11,395 matches
-
de la primul, al doilea și al treilea paragraf: (a) prezentul tratat nu se aplică Insulelor Feroe și Groenlandei; (b) prezentul tratat nu se aplică zonelor de suveranitate ale Regatului Unit al Mării Britanii și Irlandei de Nord în Cipru; (c) prezentul tratat nu se aplică țărilor și teritoriilor de peste mări care au relații speciale cu Regatul Unit al Mării Britanii și Irlandei de Nord și care nu sunt menționate pe lista prevăzută la anexă ÎI la Tratatul de instituire a unei Constituții
TRATAT din 25 aprilie 2005 dintre Regatul Belgiei, Republica Ceha, Regatul Danemarcei, Republica Federala Germania, Republica Estonia, Republica Elena, Regatul Spaniei, Republica Franceza, Irlanda, Republica Italiana, Republica Cipru, Republica Letonia, Republica Lituania, Marele Ducat al Luxemburgului, Republica Ungara, Republica Malta, Regatul fiarilor de Jos, Republica Austria, Republica Polona, Republica Portugheză, Republica Slovenia, Republica Slovaca, Republica Finlanda, Regatul Suediei, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord (state membre ale Uniunii Europene) şi Republica Bulgaria şi România privind aderarea Republicii Bulgaria şi a României la Uniunea Europeană, semnat de România la Luxemburg la 25 aprilie 2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168188_a_169517]
-
și teritoriilor de peste mări care au relații speciale cu Regatul Unit al Mării Britanii și Irlandei de Nord și care nu sunt menționate pe lista prevăzută la anexă ÎI la Tratatul de instituire a unei Constituții pentru Europa; (d) prezentul tratat se aplică Insulelor Channel și Insulei Mân numai în măsura necesară pentru a asigura aplicarea regimului stabilit inițial pentru aceste insule în tratatul menționat la articolul III-437 alineatul (2) litera (a) din Tratatul de instituire a unei Constituții pentru Europa
TRATAT din 25 aprilie 2005 dintre Regatul Belgiei, Republica Ceha, Regatul Danemarcei, Republica Federala Germania, Republica Estonia, Republica Elena, Regatul Spaniei, Republica Franceza, Irlanda, Republica Italiana, Republica Cipru, Republica Letonia, Republica Lituania, Marele Ducat al Luxemburgului, Republica Ungara, Republica Malta, Regatul fiarilor de Jos, Republica Austria, Republica Polona, Republica Portugheză, Republica Slovenia, Republica Slovaca, Republica Finlanda, Regatul Suediei, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord (state membre ale Uniunii Europene) şi Republica Bulgaria şi România privind aderarea Republicii Bulgaria şi a României la Uniunea Europeană, semnat de România la Luxemburg la 25 aprilie 2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168188_a_169517]
-
această obligație, precum și acquis-ul Uniunii privind modelul tip de viză; Considerând că tranzitul de persoane pe cai terestre între regiunea Kaliningrad și celelalte părți ale Federației Ruse pe teritoriul Uniunii este o problemă care privește Uniunea în ansamblu, care trebuie tratată ca atare și care nu trebuie să aibă consecințe nefavorabile pentru Lituania; întrucât Consiliul trebuie să adopte decizia de eliminare a controalelor la frontierele interne după verificarea îndeplinirii condițiilor necesare în acest sens; Hotărâtă să ajute Lituania să îndeplinească cât
TRATAT din 25 aprilie 2005 dintre Regatul Belgiei, Republica Ceha, Regatul Danemarcei, Republica Federala Germania, Republica Estonia, Republica Elena, Regatul Spaniei, Republica Franceza, Irlanda, Republica Italiana, Republica Cipru, Republica Letonia, Republica Lituania, Marele Ducat al Luxemburgului, Republica Ungara, Republica Malta, Regatul fiarilor de Jos, Republica Austria, Republica Polona, Republica Portugheză, Republica Slovenia, Republica Slovaca, Republica Finlanda, Regatul Suediei, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord (state membre ale Uniunii Europene) şi Republica Bulgaria şi România privind aderarea Republicii Bulgaria şi a României la Uniunea Europeană, semnat de România la Luxemburg la 25 aprilie 2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168188_a_169517]
