6,612 matches
-
de informații din punct de vedere științific. ... (2) Astfel de informații trebuie corelate cu datele disponibile cu privire la vânzarea și prescrierea produselor medicinale veterinare. ... (3) Acest sistem trebuie să ia în considerare, de asemenea, orice informație disponibilă referitoare la lipsa eficacității așteptate, utilizarea în afara prescripțiilor de pe etichetă, investigațiile cu privire la validitatea perioadei de așteptare și a problemelor potențiale privind mediul, care apar în urma utilizării produsului, interpretate în conformitate cu liniile directoare ale autorității veterinare centrale a României, în conformitate cu prevederile art. 77 alin. (1) și care
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
farmacocinetice, trebuie să demonstreze acele interacțiuni care ar putea face recomandabilă combinația în sine, pentru utilizare clinică. În cel de al doilea caz, atunci când justificarea științifică a combinației medicinale este cercetată prin intermediul experimentelor clinice, investigatorul trebuie să determine dacă efectele așteptate ale combinației respective pot fi demonstrate la animale și trebuie să fie verificată importanța oricărei reacții adverse. Dacă o combinație include o substanță activă nouă, aceasta din urmă trebuie să fi fost studiată anterior în amănunt. A.2. Farmacocinetică Informațiile
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
utilizând calea (căile) de administrare recomandate, în măsura în care acest lucru poate fi realizat prin creșterea dozei terapeutice și/sau a duratei tratamentului. Raportul referitor la aceste teste trebuie să conțină cât mai multe detalii posibile despre efectele farmacologice și reacțiile adverse așteptate. Acestea din urmă trebuie să fie evaluate ținând cont de faptul că animalele utilizate pot avea o valoare foarte mare. Produsul medicinal trebuie să fie administrat cel puțin pe calea de administrare recomandată. C. REZISTENȚA Date referitoare la apariția unor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
pregătirii minime, experienței, instruirii inițiale și cerințelor continue de instruire. Articolul 21 Trebuie emise și păstrate înregistrări privind calificarea personalului. Oblibațiile și răspunderea individuală Articolul 22 Conducerea organizației responsabile pentru punere în funcțiune trebuie să se asigure că: a) rezultatele așteptate să fie definite și comunicate; ... b) rezultatele efective să fie măsurate și comparate cu rezultatele așteptate. ... Articolul 23 (1) Personalul entității organizatorice responsabile pentru evaluarea independența a sistemului de management al calității pentru punere în funcțiune trebuie să dețină suficientă
NORMA*) din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de punere în functiune a instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157958_a_159287]
-
înregistrări privind calificarea personalului. Oblibațiile și răspunderea individuală Articolul 22 Conducerea organizației responsabile pentru punere în funcțiune trebuie să se asigure că: a) rezultatele așteptate să fie definite și comunicate; ... b) rezultatele efective să fie măsurate și comparate cu rezultatele așteptate. ... Articolul 23 (1) Personalul entității organizatorice responsabile pentru evaluarea independența a sistemului de management al calității pentru punere în funcțiune trebuie să dețină suficientă autoritate și libertate de organizare pentru că: ... a) să identifice problemele legate de implementarea sistemului de management
NORMA*) din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de punere în functiune a instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157958_a_159287]
-
15 Acolo unde este necesar trebuie stabilite următoarele interfețe suplimentare: a) între furnizori; ... b) între deținătorul instalației nucleare, participanți și furnizori; ... c) interfața cu CNCAN. ... Obligațiile și răspunderea individuală Articolul 16 Conducerea organizației responsabile trebuie să asigure că: a) rezultatele așteptate să fie definite și comunicate; ... b) rezultatele obținute sunt măsurate și comparate cu rezultatele așteptate. ... Utilizarea experienței dobândite Articolul 17 Organizația responsabilă trebuie: a) să dezvolte un sistem de identificare și utilizare a experienței relevante pentru a îmbunătăți procesul de
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de aprovizionare destinate instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157708_a_159037]
-
deținătorul instalației nucleare, participanți și furnizori; ... c) interfața cu CNCAN. ... Obligațiile și răspunderea individuală Articolul 16 Conducerea organizației responsabile trebuie să asigure că: a) rezultatele așteptate să fie definite și comunicate; ... b) rezultatele obținute sunt măsurate și comparate cu rezultatele așteptate. ... Utilizarea experienței dobândite Articolul 17 Organizația responsabilă trebuie: a) să dezvolte un sistem de identificare și utilizare a experienței relevante pentru a îmbunătăți procesul de aprovizionare; ... b) să stabilească relații pentru schimburi de experiență cu alte organizații. ... Pregătirea și calificarea
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de aprovizionare destinate instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157708_a_159037]
