4,868 matches
-
de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Experiența clinică referitoare la zinc , care cumulează peste 1000 de pacient- ani ( dintre care peste 500 tratați cu acetat de zinc dihidrat ) , precum și experiența la peste 1000 de pacient- ani tratați cu acetat de zinc dihidrat , rezultată din urmărirea ulterioară punerii pe piață , au arătat că cea mai frecventă reacție adversă este iritația gastrică . Aceasta este , de obicei , mai puternică la prima doză de dimineață și dispare după primele zile de tratament . Amânarea
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
hepatocelulară și , în cele din urmă , la ciroză . Atunci când capacitatea ficatului de a stoca cuprul este depășită , acesta este eliberat în sânge și este preluat în zone extrahepatice , cum este creierul , generând tulburări motorii și manifestări psihice . Jumătatea activă a acetatului de zinc dihidrat este cationul de zinc , care blochează absorbția intestinală a cuprului din alimente și reabsorbția cuprului secretat endogen . Zincul induce producerea de metalotioneină în enterocite , proteinele care leagă cuprul , prevenind în acest fel trecerea acestuia în sânge . Cuprul
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
proporție relativ mică în urină și transpirație . Excreția în materiile fecale se datorează în cea mai mare parte pasajului cantității neabsorbite de zinc , dar și secreției intestinale endogene . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost efectuate studii preclinice cu acetat de zinc și cu alte săruri de zinc . Datele farmacologice și toxicologice disponibile au indicat prezența unor mari similarități între sărurile de zinc , precum și între speciile de animale . Valoarea LD50 în cazul administrării orale este de aproximativ 300 mg zinc
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
clinic . Studiile toxicologice asupra funcției de reproducere , efectuate cu diferite săruri de zinc , nu au indicat nici o dovadă relevantă din punct de vedere clinic de embriotoxicitate , toxicitate fetală sau teratogenitate . Nu a fost efectuat nici un studiu convențional de carcinogenitate cu acetatul de zinc dihidrat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon alb
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
04/ 286/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 13 octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 50 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsulă de mărimea 1 , cu corp și capac opac de culoare portocalie , inscripționată cu „ 93- 377 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
Administrarea tratamentului chelator și cea a Wilzin trebuie să se facă la un interval de cel puțin 1 oră . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Acetatul de zinc dihidrat nu este recomandat pentru tratamentul inițial al pacienților simptomatici , datorită ritmului său lent de intrare în acțiune . Pacienții simptomatici trebuie să fie mai întâi tratați cu un medicament chelator , iar după ce valorile cuprului sunt aduse sub pragul
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
în considerare instituirea tratamentului de întreținere cu Wilzin . Cu toate acestea , în perioada în care se așteaptă producerea metalotioneinei duodenale , indusă de zinc , și , în mod consecutiv , inhibarea eficace a absorbției cuprului , la pacientii simptomatici este posibilă administrarea inițială a acetatului de zinc dihidrat în asociere cu un agent chelator . Deși rară , este posibilă o înrăutățire a situației clinice la începutul tratamentului , această evoluție fiind raportată și în cazul medicamentelor chelatoare . Nu este clar dacă acest lucru se datorează mobilizării rezervelor
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule si de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Experiența clinică referitoare la zinc , care cumulează peste 1000 de pacient- ani ( dintre care peste 500 tratati cu acetat de zinc dihidrat ) , precum și experiența la peste 1000 de pacient- ani tratati cu acetate de zinc dihidrat , rezultată din urmărirea ulterioară punerii pe piață , au arătat că cea mai frecventă reacție adversă este iritația gastrică . Aceasta este , de obicei , mai
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
hepatocelulară și , în cele din urmă , la ciroză . Atunci când capacitatea ficatului de a stoca cuprul este depășită , acesta este eliberat în sânge și este preluat în zone extrahepatice , cum este creierul , generând tulburări motorii și manifestări psihice . Jumătatea activă a acetatului de zinc dihidrat este cationul de zinc , care blochează absorbția intestinală a cuprului din alimente și reabsorbția cuprului secretat endogen . Zincul induce producerea de metalotioneină în enterocite , proteinele care leagă cuprul , prevenind în acest fel trecerea acestuia în sânge . Cuprul
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
proporție relativ mică în urină și transpirație . Excreția în materiile fecale se datorează în cea mai mare parte pasajului cantității neabsorbite de zinc , dar și secreției intestinale endogene . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost efectuate studii preclinice cu acetat de zinc și cu alte săruri de zinc . Datele farmacologice și toxicologice disponibile au indicat prezența unor mari similarități între sărurile de zinc , precum și între speciile de animale . Valoarea LD50 în cazul administrării orale este de aproximativ 300 mg zinc
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
clinic . Studiile toxicologice asupra funcției de reproducere , efectuate cu diferite săruri de zinc , nu au indicat nici o dovadă relevantă din punct de vedere clinic de embriotoxicitate , toxicitate fetală sau teratogenitate . Nu a fost efectuat nici un studiu convențional de carcinogenitate cu acetatul de zinc dihidrat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon alb
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . 17 ANEXA III 18 A . ETICHETA DE PE CUTIE ȘI DE PE FLACON ( Wilzin 25 mg , capsule ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 25 mg capsule Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalent cu 83, 92 mg acetat de zinc dihidrat ) 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
A . ETICHETA DE PE CUTIE ȘI DE PE FLACON ( Wilzin 25 mg , capsule ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 25 mg capsule Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalent cu 83, 92 mg acetat de zinc dihidrat ) 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . 20 10
