4,620 matches
-
repaglinidă . Tulburări cardiace Rare : Boli cardiovasculare Diabetul tip 2 este asociat cu un risc crescut de boli cardiovasculare . Într- un studiu epidemiologic , în grupul tratat cu repaglinidă a fost raportată o incidență crescută a sindromului coronarian acut . Oricum , o relație cauzală nu a fost stabilită ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncții hepatice grave . Totuși , o relație cauzală între acestea și repaglinidă nu a fost stabilită
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
crescută a sindromului coronarian acut . Oricum , o relație cauzală nu a fost stabilită ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncții hepatice grave . Totuși , o relație cauzală între acestea și repaglinidă nu a fost stabilită . Foarte rare : creșterea enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creștere a valorilor enzimelor hepatice . Majoritatea cazurilor au fost moderate și tranzitorii și numai la câțiva pacienți
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
sau de a folosi utilaje . Ulterior utilizării Firazyr au fost raportate mai puțin frecvent cazuri de fatigabilitate , letargie , oboseală , somnolență și amețeli . Aceste simptome pot apărea în urma unei crize de AEE . Cu toate acestea , nu poate fi exclusă o relație cauzală cu administrarea Firazyr . Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă se simt obosiți sau amețiți . 3 4. 8 Reacții adverse La șaizeci și trei de pacienți ( cu AEE ) s- a administrat icatibant în cadrul a
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Gardasil sunt mai mari decât riscurile sale ca vaccin pentru prevenirea leziunilor precanceroase genitale ( col uterin , vulvă și vagin ) , a cancerului de col uterin și verucozităților genitale externe ( condyloma acuminata ) cauzal legate de tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Gardasil . Alte informații despre Gardasil : Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur MSD SNC o autorizație de introducere pe piață pentru Gardasil valabilă
Ro_406 () [Corola-website/Science/291165_a_292494]
-
arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace În procesul de urmărire pentru siguranță de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată , la care o legătură cauzală cu cinacalcet nu putea fi complet exclusă , putând fi mediată de reduceri ale calcemiei . Datele studiului clinic au arătat că hipotensiunea arterială s- a constatat la 7 % din pacienții tratați cu cinacalcet , la 12 % din pacienții tratați placebo , iar insuficiența
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace În procesul de urmărire pentru siguranță de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată , la care o legătură cauzală cu cinacalcet nu putea fi complet exclusă , putând fi mediată de reduceri ale calcemiei . Datele studiului clinic au arătat că hipotensiunea arterială s- a constatat la 7 % din pacienții tratați cu cinacalcet , la 12 % din pacienții tratați placebo , iar insuficiența
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace În procesul de urmărire pentru siguranță de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată , la care o legătură cauzală cu cinacalcet nu putea fi complet exclusă , putând fi mediată de reduceri ale calcemiei . Datele studiului clinic au arătat că hipotensiunea arterială s- a constatat la 7 % din pacienții tratați cu cinacalcet , la 12 % din pacienții tratați placebo , iar insuficiența
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
urticarie , edem angioneurotic , dispnee , hipotensiune arterială , reacții la nivelul locului de injectare , eritem și înroșirea fetei care au apărut la tratamentul inițial sau următor , au fost raportate la Neupopeg . În anumite cazuri , simptomele au reapărut la reexpunere , sugerând o relație cauzala . Dacă apare o reacție alergica gravă , trebuie administrată terapia adecvată , cu monitorizarea atentă a pacientului timp de câteva zile . Pegfilgrastimul trebuie întrerupt definitiv la pacienții care au prezentat o reacție alergica gravă . to s- a administrat chimioterapie a fost observată
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
angioneurotic , dispnee , hipotensiune arterială , reacții la nivelul locului de injectare , eritem și înroșirea fetei , care au apărut la tratamentul inițial sau la cele următoare au fost raportate la Neupopeg . În anumite cazuri , simptomele au reapărut la reexpunere , sugerând o relație cauzala . Dacă apare o reacție alergica gravă , trebuie administrată terapia adecvată , cu monitorizarea atentă a pacientului timp de câteva zile . Pegfilgrastimul trebuie întrerupt definitiv la pacienții care au prezentat o reacție alergica gravă . Au fost frecvente creșteri reversibile ( ≥ 1/ 100 până la
