43,709 matches
-
au revenit la nivelele anterioare . După punerea pe piață a produsului s- au raportat cazuri rare de insuficiență hepatocelulară severă urmată de deces ( vezi 4. 4 ) . S- au raportat cazuri izolate de pacienți cu simptome sugestive pentru complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( vezi 4. 4 ) după reducerea sau întreruperea tratamentului cu Tasmar , sau după introducerea tratamentului cu Tasmar , când aceasta a fost urmată de o reducere substanțială a celorlalte medicații dopaminergice concomitente . În plus , au fost observate cazuri de
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
culorii urinei pacientului , care nu este nocivă . Experiența dobândită cu Tasmar în cadrul studiilor randomizate , paralele , placebo- controlate , efectuate la pacienți cu boală Parkinson , este arătată în tabelul alăturat , care prezintă reacțiile adverse potențial legate de Tasmar . Rezumatul potențialelor reacții adverse asociate tratamentului cu Tasmar , cu rata brută de incidență înregistrată în studii placebo- controlate de faza III : Placebo N=298 ( % ) 100 mg de 3 ori/ zi N=296 ( % ) 200 mg de 3 ori/ zi N=298 ( % ) Foarte frecvente 17, 8 30
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
farmaceutice de levodopa/ benserazidă și levodopa/ carbidopa ( vezi de asemenea 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Tasmar este contraindicat la pacienții cu : • Dovezi ale unei afecțiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice crescute . • Diskinezie severă • antecedente de complex de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică sau hipertermie • Hipersensibilitate la tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului • Feocromocitom 14 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
pacientul trebuie urmărit îndeaproape . Înainte de începerea tratamentului : Pentru a reduce riscul de SNM , Tasmar nu trebuie prescris pacienților cu diskinezie severă sau cu antecedente de SNM , inclusiv de rabdomioliză sau hipertermie ( vezi 4. 3 ) . Diskinezie , greață și alte reacții adverse asociate levodopei : Pacienții pot prezenta o creștere a reacțiilor adverse asociate levodopei . Reducerea dozei de levodopa ( vezi 4. 2 ) poate atenua adesea aceste reacții adverse . Diareea : În studii clinice , 16 % respectiv 18 % din pacienții cărora li s- au administrat 100 mg
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
riscul de SNM , Tasmar nu trebuie prescris pacienților cu diskinezie severă sau cu antecedente de SNM , inclusiv de rabdomioliză sau hipertermie ( vezi 4. 3 ) . Diskinezie , greață și alte reacții adverse asociate levodopei : Pacienții pot prezenta o creștere a reacțiilor adverse asociate levodopei . Reducerea dozei de levodopa ( vezi 4. 2 ) poate atenua adesea aceste reacții adverse . Diareea : În studii clinice , 16 % respectiv 18 % din pacienții cărora li s- au administrat 100 mg și respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/ zi au
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
au revenit la nivelele anterioare . După punerea pe piață a produsului s- au raportat cazuri rare de insuficiență hepatocelulară severă urmată de deces ( vezi 4. 4 ) . S- au raportat cazuri izolate de pacienți cu simptome sugestive pentru complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( vezi 4. 4 ) după reducerea sau întreruperea tratamentului cu Tasmar , sau după introducerea tratamentului cu Tasmar , când aceasta a fost urmată de o reducere substanțială a celorlalte medicații dopaminergice concomitente . În plus , au fost observate cazuri de
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
urinei pacientului , care nu este nocivă . Experiența dobândită cu Tasmar în cadrul studiilor randomizate , paralele , placebo- controlate , efectuate la pacienți cu boală Parkinson , este arătată în tabelul alăturat , care prezintă reacțiile adverse potențial legate de Tasmar . 18 Rezumatul potențialelor reacții adverse asociate tratamentului cu Tasmar , cu rata brută de incidență înregistrată în studii placebo- controlate de faza III : Incidență * Placebo 100 mg de 200 mg N=298 3 ori/ zi ( % ) N=296 ( % ) de 3 ori/ zi N=298 ( % ) Tulburări gastrointestinale Foarte frecvente
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
orice alte medicații antiparkinson fără a vă informa medicul deoarece aceasta ar putea mări riscul de SNM . - dacă aveți afecțiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice - dacă aveți diskinezie severă ( mișcări involuntare ) - dacă aveți antecedente de complex de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică sau hipertermie - dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă aveți feocromocitom uneori duce la tulburări ale modului de funcționare a ficatului . De aceea dacă
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
orice alte medicații antiparkinson fără a vă informa medicul deoarece aceasta ar putea mări riscul de SNM . - dacă aveți afecțiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice - dacă aveți diskinezie severă ( mișcări involuntare ) - dacă aveți antecedente de complex de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică sau hipertermie - dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă aveți feocromocitom uneori duce la tulburări ale în modului de funcționare a ficatului . De aceea
