45,900 matches
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 019 EU/ 1/ 07/ 431/ 024 EU/ 1/ 07/ 431/ 025 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 165 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 166 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 167 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței biologic active
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 165 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 166 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 167 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței biologic active Norbitec GmbH Pinnauallee 4 D- 25436 Uetersen Germania Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D-
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 167 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței biologic active Norbitec GmbH Pinnauallee 4 D- 25436 Uetersen Germania Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
m administrată de două ori pe zi , timp de 14 zile , urmată de o perioadă de 7 zile de pauză sau până la 625 mg/ m de două ori pe zi , când este administrată continuu ( vezi pct . 5. 1 ) . Adăugarea agenților biologici la schema terapeutică nu afectează doza inițială de Xeloda . La pacienții cărora li se administrează Xeloda în asociere cu cisplatină , premedicația pentru menținerea hidratării adecvate și premedicația antiemetică , conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru cisplatină , trebuie inițiate înaintea administrării de cisplatină
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
m administrată de două ori pe zi , timp de 14 zile , urmată de o perioadă de 7 zile de pauză sau până la 625 mg/ m de două ori pe zi , când este administrată continuu ( vezi pct . 5. 1 ) . Adăugarea agenților biologici la schema terapeutică nu afectează doza inițială de Xeloda . La pacienții cărora li se administrează Xeloda în asociere cu cisplatină , premedicația pentru menținerea hidratării adecvate și premedicația antiemetică , conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru cisplatină , trebuie inițiate înaintea administrării de cisplatină
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Silapo nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Silapo este un medicament biologic . Datele obținute din studiile clinice asupra Silapo se aliniază profilului de siguranță al altor eritropoietine autorizate . Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O - glicozidică la proteină . Epoetina zeta este identică în ceea ce privește secvența de aminoacizi și compoziția de carbohidrați cu eritropoietina umană endogenă izolată din urina pacienților anemici . Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale , in vivo ( șobolani normali și anemici , șoareci policitemici ) . După administrare de eritropoietină , au crescut numărul eritrocitelor , reticulocitelor , valorile Hb și viteza de încorporare a 59Fe . După incubare cu eritropoietină , in vitro
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Silapo nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Silapo este un medicament biologic . Datele obținute din studiile clinice asupra Silapo se aliniază profilului de siguranță al altor eritropoietine autorizate . Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O - glicozidică la proteină . Epoetina zeta este identică în ceea ce privește secvența de aminoacizi și compoziția de carbohidrați cu eritropoietina umană endogenă izolată din urina pacienților anemici . Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale , in vivo ( șobolani normali și anemici , șoareci policitemici ) . După administrare de eritropoietină , au crescut numărul eritrocitelor , reticulocitelor , valorile Hb și viteza de încorporare a 59Fe . După incubare cu eritropoietină , in vitro
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Silapo nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Silapo este un medicament biologic . Datele obținute din studiile clinice asupra Silapo se aliniază profilului de siguranță al altor eritropoietine autorizate . Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O - glicozidică la proteină . Epoetina zeta este identică în ceea ce privește secvența de aminoacizi și compoziția de carbohidrați cu eritropoietina umană endogenă izolată din urina pacienților anemici . Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale , in vivo ( șobolani normali și anemici , șoareci policitemici ) . După administrare de eritropoietină , au crescut numărul eritrocitelor , reticulocitelor , valorile Hb și viteza de încorporare a 59Fe . După incubare cu eritropoietină , in vitro
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Silapo nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Silapo este un medicament biologic . Datele obținute din studiile clinice asupra Silapo se aliniază profilului de siguranță al altor eritropoietine autorizate . Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O - glicozidică la proteină . Epoetina zeta este identică în ceea ce privește secvența de aminoacizi și compoziția de carbohidrați cu eritropoietina umană endogenă izolată din urina pacienților anemici . Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale , in vivo ( șobolani normali și anemici , șoareci policitemici ) . După administrare de eritropoietină , au crescut numărul eritrocitelor , reticulocitelor , valorile Hb și viteza de încorporare a 59Fe . După incubare cu eritropoietină , in vitro
