4,978 matches
-
hipotensiune arterială ) - dureri de piept ( angină pectorală ) - sângerare la locul de injectare Următoarele reacții adverse sunt frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) la METALYSE : - sângerare la nivelul nasului ( epistaxis ) - alt atac cardiac sau altă criză de dureri cardiace ( ischemie recurentă , reinfarctizare ) - insuficiență cardiacă - șoc datorită insuficienței cardiace - inflamația învelișului din jurul inimii ( pericardită ) - lichid în plămâni ( edem pulmonar ) - sângerarea genito- urinară ( puteți observa sânge în urină ) - sângerare gastro- intestinală ( sângerare din stomac sau intestine ) - sângerare care necesită transfuzie de sânge . Următoarele
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
la METALYSE : - presiune sanguină scăzută ( hipotensiune arterială ) - dureri de piept ( angină pectorală ) - sângerare la locul de injectare Următoarele reacții adverse sunt frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) la METALYSE : - alt atac cardiac sau altă criză de dureri cardiace ( ischemie recurentă , reinfarctizare ) - insuficiență cardiacă - șoc datorită insuficienței cardiace - inflamația învelișului din jurul inimii ( pericardită ) - lichid în plămâni ( edem pulmonar ) - sângerarea genito- urinară ( puteți observa sânge în urină ) - sângerare gastro- intestinală ( sângerare din stomac sau intestine ) - sângerare care necesită transfuzie de sânge . Următoarele
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
la METALYSE : - presiune sanguină scăzută ( hipotensiune arterială ) - dureri de piept ( angină pectorală ) - sângerare la locul de injectare Următoarele reacții adverse sunt frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) la METALYSE : - alt atac cardiac sau altă criză de dureri cardiace ( ischemie recurentă , reinfarctizare ) - insuficiență cardiacă - șoc datorită insuficienței cardiace - inflamația învelișului din jurul inimii ( pericardită ) - lichid în plămâni ( edem pulmonar ) - sângerarea genito- urinară ( puteți observa sânge în urină ) - sângerare gastro- intestinală ( sângerare din stomac sau intestine ) - sângerare care necesită transfuzie de sânge . Următoarele
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
Contraindicații Opgenra nu trebuie administrată la pacienții care : sunt cunoscuți cu o boală autoimună , inclusiv boala Crohn , poliartrită reumatoidă , lupus eritematos sistemic , sclerodermie , sindrom Sjögren sau dermatomiozită/ polimiozită ; au o infecție activă în zona fuziunii spinale sau antecedente de infecții recurente ; au o acoperire cutanată și vascularizație inadecvate în zona fuziunii spinale ; prezintă o afecțiune malignă activă sau sunt sub tratament pentru o afecțiune malignă . Opgenra este contraindicat la copii , adolescenți și persoane cu imaturitate a scheletului . 4. 4 Atenționări și
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
pozitivă , insuficiență cardiacă severă ( NYHA IV ) , endocardită , infarct miocardic acut cu angină post- infarct sau angină instabilă , pacienți cu proteze valvulare cardiace , stări acute de inflamație sistemică sau sepsis , stări cunoscute de hiperactivitate a sistemului de coagulare și/ sau tromboembolie recurentă , boli renale sau hepatice în stadiu terminal . La aceste categorii de pacienți , OPTISON trebuie utilizat numai după o atentă evaluare a stării acestora , în condițiile unei monitorizări atente în timpul administrării și după administrare . Nu se recomandă alte căi de administrare
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
valori anormale ale testelor funcției hepatice Creșterea în greutate , timp de protrombină prelungit Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări vasculare * Crizele de AEE au fost raportate ca reacții adverse , însă , având în vedere momentul producerii acestora , cele mai multe au fost crize recurente și nu au avut legătură cu tratamentul cu Firazyr . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații clinice privind supradozajul . O doză de 3, 2 mg/ kg administrată intravenos ( de aproximativ 8 ori mai mult decât doza terapeutică ) a provocat eritem
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
date de monitorizare din studii clinice controlate de la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă pe o durată de până la 5 ani , iar de la pacienți cu scleroză multiplă secundar progresivă pe o durată de până la 3 ani . În cazul scleroză multiplă recurent remisivă , s- a demonstrat eficacitatea terapiei pentru primii doi ani . La pacienții cu un eveniment clinic unic , sugestiv pentru scleroză multiplă , s- a demonstrat eficacitatea pe o perioadă de trei ani . Tratamentul nu este recomandat pacienților cu scleroză multiplă recurent-
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
