43,709 matches
-
în rândul tuturor subpopulațiilor de pacienți prespecificate definite în funcție de rasă , sex , valoare inițială a concentrațiilor de LDL- C , HDL- C și TG , vârstă șistatus diabetic . Pacienții cărora li se administrază Trevaclyn ( 2000 mg/ 40 mg ) cu sau fără o statină asociată , prezintă , comparativ cu placebo , o scădere semnificativă a LDL- C ( - 18, 9 % față de - 0, 5 % ) , TG ( - 21, 7 % față de 3, 6 % ) , LDL- C: HDL- C ( - 28, 9 % față de 2, 3 % ) , non- HDL- C ( - 19, 0 % față de 0, 8 % ) , apo B
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
nu a fost teratogen la șobolani sau iepuri la expuneri de cel puțin 153 și 438 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au evidențiat scăderi ușoare , asociate tratamentului , ale creșterii ponderale materne medii și ale greutății corporale fetale , creșteri ușoare ale mortalității puilor , iar la șobolani s- a observat o incidență crescută a cazurilor de coaste supranumerare și a osificării incomplete la nivelul sternului la făt , la
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
la 12 ore distanță , în zilele 1- 14 dintr- un ciclu de 21 de zile ( vezi pct . 5. 1 ) . Capecitabina trebuie administrată în timpul mesei sau în primele 30 de minute după masă . 2 Lapatinib trebuie întrerupt la pacientele cu simptome asociate unei scăderi a fracției de ejecție a ventriculului stâng ( FEVS ) , de gradul 3 NCI CTCAE ( Criteriile de Terminologie Comună ale Institutului Național de Cancer pentru Evenimente Adverse ) sau mai mare , sau dacă FEVS scade sub limita inferioară a normalului ( vezi
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
pct . 4. 2 - amânarea dozei și reducerea dozei - alte toxicități ) Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări generale Foarte frecvent Anorexie și la nivelul locului de administrare Astenie Următoarele reacții și capecitabină , cu adverse suplimentare au fost raportate ca asociate administrării concomitente de lapatinib o diferență de frecvență mai mare 5 % comparativ cu capecitabina în monoterapie . Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Afecțiuni cutanate Foarte frecvente Suplimentar , următoarele reacții adverse au fost raportate ca asociate administrării concomitente de lapatinib și capecitabină
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
adverse suplimentare au fost raportate ca asociate administrării concomitente de lapatinib o diferență de frecvență mai mare 5 % comparativ cu capecitabina în monoterapie . Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Afecțiuni cutanate Foarte frecvente Suplimentar , următoarele reacții adverse au fost raportate ca asociate administrării concomitente de lapatinib și capecitabină , dar la frecvențe similare cu cele din brațul cu capecitabină în monoterapie . Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Afecțiuni cutanate Foarte frecvente 6 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Dureri ale extremităților
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urmă tratamentului cu alte tipuri de insulină umană . Velosulin s- a dovedit eficace atât pentru tipul 1 , cât și pentru tipul 2 de diabet . Care sunt riscurile asociate Velosulin ? Că toate insulinele , Velosulin poate cauza hipoglicemie ( valori scăzute ale glucozei în sânge ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Velosulin , a se at consulta prospectul . riz Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
a administrat placebo . Cu toate acestea , analizând diferitele grupuri de pacienți din acest studiu , un beneficiu al Ventavis care ar fi relevant pentru pacienți a fost demonstrat numai la pacienții cu hipertensiune pulmonară primară de clasa III . Care sunt riscurile asociate Ventavis ? Cele mai frecvente efecte secundare în urma tratamentului cu Ventavis ( observate la peste 1 din 10 pacienți ) sunt vasodilatația ( vasele de sânge devenind mai largi , provocând astfel îmbujorarea sau înroșirea feței ) , hipotensiunea ( tensiune arterială scăzută ) , și tusea . Pentru lista tuturor
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
puțin frecvente , cum ar fi colecistita complicată ( 14 % ) , abcesele intra- abdominale ( 10 % ) , perforația de intestin ( 10 % ) și ulcerul gastric sau duodenal perforat în urmă cu mai puțin de 24 de ore ( 5 % ) . Din totalul acestor pacienți , 76 % aveau peritonită difuză asociată ( peritonită evidentă la examenul chirurgical ) . S- au inclus un număr limitat de pacienți cu boli concomitente severe , cum sunt pacienții cu imunitate deprimată , pacienții cu scoruri APACHE II > 15 ( 4 % ) sau cei cu abcese intra- abdominale multiple , evidente la
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici , avansat local sau metastazat , după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior . Când se prescrie Tarceva , trebuie avuți în vedere factorii asociați cu prelungirea perioadei de supraviețuire . Nu s- a demonstrat creșterea perioadei de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer pancreatic : Tarceva în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienților