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Silapo nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Silapo este un medicament biologic . Datele obținute din studiile clinice asupra Silapo se aliniază profilului de siguranță al altor eritropoietine autorizate . Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O - glicozidică la proteină . Epoetina zeta este identică în ceea ce privește secvența de aminoacizi și compoziția de carbohidrați cu eritropoietina umană endogenă izolată din urina pacienților anemici . Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale , in vivo ( șobolani normali și anemici , șoareci policitemici ) . După administrare de eritropoietină , au crescut numărul eritrocitelor , reticulocitelor , valorile Hb și viteza de încorporare a 59Fe . După incubare cu eritropoietină , in vitro
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Silapo nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Silapo este un medicament biologic . Datele obținute din studiile clinice asupra Silapo se aliniază profilului de siguranță al altor eritropoietine autorizate . Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O - glicozidică la proteină . Epoetina zeta este identică în ceea ce privește secvența de aminoacizi și compoziția de carbohidrați cu eritropoietina umană endogenă izolată din urina pacienților anemici . Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale , in vivo ( șobolani normali și anemici , șoareci policitemici ) . După administrare de eritropoietină , au crescut numărul eritrocitelor , reticulocitelor , valorile Hb și viteza de încorporare a 59Fe . După incubare cu eritropoietină , in vitro
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Silapo nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Silapo este un medicament biologic . Datele obținute din studiile clinice asupra Silapo se aliniază profilului de siguranță al altor eritropoietine autorizate . Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O - glicozidică la proteină . Epoetina zeta este identică în ceea ce privește secvența de aminoacizi și compoziția de carbohidrați cu eritropoietina umană endogenă izolată din urina pacienților anemici . Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale , in vivo ( șobolani normali și anemici , șoareci policitemici ) . După administrare de eritropoietină , au crescut numărul eritrocitelor , reticulocitelor , valorile Hb și viteza de încorporare a 59Fe . După incubare cu eritropoietină , in vitro
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Silapo nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Silapo este un medicament biologic . Datele obținute din studiile clinice asupra Silapo se aliniază profilului de siguranță al altor eritropoietine autorizate . Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O - glicozidică la proteină . Epoetina zeta este identică în ceea ce privește secvența de aminoacizi și compoziția de carbohidrați cu eritropoietina umană endogenă izolată din urina pacienților anemici . Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale , in vivo ( șobolani normali și anemici , șoareci policitemici ) . După administrare de eritropoietină , au crescut numărul eritrocitelor , reticulocitelor , valorile Hb și viteza de încorporare a 59Fe . După incubare cu eritropoietină , in vitro
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Silapo nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Silapo este un medicament biologic . Datele obținute din studiile clinice asupra Silapo se aliniază profilului de siguranță al altor eritropoietine autorizate . Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O - glicozidică la proteină . Epoetina zeta este identică în ceea ce privește secvența de aminoacizi și compoziția de carbohidrați cu eritropoietina umană endogenă izolată din urina pacienților anemici . Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale , in vivo ( șobolani normali și anemici , șoareci policitemici ) . După administrare de eritropoietină , au crescut numărul eritrocitelor , reticulocitelor , valorile Hb și viteza de încorporare a 59Fe . După incubare cu eritropoietină , in vitro
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Silapo nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Silapo este un medicament biologic . Datele obținute din studiile clinice asupra Silapo se aliniază profilului de siguranță al altor eritropoietine autorizate . Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O - glicozidică la proteină . Epoetina zeta este identică în ceea ce privește secvența de aminoacizi și compoziția de carbohidrați cu eritropoietina umană endogenă izolată din urina pacienților anemici . Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale , in vivo ( șobolani normali și anemici , șoareci policitemici ) . După administrare de eritropoietină , au crescut numărul eritrocitelor , reticulocitelor , valorile Hb și viteza de încorporare a 59Fe . După incubare cu eritropoietină , in vitro
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]