4,806 matches
-
Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu cancer . Mărirea splenică
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la moderată la examenul fizic , iar evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hiperplenism și niciun pacient nu a suferit splenectomie . Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienții infectați cu HIV și este prezentă în grade variate la majoritatea pacienților cu SIDA , relația cu tratamentul cu filgrastim este neclară . Tulburări hematologice și limfatice Afecțiuni ale splinei Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Dureri musculoscheletice 4. 9
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea în dozele recomandate de antivirale și/ sau alte medicamente mielosupresive . Nu există dovezi că pacienții infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea în dozele recomandate de antivirale și/ sau alte medicamente mielosupresive . Nu există dovezi că pacienții infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Biograstimului a fost evaluată în studii de fază III
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cuprinsă între 0, 5 milioane și 1, 2 milioane unități internaționale ( MUI ) per kilogram greutate corporală zilnic într- o singură doză sau în doze divizate . Pentru neutropenie este necesar tratament de lungă durată cu Biograstim . Biograstim și neutropenia la pacienții infectați cu HIV Doza inițială uzuală este cuprinsă între 0, 1 și 0, 4 milioane unități internaționale ( MUI ) per kilogram greutate corporală zilnic . Medicul vă va testa sângele la intervale regulate pentru a vedea cât de bine funcționează tratamentul . Odată ce numărul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
pot de la caz la caz să autorizeze pe teritoriul lor profesioniști specializați pentru a realiza, in situ și pentru clădiri de interes cultural, artistic și istoric, sau în caz de urgență, un tratament de remediere a cherestelei si a zidăriei infectate de ciuperca putregaiului uscat al lemnului (Serpula lacrymans) și de ciuperca de zidărie. În orice caz: (a) Pentaclorfenolul folosit singur sau ca ingredient în preparatele folosite în cazul excepțiilor de mai sus nu trebuie să aibă un conținut total de
jrc4111as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89274_a_90061]
-
din EPAR ) . Ce este Trizivir ? Trizivir este un medicament care conține trei substanțe active : abacavir ( 300 mg ) , lamivudină ( 150 mg ) și zidovudină ( 300 mg ) . Pentru ce se utilizează Trizivir ? Trizivir este un medicament antiviral . Este folosit pentru a trata adulții infectați cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , virusul care cauzează sindromul de imunodeficiență dobândită ( SIDA ) . Medicamentul este folosit pentru a înlocui tratamentul cu cele trei componente administrate în doze similare cu cele conținute de Trizivir . Pacienții trebuie să fi primit deja cele
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged de HIV , care permite virusului să infecteze celulele organismului și să producă noi virusuri . Trizivir reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut . Cum a fost studiat Trizivir ? Asupra comprimatului combinat nu s- au efectuat studii clinice specifice . Compania a prezentat rezultatele
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
se formează un “ buzunar ” între pleoapă și ochi . Picătura va cădea aici ( figura 2 ) • Aduceți picurătorul aproape de ochi . Vă puteți ajuta și de oglindă • Nu atingeți capătul picurător de ochi , pleoape , suprafețele învecinate sau alte suprafețe . Astfel s- ar putea infecta picăturile rămase în flacon • Apăsați ușor ușor flaconul astfel încât la o apăsare să eliberați o picătură de TRAVATAN . ( figura 3 ) • După administrarea TRAVATAN , apăsați cu un deget colțul ochiului , lângă nas ( figura 4 ) . Aceasta ajută la împiedicarea trecerii TRAVATAN în
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
îi , inclusiv LMP . LMP are simptome similare cu cele ale unui atac de scleroz multipl i , de obicei , duce la invaliditate sever sau deces . Dac se suspecteaz LMP , medicul trebuie s opreasc tratamentul pan este sigur c pacientul nu este infectat . În aceste studii , cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tysabri ( observate la 1 pan la 10 pacien i din 100 ) au fost infec iile de tract urinar ( infec iile structurilor prin care trece urină ) , nazofaringita ( inflamă ia nasului i
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
în unele cazuri asociată , de asemenea , cu cetoacidoza . Mulți pacienți au avut stări clinice intricate ; unele dintre acestea necesitând tratament cu medicamente care au fost asociate cu apariția diabetului zaharat sau hiperglicemiei . Redistribuirea țesutului adipos și tulburări metabolice La pacienții infectați cu HIV , tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos în organism ( lipodistrofie ) . În prezent , nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Cunoștințele despre mecanismul de producere sunt incomplete . S- a emis ipoteza unei legături
