5,269 matches
-
risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
o perioadă fără tratament de 13 săptămâni s- a observat o creștere dependentă de doză a acestor leziuni pentru grupurile de recuperare tratate . Nu s- a observat alterarea fertilității masculine sau feminine în studiile de fertilitate și dezvoltare precoce a embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro și in vivo inclusiv în cadrul unui studiu in vitro asupra sintezei ADN neprogramate folosind hepatocite de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
o perioadă fără tratament de 13 săptămâni s- a observat o creștere dependentă de doză a acestor leziuni pentru grupurile de recuperare tratate . Nu s- a observat alterarea fertilității masculine sau feminine în studiile de fertilitate și dezvoltare precoce a embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro și in vivo inclusiv în cadrul unui studiu in vitro asupra sintezei ADN neprogramate folosind hepatocite de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
în administrare a soluțiilor de etanșare/ hemostaticelor pe bază de fibrină în sarcină sau alăptare nu a fost confirmată în studii clinice controlate . Studiile preclinice , la animale , sunt insuficiente pentru a evalua siguranța în administrare cu privire la funcția de reproducere , dezvoltarea embrionului sau fătului , evoluția sarcinii și evoluția perinatală și postnatală . Prin urmare , produsul trebuie administrat femeilor gravide sau care alăptează numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu sunt
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
de rasă pură" trebuie clarificat; întrucât condițiile adoptate în art. 4 din Directiva Consiliului 94/28/ CE din 23 iunie 1994 de stabilire a principiilor privind condițiile zootehnice și genealogice care se aplică la importul de animale, spermă, ovule și embrioni provenite din terțe țări și de modificare a Directivei 77/504/ CE privind animalele din categoria bovină de reproducere de rasă pură3, trebuie utilizate în acest scop; întrucât, pentru a garanta că animalele sunt efectiv destinate reproducerii, acestea trebuie însoțite
jrc3106as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88262_a_89049]
-
spermatozoizilor și - studiu de activitate hormonală. 5.6.2. Studii de dezvoltare Scopul testului Studiile relatate luate în considerare împreună cu alte date și informații pertinente privind substanța activă trebuie să fie suficiente pentru a permite evaluarea efectelor la nivelul dezvoltării embrionului și a fetusului, în urma unei expuneri repetate la substanța activă și trebuie să fie suficiente în special pentru: - identificarea efectelor directe și indirecte la nivelul dezvoltării embrionului și a fetusului în urma unei expuneri la substanța activă, - identificarea toxicității la mamă
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
activă trebuie să fie suficiente pentru a permite evaluarea efectelor la nivelul dezvoltării embrionului și a fetusului, în urma unei expuneri repetate la substanța activă și trebuie să fie suficiente în special pentru: - identificarea efectelor directe și indirecte la nivelul dezvoltării embrionului și a fetusului în urma unei expuneri la substanța activă, - identificarea toxicității la mamă, - stabilirea unei relații între răspunsurile observate și doză atât la femele, cât și la urmași, - identificarea modificărilor la nivelul semnelor și al manifestărilor toxicității observate și - stabilirea
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
Toate tipurile de material sunt eligibile, inclusiv cultivarele și rasele domestice, rasele locale, material de crescători selecționeri, colecțiile de exemplare de tipuri genetice și speciile sălbatice. Programul acoperă materialul în fază de creștere activă și materialul în stare latentă (sămânță, embrioni, spermă și polen). Materialul acoperă, în aceeași măsură, colecțiile ex situ și in situ. Se acordă prioritate speciilor care au deja sau care ar putea avea, gândind în mod rațional, o importanță economică în agricultură, horticultură și silvicultură în cadrul Comunității
jrc2563as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87717_a_88504]
-
respectării bunelor practici de colectare și de stocare, de a atașa materialului colectat o documentație și de a o introduce în baza de date (etapele de la 1 la 5). Pentru animale, "colectarea" poate cuprinde colectarea și conservarea spermei, ovulelor și embrionilor raselor unice care sunt amenințate. Se pune un accent deosebit pe publicarea informațiilor și difuzarea materialului rezultat din activitățile citate anterior. c) Evaluare și utilizare Obiectivul este ameliorarea evaluării și utilizării materialului stocat în colecțiile de resurse genetice in situ
jrc2563as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87717_a_88504]
-
1. Practici de creștere a animalelor 6.1.1. În principiu, reproducerea animalelor crescute prin metode biologice se bazează pe metode naturale. Totuși, este permisă însămânțarea artificială. Sunt interzise alte forme de reproducere artificială sau asistată (de exemplu, transferul de embrioni). 6.1.2. Operațiuni precum atașarea benzilor elastice pe cozile oilor, scurtarea cozilor, tăierea dinților, a ciocurilor și a coarnelor nu trebuie executate în mod sistematic în agricultura biologică. Totuși, unele dintre aceste operațiuni pot fi autorizate de autoritatea sau
