6,449 matches
-
somnolență, ● neutropenie și trombocitopenie. - Poate fi necesară întârzierea, reducerea sau întreruperea dozei, în funcție de gradul NCI CTC (Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Național de Oncologie). - Hemograma completă, electroforeza serică și urinară și/sau determinarea FLC (lanțuri ușoare libere) serice, a creatininei și calcemiei trebuie efectuate o dată la fiecare 2-3 luni*1). - în prezența durerii osoase, se recomandă efectuarea radiografiilor osoase, a examinărilor RMN sau CT pentru identificarea unor noi leziuni osoase*1). CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Pe lângă criteriile enumerate
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
înainte de și pe durata administrării fiecărei perfuzii cu OBINUTUZUMAB și în decursul primei ore după administrare, datorită posibilității de apariție a hipotensiunii arteriale în urma tratamentului cu OBINUTUZUMAB. V. Monitorizarea tratamentului Înainte de inițierea tratamentului: - Hemoleucogramă cu Formulă leucocitară - Biochimie: funcția renală (creatinina, uree), valorile serice ale potasiului seric (ionograma) și acidului uric, transaminze ( TGO, TGP), fosfatază alcalină. - Evaluare cardiologică (EKG, ecocardiografie) - Evaluare imagistică (CT toraco-abdomino-pelvin) Periodic: - Hemoleucograma cu formulă leucocitară - Biochimie: funcție renală (creatinină, uree, acid uric), transaminaze (TGO, TGP), fosfatază alcalină
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
tratamentului: - Hemoleucogramă cu Formulă leucocitară - Biochimie: funcția renală (creatinina, uree), valorile serice ale potasiului seric (ionograma) și acidului uric, transaminze ( TGO, TGP), fosfatază alcalină. - Evaluare cardiologică (EKG, ecocardiografie) - Evaluare imagistică (CT toraco-abdomino-pelvin) Periodic: - Hemoleucograma cu formulă leucocitară - Biochimie: funcție renală (creatinină, uree, acid uric), transaminaze (TGO, TGP), fosfatază alcalină - Ionograma: potasiu seric - Reevaluare cardiologică (EKG, Ecocardiografie) la nevoie - Evaluare imagistică (CT toraco-abdomino-pelvin) la nevoie VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu OBINUTUZUMAB: lipsa de răspuns sau intoleranță VII. Prescriptori: Inițierea și continuarea
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de VEGF: neutrofile ≥ 1,5x10^9/L, trombocite ≥ 100x10^9/L și Hemoglobină ≥ 9g/L, bilirubina serică ≤ 1,5xLSN, fosfataza alcalină ≤ 2,5xLSN sau ≤ 5xLSN în prezența metastazelor hepatice; ALT și AST ≤ 2,5xLSN sau ≤ 5xLSN în prezența metastazelor hepatice; creatinină serică ≤1,5xLSN sau clearance al creatininei 50 mL/min. ... III. Criterii de excludere din tratament: - Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 de zile - Tratamentul se oprește în caz de progresie a bolii când bevacizumab se administrează în linia a
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
trombocite ≥ 100x10^9/L și Hemoglobină ≥ 9g/L, bilirubina serică ≤ 1,5xLSN, fosfataza alcalină ≤ 2,5xLSN sau ≤ 5xLSN în prezența metastazelor hepatice; ALT și AST ≤ 2,5xLSN sau ≤ 5xLSN în prezența metastazelor hepatice; creatinină serică ≤1,5xLSN sau clearance al creatininei 50 mL/min. ... III. Criterii de excludere din tratament: - Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 de zile - Tratamentul se oprește în caz de progresie a bolii când bevacizumab se administrează în linia a doua. - Tratamentul se oprește în caz de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
peste 18 ani ... b) Prima linie de tratament ... c) ECOG 0-1 ... d) Test FISH/CISH/SISH negativ, determinat în laboratoarele acreditate ... e) Stadiu metastatic ... f) Neu 1,500/mmc, tr 100.000/mmc ... g) Bilirubină ≤ 1,5 mg/dl ... h) Creatinină ≤ 2 mg/dl ... i) AST/ALT ≤ 2 x vn (5 x vn în cazul metastazelor hepatice) ... j) PT/PTT ≤ 1,5 xvn, INR ≤ 1,5 xvn ... k) Proteinuria absentă (dipstick) ... III. Criterii de excludere/întrerupere: a) Afecțiuni cardiace semnificative (infarct
