5,517 matches
-
constituie antigenul. Acesta se utilizează de preferință fără modificări ulterioare, dar poate fi inactivat cu beta-propiolactonă. Inactivarea se poate realiza prin adăugarea a 0,1 ml de soluție 3% de beta-propiolactonă în apă distilată la fiecare 0,9 ml de antigen și agitând amestecul timp de trei ore la temperatura camerei într-o încăpere aerisită și timp de 18 ore la 4oC. Se poate utiliza și metoda Casals (Casals J. (1949): Pro Soc Exptl Bici Med, 70.339). În absența unui
jrc1612as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86754_a_87541]
-
timp de trei ore la temperatura camerei într-o încăpere aerisită și timp de 18 ore la 4oC. Se poate utiliza și metoda Casals (Casals J. (1949): Pro Soc Exptl Bici Med, 70.339). În absența unui ser standard internațional, antigenul trebuie titrat prin comparație cu un ser pozitiv de control preparat local. Serurile trebuie încălzite timp de 30 de minute la 60oC. Pentru a se evita efectele anticomplementare, serurile trebuie să fie separate de sânge cât mai repede posibil, în
jrc1612as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86754_a_87541]
-
se utilizeze seruri de control pozitive și negative. Se poate utiliza fie o macrotehnică, fie o microtehnică. În ambele cazuri, punctul final este reprezentat prin hemoliza de 50%. La un volum de ser dublu diluat, se adaugă un volum de antigen prin titrare conform indicațiilor, astfel încât să existe două unități. Se amestecă și se lasă pentru 15 minute la temperatura camerei. Se adaugă două volume de complement care conțin 5 unități, se amestecă, se acoperă plăcile și se lasă pentru 18
jrc1612as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86754_a_87541]
-
unități. Se amestecă și se lasă pentru 15 minute la temperatura camerei. Se adaugă două volume de complement care conțin 5 unități, se amestecă, se acoperă plăcile și se lasă pentru 18 ore la 4oC. Complementul trebuie titrat în prezența antigenului, pentru a se lua în considerare toate efectele anticomplementare. După lăsarea plăcilor pentru încă 15 minute la temperatura camerei, se adaugă un volum de soluție 3% de eritrocite de oaie sensibilizate. Se amestecă și se incubează la 37oC timp de
jrc1612as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86754_a_87541]
-
DECIZIA COMISIEI din 5 noiembrie 1993 privind cumpărarea de către Comunitate a antigenilor pentru febra aftoasă în cadrul acțiunii comunitare privind rezervele de vaccinuri contra febrei aftoase (93/590/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Decizia Consiliului 90/424/CEE din 26 iunie 1990
jrc2146as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87298_a_88085]
-
în special art. 14, având în vedere Decizia Consiliului 91/666/CEE din 11 decembrie 1991 privind constituirea rezervelor comunitare de vaccinuri împotriva febrei aftoase (3), în special art. 5 și 7, întrucât, în conformitate cu Decizia 91/666/CEE, cumpărarea de antigeni face parte din acțiunea Comunității de a crea rezervele comunitare de vaccinuri contra febrei aftoase; întrucât Comisia a făcut o cerere de ofertă de antigeni; întrucât Comisia a examinat ofertele depuse ținând cont de următorii factori: - cerințele tehnice din anexa
jrc2146as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87298_a_88085]
-
3), în special art. 5 și 7, întrucât, în conformitate cu Decizia 91/666/CEE, cumpărarea de antigeni face parte din acțiunea Comunității de a crea rezervele comunitare de vaccinuri contra febrei aftoase; întrucât Comisia a făcut o cerere de ofertă de antigeni; întrucât Comisia a examinat ofertele depuse ținând cont de următorii factori: - cerințele tehnice din anexa II la Decizia 91/666/CEE și alte criterii menționate la art. 5 din această decizie, - că anumite unități nu sunt capabile să furnizeze numărul
jrc2146as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87298_a_88085]
-
