5,465 matches
-
corespunzător doza dumneavoastră de Abseamed , pentru a reduce riscul de coagulare sanguină ( evenimente trombotice ) . Pacienții cu cancer cărora li se administrează tratament cu eritropoetină au un risc crescut de a forma cheaguri de sânge sau de a prezenta tulburări de coagulare a sângelui ( evenimente vasculare trombotice ) . Acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratamentul cu epoetină alfa , în special dacă aveți un risc crescut de evenimente vasculare trombotice , de exemplu dacă sunteți obez sau dacă aveți evenimente trombotice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Trebuie să primiți măsuri adecvate pentru a preveni cheagurile de sânge ( profilaxie trombotică ) , în special dacă aveți afecțiuni cardiovasculare . Dacă valorile dumneavoastră de hemoglobină sunt prea mari , nu trebuie să vi se administreze Abseamed , deoarece aveți un risc crescut de coagulare a sângelui după intervenția chirurgicală . Potențialul de creștere tumorală Dacă sunteți un pacient cu cancer , trebuie să știți că eritropoetinele pot acționa ca un factor de creștere . Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Dacă utilizați ciclosporină
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ajustarea dozei medicamentelor pe care le luați deja pentru tensiune arterială crescută . - Poate apărea ocluzie în conexiunea între arteră și venă ( tromboză de șunt ) , în special dacă aveți tensiune arterială scăzută sau complicații la nivelul fistulei arteriovenoase . Pacienți cu cancer - coagularea sângelui ( evenimente trombotice vasculare ) ( vezi pct . “ Aveți grijă deosebită când utilizați Abseamed ” ) . În consecință , trebuie controlate valorile hemoglobinei și ale tensiunii arteriale . cu boală cardiacă subiacentă : după donarea repetată de sânge pot apărea evenimente vasculare și trombotice ( coagularea sângelui ) , independent
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cu cancer - coagularea sângelui ( evenimente trombotice vasculare ) ( vezi pct . “ Aveți grijă deosebită când utilizați Abseamed ” ) . În consecință , trebuie controlate valorile hemoglobinei și ale tensiunii arteriale . cu boală cardiacă subiacentă : după donarea repetată de sânge pot apărea evenimente vasculare și trombotice ( coagularea sângelui ) , independent de tratamentul cu Abseamed . În consecință , este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un medicament pentru înlocuirea volumului de sânge ( perfuzie ) . Pacienți programați pentru intervenții chirurgicale ortopedice Tratamentul cu Abseamed poate fi asociat cu o creștere a
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este NovoSeven ? NovoSeven este un medicament care conține substanța activă eptacog alfa ( factor de coagulare uman VII activat , recombinant ) . Este disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție injectabilă . Sunt disponibile două formule pentru NovoSeven : formula originală , care necesită refrigerare , și formula mai recentă , care poate fi depozitată la temperatura
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
dobândită ( o boală cauzată de dezvoltarea spontană de inhibitori pentru factorul VIII ) ; • pacienți cu deficit congenital de factor VII ; • pacienți cu trombastenie Glanzmann ( o afecțiune hemoragică rară ) care nu pot fi tratați prin transfuzie de trombocite ( componente care ajută la coagularea sângelui ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează NovoSeven ? Tratamentul cu NovoSeven trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și afecțiunilor hemoragice . NovoSeven se administrează prin injecție intravenoasă . • În cazul hemofiliei
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează NovoSeven ? Substanța activă din NovoSeven , eptacog alfa , este o proteină care joacă rolul de factor de coagulare a sângelui aproape identică cu proteina umană denumită factor VII . Eptacog alfa nu este extras din sângele uman , ci este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : se obține dintr- o celulă care a primit o
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
denumirea „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : se obține dintr- o celulă care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă această substanță . Eptacog alfa acționează în același fel ca factorul VII . În organism , factorul VII este implicat în coagularea sângelui ( închegare ) . Acesta activează un alt factor , denumit factorul X , care începe procesul de coagulare . Prin activarea factorului X , NovoSeven este capabil să ofere un control temporar al afecțiunii hemoragice . Datorită faptului că factorul VII acționează direct asupra factorului X
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