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
dacă fătul a crescut insuficient și are o frecvență anormală a bătăilor cardiace - dacă prezentați sângerare uterină care necesită naștere imediată - dacă aveți preeclampsie severă ( tensiune arterială mare , retenție de fluide și/ sau proteine prezente în urină ) sau eclampsie ( convulsii asociate cu preeclampsia ) , necesitând nașterea - dacă sunteți suspectată de infecție uterină - dacă placenta acoperă canalul de naștere - dacă placenta este detașată - dacă fătul prezintă afecțiuni în condițiile cărora continuarea sarcinii prezintă riscuri - dacă sunteți alergică la atosiban sau la oricare dintre
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
dacă fătul a crescut insuficient și are o frecvență anormală a bătăilor cardiace - dacă prezentați sângerare uterină care necesită naștere imediată - dacă aveți preeclampsie severă ( tensiune arterială mare , retenție de fluide și/ sau proteine prezente în urină ) sau eclampsie ( convulsii asociate cu preeclampsia ) , necesitând nașterea - dacă sunteți suspectată de infecție uterină - dacă placenta acoperă canalul de naștere - dacă placenta este detașată - dacă fătul prezintă afecțiuni în condițiile cărora continuarea sarcinii prezintă riscuri - dacă sunteți alergică la atosiban sau la oricare dintre
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice controlate cu comparator activ sau cu placebo ( N=2548 ) , apariția hiperemiei cutanate tranzitorii a fost raportată de către investigator ca fiind o reacție adversă posibil , probabil sau în mod clar asociată tratamentului la 12, 3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Tredaptive . În aceste studii clinice , procentul de pacienți care a utilizat Tredaptive , acid nicotinic ( forme farmaceutice cu eliberare prelungită cumulate ) sau placebo/ simvastatină cumulat și care au întrerupt tratamentul
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
scăderea numărului de trombocite ( o modificare medie față de valoarea inițială de - 14, 0 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții diabetici a fost observată o creștere mediană a HbA1c cu 0, 2 % ( când a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant ) . Reacții adverse asociate acidului nicotinic Următoarele reacții adverse asociate acidului nicotinic au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în timpul experienței după punerea pe piață cu alte medicamente care conțin acid nicotinic cu o frecvență necunoscută sau în cadrul studiilor clinice efectuate cu Tredaptive ( sau
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
medie față de valoarea inițială de - 14, 0 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții diabetici a fost observată o creștere mediană a HbA1c cu 0, 2 % ( când a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant ) . Reacții adverse asociate acidului nicotinic Următoarele reacții adverse asociate acidului nicotinic au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în timpul experienței după punerea pe piață cu alte medicamente care conțin acid nicotinic cu o frecvență necunoscută sau în cadrul studiilor clinice efectuate cu Tredaptive ( sau componenta de acid nicotinic din Tredaptive
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
de acizi grași liberi ( AGL ) din țesutul adipos , ceea ce poate contribui la scăderea concentrațiilor plasmatice ale LDL- C , CT , VLDL- C , apo B , TG și Lp( a ) precum și la creșterea concentrațiilor HDL- C și apo A- I , toate acestea fiind asociate cu un risc cardiovascular mai scăzut . Explicații suplimentare care nu implică reducerea AGL plasmatici ca element central al modificării profilului lipidic includ inhibarea mediată de acidul nicotinic a lipogenezei de novo sau esterificarea acizilor grași în TG la nivel hepatic
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
în rândul tuturor subpopulațiilor de pacienți prespecificate definite în funcție de rasă , sex , valoare inițială a concentrațiilor de LDL- C , HDL- C și TG , vârstă șistatus diabetic . Pacienții cărora li se administrază Tredaptive ( 2000 mg/ 40 mg ) cu sau fără o statină asociată , prezintă , comparativ cu placebo , o scădere semnificativă a LDL- C ( - 18, 9 % față de - 0, 5 % ) , TG ( - 21, 7 % față de 3, 6 % ) , LDL- C: HDL- C ( - 28, 9 % față de 2, 3 % ) , non- HDL- C ( - 19, 0 % față de 0, 8 % ) , apo B
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
nu a fost teratogen la șobolani sau iepuri la expuneri de cel puțin 153 și 438 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au evidențiat scăderi ușoare , asociate tratamentului , ale creșterii ponderale materne medii și ale greutății corporale fetale , creșteri ușoare ale mortalității puilor , iar la șobolani s- a observat o incidență crescută a cazurilor de coaste supranumerare și a osificării incomplete la nivelul sternului la făt , la