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
ECOG 0-1, - tensiune arterială bine controlată ( - funcție hepatică, renală și cardiovasculară care permit administrarea tratamentului citostatic și a inhibitorului de VEGF neutrofile ≥ 1500/mmc, trombocite ≥ 100000/mmc și hemoglobină ≥ 9mg/dL, bilirubina serică ≤ 1,5mg/dL, ALT și AST ≤ 5xLSN; creatinină serică ≤ 1,5 xLSN III. Tratament - Doza recomandată de bevacizumab este de 7,5 mg/kg sau 15 mg/kg greutate corporală, administrată o dată la fiecare 3 săptămâni, sub formă de perfuzie intravenoasă, în asociere cu chimioterapia bazată pe săruri
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
peste 18 ani ● Indice de performanță ECOG 0-2 ● Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță: - Hb 9 g/dl, Le 3000/mmc, N 1500/mmc, Tr 100000/mmc - Probe hepatice: bilirubina totală - Probe renale: clearance al creatininei 45 ml/min (sau echivalent de creatinină serică) III. Criterii de excludere: ● Reacții adverse grave determinate de tratament, care fac imposibilă continuarea acestuia ● Boala progresivă ● Necomplianța pacientului IV. Modalitatea de administrare: Doza zilnică recomandată: 400 mg. În cazuri refractare, doza
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
0-2 ● Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță: - Hb 9 g/dl, Le 3000/mmc, N 1500/mmc, Tr 100000/mmc - Probe hepatice: bilirubina totală - Probe renale: clearance al creatininei 45 ml/min (sau echivalent de creatinină serică) III. Criterii de excludere: ● Reacții adverse grave determinate de tratament, care fac imposibilă continuarea acestuia ● Boala progresivă ● Necomplianța pacientului IV. Modalitatea de administrare: Doza zilnică recomandată: 400 mg. În cazuri refractare, doza de Imatinib poate fi crescută la 800
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
arterelor coronare, cerebrale, etc., status hipercoagulabil din timpul sarcinii, infecții sistemice, afecțiuni maligne adiționale, intervenții chirurgicale majore. ... III. Criterii de excludere - hipersensibilitate la ANG sau la oricare dintre excipienții medicamentului - insuficiență hepatică moderată sau severă - insuficiență renală severă (clearance al creatininei - afecțiuni cardiovasculare de grad 3 cu un raport risc/beneficiu negativ sau de grad 4 (Grupul Oncologic din Sud-Vest) În caz de rezistență terapeutică la anagrelide, trebuie avute în vedere alte tipuri de tratament. În timpul tratamentului, numărarea trombocitelor trebuie efectuată
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
ulterioară poate fi ineficace. Tratamentul cu darbepoietina alfa trebuie intreruput după aproximativ 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei. V. Monitorizarea tratamentului: Înainte de inițierea tratamentului: - hemoleucograma completă cu frotiu de sânge periferic și reticulocite - Sideremie, feritina serică / CTLF - Vitamina B12, folați - uree, creatinină - medulograma (cazuri selecționate) - Test Coombs - Dozare eritropoetină serică (cazuri selecționate) Toate cauzele anemiei trebuie luate în considerare și corectate anterior inițierii terapiei cu Epoetine. Periodic: - hemoleucograma completă Utilizare cu prudență: - pacienții cu afecțiuni hepatice - pacienții cu siclemie - pacienții cu epilepsie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
performanță ECOG 0-2. - Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță: a) Hb 9g/dl, Le 3.000/mmc, N 1.000/mmc, Tr 60.000/mmc ... b) Probe hepatice: bilirubină totală ... c) Probe renale: clearance al creatininei 45 ml/min (sau echivalent de creatinină serică ... * Atenționări: Datele de siguranță pentru pacienții Clasă Child - Pugh Class B sunt limitate. - Se va utiliza cu precauție extremă la pacienții cu niveluri crescute de bilirubină. - Pacienții pediatrici: nu au fost studiate
