5,060 matches
-
NeuroBloc . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare NeuroBloc se recomandă numai pentru administrare intramusculară . Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita injectarea acestuia într- un vas sanguin . După administrarea repetată a NeuroBloc , poate apărea un răspuns imun datorită sintezei de anticorpi neutralizanți ai toxinei botulinice de tip B . Toleranța , considerată ca fiind datorată apariției unui răspuns imun , poate apărea mai puțin frecvent . Similar utilizării tuturor medicamentelor injectabile , trebuie luate măsuri de precauție la pacienții cu diateze hemoragice
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
de precauție pentru a evita injectarea acestuia într- un vas sanguin . După administrarea repetată a NeuroBloc , poate apărea un răspuns imun datorită sintezei de anticorpi neutralizanți ai toxinei botulinice de tip B . Toleranța , considerată ca fiind datorată apariției unui răspuns imun , poate apărea mai puțin frecvent . Similar utilizării tuturor medicamentelor injectabile , trebuie luate măsuri de precauție la pacienții cu diateze hemoragice sau care urmează un tratament anticoagulant . 4. 8 ) Este posibil ca pacienții tratați cu doze terapeutice să prezinte slăbiciune musculară
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Nplate ? Nplate este o pulbere pentru soluție injectabilă . Medicamentul conține substanța activă romiplostim . Pentru ce se utilizează Nplate ? Nplate este utilizat la adulții cu purpură trombocitopenică imună de lungă durată , o boală în care sistemul imunitar al pacientului distruge trombocitele ( componente ale sângelui care realizează coagularea ) . Pacienții cu purpură trombocitopenică imună au un număr mic de trombocite și prezintă riscul sângerării . Nplate este utilizat la pacienții care
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
substanța activă romiplostim . Pentru ce se utilizează Nplate ? Nplate este utilizat la adulții cu purpură trombocitopenică imună de lungă durată , o boală în care sistemul imunitar al pacientului distruge trombocitele ( componente ale sângelui care realizează coagularea ) . Pacienții cu purpură trombocitopenică imună au un număr mic de trombocite și prezintă riscul sângerării . Nplate este utilizat la pacienții care au fost deja tratați cu medicamente , cum ar fi corticosteroizii sau imunoglobulinele , și cărora le- a fost îndepărtată splina , dacă aceste tratamente nu au
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
tratați cu medicamente , cum ar fi corticosteroizii sau imunoglobulinele , și cărora le- a fost îndepărtată splina , dacă aceste tratamente nu au funcționat . De asemenea , poate fi avut în vedere pentru utilizarea la pacienții care au fost tratați pentru purpură trombocitopenică imună , care au splină și care nu pot fi operați . Splina este un organ implicat în distrugerea trombocitelor . Deoarece numărul pacienților cu purpură trombocitopenică imună este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Nplate a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
poate fi avut în vedere pentru utilizarea la pacienții care au fost tratați pentru purpură trombocitopenică imună , care au splină și care nu pot fi operați . Splina este un organ implicat în distrugerea trombocitelor . Deoarece numărul pacienților cu purpură trombocitopenică imună este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Nplate a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rare ) la 27 mai 2005 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Nplate ? Tratamentul cu Nplate trebuie
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
fost studiat Nplate ? Efectele Nplate au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Nplate a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale care au inclus adulți cu purpură trombocitopenică imună de lungă durată . Primul studiu a inclus 63 de pacienți cărora le- a fost îndepărtată splina , dar a căror boală nu era controlată încă . Al doilea studiu a inclus 62 de pacienți care încă aveau splina și care nu au
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
a inclus 63 de pacienți cărora le- a fost îndepărtată splina , dar a căror boală nu era controlată încă . Al doilea studiu a inclus 62 de pacienți care încă aveau splina și care nu au fost tratați pentru purpură trombocitopenică imună în trecut . În ambele studii , principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au avut un răspuns de durată la tratament . Acesta a fost clasificat ca fiind reprezentat de creșterea numărului de trombocite ale pacientului peste 50 de
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
de creșterea numărului de trombocite ale pacientului peste 50 de milioane pe mililitru pentru cel puțin șase săptămâni din ultimele opt săptămâni ale perioadei de tratament de 24 de săptămâni , fără a fi nevoie de alte medicamente pentru purpură trombocitopenică imună . Numărul de trombocite sub 30 de milioane pe mililitru este considerat responsabil pentru riscul de sângerare la pacienții cu purpură trombocitopenică imună , în timp ce numărul normal este între 150 și 400 de milioane pe mililitru . Ce beneficii a prezentat Nplate în timpul
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
ale perioadei de tratament de 24 de săptămâni , fără a fi nevoie de alte medicamente pentru purpură trombocitopenică imună . Numărul de trombocite sub 30 de milioane pe mililitru este considerat responsabil pentru riscul de sângerare la pacienții cu purpură trombocitopenică imună , în timp ce numărul normal este între 150 și 400 de milioane pe mililitru . Ce beneficii a prezentat Nplate în timpul studiilor ? Nplate a fost mai eficace decât placebo în creșterea numărului de trombocite din sânge . În studiul pacienților cărora le- a fost
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
a menționat că eficacitatea Nplate a fost demonstrată la pacienții cărora le- a fost îndepărtată splina , la fel ca și la pacienții care încă mai prezentau splină . Cu toate acestea , pentru că îndepărtarea splinei este un potențial tratament pentru purpura trombocitopenică imună , Comitetul a concluzionat că Nplate trebuie utilizat doar la pacienții cu splină , dacă aceștia nu pot fi supuși intervențiilor chirurgicale . Prin urmare , CHMP a hotărât că beneficiile Nplate sunt mai mari decât riscurile sale pentru pacienții adulți cărora le- a