-
caz, precum și acidificarea și dezacidificarea aceluiași produs se exclud reciproc. ... Articolul 5 (1) Fiecare procedura menționată la art. 2 alin. (2) și la art. 4 alin. (1) trebuie înscrisă atât pe un document de însoțire sub care circulă produsele astfel tratate, cât și în registrul practicilor și tratamentelor oenologice. (2) Aceste proceduri pot fi efectuate, fără derogările motivate de condiții nefavorabile de climă, numai: ... a) înainte de 1 ianuarie, în arealele viticole românești încadrate în zonele viticole CIa) și CII; ... b) înainte de
ORDIN nr. 645 din 15 iulie 2005 privind aprobarea încadrării regiunilor viticole româneşti în zonele viticole ale Uniunii Europene şi condiţiile aplicării corectiilor de tărie alcoolică şi de aciditate asupra recoltelor de struguri aflate în diferite stadii de prelucrare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169440_a_170769]
-
de întreprindere se constituie la nivelul grupului, în afara cazului în care acordul la care se referă art. 22 prevede altfel. ... Articolul 3 (1) Informarea și consultarea salariaților se efectuează la un nivel relevant de conducere și de reprezentare, în funcție de subiectul tratat. ... (2) În sensul alin. (1), competența comitetului european de întreprindere și domeniul de aplicare a procedurii de informare și consultare a lucrătorilor, reglementată de prezenta lege, se limitează la aspectele transnaționale. ... (3) Aspectele transnaționale prevăzute la alin. (2) sunt acele
LEGE nr. 217 din 5 iulie 2005 (*republicată*) privind constituirea, organizarea şi funcţionarea comitetului european de întreprindere*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169060_a_170389]
-
centrală a întreprinderii de dimensiune comunitară sau conducerea centrală a întreprinderii care exercită controlul în cadrul grupului de întreprinderi de dimensiune comunitară; 8. informare - transmiterea de date de către angajator către reprezentanții salariaților, pentru a le permite să se familiarizeze cu subiectul tratat și să îl examineze în cunoștință de cauză; informarea se face într-un moment, într-un mod și cu un conținut corespunzător, pentru a permite reprezentanților salariaților să examineze problema în mod adecvat și să pregătească, dacă este cazul, consultarea
LEGE nr. 217 din 5 iulie 2005 (*republicată*) privind constituirea, organizarea şi funcţionarea comitetului european de întreprindere*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169060_a_170389]
-
abiotici și să fie la dispoziția autorității. Rezultatele obținute în urmă evaluării la diferite vârste ale materialului testat trebuie să fie înregistrate de autoritate. 6. Instalarea testelor: a) eșantioanele din materialele forestiere de reproducere supuse testelor trebuie recoltate, plantate și tratate identic, atât cât permite tipul de material utilizat; ... b) testele trebuie instalate după un dispozitiv statistic valid și să conțină un număr suficient de constituenți, pentru care să poată fi evaluate caracteristicile specifice ale fiecărui eșantion examinat. ... 7. Analiza și
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168352_a_169681]
-
un program de dezvoltare a unui medicament pentru copii, cât și în alegerea naturii programului, trebuie luați în considerare mai mulți factori, care includ: ... a) prevalența condiției patologice care trebuie tratată în populația pediatrica; ... b) gravitatea condiției patologice care trebuie tratată; ... c) disponibilitatea sau gradul de utilitate al tratamentelor alternative pentru condiția patologica a populației pediatrice, inclusiv profilul privind siguranța și eficacitatea (inclusiv orice aspecte specifice privind siguranța la copii) acestora; ... d) dacă medicamentul este nou sau face parte dintr-o
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