depuse ținând cont de următorii factori: - cerințele tehnice din anexa II la Decizia 91/666/CEE și alte criterii menționate la art. 5 din această decizie, - că anumite unități nu sunt capabile să furnizeze numărul total de doze ale unor antigeni, - nevoia ca unitatea producătoare să fie în deplină conformitate cu liniile directoare privind bunele practici de producție (BPP); întrucât Comisia a selectat societatea Rhône-Mérieux să furnizeze în prima fază cinci milioane de doze din fiecare subtipuri A5, A22, O1 tulpină
jrc2146as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87298_a_88085]
-
noi cereri de ofertă; întrucât trebuie constituite rezerve financiare pentru a permite Comisiei să achiziționeze aceste tulpini de la Rhône-Mérieux; întrucât, în conformitate cu dispozițiile art. 7 din Decizia 91/666/CEE, este necesar să se stabilească regulile de distribuire a rezervelor de antigen între băncile de antigen, nominalizate în art. 1 din decizia susmenționată; întrucât este bine ca fiecare tulpină să fie împărțită în mod egal între două bănci; întrucât tulpinile stocate în fiecare bancă ar trebui să fie apropiate din punct de
jrc2146as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87298_a_88085]
-
întrucât trebuie constituite rezerve financiare pentru a permite Comisiei să achiziționeze aceste tulpini de la Rhône-Mérieux; întrucât, în conformitate cu dispozițiile art. 7 din Decizia 91/666/CEE, este necesar să se stabilească regulile de distribuire a rezervelor de antigen între băncile de antigen, nominalizate în art. 1 din decizia susmenționată; întrucât este bine ca fiecare tulpină să fie împărțită în mod egal între două bănci; întrucât tulpinile stocate în fiecare bancă ar trebui să fie apropiate din punct de vedere geografic de zona
jrc2146as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87298_a_88085]
-
comune(1); întrucât, în plus, trebuie constituite anumite rezerve speciale; întrucât măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent veterinar, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 1. Comunitatea achiziționează cinci milioane de doze din fiecare dintre următoarele tulpini de antigen pentru febră aftoasă: - A5, Europeană, - A22, Orientul Mijlociu, - O1, Orientul Mijlociu, - O1, Europeană până la un cost maxim de 4 065 milioane ECU. 2. Antigenul menționat la alin. 1 este furnizat de Rhône-Mérieux, Pirbright Laboratory, Ash Road, Surrey, Regatul Unit. Articolul 2 1
jrc2146as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87298_a_88085]
-
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 1. Comunitatea achiziționează cinci milioane de doze din fiecare dintre următoarele tulpini de antigen pentru febră aftoasă: - A5, Europeană, - A22, Orientul Mijlociu, - O1, Orientul Mijlociu, - O1, Europeană până la un cost maxim de 4 065 milioane ECU. 2. Antigenul menționat la alin. 1 este furnizat de Rhône-Mérieux, Pirbright Laboratory, Ash Road, Surrey, Regatul Unit. Articolul 2 1. Pentru a atinge obiectivele art. 1, Comisia, în numele Comunității Europene, încheie un contract cu Rhône-Mérieux. 2. Directorul general al Direcției Generale pentru
jrc2146as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87298_a_88085]
-
în numele Comunității Europene, încheie un contract cu Rhône-Mérieux. 2. Directorul general al Direcției Generale pentru Agricultură este autorizat să semneze contractul în numele Comisiei Comunităților Europene. 3. Plata către Rhône-Mérieux este efectuată în conformitate cu condițiile contractului prevăzute la alin. 1. Articolul 3 Antigenul este împărțit între cele patru bănci de antigen, după cum urmează: (a) Bayer, Cologne și Institutul pentru sănătate animală, Pirbright: 2,5 milioane de doze din fiecare tulpină O1 Europeană și A5 în fiecare bancă; (b) LNPB, Lyon și IZP, Brescia
jrc2146as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87298_a_88085]
-
