4,348 matches
-
ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
AgHBe plasmatic , fie cu normalizarea ALT . Criteriile finale secundare de evaluare au inclus răspunsul histologic , normalizarea ALT și diverse determinări ale eficacității antivirale . Indiferent de caracteristicile inițiale , majoritatea pacienților cărora li s- a administrat Sebivo au prezentat răspunsuri histologice , virologice , biochimice și serologice la tratament . Valorile inițiale ALT > 2 x LSVN și valoarea inițială a ADN- ului HBV < 9 log copii/ ml au fost asociate cu rate crescute de conversie serologică eAg la pacienții cu AgHBe pozitiv . Pacienții care
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
În mod similar , din acei subiecți cu AgHBe negativ , 96 % au atins o valoare nedetectabilă a ADN- ului HBV , 79 % au atins normalizarea ALT în săptămâna 52 și 0 % au prezentat rezistență în săptămâna 48 . Măsurile selectate ale rezultatelor virologice , biochimice și serologice sunt prezentate în tabelul 5 , iar răspunsul histologic , în tabelul 6 . Tabelul 5 Criteriile finale de evaluare virologică , biochimică și serologică în săptămâna 52 ( studiul NV- 02B- 007 GLOBE ) AgHBe pozitiv ( n = 921 ) AgHBe negativ ( n = 446 ) Telbivudină
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
atins normalizarea ALT în săptămâna 52 și 0 % au prezentat rezistență în săptămâna 48 . Măsurile selectate ale rezultatelor virologice , biochimice și serologice sunt prezentate în tabelul 5 , iar răspunsul histologic , în tabelul 6 . Tabelul 5 Criteriile finale de evaluare virologică , biochimică și serologică în săptămâna 52 ( studiul NV- 02B- 007 GLOBE ) AgHBe pozitiv ( n = 921 ) AgHBe negativ ( n = 446 ) Telbivudină Lamivudină Telbivudină Lamivudină 600 mg 100 mg ( n = 222 ) ( n = 224 ) Reducerea medie a ADN- ului față de valoarea inițială ( log copii
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
AgHBe plasmatic , fie cu normalizarea ALT . Criteriile finale secundare de evaluare au inclus răspunsul histologic , normalizarea ALT și diverse determinări ale eficacității antivirale . Indiferent de caracteristicile inițiale , majoritatea pacienților cărora li s- a administrat Sebivo au prezentat răspunsuri histologice , virologice , biochimice și serologice la tratament . Valorile inițiale ALT > 2 x LSVN și valoarea inițială a ADN- ului HBV < 9 log copii/ ml au fost asociate cu rate crescute de conversie serologică eAg la pacienții cu AgHBe pozitiv . Pacienții care
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
În mod similar , din acei subiecți cu AgHBe negativ , 96 % au atins o valoare nedetectabilă a ADN- ului HBV , 79 % au atins normalizarea ALT în săptămâna 52 și 0 % au prezentat rezistență în săptămâna 48 . Măsurile selectate ale rezultatelor virologice , biochimice și serologice sunt prezentate în tabelul 5 , iar răspunsul histologic , în tabelul 6 . Tabelul 5 Criteriile finale de evaluare virologică , biochimică și serologică în săptămâna 52 ( studiul NV- 02B- 007 GLOBE ) AgHBe pozitiv ( n = 921 ) AgHBe negativ ( n = 446 ) Telbivudină
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
atins normalizarea ALT în săptămâna 52 și 0 % au prezentat rezistență în săptămâna 48 . Măsurile selectate ale rezultatelor virologice , biochimice și serologice sunt prezentate în tabelul 5 , iar răspunsul histologic , în tabelul 6 . Tabelul 5 Criteriile finale de evaluare virologică , biochimică și serologică în săptămâna 52 ( studiul NV- 02B- 007 GLOBE ) AgHBe pozitiv ( n = 921 ) AgHBe negativ ( n = 446 ) Telbivudină Lamivudină Telbivudină Lamivudină 600 mg 100 mg ( n = 222 ) ( n = 224 ) Reducerea medie a ADN- ului față de valoarea inițială ( log copii
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
țintă . Siguranța și eficacitatea Replagal au fost evaluate în două studii randomizate , de tip dublu orb , controlate cu placebo și în studii extinse deschise , la un total de 40 pacienți diagnosticați cu boală 5 Fabry pe baza datelor clinice și biochimice . Pacienților li s- a administrat Replagal în doza recomandată de 0, 2 mg/ kg . 25 pacienți au încheiat primul studiu și au participat la studiul extins . După 6 luni de terapie , la pacienții tratați cu Replagal s- a constatat o
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată între 2șC și 8șC . A nu se păstra nici un rest de soluție perfuzabilă în vederea reutilizării . 5 . Nu au fost efectuate studii de compatibilitate fizică și biochimică pentru evaluarea posibilității administrării Remicade în asociere cu alte substanțe . 6 . Înaintea administrării , se inspectează vizual medicamentele parenterale pentru a putea identifica prezența particulelor suspendate sau a modificărilor de culoare . Nu se utilizează soluția dacă se observă particule opace , modificări