și ajută astfel la reducerea activității bolii . Cum contribuie Extavia la combaterea bolii Un singur eveniment clinic care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple : s- a demonstrat că Extavia întârzie progresia spre scleroza multiplă diagnosticată . Scleroza multiplă recurent remisivă : Persoanele cu SM recurent remisivă prezintă atacuri ocazionale sau recurențe în timpul cărora simptomele devin în mod evident mai severe . S- a demonstrat că Extavia reduce numărul de atacuri și le diminuează severitatea . 32 Scleroza multiplă secundar progresivă : În unele
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
activității bolii . Cum contribuie Extavia la combaterea bolii Un singur eveniment clinic care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple : s- a demonstrat că Extavia întârzie progresia spre scleroza multiplă diagnosticată . Scleroza multiplă recurent remisivă : Persoanele cu SM recurent remisivă prezintă atacuri ocazionale sau recurențe în timpul cărora simptomele devin în mod evident mai severe . S- a demonstrat că Extavia reduce numărul de atacuri și le diminuează severitatea . 32 Scleroza multiplă secundar progresivă : În unele cazuri , persoanele cu SM recurent-
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
pacienții care prezintă pentru prima oară simptome care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple . Medicul dumneavoastră va exclude alte cauze care ar putea explica aceste simptome înainte ca dumneavoastră să primiți tratamentul . care suferă de scleroză multiplă recurent remisivă caracterizată prin cel puțin 2 recurențe în ultimii doi ani , urmate de recuperare totală sau parțială . care suferă de scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EXTAVIA Nu utilizați Extavia - dacă sunteți
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
eșuat și care prezintă intoleranță la irinotecan . Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului • în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • în asociere cu chimioterapia pe bază de platină pentru boala recurentă și/ sau metastatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Erbitux trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Este necesară monitorizarea strictă în timpul perfuziei și cel puțin o oră după terminarea perfuziei . Înaintea primei perfuzii
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
local , cetuximab este utilizat în asociere cu radioterapia . Se recomandă începerea tratamentului cu cetuximab cu o săptămână înaintea radioterapiei și continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de radioterapie . La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie pe bază de platină , urmat de cetuximab sub formă de terapie de întreținere până la progresia bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . Chimioterapia nu trebuie administrată mai devreme de o oră de la
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cetuximabului în asociere cu chimio- radioterapia nu a fost investigată în mod adecvat până la această dată . De aceea , nu s- a stabilit încă raportul beneficiu/ risc pentru această asociere . Cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină în boala recurentă și/ sau metastatică • EMR 62 202- 002 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune , a comparat asocierea cetuximabului cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
raportul beneficiu/ risc pentru această asociere . Cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină în boala recurentă și/ sau metastatică • EMR 62 202- 002 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune , a comparat asocierea cetuximabului cu cisplatină sau carboplatină și 5- fluorouracil administrat în perfuzie ( 222 pacienți ) față de același tratament bazat numai pe chimioterapie ( 220 pacienți ) . Tratamentul în grupul
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
eșuat și care prezintă intoleranță la irinotecan . Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului • în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • în asociere cu chimioterapia pe bază de platină pentru boala recurentă și/ sau metastatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Erbitux trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Este necesară monitorizarea strictă în timpul perfuziei și cel puțin o oră după terminarea perfuziei . Înaintea primei perfuzii
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
local , cetuximab este utilizat în asociere cu radioterapia . Se recomandă începerea tratamentului cu cetuximab cu o săptămână înaintea radioterapiei și continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de radioterapie . La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie pe bază de platină , urmat de cetuximab sub formă de terapie de întreținere până la progresia bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . Chimioterapia nu trebuie administrată mai devreme de o oră de la