ADN ) , care o face capabilă să producă această substanță . Eptacog alfa acționează în același fel ca factorul VII . În organism , factorul VII este implicat în coagularea sângelui ( închegare ) . Acesta activează un alt factor , denumit factorul X , care începe procesul de coagulare . Prin activarea factorului X , NovoSeven este capabil să ofere un control temporar al afecțiunii hemoragice . Datorită faptului că factorul VII acționează direct asupra factorului X , în mod independent față de factorii VIII și IX , NovoSeven poate fi utilizat la pacienții cu
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
dar foarte rare , includ formarea de cheaguri de sânge în vene sau artere . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu NovoSeven , a se consulta prospectul . NovoSeven nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la factorul de coagulare VII uman recombinant , la proteina de șoarece , hamster sau bovină sau la oricare alt ingredient al medicamentului . De ce a fost aprobat NovoSeven ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile NovoSeven sunt mai mari decât riscurile
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
preferate de injectare sunt zona antero- laterală a coapsei la copii cu vârstă mai mică și regiunea deltoidă la copii cu vârstă mai mare , adolescenți și adulți . Vaccinul trebuie administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare . Vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiunile de preparare . 4. 3 Contraindicații Antecedente de hipersensibilitate la orice vaccinuri rujeolice , urliene sau rubeolice sau la oricare dintre excipienți , inclusiv neomicină ( vezi pct . 2 , 4. 4 și 6. 1 ) . Sarcină ( vezi , de asemenea
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
să fie administrat femeilor gravide ; în plus , sarcina trebuie să fie evitată timp de 3 luni după vaccinare ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Trombocitopenie Acest vaccin trebuie administrat subcutanat la persoane cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare deoarece la aceste persoane este posibil să apară sângerare în urma administrării intramusculare . Persoanele care suferă de trombocitopenie pot prezenta agravarea acesteia după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea primei doze de M- M- RVAXPRO ( sau de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
preferate de injectare sunt zona antero- laterală a coapsei la copii cu vârstă mai mică și regiunea deltoidă la copii cu vârstă mai mare , adolescenți și adulți . Vaccinul trebuie administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare . Vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiunile de preparare . 4. 3 Contraindicații Antecedente de hipersensibilitate la orice vaccinuri rujeolice , urliene sau rubeolice sau la oricare dintre excipienți , inclusiv neomicină ( vezi pct . 2 , 4. 4 și 6. 1 ) . Sarcină ( vezi de asemenea
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
să fie administrat femeilor gravide ; în plus , sarcina trebuie să fie evitată timp de 3 luni după vaccinare ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Trombocitopenie Acest vaccin trebuie administrat subcutanat la persoane cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare deoarece la aceste persoane este posibil să apară sângerare în urma administrării intramusculare . Persoanele care suferă de trombocitopenie pot prezenta agravarea acesteia după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea primei doze de M- M- RVAXPRO ( sau de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Nonafact conține factor de coagulare IX uman 100 UI/ ml ( 500 UI/ 5ml sau 1000 UI/ 10ml ) după reconstituire cu 5 ml sau respectiv 10 ml apă pentru preparate injectabile . Fiecare flacon conține factor de coagulare IX uman 500 UI / Fiecare flacon conține factor de
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Nonafact conține factor de coagulare IX uman 100 UI/ ml ( 500 UI/ 5ml sau 1000 UI/ 10ml ) după reconstituire cu 5 ml sau respectiv 10 ml apă pentru preparate injectabile . Fiecare flacon conține factor de coagulare IX uman 500 UI / Fiecare flacon conține factor de coagulare IX uman 1000 UI . Potența ( UI ) este determinată utilizând o metodă echivalentă metodei de testare descrise în Farmacopeea Europeană . Acțiunea specifică a Nonafact este de cel puțin 200 UI/ mg
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
IX uman 100 UI/ ml ( 500 UI/ 5ml sau 1000 UI/ 10ml ) după reconstituire cu 5 ml sau respectiv 10 ml apă pentru preparate injectabile . Fiecare flacon conține factor de coagulare IX uman 500 UI / Fiecare flacon conține factor de coagulare IX uman 1000 UI . Potența ( UI ) este determinată utilizând o metodă echivalentă metodei de testare descrise în Farmacopeea Europeană . Acțiunea specifică a Nonafact este de cel puțin 200 UI/ mg proteină . Acest medicament conține clorură de sodiu 75 mmol/ l
