5,370 matches
-
grave la 2, 4 % și 2 % dintre pacienți , în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În monoterapie , 49, 8 % dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvente reacții adverse au fost oboseala și somnolența . Într- un studiu efectuat la copii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În monoterapie , 49, 8 % dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvente reacții adverse au fost oboseala și somnolența . Într- un studiu efectuat la copii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În monoterapie , 49, 8 % dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvente reacții adverse au fost oboseala și somnolența . Într- un studiu efectuat la copii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai des observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . Într- un studiu efectuat la copii și adolescenți ( între 4- 16 ani ) cu crize parțiale , reacțiile adverse au fost prezente la 55, 4 % dintre pacienții tratați cu Keppra și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
sfatul medicului dumneavoastră . Acesta poate decide dacă doza administrată trebuie modificată . • nu a fost observată influențarea creșterii și pubertății la copiii care utilizează Keppra . Experiența asupra efectelor pe termen lung la copii este totuși limitată . • dacă observați o creștere a severității crizelor ( de exemplu , creșterea numărului de crize ) , vă rugăm să- l contactați pe medicul dumneavoastră . 104 • la un număr mic de pacienți tratați cu medicamente antiepileptice precum Keppra s- a constatat apariția unor gânduri de autovătămare sau de sinucidere . Dacă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
sfatul medicului dumneavoastră . Acesta poate decide dacă doza administrată trebuie modificată . • nu a fost observată influențarea creșterii și pubertății la copiii care utilizează Keppra . Experiența asupra efectelor pe termen lung la copii este totuși limitată . • dacă observați o creștere a severității crizelor ( de exemplu , creșterea numărului de crize ) , vă rugăm să- l contactați pe medicul dumneavoastră . 109 • la un număr mic de pacienți tratați cu medicamente antiepileptice precum Keppra s- a constatat apariția unor gânduri de auto- vătămare sau de sinucidere
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
sfatul medicului dumneavoastră . Acesta poate decide - dacă doza administrată trebuie modificată . • nu a fost observată influențarea creșterii și pubertății la copiii care utilizează Keppra . Experiența asupra efectelor pe termen lung la copii este totuși limitată . • dacă observați o creștere a severității crizelor ( de exemplu , creșterea numărului de crize ) , vă rugăm să- l contactați pe medicul dumneavoastră . 114 • la un număr mic de pacienți tratați cu medicamente antiepileptice precum Keppra s- a constatat apariția unor gânduri de auto- vătămare sau de sinucidere
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
sfatul medicului dumneavoastră . Acesta poate decide dacă doza administrată trebuie modificată . • nu a fost observată influențarea creșterii și pubertății la copiii care utilizează Keppra . Experiența asupra efectelor pe termen lung la copii este totuși limitată . • dacă observați o creștere a severității crizelor ( de exemplu , creșterea numărului de crize ) , vă rugăm să- l contactați pe medicul dumneavoastră . 119 • la un număr mic de pacienți tratați cu medicamente antiepileptice precum Keppra s- a constatat apariția unor gânduri de auto- vătămare sau de sinucidere
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
sfatul medicului dumneavoastră . Acesta poate decide dacă doza administrată trebuie modificată . • nu a fost observată influențarea creșterii și pubertății la copiii care utilizează Keppra . Experiența asupra efectelor pe termen lung la copii este totuși limitată . • dacă observați o creștere a severității crizelor ( de exemplu , creșterea numărului de crize ) , vă rugăm să- l contactați pe medicul dumneavoastră . 124 • la un număr mic de pacienți tratați cu medicamente antiepileptice precum Keppra s- a constatat apariția unor gânduri de auto- vătămare sau de sinucidere
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
4 ani . Nu luați Keppra : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Keppra . Aveți grijă deosebită când utilizați Keppra : • dacă aveți probleme cu rinichii , urmați sfatul medicului dumneavoastră . 130 • dacă observați o creștere a severității crizelor ( de exemplu , creșterea numărului de crize ) , vă rugăm să- l contactați pe medicul dumneavoastră . • la un număr mic de pacienți tratați cu medicamente antiepileptice precum Keppra s- a constatat apariția unor gânduri de auto- vătămare sau de sinucidere . Dacă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
începând cu 48 de ore înainte de începerea tratamentului . Pentru pacienții cu numărul de limfocite > 25 x 109/ l este recomandat să se 3 administreze 100 mg prednison/ prednisolon intravenos puțin înaintea perfuziei cu MabThera pentru a scădea rata și severitatea reacțiilor acute datorate perfuziei și/ sau sindromului de eliberare de citokine . Doza recomandată de MabThera în asociere cu chimioterapie este de 375 mg/ m suprafață corporală administrată în ziua 1 a primului ciclu de tratament urmată de 500 mg/ m
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Terapia asociată cu glucocorticoizi , salicilați , antiinflamatoare ne- steroidiene sau analgezice poate fi continuată în timpul tratamentului cu MabThera . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , cu 30 minute înainte de perfuzia cu MabThera se administrează metilprednisolon 100 mg intravenos , pentru a reduce frecvența și severitatea reacțiilor acute la perfuzie ( vezi mod de administrare ) . Prima perfuzie a fiecărei serii de tratament Viteza de perfuzie inițială , recomandată este de 50 mg/ oră ; poate fi crescută treptat cu câte 50 mg/ oră , la intervale de 30 minute , până la
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
