4,748 matches
-
echitabilă, să nu pornească de la sancțiuni financiare a unor state membre care s-ar putea confrunta la rândul lor cu dificultăți. IV. Se atrage atenția: 1. Prezenta propunere reduce și simplifică la minimum cheia de calcul, dar evită orice element corectiv care, în cazul României, ar însemna în principal capacitatea de primire și integrare. Mecanismul de corecție va fi revizuit după 18 luni de la intrarea în vigoare a regulamentului, apoi anual, pentru a asigura că permite o partajare echitabilă a responsabilității
HOTĂRÂRE nr. 142 din 24 octombrie 2016 privitoare la Propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de stabilire a criteriilor şi mecanismelor de determinare a statului membru responsabil de examinarea unei cereri de protecţie internaţională prezentate într-unul dintre statele membre de către un resortisant al unei ţări terţe sau de către un apatrid (reformare) COM (2016) 270 final. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276530_a_277859]
-
poate avea caracter temporar sau definitiv. ... (5) În scopul eliminării efectelor publicității înșelătoare, a cărei încetare a fost dispusă de ANMDM, aceasta poate să ceară: ... a) publicarea deciziei finale complet sau parțial în forma considerată adecvată; ... b) publicarea unei declarații corective. ... (6) Prevederile prezentului articol nu exclud controlul voluntar al publicității pentru medicamente ori organisme de autoreglementare și recurgerea la astfel de organisme. ... Articolul 824 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piață stabilește, în cadrul structurilor sale, un serviciu științific responsabil de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
de punere pe piață efectuează un audit periodic al sistemului său de farmacovigilență. Acesta consemnează constatările principale ale auditului în dosarul standard al sistemului de farmacovigilență și, pe baza constatărilor auditului, asigură elaborarea și aplicarea unui plan corespunzător de acțiuni corective. După ce acțiunile corective au fost aplicate pe deplin, consemnarea poate fi eliminată. ... (3) În cadrul sistemului de farmacovigilență, deținătorului autorizației de punere pe piață îi revin următoarele obligații: ... a) să aibă în permanență și continuu la dispoziția sa o persoană calificată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
piață efectuează un audit periodic al sistemului său de farmacovigilență. Acesta consemnează constatările principale ale auditului în dosarul standard al sistemului de farmacovigilență și, pe baza constatărilor auditului, asigură elaborarea și aplicarea unui plan corespunzător de acțiuni corective. După ce acțiunile corective au fost aplicate pe deplin, consemnarea poate fi eliminată. ... (3) În cadrul sistemului de farmacovigilență, deținătorului autorizației de punere pe piață îi revin următoarele obligații: ... a) să aibă în permanență și continuu la dispoziția sa o persoană calificată corespunzător, responsabilă cu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
fiecărui pericol, ceea ce implică clasificarea fiecărui risc în funcție de severitate și probabilitate. Severitatea și probabilitatea trebuie exprimate în termeni măsurabili, pe baza consecințelor potențiale ale pericolelor identificate, pentru ca riscurile să poată fi clasificate cu ajutorul instrumentelor specifice. Clasificarea riscurilor permite determinarea măsurilor corective necesare, atât în ceea ce privește complexitatea, cât și stabilirea termenelor și responsabilităților de implementare a acestora. În procesul de identificare a zonelor de risc se utilizează următoarele metodologii de analiză a pericolelor: - metodologia reactivă care se referă la analiza pericolelor identificate ca
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
indicatori de nivel 2 bazați pe procese: Conformarea cu cerințele de siguranță (valori agregate): - neconformități/ciclu de supraveghere planificat; - neconformități semnificative/număr total de neconformități; - certificate suspendate/revocate/ciclu de supraveghere planificat; - perioada medie de timp pentru finalizarea aplicării acțiunilor corective. Eficiența sistemelor de management al riscului (valori agregate): - indicele de maturitate a SMS (nivelul 1, 2 și 3); - rata de rulare a personalului din posturile-cheie pentru siguranță; - numărul de riscuri monitorizate și validate pe lună/trimestru. A3.4.3. Indicatorii
