5,370 matches
-
exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari . Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reinițiat cu 1, 5 mg de două ori pe zi , pentru a reduce posibilitatea apariției reacțiilor adverse ( de exemplu vărsături ) . Stabilirea
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați în procesul de fabricare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari , în special la modificări ale dozei . Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reinițiat cu 4, 6 mg/ 24 ore . 63 începutul tratamentului și/ sau creșterea dozei ( vezi
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați în procesul de fabricare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari , în special la modificări ale dozei . Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reinițiat cu 4, 6 mg/ 24 ore . 74 începutul tratamentului și/ sau creșterea dozei ( vezi
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
28 de zile , în timpul fazei de întreținere , comparativ cu valorile inițiale ( - 35, 8 % cu Inovelon față de - 1, 6 % cu placebo , p= 0, 0006 ) , numărul convulsiilor tonice- atonice ( - 42, 9 % cu Inovelon față de 2, 2 % cu placebo , p= 0, 0002 ) , evaluarea severității convulsiilor conform Evaluării Globale realizată de către părinte/ supraveghetor la sfârșitul fazei dublu orb ( mult sau foarte mult ameliorată la 32, 2 % dintre pacienții din grupul tratat cu Inovelon față de 14, 5 % în grupul tratat cu placebo , p=0, 0041 ) . Modelele
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
pacienții din grupul tratat cu Inovelon față de 14, 5 % în grupul tratat cu placebo , p=0, 0041 ) . Modelele populaționale de tip farmacocinetic/ farmacodinamic au demonstrat faptul că reducerea frecvenței convulsiilor totale și a celor tonice- atonice , îmbunătățirea evaluării globale a severității convulsiilor și creșterea probabilității de reducere a frecvenței convulsiilor au fost dependente de concentrațiile plasmatice ale rufinamidei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la aproximativ 6 ore de la administrare . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) și ASC plasmatice
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
28 de zile , în timpul fazei de întreținere , comparativ cu valorile inițiale ( - 35, 8 % cu Inovelon față de - 1, 6 % cu placebo , p= 0, 0006 ) , numărul convulsiilor tonice- atonice ( - 42, 9 % cu Inovelon față de 2, 2 % cu placebo , p= 0, 0002 ) , evaluarea severității convulsiilor conform Evaluării Globale realizată de către părinte/ supraveghetor la sfârșitul fazei dublu orb ( mult sau foarte mult ameliorată la 32, 2 % dintre pacienții din grupul tratat cu Inovelon față de 14, 5 % în grupul tratat cu placebo , p=0, 0041 ) . Modelele
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
pacienții din grupul tratat cu Inovelon față de 14, 5 % în grupul tratat cu placebo , p=0, 0041 ) . Modelele populaționale de tip farmacocinetic/ farmacodinamic au demonstrat faptul că reducerea frecvenței convulsiilor totale și a celor tonice- atonice , îmbunătățirea evaluării globale a severității convulsiilor și creșterea probabilității de reducere a frecvenței convulsiilor au fost dependente de concentrațiile plasmatice ale rufinamidei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la aproximativ 6 ore de la administrare . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) și ASC plasmatice
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
28 de zile , în timpul fazei de întreținere , comparativ cu valorile inițiale ( - 35, 8 % cu Inovelon față de - 1, 6 % cu placebo , p= 0, 0006 ) , numărul convulsiilor tonice- atonice ( - 42, 9 % cu Inovelon față de 2, 2 % cu placebo , p= 0, 0002 ) , evaluarea severității convulsiilor conform Evaluării Globale realizată de către părinte/ supraveghetor la sfârșitul fazei dublu orb ( mult sau foarte mult ameliorată la 32, 2 % dintre pacienții din grupul tratat cu Inovelon față de 14, 5 % în grupul tratat cu placebo , p=0, 0041 ) . Modelele
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
pacienții din grupul tratat cu Inovelon față de 14, 5 % în grupul tratat cu placebo , p=0, 0041 ) . Modelele populaționale de tip farmacocinetic/ farmacodinamic au demonstrat faptul că reducerea frecvenței convulsiilor totale și a celor tonice- atonice , îmbunătățirea evaluării globale a severității convulsiilor și creșterea probabilității de reducere a frecvenței convulsiilor au fost dependente de concentrațiile plasmatice ale rufinamidei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la aproximativ 6 ore de la administrare . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) și ASC plasmatice
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