luni după tratamentul cu MabThera . Poliartrita reumatoidă Reacții datorate perfuziei Tratamentul cu Mabthera este asociat cu reacții la perfuzie , ce pot fi asociate cu eliberarea de citokine și/ sau alți mediatori chimici . Premedicația cu glucocorticoizi intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor episoade ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Reacțiile raportate au fost , de 7 obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu reacții la perfuzie , ce pot fi asociate cu eliberarea de citokine și/ sau alți mediatori chimici . Premedicația cu glucocorticoizi intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor episoade ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Reacțiile raportate au fost , de 7 obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
glucocorticoizi , aceste evenimente au fost observate la 5/ 149 ( 3 % ) dintre pacienți , după prima perfuzie cu rituximab placebo și 42/ 192 ( 22 % ) dintre pacienți , după prima perfuzie cu rituximab 1000 mg . Premedicația cu un glucocorticoid intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor evenimente . Dintre pacienții la care s- a administrat 1000 mg rituximab , fără premedicație cu glucocorticoizi , 18/ 65 ( 28 % ) au experimentat o reacție acută la perfuzie , comparativ cu 24/ 127 ( 19 % ) dintre pacienții la care s- a administrat premedicație cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
uricostatice începând cu 48 de ore înainte de începerea tratamentului . Pentru pacienții cu numărul de limfocite > 25 x 109/ l este recomandat să se administreze 100- mg prednison/ prednisolon intravenos puțin înaintea perfuziei cu MabThera pentru a scădea rata și severitatea reacțiilor acute datorate perfuziei și/ sau sindromului de eliberare de citokine . Doza recomandată de MabThera în asociere cu chimioterapie este de 375 - mg/ m suprafață corporală administrată în ziua 1 a primului ciclu de tratament urmată de 500 - mg/ m
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Terapia asociată cu glucocorticoizi , salicilați , antiinflamatoare ne- steroidiene sau analgezice poate fi continuată în timpul tratamentului cu MabThera . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , cu 30 minute înainte de perfuzia cu MabThera se administrează metilprednisolon 100 mg intravenos , pentru a reduce frecvența și severitatea reacțiilor acute la perfuzie ( vezi mod de administrare ) . Prima perfuzie a fiecărei serii de tratament Viteza de perfuzie inițială , recomandată este de 50 mg/ oră ; poate fi crescută treptat cu câte 50 mg/ oră , la intervale de 30 minute , până la
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
luni după tratamentul cu MabThera . Poliartrita reumatoidă Reacții datorate perfuziei Tratamentul cu Mabthera este asociat cu reacții la perfuzie , ce pot fi asociate cu eliberarea de citokine și/ sau alți mediatori chimici . Premedicația cu glucocorticoizi intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor episoade ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Proporția pacienților afectați descrește la administrările ulterioare . Reacțiile raportate au fost , de obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu reacții la perfuzie , ce pot fi asociate cu eliberarea de citokine și/ sau alți mediatori chimici . Premedicația cu glucocorticoizi intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor episoade ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Proporția pacienților afectați descrește la administrările ulterioare . Reacțiile raportate au fost , de obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
glucocorticoizi , aceste evenimente au fost observate la 5/ 149 ( 3 % ) dintre pacienți , după prima perfuzie cu rituximab placebo și 42/ 192 ( 22 % ) dintre pacienți , după prima perfuzie cu rituximab 1000 mg . Premedicația cu un glucocorticoid intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor evenimente . Dintre pacienții la care s- a administrat 1000 mg rituximab , fără premedicație cu glucocorticoizi , 18/ 65 ( 28 % ) au experimentat o reacție acută la perfuzie , comparativ cu 24/ 127 ( 19 % ) dintre pacienții la care s- a administrat premedicație cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
10 ; frecvente ≥1/ 100 la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥1/ 1000 la ≤1/ 100 și rare ≥1/ 10000 la < 1/ 1000 ) în tabelul 1 . În cadrul fiecărui grup privind frecvența , efectele adverse sunt menționate în ordinea descrescândă a severității . Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente Rare stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
10 ; frecvente ≥1/ 100 la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥1/ 1000 la ≤1/ 100 și rare ≥1/ 10000 la < 1/ 1000 ) în tabelul 1 . În cadrul fiecărui grup privind frecvența , efectele adverse sunt menționate în ordinea descrescândă a severității . Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
adalimumab comparativ cu grupul placebo . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Humira au fost evaluate în studii clinice randomizate , dublu- orb , la pacienții adulți cu plăci cronice de psoriazis ( cu interesare a BSA ( Aria de suprafață corporală ) ≥10 % și Indicele de Severitate a Suprafețelor de Psoriazis ( PASI ) ≥12 sau ≥10 ) care erau candidați la un tratament sistemic sau fototerapie . 73 % din pacienții înrolați în Studiile I și II privind psoriazisul au primit anterior tratament sistemic sau fototerapie . Studiul I ( REVEAL ) privind psoriazisul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
frecvente ≥ 1/ 100 la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 la ≤ 1/ 100 și rare ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000 ) în Tabelul 1 următor . În cadrul fiecărui grup privind frecvența , efectele adverse sunt menționate în ordinea descrescândă a severității . Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice Clasificare pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
frecvente ≥ 1/ 100 la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 la ≤ 1/ 100 și rare ≥ 1/ 10000 la < 1/ 1000 ) în tabelul 1 următor . În cadrul fiecărui grup privind frecvența , efectele adverse sunt menționate în ordinea descrescândă a severității . Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice Clasificarea pe apartate , sisteme și organe Mai puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]