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2șC și 8șC . Nu păstrați nicio cantitate de soluție perfuzabilă pentru a o utiliza mai târziu . 5 . Nu s- au efectuat studii de compatibilitate fizică și biochimică pentru evaluarea posibilității administrării Remicade în asociere cu alte substanțe . Nu administrați Remicade în asociere cu alte substanțe în aceeași linie de perfuzie intravenoasă . 6 . Înaintea administrării , inspectați vizual medicamentele cu administrare parenterală pentru a putea identifica prezența particulelor în
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu grijă pe dinți de două ori pe zi și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , tuturor pacienților trebuie să li se efectueze teste hematologice și teste sanguine biochimice standard ( hemogramă completă [ CBC ] și diferențială , numărătoarea trombocitelor , electroliți , creatinină serică , teste funcționale hepatice , acid uric ) . Înaintea începerii tratamentului cu ribavirină pot fi considerate ca valori inițiale acceptabile : Adulți : ≥ 12 g/ dl ( sex feminin ) ; ≥ 13 g/ dl ( sex masculin ) Hemoglobină
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă această reacție apare , trebuie sfătuiți să- și clătească bine cavitatea bucală după episod . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , tuturor pacienților trebuie să li se efectueze teste hematologice și teste sanguine biochimice standard ( hemogramă completă [ CBC ] și diferențială , numărătoarea trombocitelor , electroliți , creatinină serică , teste funcționale hepatice , acid uric ) . Înaintea începerii tratamentului cu Rebetol pot fi considerate ca valori inițiale acceptabile : • Adulți : ≥ 12 g/ dl ( sex feminin ) ; ≥ 13 g/ dl ( sex masculin ) Hemoglobină
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă această reacție apare , trebuie sfătuiți să- și clătească bine cavitatea bucală după episod . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , tuturor pacienților trebuie li se efectueze teste hematologice și teste sanguine biochimice standard ( hemogramă completă [ CBC ] și diferențială , numărătoarea trombocitelor , electroliți , creatinină plasmatică , teste funcționale hepatice , acid uric ) . Înaintea începerii tratamentului cu Rebetol pot fi considerate ca valori inițiale acceptabile următoarele valori la copii și adolescenți : ≥ 11 g/ dl ( sex feminin ) ; ≥ 12
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
respirație șuierătoare sau dificilă sau simptome asemănătoare răcelii . La adulți , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , greață , diaree , creștere în greutate , durere de cap , durere , umflarea mâinilor , gleznelor sau picioarelor , hipertensiune arterială , anemie , modificări ale unor parametri biochimici sanguini ( de exemplu : potasiu , colesterol , fosfat , creatinină ) , complicații ale plăgilor chirurgicale și tipuri diferite de infecții . La copii , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , creștere excesivă a părului , hipersecreție nazală sau obstrucție nazală , febră , hipertensiune arterială și
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
alcool benzilic . Pegasys este contraindicat la sugari și copii cu vârsta până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic . Teste de laborator efectuate înainte de inițierea și în timpul tratamentului Înaintea inițierii tratamentului cu Pegasys , pentru toți pacienții se recomandă testele hematologice și biochimice standard . Următoarele valori pot fi considerate ca valori inițiale pentru inițierea tratamentului : Numărul de trombocite ≥ 90. 000/ mm Numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/ mm - Funcția tiroidiană controlată corespunzător ( TSH și T4 ) Testele hematologice trebuie repetate după 2 și 4 săptămâni
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
valori pot fi considerate ca valori inițiale pentru inițierea tratamentului : Numărul de trombocite ≥ 90. 000/ mm Numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/ mm - Funcția tiroidiană controlată corespunzător ( TSH și T4 ) Testele hematologice trebuie repetate după 2 și 4 săptămâni , iar testele biochimice trebuie efectuate la 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului total de leucocite ( WBC ) și ale numărului absolut de neutrofile ( ANC ) , de obicei începând din primele 2 săptămâni de tratament ( vezi pct
