4,804 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține febuxostat 80 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 76, 50 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate în formă de capsulă , de culoare galben pal până la galben , inscripționate cu „ 80 ” pe o
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister transparent ( Aclar/ PVC/ aluminiu ) cu 14 comprimate . ADENURIC 80 mg este disponibil în ambalaje cu 28 și 84 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 12 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 Franța 8 . NUMĂRUL( ELE
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21/ 04/ 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține febuxostat 120 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 114, 75mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate în formă de capsulă , de culoare galben pal până la galben , inscripționate cu „ 120 ” pe o față
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister transparent ( Aclar/ PVC/ aluminiu ) cu 14 comprimate . ADENURIC 120 mg este disponibil în ambalaje cu 28 și 84 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 24 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 Franța 8 . NUMĂRUL( ELE
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 27 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 80 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
1/ 08/ 447/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . ADENURIC 80 mg 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 80 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Febuxostat 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Ipsen 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 120 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
1/ 08/ 447/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . ADENURIC 120 mg 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 120 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate Febuxostat 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Ipsen 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 39 B . 40 PROSPECT : ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat ADENURIC 120 mg comprimate filmate Febuxostat Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate Febuxostat 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Ipsen 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 39 B . 40 PROSPECT : ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat ADENURIC 120 mg comprimate filmate Febuxostat Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
este febuxostat . Fiecare comprimat conține 80 mg sau 120 mg febuxostat . Filmul comprimatului : Opadry II galben , 85F42129 conținând : alcool polivinilic , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 3350 , talc , oxid galben de fer ( E172 ) 44 Cum arată ADENURIC și conținutul ambalajului Comprimatele filmate ADENURIC sunt de culoare galben pal până la galben și au formă de capsulă . Comprimatele filmate de 80 mg sunt inscripționate pe o față cu „ 80 ” . Comprimatele filmate de 120 mg sunt inscripționate pe o față cu „ 120 ” . ADENURIC este disponibil
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
t iza tor au ste ie ma ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg , comprimate filmate t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Un comprimat filmat conține telitromicină 400 mg . tor 3 . FORMA FARMACEUTICĂ au Comprimate filmate Comprimate biconvexe , alungite , de culoare portocaliu deschis , inscripționate cu H3647 pe una din fețe și cu 400 pe cealaltă
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
t iza tor au ste ie ma ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg , comprimate filmate t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Un comprimat filmat conține telitromicină 400 mg . tor 3 . FORMA FARMACEUTICĂ au Comprimate filmate Comprimate biconvexe , alungite , de culoare portocaliu deschis , inscripționate cu H3647 pe una din fețe și cu 400 pe cealaltă față . ste 4 . ie 4. 1 Indicații terapeutice Atunci când se
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
t iza tor au ste ie ma ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg , comprimate filmate t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Un comprimat filmat conține telitromicină 400 mg . tor 3 . FORMA FARMACEUTICĂ au Comprimate filmate Comprimate biconvexe , alungite , de culoare portocaliu deschis , inscripționate cu H3647 pe una din fețe și cu 400 pe cealaltă față . ste 4 . ie 4. 1 Indicații terapeutice Atunci când se prescrie Levviax se va ține seama de ghidul oficial cu privire la utilizarea
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
ALTE CONDIȚII va trebui să depună RPAS la fiecare 6 luni . 16 t iza tor au ste ie ma ANEXA III 17 Pr od us ul me dici na t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină tor 2 . au Fiecare comprimat filmat conține telitromicină 400 mg ste 3 . ie 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate ma 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 x 2 comprimate filmate nu 5 . MODUL
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
la fiecare 6 luni . 16 t iza tor au ste ie ma ANEXA III 17 Pr od us ul me dici na t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină tor 2 . au Fiecare comprimat filmat conține telitromicină 400 mg ste 3 . ie 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate ma 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 x 2 comprimate filmate nu 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE l A
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
Pr od us ul me dici na t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină tor 2 . au Fiecare comprimat filmat conține telitromicină 400 mg ste 3 . ie 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate ma 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 x 2 comprimate filmate nu 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE l A se citi prospectul înainte de utilizare . na 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină tor 2 . au Fiecare comprimat filmat conține telitromicină 400 mg ste 3 . ie 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate ma 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 x 2 comprimate filmate nu 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE l A se citi prospectul înainte de utilizare . na 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Pr 10 . PRECAUȚII
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
400 mg comprimate filmate Telitromicină tor 2 . au Fiecare comprimat filmat conține telitromicină 400 mg ste 3 . ie 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate ma 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 x 2 comprimate filmate nu 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE l A se citi prospectul înainte de utilizare . na 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Pr 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
ie Serie { număr } ma 14 . 15 . 16 . Levviax ici d me ul us od Pr 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI t iza Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină tor 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Aventis Pharma S. A . 3 . ste EXP { lună/ an } ie 4 . 21 Pr od us ul me dici na Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină t Citiți cu atenție și
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
t iza Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină tor 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Aventis Pharma S. A . 3 . ste EXP { lună/ an } ie 4 . 21 Pr od us ul me dici na Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină t Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau ste 2 . Înainte să
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferriprox 500 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține deferipronă 500 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu formă asemănătoare unei capsule , de culoare albă până la aproape albă , inscripționate cu logo „ APO ” și „ 500 ” pe o parte și simple pe cealaltă
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferriprox 500 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține deferipronă 500 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu formă asemănătoare unei capsule , de culoare albă până la aproape albă , inscripționate cu logo „ APO ” și „ 500 ” pe o parte și simple pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ferriprox este
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
referitoare la siguranță la fiecare 6 luni . 19 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR FLACON CU 100 COMPRIMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferriprox 500 mg , comprimate filmate Deferipronă 2 . Un comprimat filmat conține deferipronă 500 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
6 luni . 19 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR FLACON CU 100 COMPRIMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferriprox 500 mg , comprimate filmate Deferipronă 2 . Un comprimat filmat conține deferipronă 500 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]