42,917 matches
-
să nu afecteze nivelul de siguranța sau celelalte cerințe privind performanțele produsului. 3. Documentația tehnica trebuie să permită evaluarea conformității produsului cu cerințele instrumentelor internaționale relevante. În măsura în care este necesar pentru evaluarea conformității produsului, documentația tehnica trebuie să cuprindă informații privind proiectarea și standardele de construcție, fabricația, instalarea și funcționarea produsului, conform descrierii documentației tehnice din apendicele la prezenta anexa. 4. Organismul notificat are următoarele obligații: 4.1. să examineze documentația tehnica, să verifice dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu documentația tehnica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
de aplicarea numărului sau de identificare pe produsul aprobat și va elibera un certificat de conformitate referitor la încercările efectuate. 3. Scopul documentației tehnice este de a permite evaluarea conformității produsului cu cerințele instrumentelor internaționale și de a facilita înțelegerea proiectării, fabricației și funcționarii produsului. ASIGURAREA TOTALĂ A CALITĂȚII (MODULUL H) 1. Un producător care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2 trebuie să asigure și să declare că produsele avute în vedere corespund cerințelor instrumentelor internaționale care îi sunt aplicabile. Producătorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
produs marcajul și va întocmi o declarație scrisă de conformitate. Marcajul va fi însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea, conform prevederilor pct. 4. 2. Producătorul va aplica un sistem al calității aprobat pentru fazele de proiectare, fabricație, inspecție și încercare finală a produsului, conform prevederilor pct. 3; sistemul calității aprobat face obiectul supravegherii, conform prevederilor pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul va înainta o cerere pentru evaluarea sistemului sau al calității unui organism notificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea. Documentația privind sistemul calității va conține în special o descriere adecvată a următoarelor aspecte: a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile conducerii și atribuțiile acesteia în ceea ce privește calitatea proiectării și calitatea produselor; ... b) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care vor fi aplicate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor esențiale aplicabile din instrumentele internaționale; ... c) tehnicile de control și de verificare a proiectului, procesele și acțiunile sistematice folosite pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
înregistrărilor privind calitatea. Documentația privind sistemul calității va conține în special o descriere adecvată a următoarelor aspecte: a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile conducerii și atribuțiile acesteia în ceea ce privește calitatea proiectării și calitatea produselor; ... b) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care vor fi aplicate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor esențiale aplicabile din instrumentele internaționale; ... c) tehnicile de control și de verificare a proiectului, procesele și acțiunile sistematice folosite pentru proiectarea produselor care aparțin unei categorii de proiectare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
și calitatea produselor; ... b) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care vor fi aplicate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor esențiale aplicabile din instrumentele internaționale; ... c) tehnicile de control și de verificare a proiectului, procesele și acțiunile sistematice folosite pentru proiectarea produselor care aparțin unei categorii de proiectare; ... d) tehnicile corespunzătoare de fabricație, de control și asigurare a calității, procesele și acțiunile sistematice care vor fi utilizate; ... e) examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
proiectare, inclusiv standardele care vor fi aplicate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor esențiale aplicabile din instrumentele internaționale; ... c) tehnicile de control și de verificare a proiectului, procesele și acțiunile sistematice folosite pentru proiectarea produselor care aparțin unei categorii de proiectare; ... d) tehnicile corespunzătoare de fabricație, de control și asigurare a calității, procesele și acțiunile sistematice care vor fi utilizate; ... e) examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, cu indicarea frecvenței de efectuare a acestora; ... f
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
cu indicarea frecvenței de efectuare a acestora; ... f) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție, rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat etc.; ... g) mijloacele de urmărire a realizării calității produsului cerut în ceea ce privește proiectarea și realizarea produsului și, respectiv, funcționarea efectivă a sistemului calității. ... 3.3. Organismul notificat va evalua sistemul calității pentru a determina dacă îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2. Se presupune conformitatea cu aceste cerințe pentru sistemele calității care pun
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
