6,328 matches
-
și, în același timp, să minimalizeze riscul contaminării microbiologice în timpul procesului, în special atunci când țesuturile și celulele nu pot fi sterilizate ulterior. 1.3.3. În cazul donării de la donatori decedați, zona de acces trebuie restrânsă. Trebuie folosit un câmp steril local. Personalul care efectuează prelevarea trebuie să fie îmbrăcat corect pentru tipul de prelevare. Aceasta înseamnă spălare temeinică, îmbrăcare în haine sterile, purtarea de mănuși sterile, de apărători pentru față și măști protectoare. 1.3.4. În cazul donatorului decedat
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249986_a_251315]
-
1.3.3. În cazul donării de la donatori decedați, zona de acces trebuie restrânsă. Trebuie folosit un câmp steril local. Personalul care efectuează prelevarea trebuie să fie îmbrăcat corect pentru tipul de prelevare. Aceasta înseamnă spălare temeinică, îmbrăcare în haine sterile, purtarea de mănuși sterile, de apărători pentru față și măști protectoare. 1.3.4. În cazul donatorului decedat, trebuie înregistrat locul prelevării, precum și intervalul de timp de la deces până la prelevare, pentru a se asigura păstrarea proprietăților biologice și/sau fizice
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249986_a_251315]
-
cazul donării de la donatori decedați, zona de acces trebuie restrânsă. Trebuie folosit un câmp steril local. Personalul care efectuează prelevarea trebuie să fie îmbrăcat corect pentru tipul de prelevare. Aceasta înseamnă spălare temeinică, îmbrăcare în haine sterile, purtarea de mănuși sterile, de apărători pentru față și măști protectoare. 1.3.4. În cazul donatorului decedat, trebuie înregistrat locul prelevării, precum și intervalul de timp de la deces până la prelevare, pentru a se asigura păstrarea proprietăților biologice și/sau fizice ale țesuturilor/celulelor prelevate
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249986_a_251315]
-
1.3.7. Practicile și procedurile existente trebuie să minimalizeze riscul contaminării țesuturilor sau celulelor de către personalul care ar putea fi infectat cu boli transmisibile. 1.3.8. Instrumentele și aparatele folosite pentru prelevarea țesuturilor și celulelor trebuie să fie sterile. Instrumentarul trebuie să fie de bună calitate, validat sau certificat specific și întreținut în permanență la parametri corespunzători. 1.3.9. Când se folosesc instrumente reutilizabile, trebuie să existe proceduri validate de curățare și sterilizare pentru îndepărtarea agenților infecțioși. 1
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249986_a_251315]
-
intervenții; d) denumirea prestatorului de mentenanță și o │ │ │ copie a contractului sau caietului de sarcini; Zone cu aer filtrat a) aceste zone trebuie calificate și să aibă fișă │ │controlat │ de întreținere și control periodic; a) utilizarea de îmbrăcăminte de protecție sterilă│ │protecție �� proceduri scrise de igienă și protecție; a) localul unității trebuie să fie clar delimitat │ │ │ și accesul permis doar persoanelor autorizate; c) sistemul trebuie să asigure trasabilitatea │ │Proceduri standard de │ tuturor etapelor necesare activităților: Lit. E din anexa V a
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249986_a_251315]
-
reprezintă un risc pentru primitor, conform protocoalelor stabilite pentru fiecare organ, țesut sau celulă. În cazul celulelor stem contaminate, excepție făcând HIV, lues și infecții rezistente la antibioticele uzuale, acestea pot fi depozitate la cererea familiei donatorului separat de probele sterile. ... (2) Repartiția organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană, cu excepția celulelor stem hematopoietice, prelevate la nivel național se efectuează de către Agenția Națională de Transplant, în funcție de regulile stabilite de această privind alocarea organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană în cadrul sistemului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
reprezintă un risc pentru primitor, conform protocoalelor stabilite pentru fiecare organ, țesut sau celulă. În cazul celulelor stem contaminate, excepție făcând HIV, lues și infecții rezistente la antibioticele uzuale, acestea pot fi depozitate la cererea familiei donatorului separat de probele sterile. ... (2) Repartiția organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană, cu excepția celulelor stem hematopoietice, prelevate la nivel național se efectuează de către Agenția Națională de Transplant, în funcție de regulile stabilite de această privind alocarea organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană în cadrul sistemului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249372_a_250701]
-
fost modificată de pct. 39 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 3 din 5 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 114 din 19 februarie 2010. g) depozite de deșeuri menajere și industriale: iazuri de decantare, halde de steril, zguri și cenuși, șlamuri, nămoluri și altele asemenea; ... ------------- Litera g) a alin. (1) al art. 48 a fost modificată de pct. 39 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 3 din 5 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239727_a_241056]
-
feroviare din incinta minei și din punctele de legătură, dezafectarea drumurilor și platformelor din incinta minei, dezafectarea rețelelor (conducte și rețele electrice); ... f) costuri legate de recultivarea solurilor de suprafață pentru aranjarea, geometrizarea și acoperirea cu iarbă, ararea haldei de steril și refacerea stratului de vegetație, precum și aranjarea/dezafectarea și acoperirea cu iarbă a spațiilor de depozitare temporară. ... Articolul 3 Pentru acordarea ajutorului de stat reprezentând cheltuieli excepționale acordate de la bugetul de stat, Compania Națională a Huilei - S.A. Petroșani are obligația
ORDIN nr. 429 din 2 martie 2012 pentru acordarea ajutorului de stat reprezentând cheltuieli excepţionale acordate de la bugetul de stat în baza Deciziei 2010/787/UE a Consiliului din 10 decembrie 2010 privind ajutorul de stat pentru facilitarea închiderii minelor de cărbune necompetitive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239530_a_240859]
