44,221 matches
-
10 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 294 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru- verde/ galben deschis , inscripționate cu “ REV 10 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare Capsulele de Revlimid trebuie administrate zilnic , aproximativ la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Revlimid 15 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 289 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru deschis/ alb , inscripționate cu “ REV 15 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare Capsulele de Revlimid trebuie administrate zilnic , aproximativ la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 25 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare Capsulele de Revlimid trebuie administrate zilnic , aproximativ la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
se angajează să implementeze , în fiecare Stat Membru , un sistem de carnete pentru pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , DAPP trebuie , de asemenea , să obțină acordul fiecărui Stat Membru cu privire la : • posibilitatea de a colecta informații detaliate referitoare la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații neaprobate oficial ( off- label ) , pe teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
carnete pentru pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , DAPP trebuie , de asemenea , să obțină acordul fiecărui Stat Membru cu privire la : • posibilitatea de a colecta informații detaliate referitoare la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații neaprobate oficial ( off- label ) , pe teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical trebuie să includă două componente : • un text aprobat de către Comitetul pentru
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
naționale specifice , stabilite de comun acord cu Autoritatea Competentă Națională , cu privire la : distribuția medicamentului o asigurarea luării tuturor măsurilor necesare înainte de eliberarea medicamentului o Revlimid Materialul educativ pentru personalul medical trebuie să includă următoarele informații : • o scurtă introducere despre lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată • doze • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om , incluzând un rezumat al rezultatelor intermediare ale studiului CC- 5013- TOX- 004 • obligațiile personalului medical în cazul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de 0, 9 mg alfa tireotropină . După reconstituire , fiecare flacon de Thyrogen conține alfa tireotropină 0, 9 mg în 1, 0 ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thyrogen ( alfa tireotropină ) este indicat a se utiliza împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice ( Tg ) , asociat sau nu investigației cu radioizotopi de iod pentru detectarea țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian bine diferențiat , la pacienții post- tiroidectomie , cărora li se
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
30 mCi . Prin urmare , nu s- a stabilit eficacitatea Thyrogen cu doze de I 131 < 100 mCi . Calitatea vieții a fost redusă semnificativ după întreruperea administrării hormonului tiroidian dar menținută în urma oricărui regim de dozaj cu Thyrogen în ambele indicații . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai Thyrogen au fost studiați la pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , după administrarea unei doze unice de 0, 9 mg , injectată intramuscular . După injectare , media concentrației plasmatice maxime ( C max ) obținută a fost
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
lactoză monohidrat 166, 3 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate în formă de capsule , de culoare galben- portocalie , având imprimat pe una din părți simbolul T- 100 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară ( HAP ) clasificată OMS în clasa funcțională III , pentru îmbunătățirea capacității de efort . Eficacitatea a fost dovedită în hipertensiunea pulmonară esențială și în hipertensiunea pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv . 4. 2 Doze
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
de Thelin conțin lactoză monohidrat . Dacă suferiți de intoleranță la unele glucide , contactați medicul înainte de a lua Thelin comprimate . 3 . CUM SĂ LUAȚI THELIN Doza uzuală este de o comprimat de 100 mg o dată pe zi . Luați întotdeauna Thelin conform indicațiilor medicului . Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Încercați să luați tableta la aceeași oră din zi pentru a vă ajuta să vă reamintiți . Înghițiți comprimatul întreg cu apă . Nu are importanță dacă îl luați înainte sau
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
soluție conține travoprost 40 micrograme . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienți cu hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea la adulți , inclusiv vârstnici Doza este o picătură TRAVATAN în sacul conjunctival al
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
poate produce iritații ale pielii . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI TRAVATAN Utilizați întotdeauna TRAVATAN exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Adulți : 1 picătură într- un ochi sau în ambii , o dată pe zi - seara . Utilizați TRAVATAN pentru ambii ochi numai la indicația medicului . Utilizați TRAVATAN numai ca picături pentru ochi . Întoarceți pagina > 19 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI TRAVATAN ( continuare ) 2 4 • Imediat înainte de prima deschidere a flaconului , rupeți folia protectoare , scoateți flaconul ( figura 1 ) și înscrieți data primei deschideri în spațiul
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund , biconvex , de culoare roz deschis , inscripționat cu ‚ IL ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Tekturna este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Efectul