-
pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare. Obligațiile și răspunderea individuală Articolul 22 Conducerea organizației responsabile trebuie: a) să definească, documenteze și comunice personalului organizației responsabilitățile, cerințele privind activitatea de proiectare și rezultatele așteptate; ... b) să evalueze și să compare rezultatele obținute în raport cu rezultatele așteptate. ... Controlul interfețelor Articolul 23 (1) Interfețele organizaționale trebuie identificate, comunicate și controlate pentru integrarea efectivă a activităților. ... (2) Trebuie identificate următoarele interfețe de proiectare: ... a) între departamentele din cadrul organizației
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
dezafectarea instalațiilor nucleare. Obligațiile și răspunderea individuală Articolul 22 Conducerea organizației responsabile trebuie: a) să definească, documenteze și comunice personalului organizației responsabilitățile, cerințele privind activitatea de proiectare și rezultatele așteptate; ... b) să evalueze și să compare rezultatele obținute în raport cu rezultatele așteptate. ... Controlul interfețelor Articolul 23 (1) Interfețele organizaționale trebuie identificate, comunicate și controlate pentru integrarea efectivă a activităților. ... (2) Trebuie identificate următoarele interfețe de proiectare: ... a) între departamentele din cadrul organizației de proiectare; ... b) între organizația de proiectare și organizația responsabilă beneficiară
NORM�� din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157707_a_159036]
-
să fie determinată utilizând planuri și alte documente referitoare la anvelopa clădirii și la sistemul de încălzire și ventilare al clădirii examinate. Distribuția de temperatură reală trebuie să fie evaluată din termograme. Dacă aceasta distribuție de temperatură diferă de cea așteptată, acest fapt trebuie să se noteze. Se considera că defecte acele neregularități care nu pot fi explicate pe baza proiectului anvelopei în conformitate cu planurile, sau pe baza efectelor surselor de căldură, sau nu pot fi atribuite variațiilor de emisivitate sau valorii
METODOLOGIE din 13 aprilie 2004 privind determinările termografice în construcţii, indicativ MP-037-04. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157712_a_159041]
-
Capitolul X OBLIGAȚIILE ȘI RĂSPUNDEREA INDIVIDUALĂ Articolul 21 Organizațiile responsabile trebuie să întreprindă măsurile necesare în cadrul sistemului de management al calității în scopul conștientizării personalului pentru a-și asuma răspunderea privind calitatea muncii prestate. Pentru aceasta trebuie ca: a) rezultatele așteptate să fie definite și comunicate; ... b) rezultatele efective să fie măsurate și comparate cu cele așteptate. ... Capitolul XI CONTROLUL INTERFEȚELOR Articolul 22 Organizațiile responsabile trebuie să stabilească măsuri pentru a asigura comunicarea efectivă și informarea corespunzătoare privind activitățile prestate de
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157704_a_159033]
-
sistemului de management al calității în scopul conștientizării personalului pentru a-și asuma răspunderea privind calitatea muncii prestate. Pentru aceasta trebuie ca: a) rezultatele așteptate să fie definite și comunicate; ... b) rezultatele efective să fie măsurate și comparate cu cele așteptate. ... Capitolul XI CONTROLUL INTERFEȚELOR Articolul 22 Organizațiile responsabile trebuie să stabilească măsuri pentru a asigura comunicarea efectivă și informarea corespunzătoare privind activitățile prestate de participanți și contractanți, astfel ca persoanele desemnate să execute activitățile, să dispună de informații corecte și
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157704_a_159033]
-
securitate nucleară; ... h) modul în care sunt aplicate cerințele de reglementare ale CNCAN și ale altor organizații de reglementare. ... Articolul 76 (1) Organizația responsabilă trebuie să stabilească la nivelul conducerii organizației indicatorii de performanță pentru a măsura cantitativ realizarea performanțelor așteptate. ... (2) Indicatorii de performanță trebuie comunicați întregii organizații. ... Articolul 77 Autoevaluarea trebuie efectuată de către toate nivelurile de conducere, utilizând următoarele metode: a) supravegherea, observarea proceselor, activităților pe care le coordonează; ... b) analiza proceselor; ... c) analiza documentelor și înregistrărilor rezultate din
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157704_a_159033]
-
obiectul unor verificări regulate de calibrare la intervale stabilite pe baza stabilității, scopului și utilizării. Validarea procesului 9. Validarea este acțiunea prin care se demonstrează că un proces, de exemplu furnizarea produsului medicamentos a dozei absorbite dorite, va da rezultatele așteptate. Cerințele pentru validare sunt prezentate mai detaliat în notă Anexei "Utilizarea radiațiilor ionizante la fabricația produselor medicamentoase". 10. Validarea trebuie să includă diagramă dozelor pentru stabilirea distribuției dozei absorbite în interiorul containerului pentru iradiere când a fost încărcat cu produsul medicamentos
