză . Afecțiuni maligne În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
utilizat pentru tratamentul formelor moderate și severe de psoriazis în plăci , la pacienții care nu pot utiliza sau nu răspund la alte medicamente și fototerapie . Această boală produce inflamația pielii și unghiilor . 2 . 6 „ Ce conține STELARA ” ) . • Dacă aveți o infecție activă pe care medicul dumneavoastră o considera importantă ( vezi și pct . 2 “ Aveți grijă deosebită când utilizați STELARA ” ) . Dacă nu sunteți sigur că oricare din situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră , discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
sau farmacistul înainte de a utiliza STELARA . 38 Medicul dumneavoastră va evalua starea dumneavoastră de sanatate înainte de tratament . Asigurați- vă că ați spus medicului dumneavoastră despre orice boală de care suferiți . Verificați împreună cu medicul dumneavoastră înainte de a lua STELARA dacă aveți : • Infecții Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de infecție o STELARA vă poate face mai puțin capabili să luptați împotriva infecțiilor . Unele infecții pot deveni grave . Spuneți medicului dumneavoastră dacă există orice semne de infecție , chiar dacă o sunt
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
starea dumneavoastră de sanatate înainte de tratament . Asigurați- vă că ați spus medicului dumneavoastră despre orice boală de care suferiți . Verificați împreună cu medicul dumneavoastră înainte de a lua STELARA dacă aveți : • Infecții Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de infecție o STELARA vă poate face mai puțin capabili să luptați împotriva infecțiilor . Unele infecții pot deveni grave . Spuneți medicului dumneavoastră dacă există orice semne de infecție , chiar dacă o sunt aparent minore . Semnele pot include febră , senzație de oboseală , tuse , simptome
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
dumneavoastră despre orice boală de care suferiți . Verificați împreună cu medicul dumneavoastră înainte de a lua STELARA dacă aveți : • Infecții Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de infecție o STELARA vă poate face mai puțin capabili să luptați împotriva infecțiilor . Unele infecții pot deveni grave . Spuneți medicului dumneavoastră dacă există orice semne de infecție , chiar dacă o sunt aparent minore . Semnele pot include febră , senzație de oboseală , tuse , simptome asemănătoare gripei , diaree , afecțiuni dentare și usturime la urinare . • Tuberculoză ( TB ) Spuneți
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
orice boală de care suferiți . Verificați împreună cu medicul dumneavoastră înainte de a lua STELARA dacă aveți : • Infecții Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de infecție o STELARA vă poate face mai puțin capabili să luptați împotriva infecțiilor . Unele infecții pot deveni grave . Spuneți medicului dumneavoastră dacă există orice semne de infecție , chiar dacă o sunt aparent minore . Semnele pot include febră , senzație de oboseală , tuse , simptome asemănătoare gripei , diaree , afecțiuni dentare și usturime la urinare . • Tuberculoză ( TB ) Spuneți medicului dumneavoastră
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
STELARA dacă aveți : • Infecții Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de infecție o STELARA vă poate face mai puțin capabili să luptați împotriva infecțiilor . Unele infecții pot deveni grave . Spuneți medicului dumneavoastră dacă există orice semne de infecție , chiar dacă o sunt aparent minore . Semnele pot include febră , senzație de oboseală , tuse , simptome asemănătoare gripei , diaree , afecțiuni dentare și usturime la urinare . • Tuberculoză ( TB ) Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut tuberculoză . De asemenea , o spuneți dacă recent ați stat
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
până la 10 pacienți din 1000 • rare : afectează 1 până la 10 pacienți din 10000 • foarte rare : afectează mai puțin de 1 pacient din 10000 • necunoscută : frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile Următoarele reacții adverse au fost observate cu STELARA : Infecții ale gâtului sau ale căilor respiratorii . Mai puțin frecvente • Durere , inflamare , senzație de mâncărime a pielii , indurație , sângerare , învinețirea și iritația zonei de injectare . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
răspund la alte medicamente și fototerapie . Această boală produce inflamația pielii și unghiilor . 2 . Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la ustekinumab sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului STELARA ( enumerate la pct . 6 „ Ce conține STELARA ” ) . b . Dacă aveți o infecție activă pe care medicul dumneavoastră o considera importantă ( vezi și pct . 2 „ Aveți grijă deosebită când utilizați STELARA ” ) Dacă nu sunteți sigur că oricare din situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră , discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza STELARA . Aveți grijă deosebită când utilizați STELARA Medicul dumneavoastră va evalua starea dumneavoastră de sanatate înainte de tratament . Asigurați- vă că ați spus medicului dumneavoastră desprte orice boală de care suferiți . 49 • Infecții o Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de infecție STELARA vă poate face mai puțin capabili să luptați împotriva infecțiilor . Unele infecții pot deveni grave . o Spuneți medicului dumneavoastră dacă există orice semne de infecție , chiar dacă sunt
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
