143,083 matches
-
6 alin. (2) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății, prevăzute în anexa *) care face parte integrantă din prezentul ordin. *) Anexa se publică în Monitorul Oficial al României
ORDIN nr. 3.390 din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261319]
-
6 alin. (2) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății
ORDIN nr. 3.390 din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261319]
-
România, care să cuprindă definiții adecvate și indicatori, asigurându-se totodată că principiile calității îngrijirilor medicale și ale siguranței pacienților sunt în centrul sistemului de sănătate românesc, precum și monitorizarea și raportarea evenimentelor critice cu impact asupra eficacității și eficienței clinice pentru a preveni și reduce erorile. Această componentă va stimula dezvoltarea, ajustarea și execuția agendei naționale privind calitatea îngrijirilor medicale și siguranța pacienților din România ca mijloc de îmbunătățire sistematică a performanței sistemului de sănătate, având ca scop obținerea următoarele
MEMORANDUM DE ÎNȚELEGERE din 10 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260745]
-
spitalicești intră, conform de Legii nr. 95/2006, cu modificările și completările ulterioare, următoarele tipuri de unități de servicii medicale cu paturi: spitale regionale, județene, locale, spitale generale, spitale de urgență, spitale de specialitate, spitale pentru bolnavi cu afecțiuni cronice, spitale clinice și spitale cu secții clinice universitare, institute şi centre medicale clinice, unități de asistență medico-sociale, sanatorii, preventorii, centre de sănătate. Spitalul poate avea în subordine o serie de unități de servicii și asistență medicală; atunci când sunt amplasate în aceeași
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
nr. 95/2006, cu modificările și completările ulterioare, următoarele tipuri de unități de servicii medicale cu paturi: spitale regionale, județene, locale, spitale generale, spitale de urgență, spitale de specialitate, spitale pentru bolnavi cu afecțiuni cronice, spitale clinice și spitale cu secții clinice universitare, institute şi centre medicale clinice, unități de asistență medico-sociale, sanatorii, preventorii, centre de sănătate. Spitalul poate avea în subordine o serie de unități de servicii și asistență medicală; atunci când sunt amplasate în aceeași incintă cu spitalul acestea se
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
ulterioare, următoarele tipuri de unități de servicii medicale cu paturi: spitale regionale, județene, locale, spitale generale, spitale de urgență, spitale de specialitate, spitale pentru bolnavi cu afecțiuni cronice, spitale clinice și spitale cu secții clinice universitare, institute şi centre medicale clinice, unități de asistență medico-sociale, sanatorii, preventorii, centre de sănătate. Spitalul poate avea în subordine o serie de unități de servicii și asistență medicală; atunci când sunt amplasate în aceeași incintă cu spitalul acestea se consideră funcțiuni asociate. Printre astfel de
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
din domeniul sănătății, sunt: sector spitalizare; sector ambulatoriu (pentru pacienți neinternați); servicii tehnico-medicale de diagnostic și tratament; servicii gospodărești; conducere medicală și administrație; servicii anexe pentru personal; spații sociale și anexe pentru pacienți, aparținători, vizitatori; servicii tehnico-utilitare. Pentru spitalele clinice și spitale cu secții clinice universitare lista unităților funcționale componente (compartimente) se completează cu compartimentele aferente activităților de învățământ (aule, săli de cursuri și demonstrații, cabinete de studiu individual și în grup, secretariat, anexe pentru studenți și personalul didactic etc.
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
spitalizare; sector ambulatoriu (pentru pacienți neinternați); servicii tehnico-medicale de diagnostic și tratament; servicii gospodărești; conducere medicală și administrație; servicii anexe pentru personal; spații sociale și anexe pentru pacienți, aparținători, vizitatori; servicii tehnico-utilitare. Pentru spitalele clinice și spitale cu secții clinice universitare lista unităților funcționale componente (compartimente) se completează cu compartimentele aferente activităților de învățământ (aule, săli de cursuri și demonstrații, cabinete de studiu individual și în grup, secretariat, anexe pentru studenți și personalul didactic etc.) și eventual cu spații suplimentare
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
însoţitori (persoane din familia bolnavului care se internează odată cu acesta); aparţinători și vizitatori (membri ai familiei bolnavului sau alte categorii de persoane care intră în relaţie cu bolnavii sau cu personalul medical şi paramedical); studenţi, cursanţi (în cazul spitalelor clinice și spitalelor cu secţii clinice universitare, institutelor şi centrelor medicale clinice); personal de cercetare (în cazul institutelor şi centrelor medicale clinice). Principalele tipuri de activități desfășurate într-un spital sunt: medicale (consultaţii, investigaţii, tratamente, acestea fiind diferenţiate la rândul lor
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
care se internează odată cu acesta); aparţinători și vizitatori (membri ai familiei bolnavului sau alte categorii de persoane care intră în relaţie cu bolnavii sau cu personalul medical şi paramedical); studenţi, cursanţi (în cazul spitalelor clinice și spitalelor cu secţii clinice universitare, institutelor şi centrelor medicale clinice); personal de cercetare (în cazul institutelor şi centrelor medicale clinice). Principalele tipuri de activități desfășurate într-un spital sunt: medicale (consultaţii, investigaţii, tratamente, acestea fiind diferenţiate la rândul lor după natura procedurilor aplicate, după
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
aparţinători și vizitatori (membri ai familiei bolnavului sau alte categorii de persoane care intră în relaţie cu bolnavii sau cu personalul medical şi paramedical); studenţi, cursanţi (în cazul spitalelor clinice și spitalelor cu secţii clinice universitare, institutelor şi centrelor medicale clinice); personal de cercetare (în cazul institutelor şi centrelor medicale clinice). Principalele tipuri de activități desfășurate într-un spital sunt: medicale (consultaţii, investigaţii, tratamente, acestea fiind diferenţiate la rândul lor după natura procedurilor aplicate, după criterii tehnologice şi/sau norme igienico-sanitare etc.