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
la pacienții cu splină , dacă aceștia nu pot fi supuși intervențiilor chirurgicale . Prin urmare , CHMP a hotărât că beneficiile Nplate sunt mai mari decât riscurile sale pentru pacienții adulți cărora le- a fost îndepărtată splina și care prezintă purpură trombocitopenică imună ( idiopatică ) cronică , care sunt refractari la alte tratamente , și că poate fi considerat tratament de a doua linie pentru adulții cărora nu le- a fost îndepărtată splina , pentru care intervențiile chirurgicale sunt contraindicate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie luată în considerare determinarea lipemiei și a glicemiei à jeun . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate prin măsuri clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , pot să apară reacții inflamatorii până la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse de intensitate moderată până la severă având o legătură probabilă sau posibilă
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie luată în considerare determinarea lipemiei și a glicemiei à jeun . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate prin măsuri clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , pot să apară reacții inflamatorii până la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse de intensitate moderată până la severă având o legătură probabilă sau posibilă
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de protează s- au raportat cazuri de apariție a diabetului zaharat , hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mișcare deoarece unii pacienți care utilizează aceste medicamente pot dezvolta o boală a oaselor numită osteonecroză ( moartea țesutului osos cauzată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata tratamentului antiretroviral asociat , utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool , imunosupresia severă ( reducerea funcției sistemului imun ) , indice mare al masei corporale , printre altele , pot fi unii din numeroșii factori de risc de apariție a acestei boli . - Dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special în asociere cu utilizarea acestor - Medicamente împotriva cancerului ( de exemplu vincristină , vinblastină ) ; - Inhibitori
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
abdomenului ( burtă ) și organelor interne , mărirea sânilor și îngroșarea cefei ( “ ceafă de bizon ” ) . Cauzele și efectul pe termen lung ale acestor modificări nu sunt cunoscute încă . Durata tratamentului antiretroviral asociat , utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool , imunosupresia severă ( reducerea funcției sistemului imun ) , indice mare al masei corporale , printre altele , pot fi unii din numeroșii factori de risc de apariție a acestei boli . medicamente . 150 Folosirea altor medicamente - Medicamente care afectează sistemul imunitar ( de exemplu ciclosporină , sirolimus Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației plasmatice a AMFG sau a altor substanțe care se elimină prin secreție tubulară . Vaccinuri vii : Vaccinurile vii nu trebuie administrate pacienților cu insuficiență a răspunsului imun . Răspunsul în anticorpi la administrarea altor vaccinuri poate fi diminuat ( vezi și pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Se recomandă ca tratamentul cu Myfenax să nu fie început înainte de obținerea unui rezultat negativ al testului de sarcină . Înainte
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației plasmatice a AMFG sau a altor substanțe care se elimină prin secreție tubulară . Vaccinuri vii : Vaccinurile vii nu trebuie administrate pacienților cu insuficiență a răspunsului imun . Răspunsul în anticorpi la administrarea altor vaccinuri poate fi diminuat ( vezi și pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Se recomandă ca tratamentul cu Myfenax să nu fie început înainte de obținerea unui rezultat negativ al testului de sarcină . Înainte
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației plasmatice a AMFG sau a altor substanțe care se elimină prin secreție tubulară . Vaccinuri vii : Vaccinurile vii nu trebuie administrate pacienților cu insuficiență a răspunsului imun . Răspunsul în anticorpi la administrarea altor vaccinuri poate fi diminuat ( vezi și pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Se recomandă ca tratamentul cu Micofenolat mofetil TEVA să nu fie început înainte de obținerea unui rezultat negativ al testului de
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației plasmatice a AMFG sau a altor substanțe care se elimină prin secreție tubulară . Vaccinuri vii : Vaccinurile vii nu trebuie administrate pacienților cu insuficiență a răspunsului imun . Răspunsul în anticorpi la administrarea altor vaccinuri poate fi diminuat ( vezi și pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Se recomandă ca tratamentul cu Micofenolat mofetil TEVA să nu fie început înainte de obținerea unui rezultat negativ al testului de
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
intervenția chirurgicală . Potențialul de creștere tumorală Dacă sunteți un pacient cu cancer , trebuie să știți că eritropoetinele pot acționa ca un factor de creștere . Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră . Dacă utilizați ciclosporină ( un medicament care blochează sistemul dumneavoastră imun ) în timpul tratamentului cu Epoetin alfa HEXAL , medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea unor teste de sânge speciale pentru măsurarea concentrațiilor de ciclosporină . Testele de laborator nu au evidențiat o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF ( G- CSF
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
poate solicita efectuarea unor teste de sânge speciale pentru măsurarea concentrațiilor de ciclosporină . Testele de laborator nu au evidențiat o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF ( G- CSF și GM- CSF sunt medicamente care stimulează sistemul imun , de exemplu când se administrează chimioterapie pentru cancer sau în cazul HIV ) . Sarcina și alăptarea Nu există multă experiență privind Epoetin alfa HEXAL la femeile gravide sau la femeile care alăptează . Nu s- au observat efecte asupra capacității de a
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]