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță: a) Hb 9g/dl, Le 3.000/mmc, N 1.000/mmc, Tr 60.000/mmc ... b) Probe hepatice: bilirubină totală ... c) Probe renale: clearance al creatininei 45 ml/min (sau echivalent de creatinină serică ... * Atenționări: Datele de siguranță pentru pacienții Clasă Child - Pugh Class B sunt limitate. - Se va utiliza cu precauție extremă la pacienții cu niveluri crescute de bilirubină. - Pacienții pediatrici: nu au fost studiate siguranța și eficacitatea terapiei cu sorafenib la
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Indice de performanță ECOG 0-2 4. Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță: - Hb 9g/dl, Le 3.000/mmc, N 1.000/mmc, Tr 60.000/mmc - Probe hepatice: bilirubina totală - Probe renale: clearance al creatininei 45 ml/min (sau echivalent de creatinină serică II. Criterii de excludere din tratament - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - Status de performanță ECOG ≥ 3 - Insuficiență hepatică severă (Clasa Child-Pugh C) - Istoric de boală cardiacă: c) Insuficiență
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță: - Hb 9g/dl, Le 3.000/mmc, N 1.000/mmc, Tr 60.000/mmc - Probe hepatice: bilirubina totală - Probe renale: clearance al creatininei 45 ml/min (sau echivalent de creatinină serică II. Criterii de excludere din tratament - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - Status de performanță ECOG ≥ 3 - Insuficiență hepatică severă (Clasa Child-Pugh C) - Istoric de boală cardiacă: c) Insuficiență cardiacă clasa II NYHA ... d) Boala ischemică
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. - Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie = 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie = 100000 celule/mmc. - Clearance-ul creatininei trebuie să fie = 45 ml/min. - Bilirubina totală trebuie să fie Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistic, iar în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. Ajustări ale dozei - conform RCP VII. Prescriptori: medici specialiști în Oncologie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. ● Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie /= 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie /= 100000 celule/mmc. ● Clearance-ul creatininei trebuie să fie /= 45 ml/min. ● Bilirubina totală trebuie să fie ● Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. VII. Prescriptori: medici specialiști în Oncologie Medicală." 43. Protocolul terapeutic corespunzător
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Kgc/zi; - tratament zilnic în funcție de valoarea feritinei serice, pentru obținerea unei balanțe negative a fierului. IV. ● creșteri persistente și progresive ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice; ● creșteri ale valorilor creatinemiei ( 33% fașă de valoarea inițială) sau scăderi ale valorilor clearence-ului creatininei ( ● modificări semnificative ale rezultatelor testelor auditive și oftalmologice; ● reacții grave de hipersensibilitate (șoc anafilactic și angioedemul). - Co-morbidități: ● insuficiența renală sau disfuncții renale semnificative; ● insuficiență hepatică severă; - hipersensibilitate la substanța activă a deferasirox-ului sau la oricare dintre excipienți; - sarcina. VI. PRESCRIPTORI
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
intervale regulate, mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade de citopenie. - Funcția renală și hepatică înainte de tratament, în timpul tratamentului activ și după tratament. ● Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcată a valorii creatininei sau bilirubinei. - Statusul funcției respiratorii, tensiunea arterială, echilibrul fluidelor și greutatea corporală, pe întreaga durată a perioadei de administrare de 5 zile a clofarabinei, precum și imediat după încheierea ei. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE: - la pacienții la care nu