2. Directorul general al Direcției Generale pentru Agricultură este autorizat să semneze contractul în numele Comisiei Comunităților Europene. 3. Plata către Rhône-Mérieux este efectuată în conformitate cu condițiile contractului prevăzute la alin. 1. Articolul 3 Antigenul este împărțit între cele patru bănci de antigen, după cum urmează: (a) Bayer, Cologne și Institutul pentru sănătate animală, Pirbright: 2,5 milioane de doze din fiecare tulpină O1 Europeană și A5 în fiecare bancă; (b) LNPB, Lyon și IZP, Brescia: 2,5 milioane de doze din fiecare tulpină
jrc2146as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87298_a_88085]
-
din anumite regiuni ale Comunității, trebuie prevăzută posibilitatea vaccinării de urgență, într-o zonă limitată, atunci când sacrificarea întregului șeptel poate să nu fie suficientă pentru eliminarea virusului; întrucât trebuie constituite rezervele comunitare de vaccinuri împotriva febrei aftoase cu ajutorul stocurilor de antigeni inactivați concentrați, putând fi transformați imediat în vaccinuri utilizabile în cazuri de urgență; întrucât acești antigeni trebuie stocați în patru locuri diferite; întrucât trebuie de asemenea prevăzute instalații de pregătire, îmbuteliere și distribuire; întrucât trebuie stabilite criteriile de furnizare și
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
sacrificarea întregului șeptel poate să nu fie suficientă pentru eliminarea virusului; întrucât trebuie constituite rezervele comunitare de vaccinuri împotriva febrei aftoase cu ajutorul stocurilor de antigeni inactivați concentrați, putând fi transformați imediat în vaccinuri utilizabile în cazuri de urgență; întrucât acești antigeni trebuie stocați în patru locuri diferite; întrucât trebuie de asemenea prevăzute instalații de pregătire, îmbuteliere și distribuire; întrucât trebuie stabilite criteriile de furnizare și de stocare a antigenilor și de transformare a lor în vaccinuri; întrucât institutele naționale însărcinate cu
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
fi transformați imediat în vaccinuri utilizabile în cazuri de urgență; întrucât acești antigeni trebuie stocați în patru locuri diferite; întrucât trebuie de asemenea prevăzute instalații de pregătire, îmbuteliere și distribuire; întrucât trebuie stabilite criteriile de furnizare și de stocare a antigenilor și de transformare a lor în vaccinuri; întrucât institutele naționale însărcinate cu păstrarea rezervei de antigeni trebuie să coopereze cu institutul de coordonare comunitară pentru vaccinurile împotriva febrei aftoase, desemnat prin decizia 91/665/CEE(3), pentru a garanta eficacitatea
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
patru locuri diferite; întrucât trebuie de asemenea prevăzute instalații de pregătire, îmbuteliere și distribuire; întrucât trebuie stabilite criteriile de furnizare și de stocare a antigenilor și de transformare a lor în vaccinuri; întrucât institutele naționale însărcinate cu păstrarea rezervei de antigeni trebuie să coopereze cu institutul de coordonare comunitară pentru vaccinurile împotriva febrei aftoase, desemnat prin decizia 91/665/CEE(3), pentru a garanta eficacitatea, siguranța și stabilitatea antigenului și a vaccinurilor realizate pe baza acestui antigen, precum și pentru a garanta
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
a lor în vaccinuri; întrucât institutele naționale însărcinate cu păstrarea rezervei de antigeni trebuie să coopereze cu institutul de coordonare comunitară pentru vaccinurile împotriva febrei aftoase, desemnat prin decizia 91/665/CEE(3), pentru a garanta eficacitatea, siguranța și stabilitatea antigenului și a vaccinurilor realizate pe baza acestui antigen, precum și pentru a garanta că întreaga cantitate și subtipurile conservate sunt corespunzătoare riscului, pe baza, în special, a informațiilor furnizate de laboratorul de referință pentru identificarea virusului febrei aftoase, desemnat prin decizia
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