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat oval , biconvex , de culoare roșu deschis , inscripționat cu ‚ IU ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Tekturna este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Efectul
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
2008 Ref . doc . EMEA/ 402815/ 2008 Denumire comună internațională ( DCI ) : tigeciclină La 22 aprilie 2008 , Wyeth Europa Limited a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a retrage cererea de autorizație pentru o nouă indicație pentru Tygacil , pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate . Ce este Tygacil ? Tygacil este o pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă tigeciclină . Tygacil este un antibiotic care se utilizează deja pentru
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
suplimentare privind tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . Ce se întâmplă cu Tygacil pentru tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi și al infecțiilor complicate ale abdomenului ? Nu există nicio consecință privind administrarea Tygacil pentru indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . Pagina 2/ 2
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
tolcaponă 100 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Deoarece Tasmar trebuie utilizat numai în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , informațiile privitoare la prescrierea acestor produse care conțin levodopa se aplică și în cazul utilizării lor concomitent cu Tasmar . 4. 1 Indicații terapeutice Tasmar este indicat , în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , în tratamentul pacienților cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii , responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT ( vezi 5. 1 ) . Datorită riscului
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
conține tolcaponă 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Deoarece Tasmar trebuie utilizat în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , informația privitoare la prescrierea acestor produse care conțin levodopa se aplică și în cazul utilizării lor concomitent cu Tasmar . 4. 1 Indicații terapeutice Tasmar este indicat , în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , la tratamentul pacienților cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT ( vezi 5. 1 ) . Datorită riscului
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
1 . Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie , practic lipsită de particule vizibile . Solventul este o soluție limpede până la ușor opalescentă , ușor gălbuie până la galben , practic lipsită de particule vizibile . 4. 1 Indicații terapeutice TORISEL este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu carcinom cu celule renale avansat care prezintă cel puțin trei din cei șase factori de risc pentru prognostic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
administrare în perfuzie . Volumul de 1, 2 ml concentrat trebuie diluat cu 1, 8 ml solvent extras , înainte de administrarea dozei în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . A se citi prospectul înainte de utilizare și pentru indicații privind diluarea . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 23 7 . 8 . A se citi prospectul pentru data de expirare a produsului diluat . 9 . A
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
125 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită Comprimatele de 4 mg sunt de culoare albastru deschis , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate pe o parte cu literele ‘ FS ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomelor ( polakiurie și/ sau micțiuni imperioase și/ sau incontinență imperioasă ) care pot surveni la pacienții cu sindrom de vezică hiperactivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți ( inclusiv vârstnici ) Doza inițială recomandată este de 4 mg o dată
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
58, 125 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită Comprimatele de 8 mg sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate pe o parte cu literele ‘ FT ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomelor ( polakiurie și/ sau micțiuni imperioase și/ sau incontinența imperioasă ) care pot surveni la pacienții cu sindrom de vezică hiperactivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți( inclusiv vârstnici ) Doza inițială recomandată este de 4 mg o dată
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de TRISENOX conține trioxid de arsen 1 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRISENOX este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți care prezintă recădere la sau o formă refractară de leucemie acută promielocitară ( LAP ) , caracterizată prin prezența translocației t( 15; 17 ) și / sau prezența genei leucemiei pro- mielocitare/ receptorului-
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
MEDICAMENTULUI TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluție conține atosiban bază 7, 5 mg sub formă de acetat de atosiban . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRACTOCILE este indicat pentru întârzierea iminenței de naștere prematură la gravidele cu : - contracții uterine regulate , cu durata de cel puțin 30 secunde , cu o frecvență de ≥ 4 în 30 minute - dilatație cervicală de 1 până la 3 cm ( 0- 3
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
5 Studiile clinice de fază III ( studii CAP- 001 ) cuprind date de la 742 de femei care au fost diagnosticate cu travaliu prematur în săptămânile 22- 33 de gestație și care au fost randomizate să fie tratate fie cu atosiban ( conform indicațiilor terapeutice ) , fie cu un β- agonist ( cu doza stabilită prin tatonare ) . Obiectiv final principal : parametrul principal de eficacitate a fost proporția femeilor care nu au născut și nu au necesitat tratament tocolitic alternativ în decurs de 7 zile de la inițierea
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]