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
nu pot fi luate decizii privind acțiunile necesare pentru reducerea riscurilor pentru siguranță până la un nivel acceptabil sau acestea nu pot fi aplicate, activitățile și procesele implicate care au condus la creșterea riscurilor trebuie imediat oprite, până la aplicarea unor măsuri corective adecvate ce conduc la atingerea nivelului de siguranță acceptabil. După selectarea și implementarea acțiunilor de reducere a riscurilor, acestea trebuie validate și monitorizate în scopul asigurării că îndeplinesc obiectivele de siguranță stabilite. -----
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
de conducere ale structurilor/instituțiilor implicate în procesul de închidere a programelor operaționale prevăzute la art. 1, autorități de management, organisme intermediare, ACP și Autoritatea de audit, care va analiza periodic stadiul realizării calendarului de închidere și va propune măsuri corective în scopul evitării blocajelor și al recuperării eventualelor întârzieri. (2) Ministerul Fondurilor Europene va informa periodic Guvernul cu privire la stadiul îndeplinirii activităților și respectării termenelor prevăzute în prezenta hotărâre. ... PRIM-MINISTRU VICTOR-VIOREL PONTA Contrasemnează: --------------- Ministrul fondurilor europene, Marius Nica Ministrul finanțelor
HOTĂRÂRE nr. 678 din 19 august 2015 (*actualizată*) privind închiderea programelor operaţionale finanţate în perioada 2007-2013 prin Fondul European de Dezvoltare Regională, Fondul Social European, Fondul de Coeziune şi Fondul European pentru Pescuit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276044_a_277373]
-
adecvate pentru retragerea de pe piață sau pentru interzicerea ori restrângerea introducerii pe piață sau a punerii în funcțiune a dispozitivelor medicale care pot compromite sănătatea și/sau securitatea pacienților și utilizatorilor; 19. înregistrează și evaluează informațiile privind incidentele și acțiunile corective semnalate în legătură cu dispozitivele medicale și implementează procedura de vigilență conform legislației armonizate în vigoare; 20. formulează răspuns la solicitările adresate de către celelalte ministere, autorități publice și alte persoane fizice și juridice din domeniul dispozitivelor medicale; 21. asigură cooperarea administrativă cu
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
adecvate pentru retragerea de pe piață sau pentru interzicerea ori restrângerea introducerii pe piață sau a punerii în funcțiune a dispozitivelor medicale care pot compromite sănătatea și/sau securitatea pacienților și utilizatorilor; 19. înregistrează și evaluează informațiile privind incidentele și acțiunile corective semnalate în legătură cu dispozitivele medicale și implementează procedura de vigilență conform legislației armonizate în vigoare; 20. formulează răspuns la solicitările adresate de către celelalte ministere, autorități publice sau alte persoane fizice și juridice din domeniul dispozitivelor medicale; 21. asigură cooperarea administrativă cu
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
stabilite în acel moment în conformitate cu prevederile Convenției de la Chicago, prima parte contractantă va notifica celeilalte părți contractante aceste constatări, precum și măsurile care sunt considerate necesare pentru a se conforma cu acele standarde minime, iar cealaltă parte contractantă va întreprinde acțiuni corective adecvate în acest sens. Dacă cealaltă parte contractantă nu reușește să întreprindă acțiunile corective adecvate în decurs de 15 (cincisprezece) zile de la primirea unei astfel de notificări sau într-o perioadă mai lungă care poate fi convenită, această situație va
PROTOCOL din 3 mai 2015 suplimentar la Acordul dintre Guvernul României şi Guvernul Statului Qatar privind tranSporturile aeriene. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276325_a_277654]
-
celeilalte părți contractante aceste constatări, precum și măsurile care sunt considerate necesare pentru a se conforma cu acele standarde minime, iar cealaltă parte contractantă va întreprinde acțiuni corective adecvate în acest sens. Dacă cealaltă parte contractantă nu reușește să întreprindă acțiunile corective adecvate în decurs de 15 (cincisprezece) zile de la primirea unei astfel de notificări sau într-o perioadă mai lungă care poate fi convenită, această situație va constitui motivul pentru aplicarea prevederilor articolului 4 al prezentului acord. (3) Fără a aduce