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer pancreatic : Tarceva în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic . Când se prescrie Tarceva trebuie luați în considerare factorii asociați cu prelungirea supraviețuirii ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Nu s- a putut demonstra nici un avantaj în ceea ce privește supraviețuirea pentru pacienții cu boală avansată local . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Tarceva trebuie să fie supravegheat de către
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
tratamentul deshidratării ( vezi pct . 4. 8 ) . S- au raportat rar hipokaliemie și insuficiență renală ( inclusiv deces ) . În unele cazuri , acestea au apărut secundar deshidratării severe , datorită diareei , vărsăturilor și/ sau anorexiei , iar în alte cazuri au fost determinate de chimioterapia asociată . În cazuri mai severe sau persistente de diaree sau cazuri care duc la deshidratare , în special la grupurile de pacienți cu factori de risc agravanți ( medicație concomitentă , simptome sau boli sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată ) , terapia cu Tarceva
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
ASC cu aproximativ 60 % , respectiv Cmax cu 48 % . Relevanța clinică a acestei creșteri nu a fost stabilită . Se recomandă precauție la asocierea erlotinib- ului cu ciprofloxacină sau cu inhibitori potenți ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamină ) . Dacă se observă evenimente adverse asociate administrării de erlotinib , doza de erlotinib poate fi redusă . Tratamentul anterior sau administrarea concomitentă de Tarceva nu modifică clearance- ul substraturilor tipice pentru CYP3A4 , midazolam și eritromicină , dar se pare că scade biodisponibilitatea pentru midazolamul administrat oral , cu până la 24
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
administrarea concomitentă de erlotinib , carboplatină și paclitaxel a dus la creșterea cu 10, 6 % a ASC0- 48 totale pentru sarea de platină . Deși această diferență este semnificativ statistică , nu este considerată relevantă clinic . În practica clinică , pot fi alți factori asociați care să determină o expunere crescută la carboplatină , cum este insuficiența renală . Carboplatina sau paclitaxelul nu determină efecte semnificative asupra farmacocineticii erlotinibului . Capecitabina poate crește concentrațiile plasmatice ale erlotinibului . În cazul administrării erlotinibului în asociere cu capecitabina , există o creștere
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
în PA. 3 ) Frecvente ( în BR. 21 ) : Anomalii alte testelor funcționale hepatice ( incluzând creșterea valorilor concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotrasferazei [ ALT ] , ale aspartat aminotransferazei [ AST ] și ale bilirubinei ) . Acestea au fost în principal de severitate ușoară sau moderată , tranzitorii sau asociate existenței metastazelor hepatice . Cazuri rare de insuficiență hepatică ( inclusiv decese ) au fost raportate în timpul administrării de Tarceva . Factorii de risc au inclus boală hepatică pre - existentă sau administrarea concomitentă de medicamente hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
mg Tarceva pe cale orală , o dată pe zi , și grupul celor la care s - a administrat placebo . Obiectivele studiului au inclus perioada de supraviețuire generală , perioada de supraviețuire fără progresia bolii ( PFS ) , durata răspunsului terapeutic , perioada de timp până la deteriorarea simptomelor asociate cancerului pulmonar ( tuse , dispnee și durere ) și siguranța administrării . Obiectivul principal al studiului a fost perioada de supraviețuire . Caracteristicile demografice au fost bine echilibrate între cele două grupuri de tratament . Aproximativ două treimi dintre pacienți au fost bărbați și aproximativ
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici , avansat local sau metastazat , după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior . Când se prescrie Tarceva , trebuie avuți în vedere factorii asociați cu prelungirea perioadei de supraviețuire . Nu s- a demonstrat creșterea perioadei de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer pancreatic : Tarceva în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienților
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer pancreatic : Tarceva în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic . Când se prescrie Tarceva trebuie luați în considerare factorii asociați cu prelungirea supraviețuirii ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Nu s- a putut demonstra nici un avantaj în ceea ce privește supraviețuirea pentru pacienții cu boală avansată local . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Tarceva trebuie să fie supravegheat de către