-
inundabilitate, după caz. ... (3) Adâncimea maximă de exploatare a agregatelor minerale trebuie să fie deasupra nivelului apelor subterane, cel puțin 1,00 m, astfel încât acoperământul resursei să nu fie afectat. Articolul 28 Pentru depozite de deșeuri și reziduuri, halde de steril, zgură, cenușă, șlamuri, nămoluri, documentația tehnică va cuprinde: a) încadrarea lucrărilor în clasa de importanță, având în vedere importanța obiectivului, menajer sau industrial, precum și mărimea efectelor în aval în caz de avarii sau accidente la depozite; ... b) descrierea caracteristicilor depozitelor
NORMATIV DE CONŢINUT din 6 martie 2012 al documentaţiilor tehnice de fundamentare necesare obţinerii avizului de gospodărire a apelor şi a autorizaţiei de gospodărire a apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239601_a_240930]
-
sau accidente la depozite; ... b) descrierea caracteristicilor depozitelor menajere, cantități de gunoaie menajere și stradale depozitate, capacitatea de depozitare necesară, prezentarea procesului tehnologic și a tehnologiilor folosite pentru depozitare. Pentru depozitele de deșeuri industriale se vor preciza cantitățile de deșeuri, steril, zgură, șlamuri, nămol rezultate în t/zi, t/an, inclusiv compoziția fizico-chimică a acestora; ... c) se va prezenta tehnologia utilizată pentru neutralizarea, depozitarea și valorificarea deșeurilor stocate; ... d) prezentarea utilităților și surselor de alimentare; ... e) prezentarea măsurilor de integrare în
NORMATIV DE CONŢINUT din 6 martie 2012 al documentaţiilor tehnice de fundamentare necesare obţinerii avizului de gospodărire a apelor şi a autorizaţiei de gospodărire a apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239601_a_240930]
-
drenaj ventricular extern sau intern al LCR, valve și microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245126_a_246455]
-
microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245126_a_246455]
-
microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin proceduri microchirurgicale: 10; ... b
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245126_a_246455]
-
drenaj ventricular extern sau intern al LCR, valve și microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245124_a_246453]
-
microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245124_a_246453]
-
microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin proceduri microchirurgicale: 10; ... b
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245124_a_246453]
-
reprezintă un risc pentru primitor, conform protocoalelor stabilite pentru fiecare organ, țesut sau celulă. În cazul celulelor stem contaminate, excepție făcând HIV, lues și infecții rezistente la antibioticele uzuale, acestea pot fi depozitate la cererea familiei donatorului separat de probele sterile. ... (2) Repartiția organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană, cu excepția celulelor stem hematopoietice, prelevate la nivel național se efectuează de către Agenția Națională de Transplant, în funcție de regulile stabilite de această privind alocarea organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană în cadrul sistemului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
drenaj ventricular extern sau intern al LCR, valve și microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248623_a_249952]
-
microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248623_a_249952]
-
microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin proceduri microchirurgicale: 10; ... b
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248623_a_249952]
-
cu│ │ activitate hormonală sau ingrediente active cu potențial de risc), aceasta trebuie să se menționeze la tipul de │ │ produs și forma dozată respective - se aplică tuturor secțiunilor Părții 1, cu excepția secțiunilor 1.5.2 și 1.6. 1.1.│Medicamente sterile pentru investigație clinică 1.1.1. preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
engaged în manufacture of products with special requirements e.g. radiopharmaceuticals or │ │products containing penicillin, sulphonamides, cytotoxics, cephalosporins, substances with hormonal activity or other │ │or potentially hazardous active ingredients this should be stated under the relevant product type and dosage form. Sterile Products 1.1.1. Preparate aseptic (lista formelor dozate) │ │ │ Aseptically prepared (list of dosage forms) 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic │ │ │ Other aseptically prepared products 1.1.2. Sterilizate final (lista formelor dozate) │ │ │ Terminally sterilised (list of dosage
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
cu ajutorul unor cititoare conforme cu standardul ISO 11785 care pot citi transpondere HDX sau FDX-B și trebuie să îndeplinească cerințele stabilite de ISO 24631-3. 4.3. Transponderele trebuie livrate cu următoarele tipuri de dispozitive: seringă de unică folosință cu ac steril sau aplicator refolosibil și ace sterile și cu 6 etichete autocolante cu numărul transponderului convertit în cod de bare. 4.4. Distanța de citire a transponderului trebuie să fie de minimum 12 cm. 4.5. Frecvența transponderului folosit pentru identificarea
ORDIN nr. 114 din 15 martie 2013 pentru aprobarea cerinţelor tehnice care trebuie îndeplinite de mijloacele oficiale de identificare a ecvideelor existente pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249908_a_251237]
-
ISO 11785 care pot citi transpondere HDX sau FDX-B și trebuie să îndeplinească cerințele stabilite de ISO 24631-3. 4.3. Transponderele trebuie livrate cu următoarele tipuri de dispozitive: seringă de unică folosință cu ac steril sau aplicator refolosibil și ace sterile și cu 6 etichete autocolante cu numărul transponderului convertit în cod de bare. 4.4. Distanța de citire a transponderului trebuie să fie de minimum 12 cm. 4.5. Frecvența transponderului folosit pentru identificarea ecvideelor trebuie să fie de 134
ORDIN nr. 114 din 15 martie 2013 pentru aprobarea cerinţelor tehnice care trebuie îndeplinite de mijloacele oficiale de identificare a ecvideelor existente pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249908_a_251237]