43,709 matches
-
gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice controlate cu comparator activ sau cu placebo ( N=2548 ) , apariția hiperemiei cutanate tranzitorii a fost raportată de către investigator ca fiind o reacție adversă posibil , probabil sau în mod clar asociată tratamentului la 12, 3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Pelzont . În aceste studii clinice , procentul de pacienți care a utilizat Pelzont , acid nicotinic ( forme farmaceutice cu eliberare prelungită cumulate ) sau placebo/ simvastatină cumulat și care au întrerupt tratamentul
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
scăderea numărului de trombocite ( o modificare medie față de valoarea inițială de - 14, 0 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții diabetici a fost observată o creștere mediană a HbA1c cu 0, 2 % ( când a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant ) . Reacții adverse asociate acidului nicotinic Următoarele reacții adverse asociate acidului nicotinic au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în timpul experienței după punerea pe piață cu alte medicamente care conțin acid nicotinic cu o frecvență necunoscută sau în cadrul studiilor clinice efectuate cu Pelzont ( sau
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
medie față de valoarea inițială de - 14, 0 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții diabetici a fost observată o creștere mediană a HbA1c cu 0, 2 % ( când a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant ) . Reacții adverse asociate acidului nicotinic Următoarele reacții adverse asociate acidului nicotinic au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în timpul experienței după punerea pe piață cu alte medicamente care conțin acid nicotinic cu o frecvență necunoscută sau în cadrul studiilor clinice efectuate cu Pelzont ( sau componenta de acid nicotinic din Pelzont
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
de acizi grași liberi ( AGL ) din țesutul adipos , ceea ce poate contribui la scăderea concentrațiilor plasmatice ale LDL- C , CT , VLDL- C , apo B , TG și Lp( a ) precum și la creșterea concentrațiilor HDL- C și apo A- I , toate acestea fiind asociate cu un risc cardiovascular mai scăzut . Explicații suplimentare care nu implică reducerea AGL plasmatici ca element central al modificării profilului lipidic includ inhibarea mediată de acidul nicotinic a lipogenezei de novo sau esterificarea acizilor grași în TG la nivel hepatic
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
în rândul tuturor subpopulațiilor de pacienți prespecificate definite în funcție de rasă , sex , valoare inițială a concentrațiilor de LDL- C , HDL- C și TG , vârstă șistatus diabetic . Pacienții cărora li se administrază Pelzont ( 2000 mg/ 40 mg ) cu sau fără o statină asociată , prezintă , comparativ cu placebo , o scădere semnificativă a LDL- C ( - 18, 9 % față de - 0, 5 % ) , TG ( - 21, 7 % față de 3, 6 % ) , LDL- C: HDL- C ( - 28, 9 % față de 2, 3 % ) , non- HDL- C ( - 19, 0 % față de 0, 8 % ) , apo B
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
nu a fost teratogen la șobolani sau iepuri la expuneri de cel puțin 153 și 438 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au evidențiat scăderi ușoare , asociate tratamentului , ale creșterii ponderale materne medii și ale greutății corporale fetale , creșteri ușoare ale mortalității puilor , iar la șobolani s- a observat o incidență crescută a cazurilor de coaste supranumerare și a osificării incomplete la nivelul sternului la făt , la
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
5 , iar 112 ( 47 % ) au raportat cel puțin o fractură după menopauză . După un an de terapie s- au înregistrat rezultatele următoare : Creșterile DMO la nivelul coloanei lombare , față de valorile inițiale , au fost similare la grupurile Preotact și de terapie asociată ( 6, 3 și respectiv 6, 1 % ) , dar au fost oarecum mai mici la grupul alendronat ( 4, 6 % ) . Creșterile DMO la nivelul șoldului total au fost de 0, 3 , 1, 9 și respectiv 3, 0 % la cele 3 grupuri . La sfârșitul
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
la aplicarea plasturilor . Pentru informații detaliate , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Prometax ? Substanța activă din Prometax , rivastigmina , este un medicament împotriva demenței . În cazul pacienților cu demență Alzheimer sau demență asociată bolii Parkinson , anumite celule nervoase din creier sunt distruse , ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmițătorului acetilcolină ( o substanță chimică care permite comunicarea între celulele nervoase ) . Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina : acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza . Prin blocarea acestor enzime
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
2 126 de pacienți în cadrul a trei studii principale , în timp ce Prometax plasturi transdermici a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a implicat 1 195 de pacienți . Prometax capsule a fost de asemenea studiat la 541 de pacienți cu demență asociată bolii Parkinson . Toate studiile au avut o durată de șase luni și au comparat efectele Prometax cu cele ale placebo ( preparat inactiv ) . Principalele unități de măsură a eficacității au fost modificările simptomelor în cadrul a două funcții principale : cognitivă ( capacitatea de
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
de 4, 1 puncte , comparativ cu o creștere cu 4, 4 puncte în cazul pacienților cărora li s- a administrat placebo . Prometax plasturi transdermici s- a dovedit de asemenea mai eficace decât placebo în ceea ce privește stoparea agravării demenței . Pacienții cu demență asociată bolii Parkinson cărora li s- a administrat Prometax capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2, 1 puncte , în comparație cu o agravare de 0, 7 puncte la pacienții cărora li s- a administrat placebo , raportat la o valoare de
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice grave . De ce a fost aprobat Prometax ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Prometax are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenței Alzheimer , deși aceasta reflectă un 2/ 3 beneficiu terapeutic important pentru anumiți pacienți . Însă , după o reexaminare a avizului său , Comitetul a concluzionat că eficacitatea modestă a medicamentului ar putea constitui totuși un beneficiu terapeutic în cazul anumitor pacienți
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