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
grupurile sanitare), menajere cu nisip, pământ și grăsimi (de la bucătărie și spălătorie), acide (de la laboratoare), radioactive (de la laboratoare de medicină nucleară, grupuri sanitare pentru pacienții care suportă radioterapie), contaminate cu agenți patogeni (de la secţii și laboratoare clinice), meteorice. Apele uzate din spital se colectează prin reţele interioare separate și se evacuează în rețeaua de canalizare a incintei, după pre-epurarea celor care nu corespund normativelor în vigoare, după cum urmează: ape uzate menajere obișnuite de la grupuri
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
de ventilare şi climatizare a aerului, destinate încăperilor pentru pacienți, le revine și sarcina asigurării unor niveluri controlate de temperatură și de umiditate relativă a aerului în încăperi, în concordanță cu nevoile specifice ale actului medical. Se recomandă în spitalele clinice generale umidități relative ale aerului, între 30% și 60% pentru temperaturi între 22°C şi 26°C - condiții excesive de umezeală dar mai ales de uscăciune reprezintă factori majori de risc pentru persoanele bolnave. Note: Pacienții cu boli pulmonare cronice sau cu
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
amestecat cu aer, oxigen și agenți nebulizați. Amestecul de heliu/oxigen este utilizat pentru tratarea pacienților cu obstrucție respiratorie sau a căilor respiratorii, dar și pentru ameliorarea simptomelor și semnelor sindromului de detresă respiratorie. Vidul medical este asigurat în majoritatea zonelor clinice prin intermediul stației de vacuum medical centralizat. Nu se recomanda utilizarea stației de aer comprimat medical pentru aspirația pe vacuum (trompa venturi) din cauza pericolului de contaminare a aerului respirabil. Controlul expunerii personalului medical și al pacienților la gazele anestezice
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
roţi (cărucioare, tărgi); se interzice ca circulaţiile comune, pe care se deplasează în mod curent pacienţii, să traverseze servicii sau compartimente în care activităţile specifice presupun degajări de noxe, manipulări de substanţe nocive, risc de infectare sau iradiere precum: laboratoarele clinice, prosectura şi laboratorul de anatomie patologică, unităţile nucleare cu surse închise sau deschise, secţiile de bolnavi infecţioşi, compartimentele în care este necesară menţinerea unor condiţii stricte de igienă, asepsie, sterilitate (blocul operator, blocul de naşteri, farmacie, secţiile de terapie intensivă
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
care nu este cuprinsă în niciuna dintre următoarele secțiuni ale listei și nu este în prezent aprobată de nicio autoritate guvernamentală de reglementare în domeniul sănătății pentru uzul terapeutic uman (de exemplu, substanțe aflate în curs de dezvoltare preclinică sau clinică sau retrase, substanțe „designer“, substanțe aprobate doar pentru uz veterinar) este interzisă permanent. Această clasă cuprinde multe substanțe diferite, incluzând, dar nelimitându-se la BPC-157. ... S1. Agenți anabolici Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Toate substanțele interzise din
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
de proteaze în probă; ... 2. infuziile și/sau injecțiile intravenoase cu mai mult de 100 mL în total, pe o perioadă de 12 ore, cu excepția celor efectuate în mod legitim pe parcursul tratamentelor spitalicești, al procedurilor chirurgicale sau al investigațiilor clinice pentru stabilirea diagnosticului. ... ... M3. Dopajul genetic și celular Sunt interzise următoarele metode, care au capacitatea de a spori performanța sportivă: 1. utilizarea de acizi nucleici sau analogi ai acizilor nucleici care pot altera secvențele de genom și/sau expresia genetică prin
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
pentru clasele IX-XII/XIII, eliberate de unitățile de învățământ din străinătate; ... e) certificat de calificare de nivel 4, corespunzător Cadrului național al calificărilor; ... f) adeverință medicală eliberată de către medicul de familie al candidatului, din care să rezulte că este sănătos clinic și apt pentru calificarea profesională pe care dorește să o dobândească. ... (5) Candidații completează în Fișa de înscriere în învățământul dual pentru calificări de nivel 5, conform Cadrului național al calificărilor, opțiunile pentru calificările profesionale din oferta unității de învățământ
METODOLOGIE din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260676]
-