PROTOCOL din 3 mai 2015 suplimentar la Acordul dintre Guvernul României şi Guvernul Statului Qatar privind tranSporturile aeriene. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276325_a_277654]
-
din LEGEA nr. 127 din 30 septembrie 2014 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 720 din 1 octombrie 2014. 38. nefurnizarea sau furnizarea incompletă de către operatorul de transport și de sistem a informațiilor necesare utilizatorilor de rețea pentru luarea de măsuri corective oportune în vederea evitării dezechilibrelor; 39. nerespectarea ordinelor și deciziilor ANRE, altele decât cele prevăzute în cuprinsul prezentului articol; 40. nerespectarea prevederilor privind confidențialitatea. 41. nerespectarea de către furnizor a destinației cantităților de gaze naturale achiziționate din producția internă, necesare acoperirii consumului
LEGE nr. 123 din 10 iulie 2012 (*actualizată*) energiei electrice şi a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275886_a_277215]
-
din LEGEA nr. 127 din 30 septembrie 2014 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 720 din 1 octombrie 2014. 38. nefurnizarea sau furnizarea incompletă de către operatorul de transport și de sistem a informațiilor necesare utilizatorilor de rețea pentru luarea de măsuri corective oportune în vederea evitării dezechilibrelor; 39. nerespectarea ordinelor și deciziilor ANRE, altele decât cele prevăzute în cuprinsul prezentului articol; 40. nerespectarea prevederilor privind confidențialitatea. 41. nerespectarea de către furnizor a destinației cantităților de gaze naturale achiziționate din producția internă, necesare acoperirii consumului
LEGE nr. 123 din 10 iulie 2012 (*actualizată*) energiei electrice şi a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275885_a_277214]
-
ambalajul echipamentului radio și în instrucțiunile de utilizare, restricțiile de punere în funcțiune, a zonelor ori regiunilor geografice în care este necesară o autorizare privind utilizarea spectrului de frecvențe radio, dacă este cazul; ... o) să ia de îndată orice măsură corectivă necesară pentru a aduce echipamentul radio în conformitate, pentru a-l retrage și/sau pentru a-l rechema, după caz, în cazul în care dețin indicii sau informații că un echipament radio pe care l-au introdus pe piață nu
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
este conform cu prevederile prezentei hotărâri; ... p) să informeze imediat autoritățile de supraveghere a pieței și controlul echipamentelor radio dacă echipamentul radio pe care l-au introdus pe piață prezintă un risc, oferind detalii, în special, cu privire la neconformitate, la orice măsuri corective luate și la rezultatul acestora; ... q) să furnizeze, la cererea motivată din partea autorităților de supraveghere a pieței și controlul echipamentelor radio și în termenul indicat de acestea, pe hârtie sau în format electronic, toate informațiile și documentația solicitate, necesare pentru
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
piață, să investigheze și, după caz, să dețină un registru de reclamații privind echipamentele radio neconforme și rechemări ale acestora; ... i) să informeze distribuitorii cu privire la orice activități de monitorizare prevăzute la lit. h); ... j) să ia de îndată orice măsură corectivă necesară pentru a aduce echipamentul radio în conformitate, pentru a-l retrage și/sau pentru a-l rechema, după caz, în cazul în care dețin indicii sau informații că un echipament radio pe care l-au introdus pe piață nu
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
controlul echipamentelor radio; ... d) să se asigure că, atât timp cât echipamentele radio se află în responsabilitatea lor, condițiile de depozitare sau de transport nu periclitează conformitatea acestora cu cerințele esențiale prevăzute la art. 3; ... e) să ia de îndată orice măsură corectivă necesară pentru a aduce echipamentul radio în conformitate, pentru a-l retrage și/sau pentru a-l rechema, după caz, în situația în care dețin indicii sau informații că echipamentul radio pe care l-au pus la dispoziție pe piață
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
