5,465 matches
-
Europa Ltd 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 96 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 250 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml de soluție conține aproximativ 50
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 250 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml de soluție conține aproximativ 50 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE BeneFIX 250 98 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . BeneFIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Potență 5 . ALTE INFORMAȚII Administrare intravenoasă Injectabil , de unică folosință 99 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
intravenoasă Injectabil , de unică folosință 99 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE BeneFIX 250 UI , pulbere pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Injectabil , de unică folosință . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Pot Vezi eticheta frontală ( Lot , Exp . , Pot . ) 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Conține 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % 6 . ALTE INFORMAȚII 101 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 500 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 500 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE BeneFIX 500 103 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . BeneFIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Potență 5 . SERIA DE FABRICAȚIE Administrare intravenoasă Injectabil de unică folosință . 104 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de unică folosință . 104 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI CU PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE BeneFIX 500 UI , pulbere pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Injectabil de unică folosință . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Pot Vezi eticheta frontală ( Lot , Exp . , Pot . ) 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Conține 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % 6 . ALTE INFORMAȚII 106 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 1000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 200
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 1000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 200 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE BeneFIX 1000 108 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . BeneFIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Potență 5 . ALTE INFORMAȚII Administrare intravenoasă Injectabil , de unică folosință 109 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de unică folosință 109 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI CU PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE BeneFIX 1000 UI , pulbere pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Injectabil de unică folosință . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Pot Vezi eticheta frontală ( Lot , Exp . , Pot . ) 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Conține 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % 6 . ALTE INFORMAȚII 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml de soluție conține aproximativ 400
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml de soluție conține aproximativ 400 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE BeneFIX 2000 113 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . BeneFIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Potență 5 . ALTE INFORMAȚII Administrare intravenoasă Injectabil , de unică folosință 114 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
intravenoasă Injectabil , de unică folosință 114 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE BeneFIX 2000 UI , pulbere pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Injectabil , de unică folosință . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot Pot . Vezi eticheta frontală ( Lot , Exp . , Pot . ) 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Europa Ltd 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % 6 . ALTE INFORMAȚII 116 B . BeneFIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . − Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
se utilizează 2 . Înainte să utilizați BeneFIX 3 . Cum să utilizați BeneFIX 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează BeneFIX 6 . 1 . CE ESTE BENEFIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BeneFIX este un medicament care conține factor IX de coagulare , produs prin tehnologie de recombinare . Pacienții cu hemofilie B ( boala Christmas ) au un deficit de factor IX de coagulare . BeneFIX acționează prin substituție de factor IX la pacienții cu hemofilie B , pentru ca sângele acestora să se poată coagula . BeneFIX este
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
păstrează BeneFIX 6 . 1 . CE ESTE BENEFIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BeneFIX este un medicament care conține factor IX de coagulare , produs prin tehnologie de recombinare . Pacienții cu hemofilie B ( boala Christmas ) au un deficit de factor IX de coagulare . BeneFIX acționează prin substituție de factor IX la pacienții cu hemofilie B , pentru ca sângele acestora să se poată coagula . BeneFIX este utilizat pentru tratamentul și prevenirea ( profilaxia ) sângerărilor la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 2
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cazul în care sângerarea nu este controlată cu doza recomandată , contactați- vă medicul dumneavoastră . − Dacă suferiți de o boală de ficat sau de inimă sau dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală , prezentați un risc crescut de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține BeneFIX − Substanța activă este nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 250 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . De asemenea , pentru reconstituire este furnizată apă pentru preparate injectabile . − După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon conține
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / . Există , de asemenea , link- uri cu alte website - uri despre boli rare și tratamente . BeneFIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
se utilizează 2 . Înainte să utilizați BeneFIX 3 . Cum să utilizați BeneFIX 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează BeneFIX 6 . 1 . CE ESTE BENEFIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BeneFIX este un medicament care conține factor IX de coagulare , fabricat prin tehnologie de recombinare . Pacienții cu hemofilie B ( boala Christmas ) au un deficit de factor IX de coagulare . BeneFIX acționează prin substituție de factor IX la pacienții cu hemofilie B , pentru ca sângele acestora să se poată coagula . BeneFIX este
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
păstrează BeneFIX 6 . 1 . CE ESTE BENEFIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BeneFIX este un medicament care conține factor IX de coagulare , fabricat prin tehnologie de recombinare . Pacienții cu hemofilie B ( boala Christmas ) au un deficit de factor IX de coagulare . BeneFIX acționează prin substituție de factor IX la pacienții cu hemofilie B , pentru ca sângele acestora să se poată coagula . BeneFIX este utilizat pentru tratamentul și prevenirea ( profilaxia ) sângerărilor la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 2
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cazul în care sângerarea nu este controlată cu doza recomandată , contactați- vă medicul dumneavoastră . − Dacă suferiți de o boală de ficat sau de inimă sau dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală , prezentați un risc crescut de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]