deosebită când utilizați STELARA Medicul dumneavoastră va evalua starea dumneavoastră de sanatate înainte de tratament . Asigurați- vă că ați spus medicului dumneavoastră desprte orice boală de care suferiți . 49 • Infecții o Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de infecție STELARA vă poate face mai puțin capabili să luptați împotriva infecțiilor . Unele infecții pot deveni grave . o Spuneți medicului dumneavoastră dacă există orice semne de infecție , chiar dacă sunt aparent minore . • Tuberculoză ( TB ) o Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut tuberculoză
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
sanatate înainte de tratament . Asigurați- vă că ați spus medicului dumneavoastră desprte orice boală de care suferiți . 49 • Infecții o Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de infecție STELARA vă poate face mai puțin capabili să luptați împotriva infecțiilor . Unele infecții pot deveni grave . o Spuneți medicului dumneavoastră dacă există orice semne de infecție , chiar dacă sunt aparent minore . • Tuberculoză ( TB ) o Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut tuberculoză . De asemenea , spuneți dacă recent ați stat pe langă cineva care
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
tratament . Asigurați- vă că ați spus medicului dumneavoastră desprte orice boală de care suferiți . 49 • Infecții o Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de infecție STELARA vă poate face mai puțin capabili să luptați împotriva infecțiilor . Unele infecții pot deveni grave . o Spuneți medicului dumneavoastră dacă există orice semne de infecție , chiar dacă sunt aparent minore . • Tuberculoză ( TB ) o Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut tuberculoză . De asemenea , spuneți dacă recent ați stat pe langă cineva care ar putea
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
suferiți . 49 • Infecții o Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de infecție STELARA vă poate face mai puțin capabili să luptați împotriva infecțiilor . Unele infecții pot deveni grave . o Spuneți medicului dumneavoastră dacă există orice semne de infecție , chiar dacă sunt aparent minore . • Tuberculoză ( TB ) o Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut tuberculoză . De asemenea , spuneți dacă recent ați stat pe langă cineva care ar putea avea tuberculoză . o Medicul dumneavoastră va va examina pentru tuberculoză și vă va
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pacienți din 1000 • rare : afectează 1 până la 10 pacienți din 10000 • foarte rare : afectează mai puțin de 1 pacient din 10000 • necunoscută : frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile Următoarele reacții adverse au fost observate cu STELARA : Foarte frecvente • Infecții ale gâtului sau ale căilor respiratorii . Frecvente • Depresie • Senzație de amețeala • Dureri de cap • Dureri în gât • Nas înfundat • Diaree • Senzație de mâncărime a pielii • Durere musculară sau de spate • Stare de oboseală • Înroșirea zonei de injectare • Inflamarea ( umflarea ) țesutului
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Silgard nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Silgard . Administrarea de Silgard trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul ) poate să apară în urma oricărei vaccinări , în special la adolescenți și
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Silgard nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Silgard . Administrarea de Silgard trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul ) poate să apară în urma oricărei vaccinări , în special la adolescenți și adulți tineri . Sincopa , însoțită uneori
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
indicat pentru prevenirea evoluției altor leziuni determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină . Deoarece niciun vaccin nu este 100 % eficace , iar Silgard nu asigură protecție împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecțiilor cu HPV existente , examenul medical periodic cervical de rutină este important și trebuie urmate recomandările locale . Nu sunt disponibile date privind administrarea de Silgard la subiecți cu răspuns imun insuficient . Persoanele cu răspuns imun insuficient , din cauza unei terapii imunosupresoare puternice
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
periodic cervical de rutină este important și trebuie urmate recomandările locale . Nu sunt disponibile date privind administrarea de Silgard la subiecți cu răspuns imun insuficient . Persoanele cu răspuns imun insuficient , din cauza unei terapii imunosupresoare puternice , a unui defect genetic , a infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , sau din alte cauze , pot să nu prezinte răspuns la vaccin . Vaccinul trebuie administrat cu prudență la persoanele cu trombocitopenie sau cu oricare tulburări de coagulare , deoarece la acești subiecți pot apărea sângerări după administrarea
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
cu placebo , dublu orb , randomizate , de fază II și III , care au inclus un total de 20541 femei cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , care au fost incluse în studiu și vaccinate , fără control prealabil pentru evidențierea prezenței infecției cu HPV . Obiectivele primare de eficacitate au inclus leziuni vaginale și vulvare determinate de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 ( veruci genitale , VIN , VaIN ) și CIN de orice grad ( Protocol 013 , Future I ) , CIN 2/ 3 și AIS determinate de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]