de tip sau avizul de aprobare a sistemului de calitate, dacă este necesar, în cazul în care, pe parcursul monitorizării conformității, ulterior eliberării acestora constată că echipamentele radio nu mai sunt conforme. (3) În cazul în care nu se iau măsuri corective, conform alin. (2) lit. c) și d), sau acestea nu au efectul necesar, organismul notificat restricționează, suspendă sau retrage orice certificat, după caz. În această situație, organismul notificat informează MCSI, ANCOM și/sau ANPC, după caz. ... Articolul 34 Deciziile organismelor
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
44 (1) În cazul în care, pe parcursul evaluării realizate conform art. 43 alin. (2), ANCOM sau ANPC constată că echipamentul radio nu este conform cerințelor prevăzute în prezenta hotărâre, operatorului economic i se solicită de îndată să întreprindă toate măsurile corective necesare pentru a aduce echipamentul radio în conformitate cu cerințele respective ori să-l retragă de pe piață și/sau să îl recheme într-un termen rezonabil stabilit proporțional cu natura riscului de către ANCOM sau ANPC, după caz. Perioada de timp se stabilește
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
un termen rezonabil stabilit proporțional cu natura riscului de către ANCOM sau ANPC, după caz. Perioada de timp se stabilește în funcție de circumstanțele fiecărui caz în parte ținându-se cont de numărul de echipamente radio asupra cărora urmează a fi dispuse măsurile corective necesare, precum și de locul în care acestea se află. ... (2) În situația prevăzută la alin. (1), ANCOM sau ANPC, după caz, informează organismul notificat ce a realizat evaluarea conformității în legătură cu măsurile luate. ... (3) Măsurilor dispuse în conformitate cu dispozițiile alin. (1) le
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
la alin. (1), ANCOM sau ANPC, după caz, informează organismul notificat ce a realizat evaluarea conformității în legătură cu măsurile luate. ... (3) Măsurilor dispuse în conformitate cu dispozițiile alin. (1) le sunt aplicabile dispozițiile art. 21 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 . ... (4) Măsurile corective prevăzute conform alin. (1) se dispun prin decizie a președintelui ANCOM sau prin ordin al președintelui ANPC, după caz. ... Articolul 45 În cazul în care ANCOM sau ANPC, după caz, consideră că neconformitatea echipamentelor radio afectează produse ce au fost
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
a pieței și controlul echipamentelor radio din celelalte state cu privire la rezultatele evaluării și la acțiunile pe care le-a impus operatorului economic. Articolul 46 Operatorul economic împotriva căruia au fost dispuse măsurile prevăzute la art. 44 are obligația aplicării măsurilor corective necesare pentru toate echipamentele radio în cauză pe care acesta le-a pus la dispoziție pe piață. Articolul 47 (1) În cazul în care operatorul economic nu întreprinde măsurile corective prevăzute conform art. 44 alin. (1) și (4), ANCOM sau
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
dispuse măsurile prevăzute la art. 44 are obligația aplicării măsurilor corective necesare pentru toate echipamentele radio în cauză pe care acesta le-a pus la dispoziție pe piață. Articolul 47 (1) În cazul în care operatorul economic nu întreprinde măsurile corective prevăzute conform art. 44 alin. (1) și (4), ANCOM sau ANPC, după caz, ia toate măsurile provizorii corespunzătoare pentru a interzice sau a restricționa punerea la dispoziție pe piață a echipamentului radio, pentru a retrage echipamentul radio de pe piață și
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
prevăzute în prezenta hotărâre, acesta prezintă totuși un risc cu privire la sănătatea sau siguranța persoanelor ori pentru alte aspecte privind protecția interesului public protejat de prevederile prezentei hotărâri, ANCOM sau ANPC, după caz, poate solicita operatorului economic să ia toate măsurile corective necesare pentru ca acel echipament radio să nu mai prezinte respectivul risc sau să retragă echipamentul radio de pe piață și/sau să îl recheme într-un termen rezonabil, proporțional cu natura riscului. Perioada de timp pentru luarea măsurilor corective se stabilește
HOTĂRÂRE nr. 740 din 5 octombrie 2016 privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]