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 92/65/CEE din 13 iulie 1992, care stabilește cerințele sanitar-veterinare, pe baza cărora este reglementat comerțul din cadrul Comunității și importurile în cuprinsul acesteia de animale, spermă, ovule și embrioni, care nu fac obiectul cerințelor sanitar-veterinare stabilite prin regulile specifice ale Comunității, la care se face referire în Anexa A(1) a Directivei 90/425/CEE (1) și în special art. 10 alin. (6), având în vedere propunerea Comisiei, întrucât
jrc4448as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89613_a_90400]
-
DECIZIA COMISIEI din 2 mai 2000 de modificare a Deciziei 92/452/CEE de stabilire a listei echipelor de recoltare de embrioni autorizate, în țările terțe, pentru exportul de embrioni de animale din specia bovină spre Comunitate (notificată cu numărul C(2000) 1145) (Text cu relevanță pentru SEE) (2000/344/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității
jrc4459as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89625_a_90412]
-
DECIZIA COMISIEI din 2 mai 2000 de modificare a Deciziei 92/452/CEE de stabilire a listei echipelor de recoltare de embrioni autorizate, în țările terțe, pentru exportul de embrioni de animale din specia bovină spre Comunitate (notificată cu numărul C(2000) 1145) (Text cu relevanță pentru SEE) (2000/344/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 89/556
jrc4459as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89625_a_90412]
-
CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 89/556/CEE din 25 septembrie 1989 privind condițiile de sănătate animală care reglementează comerțul intracomunitar și importurile din țări terțe de embrioni de animale domestice din specia bovină1, modificată ultima dată de Actul de aderare a Austriei, Finlandei și Suediei, în special art. 8, întrucât: (1) Decizia Comisiei 92/452/CEE2, modificată ultima dată de Decizia 2000/51/CE3, stabilește o listă
jrc4459as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89625_a_90412]
-
bovină1, modificată ultima dată de Actul de aderare a Austriei, Finlandei și Suediei, în special art. 8, întrucât: (1) Decizia Comisiei 92/452/CEE2, modificată ultima dată de Decizia 2000/51/CE3, stabilește o listă de echipe de colectare a embrionilor și de echipe de producere a embrionilor aprobate în țările terțe pentru exportul embrionilor de animale domestice din specia bovină către Comunitate. (2) Serviciile veterinare competente din Canada au trimis cereri de modificare a listelor de echipe autorizate oficial în
jrc4459as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89625_a_90412]
-
aderare a Austriei, Finlandei și Suediei, în special art. 8, întrucât: (1) Decizia Comisiei 92/452/CEE2, modificată ultima dată de Decizia 2000/51/CE3, stabilește o listă de echipe de colectare a embrionilor și de echipe de producere a embrionilor aprobate în țările terțe pentru exportul embrionilor de animale domestice din specia bovină către Comunitate. (2) Serviciile veterinare competente din Canada au trimis cereri de modificare a listelor de echipe autorizate oficial în teritoriile lor pentru exportul embrionilor de animale
jrc4459as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89625_a_90412]
-
special art. 8, întrucât: (1) Decizia Comisiei 92/452/CEE2, modificată ultima dată de Decizia 2000/51/CE3, stabilește o listă de echipe de colectare a embrionilor și de echipe de producere a embrionilor aprobate în țările terțe pentru exportul embrionilor de animale domestice din specia bovină către Comunitate. (2) Serviciile veterinare competente din Canada au trimis cereri de modificare a listelor de echipe autorizate oficial în teritoriile lor pentru exportul embrionilor de animale domestice din specia bovină către Comunitate; este
jrc4459as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89625_a_90412]
-
producere a embrionilor aprobate în țările terțe pentru exportul embrionilor de animale domestice din specia bovină către Comunitate. (2) Serviciile veterinare competente din Canada au trimis cereri de modificare a listelor de echipe autorizate oficial în teritoriile lor pentru exportul embrionilor de animale domestice din specia bovină către Comunitate; este necesar, de aceea, să se modifice lista de echipe autorizate; Comisia a primit garanții privind respectarea cerințelor menționate în art. 8 din Directiva 89/556/CEE. (3) Măsurile prevăzute în prezenta
jrc4459as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89625_a_90412]
-
EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 92/65/CEE din 13 iulie 1992 privind stabilirea cerințelor de sănătate animală ce guvernează comerțul și importurile în Comunitate de animale, spermă, ovule și embrioni care nu sunt supuse cerințelor de sănătate animală stabilite în regulile comunitare specifice prevăzute în Anexa A (I) la Directiva 90/425/CEE1, modificată ultima dată de Decizia 95/176/CE2, în special art. 17 și 18, întrucât: (1) Acele
jrc4479as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89645_a_90432]
-
DECIZIA COMISIEI din 7 septembrie 2000 de modificare a Deciziei 92/452/CEE de stabilire a listelor cu echipele de colectare de embrioni și echipele de producție de embrioni aprobate în țările terțe pentru exportul în Comunitate de embrioni de bovine (notificată cu numărul C(2000) 2497) (Text cu relevanță pentru SEE) (2000/557/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de
jrc4496as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89662_a_90449]