4,718 matches
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Substanța activă din VISTIDE 75 mg / ml este cidofovirul . Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml . VISTIDE este disponibil sub formă de concentrat steril pentru soluție perfuzabilă , în flacoane din sticlă transparentă conținând 375 mg din componenta activă , cidofovirul anhidru , în 5 ml , formulat în apă pentru preparate injectabile , la o concentrație de 75 mg/ ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață Gilead
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
adică ceva ce, pe zi ce trece, devine tot mai puțin accesibil, tot mai puțin public. Dacă cortul din dreapta, alocat galeriilor, era destul de amestecat, cu unele lucruri interesante, dar banal, oarecare, cortul din stînga, acel „muzeu al muzeelor”, un excepțional concentrat de modernism românesc, m-a emoționat complex, și artistic, și identitar, și istoric: o extraordinară, explozivă soliditate și bogăție adunată într-un cort, pentru cîteva zile, adică, în hăul hulpav dintre societate și stat, destinul creației, al artei într-o
Art Safari, arta la cort, dispART (vedute asupra banului nud) () [Corola-website/Science/295769_a_297098]
-
9 % . 66 6. 3 Perioada de valabilitate VFEND pulbere pentru soluție perfuzabilă : 3 ani VFEND este un liofilizat unidoză , steril , fără conservant . De aceea , din punct de vedere microbiologic , odată reconstituit , produsul trebuie administrat imediat . Stabilitatea chimică și fizică a concentratului reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 de ore și la temperaturi de 2- 8șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pentru condițiile de păstrare a medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și manipularea sa Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Pulberea se reconstituie cu 19 ml apă pentru preparate injectabile , rezultând un volum extractibil de 20 ml de concentrat limpede , care conține 10 mg voriconazol/ ml . Flaconul de VFEND trebuie aruncat dacă vidul creat nu permite pătrunderea solventului în flacon . Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml ( neautomată ) , pentru a asigura introducerea unei cantități precise ( 19 ml
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
trebuie aruncat dacă vidul creat nu permite pătrunderea solventului în flacon . Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml ( neautomată ) , pentru a asigura introducerea unei cantități precise ( 19 ml ) de apă pentru preparate injectabile . Pentru administrare , volumul necesar de concentrat reconstituit se adaugă la soluția perfuzabilă compatibilă recomandată ( detalii mai jos ) , pentru a obține o soluție finală de voriconazol de 0, 5- 5 mg/ ml . 67 Volumele necesare de VFEND concentrat 10 mg/ ml Volumele de VFEND concentrat ( 10 mg
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
apă pentru preparate injectabile . Pentru administrare , volumul necesar de concentrat reconstituit se adaugă la soluția perfuzabilă compatibilă recomandată ( detalii mai jos ) , pentru a obține o soluție finală de voriconazol de 0, 5- 5 mg/ ml . 67 Volumele necesare de VFEND concentrat 10 mg/ ml Volumele de VFEND concentrat ( 10 mg/ ml ) necesare pentru : Doza de 3 mg/ kg Doza de 4 mg/ kg Doza de 6 mg/ kg Doza de 7 mg/ kg 10 15 20 25 30 35 40 45
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel . +3705 2514000 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Volumele necesare de VFEND concentrat 10 mg/ ml Volumele de VFEND concentrat ( 10 mg/ ml ) necesare pentru : Doza de 3 mg/ kg Doza de 4 mg/ kg Doza de 6 mg/ kg Doza de 7 mg/ kg 10 15 20 25 30 35 40 45
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 5 ml de concentrat pentru soluție în flacon ( sticlă de tip I ) cu un dop ( cauciuc siliconic clorobutilat ) și un sigiliu ( din aluminiu ) cu un capac de tip flip- off ( din polipropilenă ) . Dimensiunile pachetelor : 1 , 10 și 25 de flacoane . 6. 6 Precauții speciale
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
din aluminiu ) cu un capac de tip flip- off ( din polipropilenă ) . Dimensiunile pachetelor : 1 , 10 și 25 de flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon de Aldurazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluția perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) prin tehnica aseptică . Se recomandă ca soluția de Aldurazyme diluat să fie administrată pacienților cu ajutorul unui set de perfuzie dotat cu un filtru
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
laronidază Fiecare flacon de 5 ml conține 500 U de laronidază 3 . Excipienți : Clorură de sodiu , Fosfat de sodiu monobazic monohidrat , Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 de flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 16 8 . 9 . A
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
500 U de laronidază 3 . Excipienți : Clorură de sodiu , Fosfat de sodiu monobazic monohidrat , Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 de flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 16 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