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cetuximabului în asociere cu chimio- radioterapia nu a fost investigată în mod adecvat până la această dată . De aceea , nu s- a stabilit încă raportul beneficiu/ risc pentru această asociere . Cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină în boala recurentă și/ sau metastatică • EMR 62 202- 002 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune , a comparat asocierea cetuximabului cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
raportul beneficiu/ risc pentru această asociere . Cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină în boala recurentă și/ sau metastatică • EMR 62 202- 002 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune , a comparat asocierea cetuximabului cu cisplatină sau carboplatină și 5- fluorouracil administrat în perfuzie ( 222 pacienți ) față de același tratament bazat numai pe chimioterapie ( 220 pacienți ) . Tratamentul în grupul
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
pentru a justifica tratamentul injectabil cu corticosteroizi ( medicamente antiinflamatoare ) . Se utilizează atunci când se consideră că pacientul prezintă un risc crescut de apariție a SM . Înainte de utilizarea acestuia , medicii trebuie să excludă alte cauze ale simptomelor . • care prezintă tipul de SM „ recurentă remisivă ” , atunci când pacientul are atacuri ( recurențe ) în timpul perioadelor fără simptome ( remisii ) și dacă a avut cel puțin două recurențe în ultimii doi ani ; • care prezintă SM secundar progresivă ( un tip de SM care urmează SM recurente remisive ) , atunci când boala lor
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
prezintă tipul de SM „ recurentă remisivă ” , atunci când pacientul are atacuri ( recurențe ) în timpul perioadelor fără simptome ( remisii ) și dacă a avut cel puțin două recurențe în ultimii doi ani ; • care prezintă SM secundar progresivă ( un tip de SM care urmează SM recurente remisive ) , atunci când boala lor este activă . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Extavia ? Tratamentul cu Extavia trebuie inițiat de către un medic care are experiență în tratamentul SM . Tratamentul trebuie început cu 62, 5 micrograme
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
acestuia . Interferonul de substituție beta 1b acționează în același mod ca și interferonul beta , produs în mod natural . Cum a fost studiat Extavia ? Extavia a fost studiat timp de doi ani pe un număr de 338 de pacienți cu SM recurentă remisivă și care erau capabili să meargă fără sprijin , în cazul cărora eficacitatea medicamentul fiind comparată cu placebo ( un preparat inactiv ) . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de reducerea numărului de recurențe . De asemenea , Extavia a fost evaluată în cadrul
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
implicat 487 de pacienți care au primit timp de doi ani fie Extavia , fie placebo . Studiul a măsurat perioada de timp până la apariția SM clinic definite la pacient . Ce beneficii a prezentat Extavia în timpul studiilor ? În cazul pacienților cu SM recurentă remisivă , Extavia a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea numărului de recurențe anuale : pacienții care au primit medicamentul au prezentat o medie de 0, 84 de recurențe pe an , pe când cei care au primit placebo au avut 1, 27
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Extavia sunt mai mari decât riscurile sale pentru pacienții cu un eveniment demielenizant unic , dacă acesta este suficient de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi pe cale intravenoasă , pentru pacienții cu SM recurentă remisivă și pentru pacienții cu SM secundar progresivă cu boală activă . Acesta a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Extavia . 2/ 3 Alte informații despre Extavia : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
eforturile de adaptare tehnică. 4. Măsurile luate în conformitate cu prezentul articol nu pot fi în nici un caz invocate drept contribuție la realizarea obiectivelor programului de orientare multianual prevăzut la art. 5 și nici nu pot fi motivate de o încetare sezonieră recurentă legată de gestionarea curentă a zonelor de pescuit. Articolul 17 Acțiuni inovatoare și asistență tehnică 1. Statele membre dispun, în planurile prevăzute la art. 3 alin. (3) și definite la art. 9 lit. (b) din Regulamentul (CE) nr. 1260/1999
jrc4396as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89561_a_90348]
-
în cazul nerespectării acestor termene-limită, acorduri privind nivelul serviciului, proceduri de soluționare a problemelor și de revenire la serviciul normal. 14. Prețurile pentru fiecare caracteristică, funcție și facilitate prezentată mai sus în mod separat, inclusiv plățile la timp și plăți recurente ale chiriilor. 1JO L 199, 26.07.1997, p. 32. 2 JO L 268, 03.10.1998, p. 37. 3 JO L 101, 01.04.1998, p. 24. 4 JO L 165, 19.06.1992, p. 32. 5 JO L
jrc4556as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89722_a_90509]