cu păstrarea rezervei de antigeni trebuie să coopereze cu institutul de coordonare comunitară pentru vaccinurile împotriva febrei aftoase, desemnat prin decizia 91/665/CEE(3), pentru a garanta eficacitatea, siguranța și stabilitatea antigenului și a vaccinurilor realizate pe baza acestui antigen, precum și pentru a garanta că întreaga cantitate și subtipurile conservate sunt corespunzătoare riscului, pe baza, în special, a informațiilor furnizate de laboratorul de referință pentru identificarea virusului febrei aftoase, desemnat prin decizia 89/531/CEE(4); întrucât art. 14 din
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
de Decizia 91/133/CEE(6), prevede că înființarea unei rezerve comunitare de vaccinuri împotriva febrei aftoase poate beneficia de un ajutor comunitar, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Constituirea rezervelor comunitare de vaccinuri contra febrei aftoase constă în: * furnizarea de antigeni inactivați concentrați de către instituțiile desemnate de către statele membre, * stocarea în rezervă a antigenilor menționați la prima liniuță, * garantarea pregătirii, îmbutelierii și distribuirii rapide prin instituțiile desemnate de către statele membre. Articolul 2 Referitor la prezenta decizie, se înțelege prin: a) bănci
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
vaccinuri împotriva febrei aftoase poate beneficia de un ajutor comunitar, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Constituirea rezervelor comunitare de vaccinuri contra febrei aftoase constă în: * furnizarea de antigeni inactivați concentrați de către instituțiile desemnate de către statele membre, * stocarea în rezervă a antigenilor menționați la prima liniuță, * garantarea pregătirii, îmbutelierii și distribuirii rapide prin instituțiile desemnate de către statele membre. Articolul 2 Referitor la prezenta decizie, se înțelege prin: a) bănci de antigeni: localurile corespunzătoare, precum cele prevăzute la art. 3 alin. (1), pentru
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
concentrați de către instituțiile desemnate de către statele membre, * stocarea în rezervă a antigenilor menționați la prima liniuță, * garantarea pregătirii, îmbutelierii și distribuirii rapide prin instituțiile desemnate de către statele membre. Articolul 2 Referitor la prezenta decizie, se înțelege prin: a) bănci de antigeni: localurile corespunzătoare, precum cele prevăzute la art. 3 alin. (1), pentru stocarea rezervelor comunitare de antigeni inactivați concentrați în vederea producerii de vaccinuri împotriva febrei aftoase; b) Institutul de coordonare comunitară pentru vaccinurile împotriva febrei aftoase (ICC): institut desemnat prin Decizia
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
garantarea pregătirii, îmbutelierii și distribuirii rapide prin instituțiile desemnate de către statele membre. Articolul 2 Referitor la prezenta decizie, se înțelege prin: a) bănci de antigeni: localurile corespunzătoare, precum cele prevăzute la art. 3 alin. (1), pentru stocarea rezervelor comunitare de antigeni inactivați concentrați în vederea producerii de vaccinuri împotriva febrei aftoase; b) Institutul de coordonare comunitară pentru vaccinurile împotriva febrei aftoase (ICC): institut desemnat prin Decizia 91/665/CEE. Articolul 3 1. Băncile de antigeni sunt constituite la: * Institute for Animal Health
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
alin. (1), pentru stocarea rezervelor comunitare de antigeni inactivați concentrați în vederea producerii de vaccinuri împotriva febrei aftoase; b) Institutul de coordonare comunitară pentru vaccinurile împotriva febrei aftoase (ICC): institut desemnat prin Decizia 91/665/CEE. Articolul 3 1. Băncile de antigeni sunt constituite la: * Institute for Animal Health din Pirbright (Regatul Unit), * Laboratorul de patologie bovină din cadrul Centrului național de studii veterinare și alimentare din Lyon (Franța), * Bayer AG din Köln (Germania). * Istituto Zooprofilatico Sperimentale din Brescia (Italia). 2. Cantitățile și
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]