proiectează, se fabrica, se verifica, se efectuează încercările și se depozitează produsele și va pune la dispoziție informațiile necesare, în special în legătura cu: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind calitatea, prevăzute de sistemul calității la faza de proiectare, cum ar fi: rezultatele analizelor, calculelor, încercărilor etc.; ... c) înregistrările privind calitatea, prevăzute de sistemul calității la faza de fabricație, cum ar fi: rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele privind etalonarea, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. ... 4.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
cerere pentru examinarea proiectului la un singur organism notificat. 7.2. Cererea va fi astfel încât să facă posibila înțelegerea proiectului, fabricației și funcționarii produsului și să permită evaluarea conformității cu cerințele reglementărilor internaționale. Cererea va conține: a) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care au fost aplicate; ... b) dovezile necesare pentru demonstrarea compatibilității standardelor aplicate, în special atunci când standardele menționate la art. 3 nu sunt aplicate în întregime. Aceste dovezi vor include rezultatele încercărilor efectuate de către producător sau în numele sau în cadrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
B. Documentația tehnica la care se face referire în Anexa B trebuie să conțină toate informațiile pertinente și mijloacele aplicate de producător pentru a se asigura de conformitatea echipamentelor cu cerințele esențiale, aplicabile acestora. Documentația tehnica trebuie să permită înțelegerea proiectării, fabricării și funcționarii produsului și să asigure posibilitatea evaluării conformității cu cerințele instrumentelor internaționale aplicabile. Documentația va conține în măsura în care sunt relevante pentru evaluare: - o descriere generală a tipului; - desene de concepție, standardele de construcție și de fabricație; precum și planurile componentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
o descriere generală a tipului; - desene de concepție, standardele de construcție și de fabricație; precum și planurile componentelor, subansamblelor, circuitelor, etc.; - descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor menționate precum și a modului de funcționare a produsului; - rezultatele calculelor de proiectare, a examinărilor imparțiale efectuate etc.; - rapoarte imparțiale de încercări; - manuale de instalare, utilizare și întreținere. Atunci când este cazul, documentația de proiectare va mai conține și următoarele elemente: - atestări privind echipamentele încorporate în produs; - atestări și certificate privind metodele de fabricație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor menționate precum și a modului de funcționare a produsului; - rezultatele calculelor de proiectare, a examinărilor imparțiale efectuate etc.; - rapoarte imparțiale de încercări; - manuale de instalare, utilizare și întreținere. Atunci când este cazul, documentația de proiectare va mai conține și următoarele elemente: - atestări privind echipamentele încorporate în produs; - atestări și certificate privind metodele de fabricație și/sau inspecție și/sau de verificare a produsului; - orice alte documente care să permită organismului notificat îmbunătățirea evaluării. Anexa C
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
să nu afecteze nivelul de siguranța sau celelalte cerințe privind performanțele produsului. 3. Documentația tehnica trebuie să permită evaluarea conformității produsului cu cerințele instrumentelor internaționale relevante. În măsura în care este necesar pentru evaluarea conformității produsului, documentația tehnica trebuie să cuprindă informații privind proiectarea și standardele de construcție, fabricația, instalarea și funcționarea produsului, conform descrierii documentației tehnice din apendicele la prezenta anexa. 4. Organismul notificat are următoarele obligații: 4.1. să examineze documentația tehnica, să verifice dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu documentația tehnica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
de aplicarea numărului sau de identificare pe produsul aprobat și va elibera un certificat de conformitate referitor la încercările efectuate. 3. Scopul documentației tehnice este de a permite evaluarea conformității produsului cu cerințele instrumentelor internaționale și de a facilita înțelegerea proiectării, fabricației și funcționarii produsului. ASIGURAREA TOTALĂ A CALITĂȚII (MODULUL H) 1. Un producător care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2 trebuie să asigure și să declare că produsele avute în vedere corespund cerințelor instrumentelor internaționale care îi sunt aplicabile. Producătorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
produs marcajul și va întocmi o declarație scrisă de conformitate. Marcajul va fi însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea, conform prevederilor pct. 4. 2. Producătorul va aplica un sistem al calității aprobat pentru fazele de proiectare, fabricație, inspecție și încercare finală a produsului, conform prevederilor pct. 3; sistemul calității aprobat face obiectul supravegherii, conform prevederilor pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul va înainta o cerere pentru evaluarea sistemului sau al calității unui organism notificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea. Documentația privind sistemul calității va conține în special o descriere adecvată a următoarelor aspecte: a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile conducerii și atribuțiile acesteia în ceea ce privește calitatea proiectării și calitatea produselor; ... b) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care vor fi aplicate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor esențiale aplicabile din instrumentele internaționale; ... c) tehnicile de control și de verificare a proiectului, procesele și acțiunile sistematice folosite pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
