43,709 matches
-
dispozițiile pentru protejarea inereselor consumatorilor 5 ADOPTA PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Scop și definiții 1. Scopul prezenței directive este apropierea legilor, regulamentelor și a prevederilor administrative ale statelor membre, privind unele aspecte ale vânzării bunurilor de consum și ale garanțiilor asociate, pentru asigurarea unui nivel minim, uniform al protecției consumatorului, în contextul pieței interne. 2. În scopul prezenței directive: a) consumator înseamnă orice persoană fizică care, în contractele protejate de prezență directivă, acționează pentru scopuri care nu au legătură cu comerțul
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
fi existat la data livrării dacă presupunerea nu este incompatibilă cu natura bunurilor sau cu natura lipsei de conformitate. Articolul 6 Garanții 1. O garanție trebuie să oblige legal ofertantul, în condițiile stabilite de formularea de garanție și de reclamă asociată. 2. Garanția trebuie: -să precizeze că consumatorul are drepturi egale, conferite de legislația națională care guverneaza vânzarea bunurilor de consum și să informeze consumatorii și să clarifice că acele drepturi nu sunt afectate de garanție -să expună într-un limbaj
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
consumatorii asupra drepturilor lor. Articolul 10 Anexă la Directivă 98/27/CE trebuie completată după cum urmează: '10.Directivă Parlamentului European și Consiliului 1999/44/ CE din 25 mai 1999, privind unele aspecte ale vânzării bunurilor de consum și ale garanțiilor asociate (JO L 171, 7.07.1999, p.12).'. Articolul 11 Transpunere 1. Statele membre trebuie să pună în vigoare legile, regulamentele și măsurile administrative, necesare introducerii prezenței directive cel târziu la 1 ianuarie 2002. Acestea trebuie înainte să informeze Comisia
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
echipat încât resturile care provin din aceasta să nu fie dispersate pe drumurile publice sau pe terenul înconjurător. 6. Stabilitate Deșeurile sunt astfel depozitate în depozitul de deșeuri încât să fie asigurată atât stabilitatea acestora, cât și cea a structurilor asociate, mai ales în ceea ce privește evitarea alunecărilor. Când se stabilește o barieră artificială, trebuie garantat faptul că, având în vedere morfologia depozitului de deșeuri, substratul geologic este suficient de stabil pentru a preveni tasarea, fenomen periculos pentru barieră. 7. Bariere Depozitul de
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
purtători sau producători de sarcină electrică. Lucrătorilor trebuie să li se asigure haine de protecție corespunzătoare, din materiale ce nu produc descărcări electrostatice care pot aprinde mediile explozive. 2.4. Instalația, echipamentul, sistemele de protecție și toate dispozitivele de conectare asociate trebuie puse în funcțiune doar dacă documentul privind protecția împotriva exploziilor permite utilizarea lor în siguranță în mediu exploziv. Aceasta se aplică și echipamentului de lucru și dispozitivelor de conectare asociate care nu sunt considerate echipament sau sisteme de protecție
jrc4134as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89297_a_90084]
-
inten\ie de a demisiona pan` la 31 mai cel târziu, pentru a intra [n vigoare la 1 ianuarie din anul urm`tor. Stateme membre pot stabili o perioad` de membru mai lung`; [n cazul acesta vor informa Comisia. Regulile asociate organiza\iilor produc`torilor pot stipula o perioad` de notificare mai lung` [nainte că demisia s` între [n vigoare.' Articolul 2 Acest Regulament va intra [n vigoare la trei zile dup` publicarea lui [n Jurnalul Oficial al Comunit`\ilor Europene
jrc4189as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89353_a_90140]
-
periculoase pentru mediu. Frazele de prudență S1 și S2 sunt menționate între paranteze în anexa I și nu pot fi omise de pe etichetă decât dacă substanță sau preparatul este comercializat exclusiv în scop industrial; (c) Limite de concentrație și clasificări asociate necesare pentru clasificarea preparatelor periculoase are conțin substanțaîn cauza în conformitate cu dispozițiile Directivei 88/379/CEE. Dacă nu se indică altfel, limitele de concentrație reprezintă un procent din greutatea substanței, calculateîn raport cu greutatea totală a preparatului. Atunci când nu este indicată
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida , despre care se cunoaște că determină o neuropatie periferică gravă . Până în prezent , nu se poate exclude existența unei posibile neurotoxicități asociate administrării îndelungate a lenalidomidei . Sindromul de liză tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida . Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida , despre care se cunoaște că determină o neuropatie periferică gravă . Până în prezent , nu se poate exclude existența unei posibile neurotoxicități asociate administrării îndelungate a lenalidomidei . Sindromul de liză tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida . Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida , despre care se cunoaște că determină o neuropatie periferică gravă . Până în prezent , nu se poate exclude existența unei posibile neurotoxicități asociate administrării îndelungate a lenalidomidei . Sindromul de liză tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida . Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida , despre care se cunoaște că determină o neuropatie periferică gravă . Până în prezent , nu se poate exclude existența unei posibile neurotoxicități asociate administrării îndelungate a lenalidomidei . Sindromul de liză tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida . Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