și la procedurile de validare va fi utilă la asigurarea existenței formelor farmaceutice adecvate disponibile pentru populația pediatrica în general. ... V.3. Programarea studiilor Articolul 20 În timpul dezvoltării clinice, programarea studiilor pediatrice va depinde de tipul medicamentului, de tipul afecțiunii tratate, de considerațiile privind siguranța și de eficacitatea și siguranța tratamentelor alternative; deoarece dezvoltarea formelor farmaceutice pediatrice poate fi dificilă și îndelungată, este important să se ia în considerare dezvoltarea acestor forme farmaceutice precoce în dezvoltarea medicamentului. V.3.1. Medicamente
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
alocat precum și informații suplimentare, dacă acestea sunt cerute. Articolul 31 ANM-CNFV trebuie să asigure transmiterea datelor despre reacțiile adverse către DAPP la solicitarea acestuia. Articolul 32 ANM-CNFV trebuie, de asemenea, să se asigure că medicii (și când este necesar pacienții tratați) sunt informați asupra oricăror modificări semnificative, acolo unde este cazul, în RCP și a oricăror riscuri suspectate care necesită vigilenta. Articolul 33 ANM-CNFV trebuie să garanteze că informația este furnizată corect și la timp organismelor internaționale, în special OMS. III
ORDIN nr. 408 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de autorităţile competente în desfăşurarea activităţii de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167828_a_169157]
-
piață, când sunt relevante; - lipsa aprobării, incluzând explicații din partea autorității competențe; - retragerea de către companie a unei cereri de autorizare depusă dacă este în legătură cu siguranta sau eficacitatea; - data lansării; - denumirea comercială. Articolul 100 (1) În mod specific indicațiile de utilizare, populația tratată (de ex. copii față de adulți) și formele de dozaj vor fi aceleași în multe sau chiar cea mai mare parte a țărilor în care produsul este autorizat. ... (2) Când există diferențe importante care ar putea reflectă diferite tipuri de expunere
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
eficacitatea Articolul 133 Pentru un produs utilizat în prevenirea sau tratamentul bolilor grave sau care pun în pericol viața, trebuie să fie descrisă și explicată raportarea lipsei de eficacitate relevanță medical, care poate reprezenta un risc semnificativ la nivelul populației tratate. VIII.3.8.2. Informații recente Articolul 134 (1) În această secțiune trebuie prezentată orice informație importantă nouă, primită după ce baza de date a fost blocată pentru revizuirea și elaborarea raportului. ... (2) Exemplele includ cazuri semnificative noi sau date ulterioare
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
beneficiu/risc Articolul 192 (1) Ori de câte ori e posibil, beneficiile și riscurile trebuie să fie luate în considerare în termeni absoluți și în comparație cu tratamente alternative. (2) Gradul de risc care poate fi considerat acceptabil este dependent de gravitatea bolii care e tratată; de exemplu: ... - în tratamentul unei boli cu mortalitate mare, un risc înalt de reacții adverse letale poate fi acceptabil, dat fiind că beneficiile asociate cu tratamentul s-au arătat a fi mai mari; - pentru medicamente utilizate în boli cronice sau
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
beneficiu/risc Articolul 193 (1) DAPP trebuie să aibă ca scop atingerea unui raport beneficiu/risc cât se poate de bun pentru un medicament individual și să asigure că în cazul unui medicament, consecințele adverse nu depășesc beneficiile în populația tratată. ... (2) Raportul beneficiu/risc al unui medicament nu poate fi considerat izolat dar trebuie să fie comparat cu profilul altor tratamente efectuate pentru aceeași boală. ... Articolul 194 (1) Raportul beneficiu/risc poate fi îmbunătățit fie prin creșterea beneficiilor fie prin
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
