45,900 matches
-
se vor conforma planului pentru culegerea informațiilor întocmit de Comitetul Științific; (ii) natura activității de pescuit în scopul explorării, inclusiv specia țintă, metodele de pescuit, regiunea avută în vedere și nivelurile maxime ale prăzii propuse pentru următorul sezon; (iii) informații biologice din voiajele de cercetare/studiu, cum ar fi răspândirea, abundența, date demografice și informații privind identitatea rezervelor; (iv) detalii privind specii dependente și înrudite și probabilitatea ca acestea să fie afectate de activitatea de pescuit respectivă; și (v) informații din
jrc3717as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88878_a_89665]
-
din țările terțe prevăzut de Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2092/91 COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2092/91 din 24 iunie 1991 privind modul de producție biologică a produselor agricole și prezentarea sa pe produsele agricole și alimentare1, modificat ultima dată de Regulamentul Comisiei (CE) nr. 2020/20002, în special art. 11 alin. (1), întrucât: (1) Art.11, alin. 1, al Regulamentului (CEE) nr. 2092/91 prevede
jrc5198as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90366_a_91153]
-
anexa la Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 94/923, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 2426/20004. (2) Ungaria a cerut Comisiei să modifice modalitățile includerii sale pe listă, pentru a se autoriza importul de materii prime produse de agricultura biologică și a furnizat informațiile cerute în conformitate cu art. 2 alin. (5) din Regulamentul (CEE) nr. 94/92. În urma examinării informațiilor furnizate, s-a constatat că cerințele sunt conforme cu cele ale legislației comunitare. (3) Argentina a furnizat Comisiei garanțiile cerute în ceea ce privește
jrc5198as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90366_a_91153]
-
următorul text: "5. Data limită a includerii: 30 iunie 2003." Pct. 2 al textului referitor la Ungaria se înlocuiește cu următorul text: 2. Origine: produsele din categoria prevăzută la pct. 1 lit. (a) și ingredientele obținute după modul de producție biologică a produselor din categoria stabilită la pct. 1 lit. (b) care au fost produse în Ungaria sau au fost importate în această țară: - fie provenind din Comunitatea Europeană, - fie provenind dintr-o țară terță în cadrul unui regim a cărui echivalență
jrc5198as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90366_a_91153]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 436/2001 din 2 martie 2001 de modificare a anexei II la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2092/91 privind modul de producție biologică a produselor agricole și prezentarea sa pe produsele agricole și alimentare COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2092/91 din 24 iunie 1991 privind modul de producție
jrc5208as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90376_a_91163]
-
a produselor agricole și prezentarea sa pe produsele agricole și alimentare COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2092/91 din 24 iunie 1991 privind modul de producție biologică a produselor agricole și prezentarea sa pe produsele agricole și alimentare1, modificat ultima dată de Regulamentul Comisiei (CE) nr. 2020/20002, în special art. 13, a doua liniuță, întrucât: (1) În conformitate cu procedura prevăzută în art. 7 alin. (4) din Regulamentului
jrc5208as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90376_a_91163]
-
în scopul modificării anumitor dispoziții din anexa II. (2) Compostul de deșeuri menajere și amestecul compostat de materii vegetale sunt produse care, înainte de adoptarea Regulamentului (CEE) nr. 2092/91, erau utilizate în mod curent în conformitate cu codurile de practică ale agriculturii biologice aplicate în Comunitate. În prezent, aceste produse sunt disponibile după alte tipuri de fermentație, în afara compostului, în special fermentația anaerobică în vederea producerii de biogaz. Modificările referitoare la aceste produse sunt urgente în perspectiva următorului sezon agricol, în timpul căruia ar putea
jrc5208as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90376_a_91163]
-
în perspectiva următorului sezon agricol, în timpul căruia ar putea fi utilizate în scopul fertilizării, respectându-se condițiile restrictive prevăzute în anexa I, partea A, la regulament. Fermentația anaerobică pentru producerea de biogaz este un proces în principiu conform cu obiectivele agriculturii biologice în ceea ce privește protecția mediului. (3) Este necesară corectarea în mai multe limbi a denumirii produsului "scorii de defosforare" pentru a denumi același produs. S-a constatat de asemenea că acest produs nu figurează în versiunea portugheză a Regulamentului Comisiei (CE) nr.