sodiu , Fosfat de sodiu monobazic monohidrat , Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 de flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 16 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
componente ale Aldurazyme Acest medicament conține 1, 29 mmol de sodiu per flacon . Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ALDURAZYME Instrucțiuni de utilizare - diluarea și administrarea Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat înainte de administrare și este destinat utilizării intravenoase ( vezi informațiile pentru personalul medical ) . Administrarea de Aldurazyme trebuie efectuată într- un cadru clinic adecvat unde sunt permanent disponibile echipamente de resuscitare în caz de urgențe medicale . Dozare
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
5 ml conține 500 U laronidază . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , fosfat de sodiu monobazic monohidrat , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Aldurazyme și conținutul ambalajului Aldurazyme este furnizat sub formă de concentrat pentru soluție injectabilă . Conținutul ambalajului : 1 , 10 și 25 de flacoane pe cutie . Deținătorul autorizației de punere pe piață Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , NL- 1411 DD , Naarden , Olanda . Producător Genzyme Ltd . , 37 Hollands Road , Haverhill , Suffolk CB9 8PU
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Fiecare flacon de Aldurazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluția perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) utilizând tehnica aseptică . Se recomandă ca soluția de Aldurazyme diluat să fie administrată pacienților cu ajutorul unui set de perfuzie dotat cu un
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1ml conține bivalirudină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1ml conține bivalirudină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu sindrom coronarian acut ( angină instabilă/ infarct miocardic fără supradenivelare ST ) programați pentru intervenție de urgență sau în așteptare . Angiox
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
reducere la minimum a riscului ) . 19 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 20 A. ETICHETAREA 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton ( cutie cu 2 flacoane ) . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Bivalirudină 1 flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1 ml conține bivalirudină 5 mg . Manitol , hidroxid de sodiu 2 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
289/ 002 13 . Lot { număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton ( cutie cu 10 flacoane ) . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Bivalirudină 1 flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1 ml conține bivalirudină 5 mg . Manitol , hidroxid de sodiu 2 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
001 13 . Lot { număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă și perfuzabilă Intravenoasă . bivalirudină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 mg 6 . 26 B . 27 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
Intravenoasă . bivalirudină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 mg 6 . 26 B . 27 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Bivalirudină - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Angiox și pentru ce se utilizează 2 . Cum să utilizați Angiox 4 . Reacții adverse
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Avastin ? Avastin este un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă numită bevacizumab . Pentru ce se utilizează Avastin ? Avastin se utilizează în asociere cu alte medicamentele antineoplazice pentru tratarea : • cancerului metastatic de colon ( parte a intestinului gros ) sau rect , în asociere
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
ținându- se seama de antecedențele heredocolaterale de evenimente tromboembolice , de factorii reali de risc clinic și de evaluările de laborator . Numărul de unități de antitrombina alfa administrate se exprimă în Unități Internaționale ( UI ) , în relație cu actualul standard WHO privind concentratul de antitrombina . Activitatea antitrombinei ( AT ) în plasma se exprimă fie că procentaj ( referitor la plasma umană ) fie în Unități Internaționale ( referitor la Standardul Internațional privind antitrombina plasmatica ) . O Unitate Internațională ( UI ) de activitate a antitrombinei este echivalentă cantității de antitrombina
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
25 mg/ ml . Volumul corespunzător dozei necesare se extrage din flacon și se diluează în continuare până la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( vezi pct . 6. 6 . ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici . ALIMTA în asociere cu cisplatină este indicat ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 290/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALIMTA 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 500 mg pemetrexed ( sub formă de pemetrexed disodic ) . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , rezultând o soluție
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]