4,463 matches
-
cu insulină în asociere cu metformin și/ sau o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu metformin și/ sau o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
utilizare Pioglitazona poate determina retenție de hidrică , care poate exacerba sau precipita insuficiența cardiacă . Când sunt tratați pacienți care au cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive ( de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să înceapă cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții , în special cei cu rezervă cardiacă scăzută , trebuie urmăriți pentru decelarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate sau apariția edemelor
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
din pacienți urmau tratament cu insulină în asociere cu metformin și/ sau o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu insulină în asociere cu metformin și/ sau o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu metformin și/ sau o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
18 ani , deoarece nu există date disponibile privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații − hipersensibilitate la rosiglitazonă , glimepiridă , alte sulfoniluree sau sulfonamide , sau la oricare dintre excipienți − insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( clasele NYHA I- IV ) − un sindrom coronarian acut ( angină instabilă , IMA NonST și IMA ST ) ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece nu este indicată utilizarea AVAGLIM în asociere cu metformina , nu trebuie folosit în cadrul triplei terapii orale a diabetului zaharat . Următoarele specificări
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
date limitate din studiile clinice la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/ sau boală arterială periferică . De aceea , ca măsură de precauție , nu este recomandată utilizarea rosiglitazonei la acești pacienți , în special la cei cu simptome de ischemie cardiacă . Sindromul coronarian acut ( SCA ) Pacienții care suferă de SCA nu au fost evaluați în studiile clinice controlate cu rosiglitazonă . Datorită posibilei dezvoltări a insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Sindromul coronarian acut ( SCA ) Pacienții care suferă de SCA nu au fost evaluați în studiile clinice controlate cu rosiglitazonă . Datorită posibilei dezvoltări a insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut și trebuie întrerupt în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . Monitorizarea funcției hepatice Disfuncția hepatocelulară a fost rareori raportată în cursul utilizării rosiglitazonei după punerea pe piață a acesteia ( vezi pct . 4. 8 ) . Există o experiență limitată privind utilizarea
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați pentru o boală cardiacă ischemică cunoscută . Într- un studiu observațional amplu cu pacienții comparabili ca și caracteristici la inițierea studiului , incidența obiectivului final compus infarct miocardic și revascularizare coronariană a fost 17, 46 evenimente per 1000 persoane ani pentru tratamentele cu rosiglitazonă și 17, 57 evenimente per 1000 persoane ani pentru alte antidiabetice [ rata de risc 0, 93 ( interval de încredere 95 % 0, 80- 1, 10 ) ] . Trei studii clinice
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
18 ani , deoarece nu există date disponibile privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații − hipersensibilitate la rosiglitazonă , glimepiridă , alte sulfoniluree sau sulfonamide , sau la oricare dintre excipienți − insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( clasele NYHA I- IV ) − un sindrom coronarian acut ( angină instabilă , IMA NonST și IMA ST ) ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece nu este indicată utilizarea AVAGLIM în asociere cu metformina , nu trebuie folosit în cadrul triplei terapii orale a diabetului zaharat . Următoarele specificări
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
date limitate din studiile clinice la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/ sau boală arterială periferică . De aceea , ca măsură de precauție , nu este recomandată utilizarea rosiglitazonei la acești pacienți , în special la cei cu simptome de ischemie cardiacă . Sindromul coronarian acut ( SCA ) Pacienții care suferă de SCA nu au fost evaluați în studiile clinice controlate cu rosiglitazonă . Datorită posibilei dezvoltări a insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Sindromul coronarian acut ( SCA ) Pacienții care suferă de SCA nu au fost evaluați în studiile clinice controlate cu rosiglitazonă . Datorită posibilei dezvoltări a insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut și trebuie întrerupt în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . Monitorizarea funcției hepatice Disfuncția hepatocelulară a fost rareori raportată în cursul utilizării rosiglitazonei după punerea pe piață a acesteia ( vezi pct . 4. 8 ) . Există o experiență limitată privind utilizarea
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați pentru o boală cardiacă ischemică cunoscută . Într- un studiu observațional amplu cu pacienții comparabili ca și caracteristici la inițierea studiului , incidența obiectivului final compus infarct miocardic și revascularizare coronariană a fost 17, 46 evenimente per 1000 persoane ani pentru tratamentele cu rosiglitazonă și 17, 57 evenimente per 1000 persoane ani pentru alte antidiabetice [ rata de risc 0, 93 ( interval de încredere 95 % 0, 80- 1, 10 ) ] . Trei studii clinice
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
cardiacă : Pioglitazona poate determina retenție de lichide , care poate exacerba sau precipita insuficiența cardiacă . Când sunt tratați pacienți care au cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive ( de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană 3 simptomatică ) , medicii trebuie să inițieze tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții trebuie ținuți sub observație , mai ales cei cu fracție de ejecție redusă , pentru depistarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
din pacienți urmau tratament cu insulină în asociere cu metformina și/ sau o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
cu insulină în asociere cu metformina și/ sau o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
cu metformina și/ sau o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
cardiovasculare necesare intrării în studiu . Aproape toți subiecții ( 95 % ) urmau tratament cu medicație cardiovasculară ( beta- blocante , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . 10 amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
adulți care luau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic ca două comprimate separate . Ar fi trebuit să se administreze pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice ( probleme cauzate de cheaguri de sânge și de rigidizarea arterelor ) la pacienții care suferă de afecțiunea numită „ sindrom coronarian acut ” . Aceasta include pacienții care au suferit de infarct miocardic acut ( atac de cord ) cu „ supradenivelare de segment ST ” ( valoare anormală pe electrocardiogramă sau ECG ) , când medicul credea că tratamentul le- ar fi fost de ajutor . Ar fi trebuit utilizat
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
accident vascular cerebral . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Clopidogrel separat a fost deja autorizat de UE sub denumirile Iscover și Plavix , pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice , în combinație cu acidul acetilsalicilic , la pacienții cu sindrom coronarian acut . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]