clinice în care au fost incluși peste 4200 pacienți , TRAVATAN a fost administrat o dată pe zi ca monoterapie sau terapie asociată cu timolol 0, 5 % . În nici unul dintre studiile clinice nu s- au raportat reacții adverse oftalmice sau sistemice grave asociate utilizării TRAVATAN . Cea mai frecvent raportată reacție adversă asociată tratamentului cu TRAVATAN administrat ca monoterapie a fost hiperemia oculară ( 22, 3 % ) , incluzând hiperemie oculară , conjunctivală sau sclerală . Hiperemia a fost de intensitate ușoară la 83 % dintre pacienții afectați . Aproape toți
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
TRAVATAN a fost administrat o dată pe zi ca monoterapie sau terapie asociată cu timolol 0, 5 % . În nici unul dintre studiile clinice nu s- au raportat reacții adverse oftalmice sau sistemice grave asociate utilizării TRAVATAN . Cea mai frecvent raportată reacție adversă asociată tratamentului cu TRAVATAN administrat ca monoterapie a fost hiperemia oculară ( 22, 3 % ) , incluzând hiperemie oculară , conjunctivală sau sclerală . Hiperemia a fost de intensitate ușoară la 83 % dintre pacienții afectați . Aproape toți pacienții ( 98 % ) la care s- a manifestat hiperemie oculară
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
care s- a manifestat hiperemie oculară nu au întrerupt tratamentul în urma acestui eveniment . În studii clinice de fază III desfășurate pe o perioadă de 6 până la 12 luni , hiperemia a diminuat în timp . Următoarele reacții adverse au fost considerate ca asociate tratamentului cu TRAVATAN administrat ca monoterapie și sunt clasificate conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 până la ≤1/ 1000
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă SRA în momentul activării , blocând conversia angiotensinogenului în angiotensina I
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
diastolică cu 17, 0/ 12, 3 mmHg , față de 14, 4/ 10, 5 mmHg pentru HCTZ 25 mg după 12 săptămâni de tratament . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , monoterapia cu Tekturna s- a dovedit sigură și eficace . Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru Tekturna adăugat la tratamentul cu diureticul , hidroclorotiazidă , IECA , ramipril , blocantul canalelor de calciu , amlodipină , antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan și beta- blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Tekturna a indus un efect adițional de scădere a
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă SRA în momentul activării , blocând conversia angiotensinogenului în angiotensina I
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
diastolică cu 17, 0/ 12, 3 mmHg , față de 14, 4/ 10, 5 mmHg pentru HCTZ 25 mg după 12 săptămâni de tratament . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , monoterapia cu Tekturna s- a dovedit sigură și eficace . Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru Tekturna adăugat la tratamentul cu diureticul , hidroclorotiazidă , IECA , ramipril , blocantul canalelor de calciu , amlodipină , antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan și beta- blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Tekturna a indus un efect adițional de scădere a
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
formele farmaceutice de levodopa/ benserazidă și levodopa/ carbidopa ( vezi de asemenea 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Tasmar este contraindicat la pacienții cu : • Dovezi ale unei afecțiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice • Diskinezie severă • Antecedente de complex de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică sau hipertermie • Hipersensibilitate la tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului • Feocromocitom 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
inclusiv de rabdomioliză sau hipertermie ( vezi 4. 3 ) . Pacienții cărora li se administrează medicații multiple cu efecte asupra SNC ( de ex . antidepresive , neuroleptice , anticolinergice ) pot prezenta un risc mai mare de a dezvolta SNM . Diskinezie , greață și alte reacții adverse asociate levodopei : Pacienții pot prezenta o creștere a reacțiilor adverse asociate levodopei . Reducerea dozei de levodopa ( vezi 4. 2 ) poate atenua adesea aceste reacții adverse . Diareea : În studii clinice , 16 % respectiv 18 % din pacienții cărora li s- au administrat 100 mg
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
li se administrează medicații multiple cu efecte asupra SNC ( de ex . antidepresive , neuroleptice , anticolinergice ) pot prezenta un risc mai mare de a dezvolta SNM . Diskinezie , greață și alte reacții adverse asociate levodopei : Pacienții pot prezenta o creștere a reacțiilor adverse asociate levodopei . Reducerea dozei de levodopa ( vezi 4. 2 ) poate atenua adesea aceste reacții adverse . Diareea : În studii clinice , 16 % respectiv 18 % din pacienții cărora li s- au administrat 100 mg și respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/ zi au
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]