jrc5208as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90376_a_91163]
-
acest produs nu figurează în versiunea portugheză a Regulamentului Comisiei (CE) nr. 2381/943, care a stabilit partea A a anexei II. Această omisiune trebuie așadar să fie corectată. (4) Experiența în utilizarea varului rezidual de la fabricarea zahărului în agricultura biologică arată că această utilizare trebuie permisă și după 31 martie 2002. (5) Numeroase preparate pe bază de piretrine extrase din Chrysanthemum cinerariaefolium conțin piperonilbutoxyd ca agent sinergic. Trebuie așadar să fie îmbunătățite condițiile în care aceste preparate pot fi utilizate
jrc5208as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90376_a_91163]
-
rezultatele planului de eradicare. Norme mai detaliate privind informațiile pe care statele membre trebuie să le prezinte cu privire la această chestiune pot fi adoptate în conformitate cu procedura prevăzută în art. 26 alin. (2). Articolul 17 Procedurile de diagnosticare și cerințele de securitate biologică 1. Statele membre se asigură că: (a) procedurile de diagnosticare, prelevarea de mostre și testarea de laborator pentru detectarea pestei porcine clasice sunt efectuate în conformitate cu manualul de diagnosticare; (b) un laborator național este responsabil cu coordonarea standardelor și a metodelor
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
termen de două luni de la data intrării în vigoare a prezentei directive și în conformitate cu procedura prevăzută în art. 26 alin. (2), se aprobă un manual de diagnosticare a pestei porcine clasice, care stabilește cel puțin: (a) cerințele minime de securitate biologică și standardele de calitate care respectate în laboratoarele de diagnosticare a pestei porcine clasice și la transportul mostrelor; (b) criteriile și procedurile care trebuie urmate în timpul examinărilor clinice și post-mortem pentru a se confirma sau a se exclude prezența pestei
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
tipul sălbatic de virus al pestei porcine clasice, - criteriile de evaluare a rezultatelor testelor de laborator; (e) tehnicile de laborator pentru tipizarea genetică a izolaților de virus al pestei porcine clasice. 4. Pentru a garanta existența unor condiții de securitate biologică care să protejeze sănătatea animală, virusul pestei porcine clasice, genomul și antigenele sale și vaccinurile pentru cercetare, diagnosticare sau fabricare sunt manipulate sau utilizate doar în locuri, unități sau laboratoare aprobate de autoritatea competentă. Lista locurilor, unităților sau laboratoarelor aprobate
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
la pacienții HIV - 1 seropozitivi . Scăderea ARN - ului HIV observată în cazul tratamentului cu nelfinavir în monoterapie a fost mai puțin pronunțată și de durată mai scurtă . Efectele nelfinavirului ( în monotrapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) asupra markerilor biologici de activitate a bolii , numărul de celule CD4 și ARN- ul viral , au fost evaluate în câteva studii în care s- au înrolat pacienți infectați cu HIV - 1 . S- a evaluat comparativ eficacitatea regimului de administrare BID față de cel de
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
la pacienții HIV - 1 seropozitivi . Scăderea ARN - ului HIV observată în cazul tratamentului cu nelfinavir în monoterapie a fost mai puțin pronunțată și de durată mai scurtă . Efectele nelfinavirului ( în monotrapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) asupra markerilor biologici de activitate a bolii , numărul de celule CD4 și ARN- ul viral , au fost evaluate în câteva studii în care s- au înrolat pacienți infectați cu HIV - 1 . S- a evaluat comparativ eficacitatea regimului de administrare BID față de cel de
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
cu acest medicament este neutralizat treptat de către inhibitorii endogeni ai proteazei plasmatice prezenți în proba de sânge . Practic , după 2 ore de la recoltarea probei de sânge nu mai este prezentă nici o activitate detectabilă a drotrecoginului alfa ( activat ) . Datorită acestor variabile biologice și analitice , APTT nu trebuie utilizat la evaluarea efectului farmacodinamic al drotrecoginului alfa ( activat ) . Suplimentar , după aproximativ 2 ore de la terminarea perfuziei medicamentului , practic , nu mai există nici o activitate măsurabilă a drotrecoginului alfa ( activat ) rămas în circulația pacientului ; probele de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
