4,620 matches
-
cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică gravă , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
psihice : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Umflarea întregului membru injectat * • Experiența cu vaccinul hepatitic B : În cazuri extrem de rare , au fost raportate paralizie , neuropatie , sindrom Guillain- Barre , encefalopatie , encefalită și meniningită . Relația cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită . Trombocitopenia a fost raportată la vaccinul hepatitic B . * Copiii primovaccinați cu vaccinuri pertussis de tip acelular au o probabilitate mai mare de a prezenta reacții de tip edem după administrarea rapelului în comparație cu copiii primovaccinați
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
acestea , nu au fost observate consecințe clinice ale existenței acestor anticorpi ( spre exemplu reacții alergice sau încetinirea creșterii ) . Tabelul 1 conține reacțiile adverse foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) și frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) pentru care suspectarea unei relații cauzale cu tratamentul cu INCRELEX este acceptabilă și care s- au înregistrat în cursul studiilor clinice . 5 Tabelul 1 : Reacțiile adverse ale medicamentului observate în studiile clinice Reacția adversă Aparate , sisteme și organe Murmur cardiac , timpanometrie anormală , ecocardiogramă anormală , creșterea valorilor
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
protează . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate , tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a menționat existența unei relații cauzale , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . Pacienții hemofilici trebuie prin urmare atenționați despre posibilitatea sângerării crescute . Diabet zaharat și hiperglicemie : La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- a raportat instalarea diabetului zaharat , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
reacțiile adverse grave și non- grave din rapoartele spontane post - autorizare ( când saquinavir a fost administrat ca unic inhibitor de protează sau în asociere cu ritonavir ) , nemenționate anterior la pct . 4. 8 , pentru care nu poate fi exclusă o relație cauzală cu saquinavir . Întrucât aceste date provin din sistemul de raportare spontană , frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută . • Tulburări ale sistemului imunitar : hipersensibilitate . • Tulburări metabolice și de nutriție : Diabet zaharat sau hiperglicemie , asociate uneori cu cetoacidoză ( vezi pct . 4. 4 ) . Lipodistrofie
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
protează . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate , tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a menționat existența unei relații cauzale , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . Pacienții hemofilici trebuie prin urmare atenționați despre posibilitatea sângerării crescute . Diabet zaharat și hiperglicemie : La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- a raportat instalarea diabetului zaharat , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
reacțiile adverse grave și non- grave din rapoartele spontane post - autorizare ( când saquinavir a fost administrat ca unic inhibitor de protează sau în asociere cu ritonavir ) , nemenționate anterior la pct . 4. 8 , pentru care nu poate fi exclusă o relație cauzală cu saquinavir . Întrucât aceste date provin din sistemul de raportare spontană , frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută . • Tulburări ale sistemului imunitar : hipersensibilitate . • Tulburări metabolice și de nutriție : - Diabet zaharat sau hiperglicemie , asociate uneori cu cetoacidoză ( vezi pct . 4. 4 ) . ( lipodistrofie
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
200 x 109/ l , tratamentul se reia cu o doză săptămânală redusă cu 1 μg/ kg Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în intervalul de doze recomandate trebuie să determine căutarea promptă a unor factori cauzali ( vezi pct . 4. 4 , pierderea răspunsului la romiplostim ) . După reconstituirea pulberii , soluția injectabilă de Nplate se administrează subcutanat . Volumul injecției poate fi foarte mic . Trebuie folosită o seringă cu gradații de 0, 01 ml . Pentru instrucțiunile de reconstituire a Nplate
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
nu confirmă progresia către LAM . Distincția între blaștii leucemici și blaștii normali nu se poate face . Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în intervalul de doze recomandate trebuie să determine căutarea promptă a unor factori cauzali , inclusiv imunogenitatea ( vezi pct . 4. 8 ) și creșterea cantității de reticulină din măduva osoasă ( vezi mai sus ) . Modificările numărului de celule roșii ( scăderea ) și a numărului de celule albe ( creșterea ) au fost observate în studiile toxicologice non- clinice ( șobolani și
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
200 x 109/ l , tratamentul se reia cu o doză săptămânală redusă cu 1 μg/ kg Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în intervalul de doze recomandate trebuie să determine căutarea promptă a unor factori cauzali ( vezi pct . 4. 4 , pierderea răspunsului la romiplostim ) . După reconstituirea pulberii , soluția injectabilă de Nplate se administrează subcutanat . Volumul injecției poate fi foarte mic . Trebuie folosită o seringă cu gradații de 0, 01 ml . Pentru instrucțiunile de reconstituire a Nplate
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