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu boală HIV în stadiu avansat și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , rigiditate articulară sau dificultate la mișcare . Sindromul de reactivare imună La pacienții infectați cu HIV și cu deficit imun sever la instituirea terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la germeni asimptomatici sau oportuniști reziduali și poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod caracteristic , astfel de reacții au
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
poate indica monitorizarea clinică a siguranței în administrare . Interacțiuni - darunavir/ ritonavir cu inhibitorii de protează Eficacitatea și siguranța utilizării PREZISTA cu 100 mg ritonavir și alți IP ( de exemplu : ( fos ) amprenavir , nelfinavir și tipranavir ) nu a fost stabilită la pacienții infectați cu HIV . Medicamentul Doza Doza de Cmin evaluat 400/ 100 b . i . d . 1200/ 100 b . i . d . Lopinavir Darunavir ↓ 38 % * 533/ 133, 3 b . i . d 1200 b . i . d . Lopinavir Darunavir ↓ 55 % * * pe baza valorilor non- normalizate cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
această asociere . În cazul unor probleme de siguranță , trebuie avute în vedere o creștere ulterioară a intervalului dintre dozele de rifabutină și/ sau monitorizarea concentrațiilor de rifabutină . Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind tratamentul adecvat al tuberculozei la pacienții infectați cu HIV . Rifabutina este un inductor și un substrat pentru CYP3A4 . O creștere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată când PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost administrată concomitent cu rifabutină [ 150 mg q . o . d
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea atenției , somnolență , dispepsie , eructații , creșterea aspartat aminotransferazei , dermatită alergică , urticarie , dermatită , transpirații nocturne , mialgii , spasme musculare , astenie . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea grăsimii periferice și faciale subcutanate , creșterea depozitelor de grăsime intra- abdominală și viscerală , hipertrofierea sânilor și acumularea de grăsime în zona dorsocervicală ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , terapia antiretrovirală combinată a fost
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
infectați concomitent cu virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienți care au fost tratați anterior , cărora li se administrează PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir 600/ 100 mg b . i . d . , 236 de pacienți au fost infectați concomitent cu hepatită B sau C . Este posibil ca mai ales pacienții infectați concomitent să fi prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
active . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Darunavir este un inhibitor al dimerizării și al activității catalitice a proteazei HIV- 1 ( KD de 4, 5 x 10- 12M ) . Inhibă selectiv scindarea poliproteinelor HIV codate Gag- Pol în celulele infectate de virus , prevenind astfel formarea de particule virale mature infectante . Activitatea antivirală in vitro Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 și tulpinilor de laborator HIV- 2 în liniile celulare de celule T
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
tipranavir , demonstrând că virusurile rezistente la cei mai mulți IP rămân sensibile la darunavir . Experiență clinică Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții netratați anterior Nu există date despre eficacitatea darunavir administrat concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții infectați cu HIV netratați anterior . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții cu tratamente repetate Evidența eficacității PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții cu tratamente multiple are la bază analiza la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
un studiu clinic de Fază III randomizat , deschis și controlat , în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu lopinavir . În amândouă brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV- 1 a
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , au primit doza recomandată de 600/ 100 mg b . i . d . Pacienții infectați cu HIV- 1 care au fost eligibili pentru aceste studii clinice au prezentat eșec terapeutic la mai mult de 1 regim de tratament care conținea IP . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , plus un regim optimizat de fond ( ROF
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
203 17 % 25/ 147 61 % 34/ 56 > 40 8 % 9/ 118 5 % 5/ 94 17 % 4/ 24 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
5/ 94 17 % 4/ 24 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai mare a darunavirului de GAA plasmatice și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai mare a darunavirului de GAA plasmatice și , de aceea , concentrații plasmatice mai mari . Darunavir este metabolizat în principal de CYP3A . Ritonavirul inhibă CYP3A , prin aceasta crescând considerabil concentrațiile plasmatice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]