plasmatice și de reducere a eficacității clinice ale ritonavirului ( vezi pct 4. 5 ) . Ritonavirul nu vindecă infecția cu HIV- 1 sau SIDA . Pacienții care utilizează ritonavir sau oricare alt tratament antiretroviral pot continua să dezvolte infecții oportuniste sau alte complicații asociate infecției cu HIV- 1 . 5 Pacienții trebuie informați despre faptul că nu s- a demonstrat ca tratamentul actual antiretroviral să prevină riscul transmiterii HIV altor persoane prin sânge sau prin contact sexual . Trebuie continuate metodele de prevenire adecvate . Atunci când ritonavirul
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
lipoatrofie și inhibitori de revers transcriptază ( INRT ) . Un risc crescut de apariție a lipodistrofiei s- a asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată și factori legați de medicamente cum ar fi tratament îndelungat antiretroviral și prezența tulburărilor metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Se recomandă determinarea lipidelor plasmatice și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice ( greață , vărsături , durere
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
plasmatice și de reducere a eficacității clinice ale ritonavirului ( vezi pct 4. 5 ) . Ritonavirul nu vindecă infecția cu HIV- 1 sau SIDA . Pacienții care utilizează ritonavir sau oricare alt tratament antiretroviral pot continua să dezvolte infecții oportuniste sau alte complicații asociate infecției cu HIV- 1 . Atunci când ritonavirul se utilizează ca potențator farmacocinetic în asociere cu alți IP , trebuie luate în considerare detaliile complete privind atenționările și precauțiile importante pentru un anumit IP , pentru aceasta trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului al IP
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
lipoatrofie și inhibitori de revers transcriptază ( INRT ) . Un risc crescut de apariție a lipodistrofiei s- a asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată și factori legați de medicamente cum ar fi tratament îndelungat antiretroviral și prezența tulburărilor metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Se recomandă determinarea lipidelor plasmatice și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice ( greață , vărsături , durere
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
pentru a compensa doza uitată . 4 . Ca toate medicamentele , Norvir poate avea reacții adverse , cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . De asemenea , reacțiile adverse ale Norvir atunci când se utilizează în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , sunt în funcție de celelalte medicamente asociate . De aceea , este 81 important ca dumneavoastră să citiți cu atenție punctul privind reacțiile adverse din Prospectul acestor medicamente . Reacțiile adverse foarte frecvente ( se întâlnesc la mai mult de 1 din 10 pacienți ) : • tulburări la nivelul stomacului • vărsături • diaree • senzație
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
grăsime în abdomen ( pântec ) și la nivelul altor organe interne , mărirea sânilor și noduli de grăsime pe fața posterioară a gâtului ( „ ceafă de bizon ” ) . Nu se cunosc până în present efectele pe termen lung ale acestor modificări asupra sănătății . Terapia antiretrovirală asociată poate să provoace și creșterea acidului lactic și a zahărului în sânge , creșterea valorii grăsimilor din sânge și rezistența la insulină ( insulina nu va acționa eficient ) . La pacienții cu hemofilie de tip A și B s- a raportat o incidență
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cât se poate de repede . 4 . Ca toate medicamentele , Norvir poate avea reacții adverse , cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . De asemenea , reacțiile adverse ale Norvir atunci când se utilizează în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , sunt în funcție de celelalte medicamente asociate . De aceea , este important ca dumneavoastră să citiți cu atenție punctul privind reacțiile adverse din Prospectul acestor medicamente . Reacțiile adverse foarte frecvente ( se întâlnesc la mai mult de 1 din 10 pacienți ) : • tulburări la nivelul stomacului • vărsături • diaree • senzație de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
grăsime în abdomen ( pântec ) și la nivelul altor organe interne , mărirea sânilor și noduli de grăsime pe fața posterioară a gâtului ( „ ceafă de bizon ” ) . Nu se cunosc până în present efectele pe termen lung ale acestor modificări asupra sănătății . Terapia antiretrovirală asociată poate să provoace și creșterea acidului lactic și a zahărului în sânge , creșterea valorii grăsimilor din sânge și rezistența la insulină ( insulina nu va acționa eficient ) . La pacienții cu hemofilie de tip A și B s- a raportat o incidență
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
După trei- patru săptămâni de tratament , doza poate fi mărită la 7, 5 mg ivabradină de două ori pe zi , în funcție de răspunsul terapeutic . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă scade sub 50 bătai/ minut ( bpm ) în repaus sau pacientul prezintă simptome asociate bradicardiei , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie diminuată treptat , posibil până la 2, 5 mg de două ori pe zi ( o jumătate de comprimat de 5 mg de două ori pe zi ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
După trei- patru săptămâni de tratament , doza poate fi mărită la 7, 5 mg ivabradină de două ori pe zi , în funcție de răspunsul terapeutic . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă scade sub 50 bătai/ minut ( bpm ) în repaus sau pacientul prezintă simptome asociate bradicardiei , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie diminuată treptat , posibil până la 2, 5 mg de două ori pe zi ( o jumătate de comprimat de 5 mg de două ori pe zi ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
tratament comparativ , prin urmare rezultatele au fost interpretate în funcție de controalele istorice ( rezultate așteptate fără tratament , pe baza studiilor anterioare ) . Ce beneficii a prezentat Refludan în timpul studiilor ? În timpul studiului , mortalitatea totală ( rata de mortalitate ) a fost de 9 % . Care sunt riscurile asociate Refludan ? Ca și în cazul altor medicamente antitrombotice , cel mai frecvent efect advers al Refludan ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) a fost hemoragia . Episoadele hemoragice letale apar la aproximativ 1 pacient din 100 . Pentru lista completă
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Doza inițială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau de 10 mg pe zi în terapia asociată ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
apariția tulburărilor lipidice . Activitate anticolinergică Cu toate că olanzapina a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]