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
tratamentul deshidratării ( vezi pct . 4. 8 ) . S- au raportat rar hipokaliemie și insuficiență renală ( inclusiv deces ) . În unele cazuri , acestea au apărut secundar deshidratării severe , datorită diareei , vărsăturilor și/ sau anorexiei , iar în alte cazuri au fost determinate de chimioterapia asociată . În cazuri mai severe sau persistente de diaree sau cazuri care duc la deshidratare , în special la grupurile de pacienți cu factori de risc agravanți ( medicație concomitentă , simptome sau boli sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată ) , terapia cu Tarceva
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
ASC cu aproximativ 60 % , respectiv Cmax cu 48 % . Relevanța clinică a acestei creșteri nu a fost stabilită . Se recomandă precauție la asocierea erlotinib- ului cu ciprofloxacină sau cu inhibitori potenți ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamină ) . Dacă se observă evenimente adverse asociate administrării de erlotinib , doza de erlotinib poate fi redusă . Tratamentul anterior sau administrarea concomitentă de Tarceva nu modifică clearance- ul substraturilor tipice pentru CYP3A4 , midazolam și eritromicină , dar se pare că scade biodisponibilitatea pentru midazolamul administrat oral , cu până la 24
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
administrarea concomitentă de erlotinib , carboplatină și paclitaxel a dus la creșterea cu 10, 6 % a ASC0- 48 totale pentru sarea de platină . Deși această diferență este semnificativ statistică , nu este considerată relevantă clinic . În practica clinică , pot fi alți factori asociați care să determină o expunere crescută la carboplatină , cum este insuficiența renală . Carboplatina sau paclitaxelul nu determină efecte semnificative asupra farmacocineticii erlotinibului . Capecitabina poate crește concentrațiile plasmatice ale erlotinibului . În cazul administrării erlotinibului în asociere cu capecitabina , există o creștere
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
în PA. 3 ) Frecvente ( în BR. 21 ) : Anomalii alte testelor funcționale hepatice ( incluzând creșterea valorilor concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotrasferazei [ ALT ] , ale aspartat aminotransferazei [ AST ] și ale bilirubinei ) . Acestea au fost în principal de severitate ușoară sau moderată , tranzitorii sau asociate existenței metastazelor hepatice . Cazuri rare de insuficiență hepatică ( inclusiv decese ) au fost raportate în timpul administrării de Tarceva . Factorii de risc au inclus boală hepatică pre - existentă sau administrarea concomitentă de medicamente hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
mg Tarceva pe cale orală , o dată pe zi , și grupul celor la care s - a administrat placebo . Obiectivele studiului au inclus perioada de supraviețuire generală , perioada de supraviețuire fără progresia bolii ( PFS ) , durata răspunsului terapeutic , perioada de timp până la deteriorarea simptomelor asociate cancerului pulmonar ( tuse , dispnee și durere ) și siguranța administrării . Obiectivul principal al studiului a fost perioada de supraviețuire . Caracteristicile demografice au fost bine echilibrate între cele două grupuri de tratament . Aproximativ două treimi dintre pacienți au fost bărbați și aproximativ
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici , avansat local sau metastazat , după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior . Când se prescrie Tarceva , trebuie avuți în vedere factorii asociați cu prelungirea perioadei de supraviețuire . Nu s- a demonstrat creșterea perioadei de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer pancreatic : Tarceva în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienților
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer pancreatic : Tarceva în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic . Când se prescrie Tarceva trebuie luați în considerare factorii asociați cu prelungirea supraviețuirii ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Nu s- a putut demonstra nici un avantaj în ceea ce privește supraviețuirea pentru pacienții cu boală avansată local . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Tarceva trebuie să fie supravegheat de către
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
tratamentul deshidratării ( vezi pct . 4. 8 ) . S- au raportat rar hipokaliemie și insuficiență renală ( inclusiv deces ) . În unele cazuri , acestea au apărut secundar deshidratării severe , datorită diareei , vărsăturilor și/ sau anorexiei , iar în alte cazuri au fost determinate de chimioterapia asociată . În cazuri mai severe sau persistente de diaree sau cazuri care duc la deshidratare , în special la grupurile de pacienți cu factori de risc agravanți ( medicație concomitentă , simptome sau boli sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată ) , terapia cu Tarceva
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]