6,328 matches
-
drenaj ventricular extern sau intern al LCR, valve și microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248607_a_249936]
-
microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248607_a_249936]
-
microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin proceduri microchirurgicale: 10; ... b
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248607_a_249936]
-
în momentul introducerii lor pe piață. Articolul 50 (1) Marcajul CE de conformitate, după cum se arătă în anexa nr. 10, trebuie aplicat într-o formă vizibilă, clară și care nu se poate șterge, atât pe dispozitiv sau pe ambalajul sau steril, unde este posibil, cât și pe instrucțiunile de utilizare. ... (2) Marcajul CE de conformitate trebuie să fie aplicat și pe ambalajul în care se comercializează dispozitivul. ... (3) Marcajul CE este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care poartă
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242902_a_244231]
-
Dacă un dispozitiv include o substanță biologică, riscul de infecție trebuie redus la minimum prin selectarea de donori adecvați și substanțe corespunzătoare și prin utilizarea de proceduri adecvate, validate, de inactivare, conservare, testare și control. 2.3. Dispozitivele etichetate că "sterile" sau într-o stare microbiologica particulară trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate în ambalaje adecvate în conformitate cu procedurile corespunzătoare, pentru a se asigura păstrarea lor în starea microbiologica indicată pe etichetă atunci când au fost introduse pe piață, în condițiile de
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242902_a_244231]
-
corespunzătoare, pentru a se asigura păstrarea lor în starea microbiologica indicată pe etichetă atunci când au fost introduse pe piață, în condițiile de transport și depozitare specificate de către producător, daca ambalajul nu este deschis sau deteriorat. 2.4. Dispozitivele etichetate că "sterile" sau într-o stare microbiologica particulară trebuie să fie procesate printr-o metodă specifică, validată. 2.5. Sistemele de ambalare pentru dispozitive, altele decât cele menționate la pct. 2.3, trebuie să păstreze produsul fără deteriorare, la nivelul de curățenie
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242902_a_244231]
-
dispozitivele importate în vederea distribuirii lor în România, eticheta sau pachetul exterior ori instrucțiunile de folosire vor conține în plus numele și adresa reprezentantului autorizat al producătorului; ... b) detalii strict necesare utilizatorului pentru identificarea dispozitivului și a conținutului pachetului; ... c) cuvântul "steril" sau o declarație indicând o stare microbiologica specială sau o stare de curățenie, unde este cazul; ... d) numărul lotului precedat de cuvântul "lot" sau numărul de serie, după caz; ... e) dacă este necesar, data până la care dispozitivul poate fi folosit
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242902_a_244231]
-
și sigure pe toată durata de functionare; informații asupra distrugerii în siguranță a reziduurilor; o) detalii pentru orice tratament sau manevră necesară înainte că dispozitivul să fie utilizat (de exemplu: sterilizare, asamblare finală); ... p) instrucțiunile necesare în eventualitatea deteriorării ambalajului steril și, daca este cazul, metoda potrivită de resterilizare sau decontaminare; ... q) dacă dispozitivul este reutilizabil, indicații privind procedurile necesare pentru reutilizare, incluzând curățare, dezinfecție, ambalare, resterilizare sau decontaminare, precum și orice restricții privind numărul de reutilizări; ... r) precauții privind expunerea, în
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242902_a_244231]
-
menționate în art. 11 din hotărâre, aplicate în întregime sau în parte, si descrierile soluțiilor adoptate pentru a îndeplini cerințele esențiale ale prezenței hotărâri, daca standardele menționate în art. 11 nu au fost aplicate în întregime; ... g) în cazul produselor sterile sau într-o stare microbiologica de curățenie specială, descrierea procedurilor utilizate; ... h) rezultatele calculelor de proiectare și ale inspecțiilor efectuate; ... i) dacă dispozitivul urmează să fie asociat cu alte dispozitive pentru a funcționa conform scopului propus, trebuie aduse dovezi că
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242902_a_244231]
-
reprezintă un risc pentru primitor, conform protocoalelor stabilite pentru fiecare organ, țesut sau celulă. În cazul celulelor stem contaminate, excepție făcând HIV, lues și infecții rezistente la antibioticele uzuale, acestea pot fi depozitate la cererea familiei donatorului separat de probele sterile. (2) Repartiția organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană, cu excepția celulelor stem hematopoietice, prelevate la nivel național se efectuează de către Agenția Națională de Transplant, în funcție de regulile stabilite de aceasta privind alocarea organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană în cadrul sistemului
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
Eprubete 5 34. Oglindă frontală 1 B. Materiale sanitare 1. Alcool sanitar 500 ml lunar 2. Cloramina (tablete) 20 de tablete 3. Feși 5/8 1 la 40 de copii 4. Vata 250 g la 40 de copii 5. Pansamente sterile 10 6. Leucoplast (2 cm și 5 cm) 2 7. Bicarbonat de Na 100 g 8. Alcool iodat 100 g 9. Albastru de metil 100 g 10. Rivanol 1% 0,500 l 11. Mănuși chirurgicale 1 la 40 de copii