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
mod de administrare Tratamentul cu Mycamine trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor fungice . Mostrele pentru culturile fungice sau alte analize de laborator relevante ( inclusiv examenul histopatologic ) trebuie recoltate înainte de tratament , pentru izolarea și identificarea microorganismului( elor ) cauzal( e ) . Tratamentul poate fi inițiat înainte de obținerea rezultatelor culturilor sau a altor probe de laborator . Totuși , după obținerea acestor rezultate , terapia antifungică trebuie adaptată corespunzator . 2 Regimul de dozare pentru Mycamine depinde de greutatea corporală a pacientului , conform tabelelor următoare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
mod de administrare Tratamentul cu Mycamine trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor fungice . Mostrele pentru culturile fungice sau alte analize de laborator relevante ( inclusiv examenul histopatologic ) trebuie recoltate înainte de tratament , pentru izolarea și identificarea microorganismului( elor ) cauzal( e ) . Tratamentul poate fi inițiat înainte de obținerea rezultatelor culturilor sau a altor probe de laborator . Totuși , după obținerea acestor rezultate , terapia antifungică trebuie adaptată corespunzator . 16 Regimul de dozare pentru Mycamine depinde de greutatea corporală a pacientului , conform tabelelor următoare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
se pot dezvolta anticorpi la componentele produselor de etanșare/ hemostatice pe bază de fibrină . Pentru siguranța față de agenții transmisibili , vezi 4. 4 . Următoarele evenimente adverse care s- au produs în timpul studiilor clinice , au fost evaluate ca având o posibilă relație cauzală cu tratamentul cu EVICEL . Toate aceste evenimente enumerate mai jos au fost frecvente ( definită ca > 1/ 100 , < 1/ 10 ) . Reacții adverse în studiul de chirurgie retroperineală sau intraabdominală Infecții și infestări Investigații diagnostice Leziuni , intoxicații și complicații legate
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
Printre cei 135 de pacienți care au fost supuși chirurgiei retroperineale sau intraabdominale ( 67 de pacienți au fost tratați cu EVICEL și 68 au reprezentat grupul de control ) , niciun eveniment advers nu a fost considerat a fi legat în mod cauzal de tratamentul din studiu conform evaluărilor făcute de investigator . Cu toate acestea , 3 evenimente adverse grave ( EAG ) ( un abces abdominal în grupul tratat cu EVICEL și un abces abdominal și un abces pelvin în grupul de control ) au fost considerate
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist . În studiile clinice în care s- a utilizat EVICEL au apărut unele evenimente adverse pentru care nu s- a putut exclude o relație cauzală cu aplicarea EVICEL . După chirurgia abdominală , unii pacienți s- au prezentat cu abces , iar în chirurgia vasculară s- au semnalat câteva cazuri de ocluzie de grefă care au necesitat o nouă intervenție chirurgicală . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ EVICEL A nu
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
al osteoporozei , în cursul tratamentului cu raloxifen s- a raportat scăderea ușoară ( 6- 10 % ) a numărului de trombocite . Au fost raportate cazuri rare de creșteri moderate ale ASAT și/ sau ALAT , în care nu s- a putut exclude o relație cauzală cu raloxifenul . La pacientele cu placebo a fost consemnată o frecvență similară a acestor creșteri . Într- un studiu ( RUTH ) la femei în postmenopauză cu boală coronariană documentată sau cu risc crescut de evenimente coronariene , a apărut suplimentar o reacție adversă
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control ( INR ) la pacienții tratați concomitent cu warfarină . Deși nu s- a stabilit relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoși , nu au fost remarcate interacțiuni relevante între substanțele active pentru
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
a urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină control ( INR ) la pacienții tratați concomitent cu warfarină . Deși nu s- a stabilit relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la subiecți tineri sănătoși , nu au fost remarcate interacțiuni relevante între substanțele active pentru