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
zahăr . Reacțiile rare sunt valorile ușor anormale ale testelor funcției hepatice și reacțiile alergice ( de hipersensibilitate ) , cum sunt : erupții trecătoare pe piele și mâncărime . O reacție foarte rară este erupția trecătoare pe piele cu pustule , care afectează buzele , ochii , gura , asociată uneori cu dureri de cap , febră și/ sau diaree . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 43 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TRAZEC
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
blefarospasmul pot fi considerate semne precoce pentru a lua în considerare o scădere a dozei de levodopa . Greața , de asemenea legată de un nivel sporit al activității centrale dopaminergice , este o reacție adversă frecventă a levodopa/ carbidopa . Alte reacții adverse asociate tratamentului cu levodopa/ carbidopa sunt modificările psihice , incluzând ideațiile de tip paranoid și episoadele psihotice ; depresia , cu sau fără apariția tendințelor suicidare ; și disfuncțiile cognitive . Adăugarea entacaponei la tratamentul cu levodopa / inhibitor DDC ( carbidopa sau benserazidă ) , mai exact inițierea tratamentului
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
blefarospasmul pot fi considerate semne precoce pentru a lua în considerare o scădere a dozei de levodopa . Greața , de asemenea legată de un nivel sporit al activității centrale dopaminergice , este o reacție adversă frecventă a levodopa/ carbidopa . Alte reacții adverse asociate tratamentului cu levodopa/ carbidopa sunt modificările psihice , incluzând ideațiile de tip paranoid și episoadele psihotice ; depresia , cu sau fără apariția tendințelor suicidare ; și disfuncțiile cognitive . Adăugarea entacaponei la tratamentul cu levodopa / inhibitor DDC ( carbidopa sau benserazidă ) , mai exact inițierea tratamentului
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
blefarospasmul pot fi considerate semne precoce pentru a lua în considerare o scădere a dozei de levodopa . Greața , de asemenea legată de un nivel sporit al activității centrale dopaminergice , este o reacție adversă frecventă a levodopa/ carbidopa . Alte reacții adverse asociate tratamentului cu levodopa/ carbidopa sunt modificările psihice , incluzând ideațiile de tip paranoid și episoadele psihotice ; depresia , cu sau fără apariția tendințelor suicidare ; și disfuncțiile cognitive . Adăugarea entacaponei la tratamentul cu levodopa / inhibitor DDC ( carbidopa sau benserazidă ) , mai exact inițierea tratamentului
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice controlate cu comparator activ sau cu placebo ( N=2548 ) , apariția hiperemiei cutanate tranzitorii a fost raportată de către investigator ca fiind o reacție adversă posibil , probabil sau în mod clar asociată tratamentului la 12, 3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Trevaclyn . În aceste studii clinice , procentul de pacienți care a utilizat Trevaclyn , acid nicotinic ( forme farmaceutice cu eliberare prelungită cumulate ) sau placebo/ simvastatină cumulat și care au întrerupt tratamentul
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
scăderea numărului de trombocite ( o modificare medie față de valoarea inițială de - 14, 0 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții diabetici a fost observată o creștere mediană a HbA1c cu 0, 2 % ( când a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant ) . Reacții adverse asociate acidului nicotinic Următoarele reacții adverse asociate acidului nicotinic au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în timpul experienței după punerea pe piață cu alte medicamente care conțin acid nicotinic cu o frecvență necunoscută sau în cadrul studiilor clinice efectuate cu Trevaclyn ( sau
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
medie față de valoarea inițială de - 14, 0 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții diabetici a fost observată o creștere mediană a HbA1c cu 0, 2 % ( când a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant ) . Reacții adverse asociate acidului nicotinic Următoarele reacții adverse asociate acidului nicotinic au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în timpul experienței după punerea pe piață cu alte medicamente care conțin acid nicotinic cu o frecvență necunoscută sau în cadrul studiilor clinice efectuate cu Trevaclyn ( sau componenta de acid nicotinic din Trevaclyn
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
de acizi grași liberi ( AGL ) din țesutul adipos , ceea ce poate contribui la scăderea concentrațiilor plasmatice ale LDL- C , CT , VLDL- C , apo B , TG și Lp( a ) precum și la creșterea concentrațiilor HDL- C și apo A- I , toate acestea fiind asociate cu un risc cardiovascular mai scăzut . Explicații suplimentare care nu implică reducerea AGL plasmatici ca element central al modificării profilului lipidic includ inhibarea mediată de acidul nicotinic a lipogenezei de novo sau esterificarea acizilor grași în TG la nivel hepatic
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]