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
În timpul tratamentului , se recomandă ca doza administrată și frecvența de repetare a injecțiilor să fie stabilite în funcție de nivelurile de factor IX determinate corespunzător . Îndeosebi în cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea atentă a terapiei de substituție cu ajutorul testelor de coagulare ( activitatea plasmatică a factorului IX ) . Răspunsul la factorul IX poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
a fost asociată în trecut cu dezvoltarea de complicații tromboembolice , riscul fiind mai mare în cazul preparatelor de puritate scăzută , utilizarea medicamentelor care conțin factor IX poate constitui un risc pentru pacienții cu semne de fibrinoliză și pentru cei cu coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Din cauza riscului potențial de complicații trombotice , supravegherea clinică pentru depistarea semnelor precoce de coagulopatie trombotică și consomptivă trebuie inițiată împreună cu o testare biologică corespunzătoare atunci când se administrează acest medicament la pacienți cu afecțiuni hepatice , postoperator , la nou-
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
clinică pentru depistarea semnelor precoce de coagulopatie trombotică și consomptivă trebuie inițiată împreună cu o testare biologică corespunzătoare atunci când se administrează acest medicament la pacienți cu afecțiuni hepatice , postoperator , la nou- născuți , sau la pacienți cu risc de fenomene trombotice sau coagulare intravasculară diseminată . În fiecare din aceste situații , avantajul tratamentului cu Nonafact trebuie pus în balanță cu riscul acestor complicații . Printre măsurile standard de prevenire a infecțiilor rezultate din utilizarea medicamentelor derivate din sânge uman sau plasmă umană se numără selecția
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
de episoade tromboembolice în urma administrării de medicamente pe bază de factor IX , cu un risc mai mare în cazul preparatelor cu puritate redusă . Utilizarea medicamentelor care conțin factor IX de puritate redusă a fost asociată cu cazuri de infarct miocardic , coagulare intravasculară diseminată , tromboză venoasă și embolie pulmonară . Utilizarea medicamentelor care conțin factor IX de puritate înaltă a fost rar asociată cu astfel de reacții adverse . Nonafact conține urme de anticorp monoclonal de șoarece ( < 0, 1 ng IgG de șoarece
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
a anticorpilor la proteinele de șoarece , dacă acestea într- adevăr apar , nu este cunoscută . 5 Pentru informații referitoare la protecția împotriva agenților transmisibili , vezi pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor de coagulare IX uman . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antihemoragice , factor de coagulare IX . Codul ATC : B02BD04 . Factorul IX este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară de circa 68. 000 Dalton . Este un factor de coagulare dependent de vitamina
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
cunoscută . 5 Pentru informații referitoare la protecția împotriva agenților transmisibili , vezi pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor de coagulare IX uman . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antihemoragice , factor de coagulare IX . Codul ATC : B02BD04 . Factorul IX este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară de circa 68. 000 Dalton . Este un factor de coagulare dependent de vitamina K și se sintetizează la nivelul ficatului . Factorul IX este activat de factorul
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
cu factor de coagulare IX uman . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antihemoragice , factor de coagulare IX . Codul ATC : B02BD04 . Factorul IX este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară de circa 68. 000 Dalton . Este un factor de coagulare dependent de vitamina K și se sintetizează la nivelul ficatului . Factorul IX este activat de factorul XIa pe calea de coagulare intrinsecă și de factorul VII / complexul de factori tisulari pe calea extrinsecă . Factorul IX activat , în asociere cu factorul
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
Factorul IX este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară de circa 68. 000 Dalton . Este un factor de coagulare dependent de vitamina K și se sintetizează la nivelul ficatului . Factorul IX este activat de factorul XIa pe calea de coagulare intrinsecă și de factorul VII / complexul de factori tisulari pe calea extrinsecă . Factorul IX activat , în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Efectul final este transformarea protrombinei în trombină . Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină și se formează
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]