ORDIN nr. 653 din 25 septembrie 2001 (*actualizat*) privind asistenţa medicală a prescolarilor, elevilor şi studenţilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244853_a_246182]
-
500 ml lunar 2. Cloramina (tablete) 20 de tablete 3. Feși 5/8 5 la 500 de elevi/studenți 4. Feși 8/10 5 la 500 de elevi/studenți 5. Vata 500 g la 500 de elevi/studenți 6. Pansamente sterile 20 7. Leucoplast (2 cm și 5 cm) 3 8. Bicarbonat de Na 100 g 9. Alcool iodat 100 g 10. Albastru de metil 100 g 11. Rivanol 1% 0,500 l 12. Mănuși chirurgicale 10 la 500 de elevi
ORDIN nr. 653 din 25 septembrie 2001 (*actualizat*) privind asistenţa medicală a prescolarilor, elevilor şi studenţilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244853_a_246182]
-
Denumirea U.M. crt. (bucăți/cantitate) A. Instrumentar medical 1. Seringă Uniject 2 2. Ace atraumatice de unică folosință pentru seringă Uniject 100 3. Seringi de unică folosință (5 ml) 10/500 de elevi 4. Mânere de bisturiu 3 5. Lame sterile pentru bisturiu drept și curb 100 6. Clești pentru extracție maxilar superior 9 7. Clești pentru extracție maxilar inferior 9 8. Clește crampon 1 9. Elevatoare drepte 4 10. Elevatoare curbe 6 (3 perechi) 11. Mânere pentru oglindă dentară 15
ORDIN nr. 653 din 25 septembrie 2001 (*actualizat*) privind asistenţa medicală a prescolarilor, elevilor şi studenţilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244853_a_246182]
-
flacoane 10. Soluție de albastru de metil 5 flacoane 11. Leucoplast 2 12. Prosop 4 13. Halat alb 3/persoană 14. Pahare de unică folosință 15. Câmpuri de hartie pentru truse individuale 10 pachete 16. Banderola pentru cutiile de instrumentar steril E. Medicamente 1. Hemisuccinat de hidrocortizon 10 fiole 2. Fitomenadiona 5 fiole 3. Vitamina C 5 ml 10 fiole 4. Papaverina 5 fiole 5. Calciu gluconic 10% 20 de fiole 6. Cofeină 5 fiole 7. Ser fiziologic 5 fiole 8
ORDIN nr. 653 din 25 septembrie 2001 (*actualizat*) privind asistenţa medicală a prescolarilor, elevilor şi studenţilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244853_a_246182]
-
drenaj ventricular extern sau intern al LCR, valve și microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244401_a_245730]
-
microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244401_a_245730]
-
microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin proceduri microchirurgicale: 10; ... b
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244401_a_245730]
-
drenaj ventricular extern sau intern al LCR, valve și microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile; - materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme și substanțe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanțe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin proceduri microchirurgicale: 10; ... b
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
tratament de primă intenție. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - Vârstă: minimă 18 ani - Sex: feminin și masculin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindica sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu Papa-Nicolau - normal - Culturi sterile din col și spermă partenerului - Uter și cel puțin o trompa permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Femei care nu au ovulație și au cicluri menstruale
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
cu deficiențe de LH și FSH. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - Vârstă: minimă 18 ani - Sex: feminin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindica sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu Papa-Nicolau - normal - Culturi sterile din col și spermă partenerului - Uter și cel puțin o trompa permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) La femeile cu deficiență de LH și FSH, obiectivul
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
paciențele aflate în perioada stimulării ovariene. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - Vârstă: minimă 18 ani - Sex: feminin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindica sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu PapaNicolau - normal - Culturi sterile din col și spermă partenerului - Uter și cel puțin o trompa permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Cetrorelixum 0,25 mg se administrează injectabil subcutanat în
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
tratament de primă intenție. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - Vârstă: minimă 18 ani - Sex: feminin și masculin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindica sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu Papa-Nicolau - normal - Culturi sterile din col și spermă partenerului - Uter și cel puțin o trompa permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Femei care nu au ovulație și au cicluri menstruale
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
cu deficiențe de LH și FSH. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - Vârstă: minimă 18 ani - Sex: feminin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindica sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu Papa-Nicolau - normal - Culturi sterile din col și spermă partenerului - Uter și cel puțin o trompa permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) La femeile cu deficiență de LH și FSH, obiectivul
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]