adecvate, prevăzute cu instalații de colectare a pierderilor prin scurgere și, daca este cazul, cu decantoare și epuratoare-degresatoare; ... b) prelate rezistente la intemperii pentru zonele adecvate. ... 2. Pentru locuri de tratare a DEEE: a) cantare de măsurare a greutății deșeurilor tratate; ... b) suprafețe impermeabile și prelate rezistente la intemperii pentru zonele adecvate, prevăzute cu instalații de colectare a pierderilor prin scurgere și, daca este cazul, cu decantoare și epuratoare-degresatoare; ... c) spații de depozitare adecvată pentru piesele detașate demontate; ... d) containere adecvate
HOTĂRÂRE nr. 448 din 19 mai 2005 (*actualizată*) privind deşeurile de echipamente electrice şi electronice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168045_a_169374]
-
va corespunde cu datele validate din formularele "Declarație de servicii lunară". Valoarea facturii va fi exprimată în lei. 4.4. Suma decontată va fi în funcție de numărul ședințelor de hemodializă multiplicat cu tariful hemodializei, precum și de numărul pacienților supuși dializei peritoneale, tratați, multiplicat cu 1/12 (o douăsprezecime) din tariful dializei peritoneale. 4.5. În baza rapoartelor prevăzute la pct. 3.3, Casa Națională de Asigurări de Sănătate va notifica furnizorului serviciile ce fac obiectul regularizării, precum și suma aferentă. Regularizarea se va
NORME din 6 iunie 2005 privind condiţiile şi modalitatea de decontare a serviciilor de hemodializă şi dializă peritoneală în sistem ambulatoriu, contractate de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate cu furnizorii din sectorul privat câştigători ai licitaţiei naţionale pentru centrele-pilot. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168088_a_169417]
-
alocat precum și informații suplimentare, dacă acestea sunt cerute. Articolul 31 ANM-CNFV trebuie să asigure transmiterea datelor despre reacțiile adverse către DAPP la solicitarea acestuia. Articolul 32 ANM-CNFV trebuie, de asemenea, să se asigure că medicii (și când este necesar pacienții tratați) sunt informați asupra oricăror modificări semnificative, acolo unde este cazul, în RCP și a oricăror riscuri suspectate care necesită vigilenta. Articolul 33 ANM-CNFV trebuie să garanteze că informația este furnizată corect și la timp organismelor internaționale, în special OMS. III
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de autorităţile competente în desfăşurarea activităţii de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168877_a_170206]
-
un program de dezvoltare a unui medicament pentru copii, cât și în alegerea naturii programului, trebuie luați în considerare mai mulți factori, care includ: ... a) prevalența condiției patologice care trebuie tratată în populația pediatrica; ... b) gravitatea condiției patologice care trebuie tratată; ... c) disponibilitatea sau gradul de utilitate al tratamentelor alternative pentru condiția patologica a populației pediatrice, inclusiv profilul privind siguranța și eficacitatea (inclusiv orice aspecte specifice privind siguranța la copii) acestora; ... d) dacă medicamentul este nou sau face parte dintr-o
GHID din 19 aprilie 2005 privind investigatia clinica a medicamentelor la populatia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168875_a_170204]
-
și la procedurile de validare va fi utilă la asigurarea existenței formelor farmaceutice adecvate disponibile pentru populația pediatrica în general. ... V.3. Programarea studiilor Articolul 20 În timpul dezvoltării clinice, programarea studiilor pediatrice va depinde de tipul medicamentului, de tipul afecțiunii tratate, de considerațiile privind siguranța și de eficacitatea și siguranța tratamentelor alternative; deoarece dezvoltarea formelor farmaceutice pediatrice poate fi dificilă și îndelungată, este important să se ia în considerare dezvoltarea acestor forme farmaceutice precoce în dezvoltarea medicamentului. V.3.1. Medicamente
GHID din 19 aprilie 2005 privind investigatia clinica a medicamentelor la populatia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168875_a_170204]
-
