43,709 matches
-
ASC cu aproximativ 60 % , respectiv Cmax cu 48 % . Relevanța clinică a acestei creșteri nu a fost stabilită . Se recomandă precauție la asocierea erlotinib- ului cu ciprofloxacină sau cu inhibitori potenți ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamină ) . Dacă se observă evenimente adverse asociate administrării de erlotinib , doza de erlotinib poate fi redusă . Tratamentul anterior sau administrarea concomitentă de Tarceva nu modifică clearance- ul substraturilor tipice pentru CYP3A4 , midazolam și eritromicină , dar se pare că scade biodisponibilitatea pentru midazolamul administrat oral , cu până la 24
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
administrarea concomitentă de erlotinib , carboplatină și paclitaxel a dus la creșterea cu 10, 6 % a ASC0 - 48 totale pentru sarea de platină . Deși această diferență este semnificativ statistică , nu este considerată relevantă clinic . În practica clinică , pot fi alți factori asociați care să determină o expunere crescută la carboplatină , cum este insuficiența renală . Carboplatina sau paclitaxelul nu determină efecte semnificative asupra farmacocineticii erlotinibului . Capecitabina poate crește concentrațiile plasmatice ale erlotinibului . În cazul administrării erlotinibului în asociere cu capecitabina , există o creștere
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
în PA. 3 ) Frecvente ( în BR. 21 ) : Anomalii alte testelor funcționale hepatice ( incluzând creșterea valorilor concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotrasferazei [ ALT ] , ale aspartat aminotransferazei [ AST ] și ale bilirubinei ) . Acestea au fost în principal de severitate ușoară sau moderată , tranzitorii sau asociate existenței metastazelor hepatice . Cazuri rare de insuficiență hepatică ( inclusiv decese ) au fost raportate în timpul administrării de Tarceva . Factorii de risc au inclus boală hepatică pre - existentă sau administrarea concomitentă de medicamente hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
mg Tarceva pe cale orală , o dată pe zi , și grupul celor la care s - a administrat placebo . Obiectivele studiului au inclus perioada de supraviețuire generală , perioada de supraviețuire fără progresia bolii ( PFS ) , durata răspunsului terapeutic , perioada de timp până la deteriorarea simptomelor asociate cancerului pulmonar ( tuse , dispnee și durere ) și siguranța administrării . Obiectivul principal al studiului a fost perioada de supraviețuire . Caracteristicile demografice au fost bine echilibrate între cele două grupuri de tratament . Aproximativ două treimi dintre pacienți au fost bărbați și aproximativ
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
apariția tulburărilor lipidice . Activitate anticolinergică Cu toate că olanzapina a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice moment post- evaluare inițială la pacienții cu valori inițiale ale QTcF < 500 msec ) a fost mai puțin frecventă ( 0, 1 % până la 1 % ) , fără diferențe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate . Cu toate acestea , similar altor antipsihotice , este necesară prudență când olanzapina se prescrie în asociere cu medicamente cunoscute ca prelungind intervalul QTc , în special la pacienții vârstnici , la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital , cu insuficiență cardiacă congestivă , hipertrofie cardiacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 9 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de-
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în monoterapie , olanzapina a prezentat statistic non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu durata de 18 luni , la pacienți cu episoade maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
apariția tulburărilor lipidice . Activitate anticolinergică Cu toate că olanzapina a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice moment post- evaluare inițială la pacienții cu valori inițiale ale QTcF < 500 msec ) a fost mai puțin frecventă ( 0, 1 % până la 1 % ) , fără diferențe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate . Cu toate acestea , similar altor antipsihotice , este necesară prudență când olanzapina se prescrie în asociere cu medicamente cunoscute ca prelungind intervalul QTc , în special la pacienții vârstnici , la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital , cu insuficiență cardiacă congestivă , hipertrofie cardiacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 24 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de-
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în monoterapie , olanzapina a prezentat statistic non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu durata de 18 luni , la pacienți cu episoade maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
apariția tulburărilor lipidice . Activitate anticolinergică Cu toate că olanzapina a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice moment post- evaluare inițială la pacienții cu valori inițiale ale QTcF < 500 msec ) a fost mai puțin frecventă ( 0, 1 % până la 1 % ) , fără diferențe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate . Cu toate acestea , similar altor antipsihotice , este necesară prudență când olanzapina se prescrie în asociere cu medicamente cunoscute ca prelungind intervalul QTc , în special la pacienții vârstnici , la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital , cu insuficiență cardiacă congestivă , hipertrofie cardiacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în monoterapie , olanzapina a prezentat statistic non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu durata de 18 luni , la pacienți cu episoade maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
apariția tulburărilor lipidice . Activitate anticolinergică Cu toate că olanzapina a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice moment post- evaluare inițială la pacienții cu valori inițiale ale QTcF < 500 msec ) a fost mai puțin frecventă ( 0, 1 % până la 1 % ) , fără diferențe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate . Cu toate acestea , similar altor antipsihotice , este necesară prudență când olanzapina se prescrie în asociere cu medicamente cunoscute ca prelungind intervalul QTc , în special la pacienții vârstnici , la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital , cu insuficiență cardiacă congestivă , hipertrofie cardiacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , acatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . 54 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de-
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în monoterapie , olanzapina a prezentat statistic non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu durata de 18 luni , la pacienți cu episoade maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
apariția tulburărilor lipidice . Activitate anticolinergică Cu toate că olanzapina a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]