oricare dintre celelalte componente ale de pacienți sunt limitate , și ar putea fi necesară o creștere mai lentă a dozei de medicament în cazul dumneavoastră . - dacă observați apariția unei erupții cutanate . Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră - dacă observați creșterea numărului , severității sau duratei convulsiilor , trebuie să vă contactați - dacă aveți amețeli sau somnolență , informați- vă medicul . Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră , chiar dacă cele de mai sus au avut loc în trecut . Folosirea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Escherichia coli . Kepivance reconstituit conține palifermin 5 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere albă liofilizată . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kepivance este indicat pentru reducerea incidenței , duratei și severității mucozitei orale la pacienții cu boli hematologice maligne la care se administrează terapie mieloablativă care se asociază cu o incidență crescută de forme severe de mucozită și care necesită tratament suportiv cu celule stem hematopoietice autologe . 4. 2 Doze și
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
utilizare Kepivance nu trebuie administrat cu 24 ore înainte , în timpul perfuziei , sau la mai puțin de 24 ore de la administrarea chimioterapiei citotoxice . Într- un studiu clinic , administrarea Kepivance la mai puțin de 24 ore de la chimioterapie a dus la creșterea severității și duratei mucozitei orale . Dacă se folosește heparina pentru menținerea unei linii venoase , trebuie folosită soluție salină izotonă pentru spălarea liniei înainte și după administrarea Kepivance , vezi pct . 6. 2 . Se cunoaște că receptorii KGF sunt exprimați pe cristalin . Până în
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
iradiere corporală totală și tratament suportiv cu celule precursoare din sângele periferic ( PBPC ) . Reacțiile adverse au fost corespunzătoare acțiunii farmacologice a Kepivance asupra pielii și epiteliului oral ( vezi Tabelul 1 ) . Aceste reacții au fost în principal ușoare până la moderate ca severitate și au fost reversibile . Timpul mediu până la instalare a fost de 6 zile după primele 3 doze zilnice consecutive de Kepivance , cu o durată medie de 5 zile . Reacțiile adverse ca durerea și artralgiile au apărut la pacienții tratați cu
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
periferic . 5 Obiectivul final principal de eficacitate al studiului a fost numărul de zile în care pacienții au prezentat mucozită orală severă ( grad 3/ 4 conform scalei Organizației Mondiale a Sănătății WHO ) . Alte obiective finale au fost incidența , durata și severitatea mucozitei orale și necesitatea analgeziei opioide . Nu s- au evidențiat întârzieri în regenerarea hematopoietică la pacienții la care s- a administrat palifermin comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . Rezultatele de eficacitate sunt prezentate în Tabelul 2 . Tabelul
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
Paliferminul acționează în același fel cu KGF prin stimularea celulelor specifice de creștere numite celule epiteliale care formează țesutul ce căptușește gura și tractul digestiv , ca și alte țesuturi cum este pielea . Kepivance se folosește pentru reducerea frecvenței , duratei și severității mucozitei orale ( durere , uscăciune și inflamație la nivelul gurii ) și ameliorează simptomele asociate la bolnavii cu boli maligne hematologice ( cancere ale sângelui ) la care se administrează anumite tipuri de chimioterapie și/ sau radioterapie care necesită tratament suportiv cu celule stem
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
venă ) într- un interval de câteva minute , într- un ritm de până la 2 ml/ min . Doza și frecvența depind de scopul utilizării medicamentului KOGENATE Bayer : tratamentul hemoragiei ( sângerării ) sau prevenirea ei în timpul unei intervenții chirurgicale . Doza este ajustată și în funcție de severitatea hemoragiei sau tipul de intervenție chirurgicală . KOGENATE Bayer poate fi administrat și sub formă de perfuzie continuă pe o perioadă de cel puțin șapte zile la pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore . Detalii complete cu privire la modul de calculare a dozelor
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 II . Creșterea anticipată a factorului VIII ( % din normal ) = 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , locul și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 II . Creșterea anticipată a factorului VIII ( % din normal ) = 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , locul și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 II . Creșterea anticipată a factorului VIII ( % din normal ) = 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , locul și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 II . Creșterea anticipată a factorului VIII ( % din normal ) = 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , locul și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]