nu confirmă progresia către LAM . Distincția între blaștii leucemici și blaștii normali nu se poate face . Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în intervalul de doze recomandate trebuie să determine căutarea promptă a unor factori cauzali , inclusiv imunogenitatea ( vezi pct . 4. 8 ) și creșterea cantității de reticulină din măduva osoasă ( vezi mai sus ) . Modificările numărului de celule roșii ( scăderea ) și a numărului de celule albe ( creșterea ) au fost observate în studiile toxicologice non- clinice ( șobolani și
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
cu raloxifen s- a raportat sc derea u oar ( 6- 10 % ) a num rului de trombocite . Au fost raportate cazuri rare de cre teri moderate ale ASAT i/ sau ALAT , în care nu s- a putut exclude o rela ie cauzal cu raloxifenul . Într- un studiu ( RUTH ) la femei în postmenopauz cu boal coronarian documentat sau cu risc crescut de evenimente coronariene , a ap rut suplimentar o reac ie advers de litiaz biliar la 3, 3 % dintre paciențele tratate cu raloxifen
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace eficientă în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace eficientă în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . 11 În două studii clinice controlate
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace eficientă în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace eficientă în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace eficientă în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace eficientă în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . 39 În două studii clinice controlate
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
Coccidioides immitis , Fonsecaea pedrosoi , și specii de Fusarium , Rhizomucor , Mucor și Rhizopus . Datele de microbiologie sugerează că posaconazolul este activ împotriva Rhizomucor , Mucor , și Rhizopus , însă în prezent sunt prea puține date clinice pentru evaluarea eficacității posaconazolului împotriva acestor agenți cauzali . Rezistență În clinică s- au identificatsușe cu susceptibilitate scăzută la posaconazol . Raportul critic la subiecții cu infecție cu Aspergillus a fost ~200 . La pacienții infectați cu Aspergillus este deosebit de important să se asigure realizarea concentrațiilor plasmatice maxime ( vezi pct . 4
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
urticarie , edem angioneurotic , dispnee , hipotensiune arterială , reacții la nivelul locului de injectare , eritem și înroșirea feței , care au apărut la tratamentul inițial sau următor , au fost raportate la Neulasta . În anumite cazuri , simptomele au reapărut la reexpunere , sugerând o relație cauzală . Dacă apare o reacție alergică gravă , trebuie administrată terapia adecvată , cu monitorizarea atentă a pacientului timp de câteva zile . Pegfilgrastimul trebuie întrerupt definitiv la pacienții care au prezentat o reacție alergică gravă . Au fost frecvente creșteri reversibile ( ≥ 1/ 100 și
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
dispnee , hipotensiune arterială , reacții la nivelul locului de injectare , eritem și înroșirea feței , care au 12 apărut la tratamentul inițial sau la cele următoare au fost raportate la Neulasta . În anumite cazuri , simptomele au reapărut la reexpunere , sugerând o relație cauzală . Dacă apare o reacție alergică gravă , trebuie administrată terapia adecvată , cu monitorizarea atentă a pacientului timp de câteva zile . Pegfilgrastimul trebuie întrerupt definitiv la pacienții care au prezentat o reacție alergică gravă . Au fost frecvente creșteri reversibile ( ≥ 1/ 100 și
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Boli cardiovasculare Diabetul zaharat de tip 2 este asociat cu un risc crescut de boli cardiovasculare . Într- un studiu epidemiologic a fost raportată o incidență crescută a sindromului coronarian acut la subiecții aflați sub tratament cu repaglinidă . Totuși , o relație cauzală nu a fost stabilită ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncții hepatice grave . Totuși , o relație cauzală între acestea și repaglinidă nu a fost stabilită
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
aflați sub tratament cu repaglinidă . Totuși , o relație cauzală nu a fost stabilită ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncții hepatice grave . Totuși , o relație cauzală între acestea și repaglinidă nu a fost stabilită . Foarte rare : creșterea enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creștere a valorilor enzimelor hepatice . Majoritatea cazurilor au fost moderate și tranzitorii și numai la câțiva pacienți
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
repaglinidă . Tulburări cardiace Rare : Boli cardiovasculare Diabetul tip 2 este asociat cu un risc crescut de boli cardiovasculare . Într- un studiu epidemiologic , în grupul tratat cu repaglinidă a fost raportată o incidență crescută a sindromului coronarian acut . Oricum , o relație cauzală nu a fost stabilită ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncții hepatice grave . Totuși , o relație cauzală între acestea și repaglinidă nu a fost stabilită
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
crescută a sindromului coronarian acut . Oricum , o relație cauzală nu a fost stabilită ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncții hepatice grave . Totuși , o relație cauzală între acestea și repaglinidă nu a fost stabilită . Foarte rare : creșterea enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creștere a valorilor enzimelor hepatice . Majoritatea cazurilor au fost moderate și tranzitorii și numai la câțiva pacienți
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]