cu acest medicament este neutralizat treptat de către inhibitorii endogeni ai proteazei plasmatice prezenți în proba de sânge . Practic , după 2 ore de la recoltarea probei de sânge nu mai este prezentă nici o activitate detectabilă a drotrecoginului alfa ( activat ) . Datorită acestor variabile biologice și analitice , APTT nu trebuie utilizat la evaluarea efectului farmacodinamic al drotrecoginului alfa ( activat ) . Suplimentar , după aproximativ 2 ore de la terminarea perfuziei medicamentului , practic , nu mai există nici o activitate măsurabilă a drotrecoginului alfa ( activat ) rămas în circulația pacientului ; probele de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 041 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 98 Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 99 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 100 A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI N. V . Organon , P. O . Box 20 , 5340
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 99 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 100 A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI N. V . Organon , P. O . Box 20 , 5340 BH Oss , Olanda . Biosearch Ireland , National Cell & Tissue Culture Centre , Glasnevin , Dublin 9 , Irlanda . Puregon pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 50
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
97/ 029/ 009 EU/ 1/ 97/ 029/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 16 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de I’ Institut 89 , 1330 Rixensart Belgia GlaxoSmithKline Biologicals s .
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 16 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de I’ Institut 89 , 1330 Rixensart Belgia GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de I’ Institut 89 , 1330 Rixensart Belgia • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002 au Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 at riz to au te es ANEXĂ ÎI ai m CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE al 11 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novo Nordisk A/ S Novo Nordisk A/ S Novo Allé Hallas Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Danemarca DK- 4400 Kalundborg at Novo Nordisk A/ S riz
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
tulburări neurologice tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Nu se cunoaște în prezent dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Orice copil , chiar și cei HIV negativi , care a suferit expunere intrauterină la analogii nucleozidici și nucleotidici , trebuie monitorizat clinic și biologic , iar în cazul prezenței unor semne sau simptome relevante trebuie investigat complet pentru detectarea unei eventuale tulburări mitocondriale . Aceste date nu modifică recomandările naționale actuale de utilizare a terapiei antiretrovirale la femeile gravide pentru a preveni transmiterea materno- fetală a
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
al Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Inc . 6701 Kaiser Drive Fremont , CA 94555 SUA Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
clinice ale studiului PACCE ( chiar dacă este interimar ) , incluzând analiza siguranței- eficacității în raport cu KRAS în primul trimestru al anului 2008 • Să depună raportul rezumat al studiului clinic al studiului 20050181 pentru a confirma ipoteza asupra KRAS de tip sălbatic ca marker biologic pentru selectarea pacienților de tratat în trimestrul patru al anului 2008 • Să furnizeze date asupra calității vieții privind studiul 20050181 în trimestrul patru al 2008 • Să depună raportul de studii clinice ale studiului STEPP incluzând analiza siguranței- eficacității în raport cu KRAS
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
96/ 020/ 008 EU/ 1/ 96/ 020/ 009 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 septembrie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 20 septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 18 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de I’ Institut 89 , 1330 Rixensart Belgia GlaxoSmithKline Biologicals s .
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]