uman, așa cum sunt ele definite la art. 2 din Regulament, este considerată a fi făcută în scop medical și în acest sens se vor utiliza doar dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Articolul 12 (1) Normele metodologice privind dovezile clinice, evaluarea performanței și studiile referitoare la performanță reglementate de prevederile art. 56 - 76 din Regulament se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. (2) ANMDMR percepe tarife pentru desfășurarea activității de aprobare a desfășurării procedurii de evaluare a performanței și a
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
art. 76 alin. (1)-(4) din Regulament referitoare la depunerea cererii pentru efectuarea studiului referitor la performanță și a monitorizării efectuării acestuia; ... y) nerespectarea de către investigator a prevederilor art. 68 alin. (1) din Regulament referitoare la asigurarea că investigația clinică se desfășoară conform planului aprobat al investigației clinice; ... z) nerespectarea de către producător a prevederilor art. 78 alin. (1) și (4) din Regulament, referitoare la planificarea, instituirea, efectuarea documentării, implementarea, gestionarea și actualizarea unui sistem de supraveghere ulterioară introducerii pe
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
la depunerea cererii pentru efectuarea studiului referitor la performanță și a monitorizării efectuării acestuia; ... y) nerespectarea de către investigator a prevederilor art. 68 alin. (1) din Regulament referitoare la asigurarea că investigația clinică se desfășoară conform planului aprobat al investigației clinice; ... z) nerespectarea de către producător a prevederilor art. 78 alin. (1) și (4) din Regulament, referitoare la planificarea, instituirea, efectuarea documentării, implementarea, gestionarea și actualizarea unui sistem de supraveghere ulterioară introducerii pe piață, precum și la întreprinderea de acțiuni preventive
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
HOTĂRÂRE nr. 1.293 din 19 octombrie 2022 pentru aprobarea indicatorilor tehnico-economici ai obiectivului de investiții "Construire și dotare Centru de Oncologie și Radiochirurgie Stereotactică" în cadrul Spitalului Clinic de Urgență "Bagdasar-Arseni" București EMITENT GUVERNUL ROMÂNIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1023 din 20 octombrie 2022 În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată, și al art. 42 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 500/2002 privind finanțele publice
HOTĂRÂRE nr. 1.293 din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260647]
-
a) din Legea nr. 500/2002 privind finanțele publice, cu modificările și completările ulterioare, Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. Articolul 1 Se aprobă indicatorii tehnico-economici ai obiectivului de investiții „Construire și dotare Centru de Oncologie și Radiochirurgie Stereotacticăˮ în cadrul Spitalului Clinic de Urgență „Bagdasar-Arseni“ București, prevăzuți în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre. Articolul 2 Finanțarea obiectivului de investiții prevăzut la art. 1 se va realiza de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sănătății, precum și din alte
HOTĂRÂRE nr. 1.293 din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260647]
-
Ministrul dezvoltării, lucrărilor publice și administrației, Cseke Attila-Zoltán Ministrul finanțelor, Adrian Câciu București, 19 octombrie 2022. Nr. 1.293. ANEXĂ CARACTERISTICILE PRINCIPALE ȘI INDICATORII TEHNICO-ECONOMICI ai obiectivului de investiții "Construire și dotare Centru de Oncologie și Radiochirurgie Stereotactică" în cadrul Spitalului Clinic de Urgență „Bagdasar-Arseni“ București Ordonator principal de credite: Ministerul Sănătății Beneficiar: Spitalul Clinic de Urgență „Bagdasar-Arseni“ București Amplasament: București, șoseaua Berceni nr. 12, sectorul 4 Indicatori tehnico-economici Valoarea totală a investiției (inclusiv TVA): 279.390 mii lei din care C + M
HOTĂRÂRE nr. 1.293 din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260647]
-
19 octombrie 2022. Nr. 1.293. ANEXĂ CARACTERISTICILE PRINCIPALE ȘI INDICATORII TEHNICO-ECONOMICI ai obiectivului de investiții "Construire și dotare Centru de Oncologie și Radiochirurgie Stereotactică" în cadrul Spitalului Clinic de Urgență „Bagdasar-Arseni“ București Ordonator principal de credite: Ministerul Sănătății Beneficiar: Spitalul Clinic de Urgență „Bagdasar-Arseni“ București Amplasament: București, șoseaua Berceni nr. 12, sectorul 4 Indicatori tehnico-economici Valoarea totală a investiției (inclusiv TVA): 279.390 mii lei din care C + M (inclusiv TVA) (în prețuri valabile la 20.06.2022: 1 euro = 4,9448 lei) 103.608 mii
HOTĂRÂRE nr. 1.293 din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260647]