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
a rezultatelor prevăzute, mai ales cu privire la: - data efectivă de implementare a măsurii; - o indicare a modului în care măsura va fi administrată după finalizare; - confirmarea, dacă este necesar, a previziunilor financiare, în special cele privind costurile de operare și veniturile așteptate; - confirmarea previziunilor socio-economice, în special costurile și beneficiile așteptate; - o indicare a acțiunilor luate pentru a asigura protecția mediului și costurile acestora inclusiv concordanța cu principiul poluatorul plătește; - data la care măsura asistată devine operațională. (d) informații referitoare la acțiunile
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 5 martie 2004 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Îmbunătăţirea sistemelor de alimentare cu apă, colectare şi tratare a apelor uzate în municipiul Bacău, judeţul Bacău, România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156991_a_158320]
-
implementare a măsurii; - o indicare a modului în care măsura va fi administrată după finalizare; - confirmarea, dacă este necesar, a previziunilor financiare, în special cele privind costurile de operare și veniturile așteptate; - confirmarea previziunilor socio-economice, în special costurile și beneficiile așteptate; - o indicare a acțiunilor luate pentru a asigura protecția mediului și costurile acestora inclusiv concordanța cu principiul poluatorul plătește; - data la care măsura asistată devine operațională. (d) informații referitoare la acțiunile de publicitate. Secțiunea a VI-a Amendamente la memorandumul
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 5 martie 2004 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Îmbunătăţirea sistemelor de alimentare cu apă, colectare şi tratare a apelor uzate în municipiul Bacău, judeţul Bacău, România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156991_a_158320]
-
a rezultatelor prevăzute, mai ales cu privire la: ... - data efectivă de implementare a măsurii; - indicarea modului în care măsura va fi administrată după finalizare; - confirmarea, dacă este necesar, a previziunilor financiare, în special a celor legate de costurile de operare și veniturile așteptate; - confirmarea previziunilor socioeconomice, în special a costurilor și beneficiilor așteptate; - indicarea acțiunilor luate pentru a se asigura protecția mediului și costurile acestora, inclusiv concordanța cu principiul "poluatorul plătește"; - data la care măsura finanțată devine operațională; d) informații referitoare la acțiunile
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 2 august 2002 (*actualizat*) convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Tratarea apei potabile şi a apei uzate din municipiul Braşov şi localităţile învecinate situate în judeţul Braşov, România"**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149409_a_150738]
-
a măsurii; - indicarea modului în care măsura va fi administrată după finalizare; - confirmarea, dacă este necesar, a previziunilor financiare, în special a celor legate de costurile de operare și veniturile așteptate; - confirmarea previziunilor socioeconomice, în special a costurilor și beneficiilor așteptate; - indicarea acțiunilor luate pentru a se asigura protecția mediului și costurile acestora, inclusiv concordanța cu principiul "poluatorul plătește"; - data la care măsura finanțată devine operațională; d) informații referitoare la acțiunile de publicitate. ... Secțiunea a VI-a Amendamente la memorandumul de
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 2 august 2002 (*actualizat*) convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Tratarea apei potabile şi a apei uzate din municipiul Braşov şi localităţile învecinate situate în judeţul Braşov, România"**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149409_a_150738]
-
sau cuantificata și derivații ce apar în timpul analizei acesteia. 4. Eroarea Beta (beta): - probabilitatea că proba testată să fie într-adevăr neconforma, chiar dacă a fost obținută printr-o măsurare conformă (decizie falsă conformă). 5. Eroare de măsurare: - diferența dintre rezultatul așteptat al testului și o valoare de referință acceptată*(2). 6. Calibrare standard: - un mijloc pentru măsurări ce reprezinta cantitatea din substanță de interes, într-o modalitate ce leagă valoarea acestuia de o bază de referință. 7. Material de referință certificat
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 19 martie 2003 de implementare a măsurilor de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor privind performanta metodelor analitice şi interpretarea rezultatelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150754_a_152083]
-
a rezultatelor prevăzute, mai ales cu privire la: ... - dată efectivă de implementare a măsurii; - indicarea modului în care măsură va fi administrată după finalizare; - confirmarea, daca este necesar, a previziunilor financiare, în special a celor legate de costurile de operare și veniturile așteptate; - confirmarea previziunilor socioeconomice, în special a costurilor și beneficiilor așteptate; - indicarea acțiunilor luate pentru a se asigura protecția mediului și costurile acestora, inclusiv concordanță cu principiul "poluatorul plătește"; - dată la care măsură finanțată devine operațională; d) informații referitoare la acțiunile