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Fosfataza alcalină (FAL) ≤ 2,5 x LSVN (dacă creșterea este de origine osoasă se va lua în considerare valoarea izoenzimelor hepatice 5-nucleozidază sau gamma-glutamil transpeptidazei) ... f) Albumină ≥ 25 g/l ... g) AST și ALT ≤ 2,5 x LSVN ... h) Clearance creatinină ≥ 30 ml/min (monoterapie), concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1,5 mg/dl (132,6 мmol/l) sau clearance creatinină ≥ 30 ml/min (tratament asociat) ... i) Creatin fosfokinaza (CPK) ≤ 2,5 x LSVN ... j) Hemoglobină ≥ 9 g/dl. ... III. Criterii de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
creșterea este de origine osoasă se va lua în considerare valoarea izoenzimelor hepatice 5-nucleozidază sau gamma-glutamil transpeptidazei) ... f) Albumină ≥ 25 g/l ... g) AST și ALT ≤ 2,5 x LSVN ... h) Clearance creatinină ≥ 30 ml/min (monoterapie), concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1,5 mg/dl (132,6 мmol/l) sau clearance creatinină ≥ 30 ml/min (tratament asociat) ... i) Creatin fosfokinaza (CPK) ≤ 2,5 x LSVN ... j) Hemoglobină ≥ 9 g/dl. ... III. Criterii de excludere: a) Hipersensibilitate la trabectedin sau la oricare
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
izoenzimelor hepatice 5-nucleozidază sau gamma-glutamil transpeptidazei) ... f) Albumină ≥ 25 g/l ... g) AST și ALT ≤ 2,5 x LSVN ... h) Clearance creatinină ≥ 30 ml/min (monoterapie), concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1,5 mg/dl (132,6 мmol/l) sau clearance creatinină ≥ 30 ml/min (tratament asociat) ... i) Creatin fosfokinaza (CPK) ≤ 2,5 x LSVN ... j) Hemoglobină ≥ 9 g/dl. ... III. Criterii de excludere: a) Hipersensibilitate la trabectedin sau la oricare dintre excipienți. ... b) Infecții concomitente, severe sau necontrolate terapeutic. ... c) Alăptare
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
doze: ● toxicitate hematologică - administrarea trebuie amânată când PN sub 1000/mmc și Tr 100.000/mmc fără modificarea dozelor ● toxicitate renală - nu sunt studii, nu se recomandă ajustarea dozelor în caz de insuficiență renală ușoară sau medie cu un clearance creatinina peste 30 ml/min ● toxicitate hepatică - nu sunt studii, nu se recomandă ajustare doze Terapii asociate Allopurinol 300 mg.zi timp de 7 zile cu 24-48 ore înainte de inițierea primului ciclu terapeutic VII. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE - Evaluarea
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
zi. - Doza inițială nu trebuie crescută în primele patru săptămâni de tratament, iar ulterior la intervale de minimum 2 săptămâni. - Doza maximă de Ruxolitinib este de 25 mg de două ori pe zi - La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), doza inițială recomandată pe baza numărului de trombocite la pacienții cu MF va fi redusă cu aproximativ 50% și administrată de două ori pe zi. - La pacienții cu orice grad de insuficiență hepatică, doza
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
d) Hemoglobină ≥ 9 g/dl ... e) Număr absolut neutrofile ≥ 1.500/mmc ... f) Număr de trombocite ≥ 100.000/mmc ... g) Bilirubina ≤ 1,5 x limita superioară a valorilor normale (LSVN) ... h) AST și ALT ≤ 2,5 x LSVN ... i) Clearance creatinină ≥ 30 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1,5 mg/dl ... j) Valori normale ale TA ( ... k) Interval QTc normal ( ... l) FE(VS) normală. ... III. Criterii de excludere: a) Liposarcom (toate subtipurile), toate rabdomiosarcoamele care nu au fost alveolare
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]