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control ( INR ) la pacienții tratați concomitent cu warfarină . Deși nu s- a stabilit relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la subiecți tineri sănătoși , nu au fost remarcate interacțiuni relevante între substanțele active pentru
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
urmat punerii pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri izolate de creștere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control ( INR ) la pacienții tratați concomitent cu warfarină . Deși nu s- a stabilit relația cauzală , monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale . În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la subiecți tineri sănătoși , nu au fost remarcate interacțiuni relevante între substanțele active pentru
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
reluate în Anexa I. 2. Utilizarea denumirilor ce figurează în Anexa I este rezervată fibrelor a căror natură este precizată la același punct al tabloului. 3. Utilizarea acestor denumiri este interzisă pentru a desemna celelalte fibre, cu titlu principal sau cauzal sau sub formă de adjectiv, oricare ar fi limba utilizată. 4. Utilizarea denumirii "mătase" este interzisă pentru a indica forma sau prezentarea particulară a firului conținut de fibrele textile. Articolul 4 1. Nici un produs textil nu poate fi calificat ca
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
1992, p. 1. 4 JO L 22, 31.01.1995, p. 1. 5 JO L 161, 02.07.1993, p. 48. 6 JO L 71, 03.03.1995, p. 52. [AM1]Se înțelege de aici că ar exista o legătură cauzală între stabilirea ajutoarelor și intrarea în vig; de stabilire/prin care a fost stabilit..." [AM2]contabilitate?
jrc3073as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88229_a_89016]
-
Bovine Numai pentru uz topic 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții 2.1. Etiproston trometamină Bovine Porcine 2.2. Tartrat de ketanserină Ecvidee 2.3. Acetat de fertirelină Bovine 2.4. Gonadotrofină umană cauzală Bovine 2.5. Acid lactic Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 2.6. Melatonină Ovine Caprine 2.7. Compuși organici iodați: Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare - iodoform 2.8. Acetilcisteină Toate
jrc2597as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87751_a_88538]
-
Comunității și colectarea de date printr-o supraveghere intensivă și continuă. Obiectivele programului sunt: - efectuarea unei monitorizări intensive și continue a ecosistemelor forestiere în ceea ce privește daunele produse de poluarea atmosferică și de alți factori care influențează starea pădurii, - îmbunătățirea înțelegerii legăturii cauzale dintre modificările ecosistemului forestier și factorii care îl influențează, în special poluarea atmosferică, prin concentrarea într-o singură locație a mai multor măsurători și prin monitorizarea ecosistemelor forestiere și a componentelor acestora, - obținerea de informații relevante privind evoluția unui număr
jrc2554as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87708_a_88495]
-
După examinarea diferitelor interese implicate și a tuturor aspectelor de mai sus, Comisia poate confirma că nu există motive imperioase de a nu lua măsuri împotriva importurilor în cauză. 7. TAXA DEFINITIVĂ (115) Pe baza concluziilor privind subvenționarea, prejudiciul, legăturii cauzale și interesului Comunității, Comisia consideră necesară adoptarea măsurilor compensatorii definitive. 7.1. NIVELUL DE ELIMINARE A PREJUDICIULUI (116) Industria comunitară a sugerat că este necesar să se utilizeze o marjă minimă a profitului mai mare de 6% (stabilită de Comisie
jrc4360as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89525_a_90312]
-
Comunității și colectarea de date prin supraveghere intensivă și permanentă. Obiectivele sistemului sunt: - să realizeze o monitorizare intensivă și continuă a ecosistemelor forestiere în ceea ce privește daunele cauzate de poluarea atmosferică și alți factori care influențează starea pădurii, - să îmbunătățească înțelegerea relației cauzale dintre modificările ecosistemului forestier și factorii care îl influențează, în special poluarea atmosferică, prin concentrarea diverselor măsurători și prin monitorizarea într-un singur loc a ecosistemelor forestiere și a componentelor acestora. - să obțină informații relevante privind evoluția unor ecosisteme forestiere
jrc4286as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89451_a_90238]