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 17 aprilie 2002 convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica pentru reabilitarea liniei de cale ferată de la granita ungara până la Simeria şi studiile adiacente, România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150136_a_151465]
-
a măsurii; - indicarea modului în care măsură va fi administrată după finalizare; - confirmarea, daca este necesar, a previziunilor financiare, în special a celor legate de costurile de operare și veniturile așteptate; - confirmarea previziunilor socioeconomice, în special a costurilor și beneficiilor așteptate; - indicarea acțiunilor luate pentru a se asigura protecția mediului și costurile acestora, inclusiv concordanță cu principiul "poluatorul plătește"; - dată la care măsură finanțată devine operațională; d) informații referitoare la acțiunile de publicitate. ... Secțiunea a VI-a Amendamente la memorandumul de
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 17 aprilie 2002 convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica pentru reabilitarea liniei de cale ferată de la granita ungara până la Simeria şi studiile adiacente, România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150136_a_151465]
-
a rezultatelor prevăzute, mai ales cu privire la: ... - dată efectivă de implementare a măsurii; - indicarea modului în care măsură va fi administrată după finalizare; - confirmarea, daca este necesar, a previziunilor financiare, în special a celor legate de costurile de operare și veniturile așteptate; - confirmarea previziunilor socioeconomice, în special a costurilor și beneficiilor așteptate; - indicarea acțiunilor luate pentru a se asigura protecția mediului și costurile acestora, inclusiv concordanță cu principiul "poluatorul plătește"; - dată la care măsură finanțată devine operațională; d) informații referitoare la acțiunile
LEGE nr. 226 din 23 mai 2003 pentru ratificarea Memorandumului de finanţare convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica pentru reabilitarea liniei de cale ferată de la granita ungara până la Simeria şi studiile adiacente, România", semnat la Bruxelles la 20 decembrie 2001 şi la Bucureşti la 17 aprilie 2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150135_a_151464]
-
a măsurii; - indicarea modului în care măsură va fi administrată după finalizare; - confirmarea, daca este necesar, a previziunilor financiare, în special a celor legate de costurile de operare și veniturile așteptate; - confirmarea previziunilor socioeconomice, în special a costurilor și beneficiilor așteptate; - indicarea acțiunilor luate pentru a se asigura protecția mediului și costurile acestora, inclusiv concordanță cu principiul "poluatorul plătește"; - dată la care măsură finanțată devine operațională; d) informații referitoare la acțiunile de publicitate. ... Secțiunea a VI-a Amendamente la memorandumul de
LEGE nr. 226 din 23 mai 2003 pentru ratificarea Memorandumului de finanţare convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica pentru reabilitarea liniei de cale ferată de la granita ungara până la Simeria şi studiile adiacente, România", semnat la Bruxelles la 20 decembrie 2001 şi la Bucureşti la 17 aprilie 2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150135_a_151464]
-
comparabile și valabile în timp evaluatorul ajuta comunitatea să transpună bugetul proiectului, pe total și în structura să pe linii de buget, în dolari SUA, în situația în care nu este astfel prezentat la Fond. 4.2.2.7. Nivelul așteptat al contribuției comunității (în bani sau în natură) pe tip de proiect este următorul: a. lucrări de mică infrastructură - cel puțin 10% din suma solicitată de la Fond; b. servicii sociale comunitare - cel puțin 5% din suma solicitată de la Fond; c
ANEXĂ din 17 noiembrie 2003 privind manualul de operare al subcomponentei "Schema de dezvoltare sociala pentru comunitatile miniere" (SDSCM) din cadrul părţii B "Atenuarea impactului social" a Proiectului "Închiderea minelor şi atenuarea impactului social"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165919_a_167248]
-
directive, contractele bazate pe marfă care dau oricăreia dintre părțile contractante dreptul de decontare în numerar sau prin alte instrumente financiare se considera instrumente financiare derivate, cu excepția cazurilor în care: (a) acestea au fost încheiate și continuă să îndeplinească cerințele așteptate ale societății privind cumpărarea, vânzarea sau utilizarea produsului de bază; (b) acestea au fost inițial destinate unui astfel de acest scop; și (c) se așteaptă ca acestea să fie decontate prin livrarea mărfii. 3. Alin. 1 se aplică numai datoriilor
ANEXA din 29 noiembrie 2004 privind DIRECTIVA A PATRA A CONSILIULUI din data de 25 iulie 1978 în baza art. 54 alin. (3) lit. (g) din Tratat privind conturile anuale ale anumitor tipuri de societăţi comerciale*) ( 78/660/EEC ) și DIRECTIVA A ȘAPTEA A CONSILIULUI din data de 13 iunie 1983 în baza art. 54 alin. (3) lit. (g) din Tratat privind conturile consolidate*)(89/349/EEC)**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164822_a_166151]