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
Paris La Défense - Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 286/ 001 13 . 14 . 15 . ETICHETA DE PE CUTIE ȘI DE PE FLACON ( Wilzin 50 mg , capsule ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 50 mg capsule tari Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) 3 . Wilzin 50 mg capsule Conține E110 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
ETICHETA DE PE CUTIE ȘI DE PE FLACON ( Wilzin 50 mg , capsule ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 50 mg capsule tari Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) 3 . Wilzin 50 mg capsule Conține E110 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
sau În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Wilzin și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Wilzin 3 . Cum să luați Wilzin 4 . Reacții adverse posibile 5 Păstrarea Wilzin 6 . Wilzin 25 mg capsule Wilzin 50 mg capsule acetat de zinc dihidrat • Substanța activă este acetatul de zinc . Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalentl cu 83, 92 mg de acetat de zinc dihidrat ) sau 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) . • Celelalte componente
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
este Wilzin și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Wilzin 3 . Cum să luați Wilzin 4 . Reacții adverse posibile 5 Păstrarea Wilzin 6 . Wilzin 25 mg capsule Wilzin 50 mg capsule acetat de zinc dihidrat • Substanța activă este acetatul de zinc . Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalentl cu 83, 92 mg de acetat de zinc dihidrat ) sau 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) . • Celelalte componente sunt amidonul de porumb și stearatul de
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
luați Wilzin 4 . Reacții adverse posibile 5 Păstrarea Wilzin 6 . Wilzin 25 mg capsule Wilzin 50 mg capsule acetat de zinc dihidrat • Substanța activă este acetatul de zinc . Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalentl cu 83, 92 mg de acetat de zinc dihidrat ) sau 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) . • Celelalte componente sunt amidonul de porumb și stearatul de magneziu . Capsula conține gelatină , dioxid de titan ( E171 ) și un colorant care poate fi albastru
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
capsule Wilzin 50 mg capsule acetat de zinc dihidrat • Substanța activă este acetatul de zinc . Fiecare capsulă conține 25 mg zinc ( echivalentl cu 83, 92 mg de acetat de zinc dihidrat ) sau 50 mg zinc ( echivalent cu 167, 84 mg acetat de zinc dihidrat ) . • Celelalte componente sunt amidonul de porumb și stearatul de magneziu . Capsula conține gelatină , dioxid de titan ( E171 ) și un colorant care poate fi albastru strălucitor FCF ( E133 ) pentru Wilzin 25 mg sau galben sunset FCF ( E110 ) pentru
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
sau 6 blistere ( 10 x 1 , 30 x 1 sau 60 x 1 ) , din aluminiu , perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Blisterul este format dintr- o folie de protecție superioară din aluminiu , acoperită cu un strat format din copolimeri de acetat de policlorură de vinil acrilat ( PVAC acrilat ) , care vine în contact cu produsul și o folie de protecție inferioară din aluminiu , acoperită cu un strat format din policlorură de vinil ( PVC ) care vine în contact cu produsul . Flacon din polipropilenă
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
sau 6 blistere ( 10 x 1 , 30 x 1 sau 60 x 1 ) , din aluminiu , perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Blisterul este format dintr- o folie de protecție superioară din aluminiu , acoperită cu un strat format din copolimeri de acetat de policlorură de vinil acrilat ( PVAC acrilat ) , care vine în contact cu produsul și o folie de protecție inferioară din aluminiu , acoperită cu un strat format din policlorură de vinil ( PVC ) care vine în contact cu produsul . Flacon din polipropilenă
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
doar pe cale intravenoasă și trebuie administrată numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor citotoxice . Nelarabina nu este diluată înaintea administrării . Doza corespunzătoare de nelarabină este transferată într- o pungă de perfuzie din clorură de polivinil ( PVC ) sau acetat de etilvinil ( EVA ) sau într- un recipient din sticlă și administrată sub forma unei perfuzii cu durata de două ore la pacienții adulți și cu durata de o oră la copii și adolescenți . Hemoleucograma , inclusiv numărul trombocitelor trebuie monitorizate regulat
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Învelișul capsulei conține gelatină , oxid roșu de fer , propilenglicol , apă purificată , ‘ sorbitol în amestec special cu glicerină ’ ( d- sorbitol , 1, 4 sorbitan , manitol și glicerină ) și dioxid de titan . Cerneala neagră pentru inscripționare conține propilenglicol , oxid negru de fer , polivinil acetat ftalat , macrogol și hidroxid de amoniu . Cum arată APTIVUS și conținutul ambalajului Capsulele moi de APTIVUS sunt de culoare roz , inscripționate cu cerneală neagră cu TPV 250 . Fiecare capsulă de APTIVUS conține 250 mg de substanță activă tipranavir . APTIVUS este
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
Acestea includ scădere a numărului de locuri de implantare , interferența cu nașterea naturală ( distocie ) , creșterea malformațiilor viscerale ( sindromul ureterului renal pelvin ) și anomalii dentare la generația F1 de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic ( 99 % ) Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Pentru a evita incompatibilitățile potențiale , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat doar cu soluție izotonă de clorură de sodiu sau cu soluție de glucoză 5 % . Bondronat nu trebuie amestecat cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Acestea includ scădere a numărului de locuri de implantare , interferența cu nașterea naturală ( distocie ) , creșterea malformațiilor viscerale ( sindromul ureterului renal pelvin ) și anomalii dentare la generația F1 de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic ( 99 % ) Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Pentru a evita incompatibilitățile potențiale , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat doar cu soluție izotonă de clorură de sodiu sau cu soluție de glucoză 5 % . Bondronat nu trebuie amestecat cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]