înregistrărilor privind calitatea. Documentația privind sistemul calității va conține în special o descriere adecvată a următoarelor aspecte: a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile conducerii și atribuțiile acesteia în ceea ce privește calitatea proiectării și calitatea produselor; ... b) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care vor fi aplicate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor esențiale aplicabile din instrumentele internaționale; ... c) tehnicile de control și de verificare a proiectului, procesele și acțiunile sistematice folosite pentru proiectarea produselor care aparțin unei categorii de proiectare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
și calitatea produselor; ... b) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care vor fi aplicate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor esențiale aplicabile din instrumentele internaționale; ... c) tehnicile de control și de verificare a proiectului, procesele și acțiunile sistematice folosite pentru proiectarea produselor care aparțin unei categorii de proiectare; ... d) tehnicile corespunzătoare de fabricație, de control și asigurare a calității, procesele și acțiunile sistematice care vor fi utilizate; ... e) examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
proiectare, inclusiv standardele care vor fi aplicate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor esențiale aplicabile din instrumentele internaționale; ... c) tehnicile de control și de verificare a proiectului, procesele și acțiunile sistematice folosite pentru proiectarea produselor care aparțin unei categorii de proiectare; ... d) tehnicile corespunzătoare de fabricație, de control și asigurare a calității, procesele și acțiunile sistematice care vor fi utilizate; ... e) examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, cu indicarea frecvenței de efectuare a acestora; ... f
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
cu indicarea frecvenței de efectuare a acestora; ... f) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție, rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat etc.; ... g) mijloacele de urmărire a realizării calității produsului cerut în ceea ce privește proiectarea și realizarea produsului și, respectiv, funcționarea efectivă a sistemului calității. ... 3.3. Organismul notificat va evalua sistemul calității pentru a determina dacă îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2. Se presupune conformitatea cu aceste cerințe pentru sistemele calității care pun
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
proiectează, se fabrica, se verifica, se efectuează încercările și se depozitează produsele și va pune la dispoziție informațiile necesare, în special în legătura cu: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind calitatea, prevăzute de sistemul calității la faza de proiectare, cum ar fi: rezultatele analizelor, calculelor, încercărilor etc.; ... c) înregistrările privind calitatea, prevăzute de sistemul calității la faza de fabricație, cum ar fi: rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele privind etalonarea, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. ... 4.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
cerere pentru examinarea proiectului la un singur organism notificat. 7.2. Cererea va fi astfel încât să facă posibila înțelegerea proiectului, fabricației și funcționarii produsului și să permită evaluarea conformității cu cerințele reglementărilor internaționale. Cererea va conține: a) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care au fost aplicate; ... b) dovezile necesare pentru demonstrarea compatibilității standardelor aplicate, în special atunci când standardele menționate la art. 3 nu sunt aplicate în întregime. Aceste dovezi vor include rezultatele încercărilor efectuate de către producător sau în numele sau în cadrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
B. Documentația tehnica la care se face referire în Anexa B trebuie să conțină toate informațiile pertinente și mijloacele aplicate de producător pentru a se asigura de conformitatea echipamentelor cu cerințele esențiale, aplicabile acestora. Documentația tehnica trebuie să permită înțelegerea proiectării, fabricării și funcționarii produsului și să asigure posibilitatea evaluării conformității cu cerințele instrumentelor internaționale aplicabile. Documentația va conține în măsura în care sunt relevante pentru evaluare: - o descriere generală a tipului; - desene de concepție, standardele de construcție și de fabricație; precum și planurile componentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
o descriere generală a tipului; - desene de concepție, standardele de construcție și de fabricație; precum și planurile componentelor, subansamblelor, circuitelor, etc.; - descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor menționate precum și a modului de funcționare a produsului; - rezultatele calculelor de proiectare, a examinărilor imparțiale efectuate etc.; - rapoarte imparțiale de încercări; - manuale de instalare, utilizare și întreținere. Atunci când este cazul, documentația de proiectare va mai conține și următoarele elemente: - atestări privind echipamentele încorporate în produs; - atestări și certificate privind metodele de fabricație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]