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dintre pacienți au avut fibroză avansată sau ciroză , 85/ 1351 ( 6 % ) dintre pacienți au avut ciroză . Nu a existat diferență în rata de răspuns între acești pacienți și cei fără fibroză avansată sau ciroză . Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg ( N=271
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alcool benzilic . Pegasys este contraindicat la sugari și copii cu vârsta până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic . Teste de laborator efectuate înainte de inițierea și în timpul tratamentului Înaintea inițierii tratamentului cu Pegasys , pentru toți pacienții se recomandă testele hematologice și biochimice standard . Următoarele valori pot fi considerate ca valori inițiale pentru inițierea tratamentului : Numărul de trombocite ≥ 90. 000/ mm Numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/ mm - Funcția tiroidiană controlată corespunzător ( TSH și T4 ) Testele hematologice trebuie repetate după 2 și 4 săptămâni
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
valori pot fi considerate ca valori inițiale pentru inițierea tratamentului : Numărul de trombocite ≥ 90. 000/ mm Numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/ mm - Funcția tiroidiană controlată corespunzător ( TSH și T4 ) Testele hematologice trebuie repetate după 2 și 4 săptămâni , iar testele biochimice trebuie efectuate la 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului total de leucocite ( WBC ) și ale numărului absolut de neutrofile ( ANC ) , de obicei începând din primele 2 săptămâni de tratament ( vezi pct
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dintre pacienți au avut fibroză avansată sau ciroză , 85/ 1351 ( 6 % ) dintre pacienți au avut ciroză . Nu a existat diferență în rata de răspuns între acești pacienți și cei fără fibroză avansată sau ciroză . Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg ( N=271
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alcool benzilic . Pegasys este contraindicat la sugari și copii cu vârsta până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic . Teste de laborator efectuate înainte de inițierea și în timpul tratamentului Înaintea inițierii tratamentului cu Pegasys , pentru toți pacienții se recomandă testele hematologice și biochimice standard . Următoarele valori pot fi considerate ca valori inițiale pentru inițierea tratamentului : Numărul de trombocite ≥ 90. 000/ mm Numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/ mm - Funcția tiroidiană controlată corespunzător ( TSH și T4 ) Testele hematologice trebuie repetate după 2 și 4 săptămâni
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
valori pot fi considerate ca valori inițiale pentru inițierea tratamentului : Numărul de trombocite ≥ 90. 000/ mm Numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/ mm - Funcția tiroidiană controlată corespunzător ( TSH și T4 ) Testele hematologice trebuie repetate după 2 și 4 săptămâni , iar testele biochimice trebuie efectuate la 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului total de leucocite ( WBC ) și ale numărului absolut de neutrofile ( ANC ) , de obicei începând din primele 2 săptămâni de tratament ( vezi pct
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dintre pacienți au avut fibroză avansată sau ciroză , 85/ 1351 ( 6 % ) dintre pacienți au avut ciroză . Nu a existat diferență în rata de răspuns între acești pacienți și cei fără fibroză avansată sau ciroză . Tabelul 5 : Răspunsurile serologic , virologic și biochimic în hepatita B cronică Studiul WV16240 Studiul WV16241 Pegasys 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină Pegasys 100 mg 180 mcg Pegasys 180 mcg Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg & Placebo & Lamivudină 100 mg ( N=271
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alcool benzilic . Pegasys este contraindicat la sugari și copii cu vârsta până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic . Teste de laborator efectuate înainte de inițierea și în timpul tratamentului Înaintea inițierii tratamentului cu Pegasys , pentru toți pacienții se recomandă testele hematologice și biochimice standard . Următoarele valori pot fi considerate ca valori inițiale pentru inițierea tratamentului : Numărul de trombocite ≥ 90. 000/ mm Numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/ mm - Funcția tiroidiană controlată corespunzător ( TSH și T4 ) Testele hematologice trebuie repetate după 2 și 4 săptămâni
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]