piață, când sunt relevante; - lipsa aprobării, incluzând explicații din partea autorității competențe; - retragerea de către companie a unei cereri de autorizare depusă dacă este în legătură cu siguranta sau eficacitatea; - data lansării; - denumirea comercială. Articolul 100 (1) În mod specific indicațiile de utilizare, populația tratată (de ex. copii față de adulți) și formele de dozaj vor fi aceleași în multe sau chiar cea mai mare parte a țărilor în care produsul este autorizat. ... (2) Când există diferențe importante care ar putea reflectă diferite tipuri de expunere
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
eficacitatea Articolul 133 Pentru un produs utilizat în prevenirea sau tratamentul bolilor grave sau care pun în pericol viața, trebuie să fie descrisă și explicată raportarea lipsei de eficacitate relevanță medical, care poate reprezenta un risc semnificativ la nivelul populației tratate. VIII.3.8.2. Informații recente Articolul 134 (1) În această secțiune trebuie prezentată orice informație importantă nouă, primită după ce baza de date a fost blocată pentru revizuirea și elaborarea raportului. ... (2) Exemplele includ cazuri semnificative noi sau date ulterioare
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
beneficiu/risc Articolul 192 (1) Ori de câte ori e posibil, beneficiile și riscurile trebuie să fie luate în considerare în termeni absoluți și în comparație cu tratamente alternative. (2) Gradul de risc care poate fi considerat acceptabil este dependent de gravitatea bolii care e tratată; de exemplu: ... - în tratamentul unei boli cu mortalitate mare, un risc înalt de reacții adverse letale poate fi acceptabil, dat fiind că beneficiile asociate cu tratamentul s-au arătat a fi mai mari; - pentru medicamente utilizate în boli cronice sau
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
beneficiu/risc Articolul 193 (1) DAPP trebuie să aibă ca scop atingerea unui raport beneficiu/risc cât se poate de bun pentru un medicament individual și să asigure că în cazul unui medicament, consecințele adverse nu depășesc beneficiile în populația tratată. ... (2) Raportul beneficiu/risc al unui medicament nu poate fi considerat izolat dar trebuie să fie comparat cu profilul altor tratamente efectuate pentru aceeași boală. ... Articolul 194 (1) Raportul beneficiu/risc poate fi îmbunătățit fie prin creșterea beneficiilor fie prin
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
3. MODUL DE VALORIFICARE A REZULTATELOR ȘI TERMENELE DE DISEMINARE Principalii indicatori rezultați: Indicatori agregați la nivel național și regiuni de dezvoltare: Deșeuri industriale generate, recuperate și eliminate, pe tipuri de deșeuri și activități ale economiei naționale; Deșeuri municipale generate, tratate și eliminate, pe tipuri de deșeuri și pe județe; Compoziția deșeurilor municipale pe județe; Instalații speciale pentru compostarea, tratarea termică și depozitarea deșeurilor pe activități ale economiei naționale Tipul de serii de date: Anual Publicații în care se regăsesc datele
HOTĂRÂRE nr. 316 din 14 aprilie 2005 privind aprobarea Programului cercetărilor statistice în anul 2005 al Institutului Naţional de Statistica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167131_a_168460]
-
3. MODUL DE VALORIFICARE A REZULTATELOR ȘI TERMENELE DE DISEMINARE Principalii indicatori rezultați: Indicatori agregați la nivel național și regiuni de dezvoltare: Deșeuri industriale generate, recuperate și eliminate, pe tipuri de deșeuri și activități ale economiei naționale; Deșeuri municipale generate, tratate și eliminate, pe tipuri de deșeuri și pe județe; Compoziția deșeurilor municipale pe județe; Instalații speciale pentru compostarea, tratarea termică și depozitarea deșeurilor pe activități ale economiei naționale Tipul de serii de date: Anual Publicații în care se regăsesc datele
PROGRAMUL din 14 aprilie 2005 cercetărilor statistice în anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167343_a_168672]