44,221 matches
-
ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluție conține atosiban bază 7, 5 mg sub formă de acetat de atosiban . După diluție , concentrația de atosiban este de 0, 75 mg/ ml . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRACTOCILE este indicat pentru întârzierea iminenței de naștere prematură la gravidele cu : - contracții uterine regulate , cu durata de cel puțin 30 secunde , cu o frecvență de ≥ 4 în 30 minute - dilatație cervicală de 1 până la 3 cm ( 0- 3
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
12 Studiile clinice de fază III ( studii CAP- 001 ) cuprind date de la 742 de femei care au fost diagnosticate cu travaliu prematur în săptămânile 22- 33 de gestație și care au fost randomizate să fie tratate fie cu atosiban ( conform indicațiilor terapeutice ) , fie cu un β- agonist ( cu doza stabilită prin tatonare ) . Obiectiv final principal : parametrul principal de eficacitate a fost proporția femeilor care nu au născut și nu au necesitat tratament tocolitic alternativ în decurs de 7 zile de la inițierea
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
în asociere cu alte medicamente , atât la pacienții tratați anterior pentru cancer , cât și la pacienții care nu au primit înainte niciun fel de tratament în acest sens , precum și un studiu care să confirme eficacitatea Vectibix , administrat în monoterapie , pentru indicația autorizată . 2/ 3 Alte informații despre Vectibix : Comisia Europeană a acordat Amgen Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Vectibix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 3 decembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Vectibix este disponibil
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tredaptive este indicat pentru tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată ( caracterizată prin concentrații crescute de LDL- colesterol și trigliceride și concentrații scăzute de HDL- colesterol ) și la pacienții cu hipercolesterolemie primară ( familială heterozigotă și non-
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
filmat conține nateglinidă 60 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 141, 5 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 60 mg , roz , rotunde , cu margini teșite , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TS ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , inadecvat controlat , chiar în cazul administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Nateglinida trebuie administrată
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 283 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 120 mg , galbene , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSL ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , inadecvat controlat , chiar în cazul administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Nateglinida trebuie administrată
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 214 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 180 mg , roșii , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSX ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , inadecvat controlat , chiar în cazul administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Nateglinida trebuie administrată
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
200 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține zahăr 1, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , neprevăzute cu linie mediană , rotunde , convexe , de culoare maroniu- roșietică sau gri- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 50 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 1, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate ovale , filmate , neprevăzute cu linie mediană , de culoare maroniu- roșietică sau gri - roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 100 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 1, 9 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , neprevăzute cu linie mediană , de formă elipsoidală alungită , de culoare maroniu - roșietică sau gri- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 150 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
200 mg , carbidopa 50 mg și entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 2, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , nedivizate , ovale , de culoare maroniu- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 200 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
plat , rotund , 9 mm diametru , crestătură pe ambele părți plat , rotund , 11 mm diametru , crestătură pe ambele părți Toate comprimatele pot fi divizate în două părți egale ( cu excepția comprimatului de 0, 088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
plat , rotund , 9 mm diametru , crestătură pe ambele părți plat , rotund , 11 mm diametru , crestătură pe ambele părți Toate comprimatele pot fi divizate în două părți egale ( cu excepția comprimatului de 0, 088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
plat , rotund , 9 mm diametru , crestătură pe ambele părți plat , rotund , 11 mm diametru , crestătură pe ambele părți Toate comprimatele pot fi divizate în două părți egale ( cu excepția comprimatului de 0, 088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
plat , rotund , 9 mm diametru , crestătură pe ambele părți plat , rotund , 11 mm diametru , crestătură pe ambele părți Toate comprimatele pot fi divizate în două părți egale ( cu excepția comprimatului de 0, 088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
plat , rotund , 9 mm diametru , crestătură pe ambele părți plat , rotund , 11 mm diametru , crestătură pe ambele părți Toate comprimatele pot fi divizate în două părți egale ( cu excepția comprimatului de 0, 088/ 0, 125 mg ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de ex . pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
specificației de siguranță actuale , a Planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului . • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important ( privind farmacovigilența sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA .. În vederea extinderii indicației pentru Sindromul picioarelor fără repaus , se vor depune semestrial timp de doi ani , o dată pe an pentru următorii doi ani și apoi la intervale de trei ani , rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță . 63 ANEXA III 64 A . 65 INFORMAȚII
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 miligrame Al+3 Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tritanrix HepB este indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B ( HBV ) , la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este 0
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
de aluminiu 3 Produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant Acesta este un flacon multidoză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tritanrix HepB este indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B ( HBV ) , la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este 0
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Trevaclyn este indicat pentru tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată ( caracterizată prin concentrații crescute de LDL- colesterol și trigliceride și concentrații scăzute de HDL- colesterol ) și la pacienții cu hipercolesterolemie primară ( familială heterozigotă și non-
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg de lapatinib . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate ovale , biconvexe , galbene , având textul “ GS XJG ” gravat pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tyverb , în asociere cu capecitabina , este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic , ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Pentru a fi adecvat , pacientele trebuie să aibă boală progresivă în urma unor terapii anterioare
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valdoxan 25 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține agomelatină 25 mg . Excipient : lactoză monohidrat 61, 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de 25 mg odată pe zi , administrată oral , seara la culcare . Dacă după două săptămâni de tratament nu apare nici o ameliorare a simptomelor , doza poate fi crescută la 50
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
aprobată de Uniunea Europeană ( UE ) sub numele Januvia din 2007 . Januvia se poate administra pacienților cu diabet zaharat de tip 2 atât în asociere cu metformină , cât și în asociere cu metformină și sulfoniluree . Pentru a sprijini administrarea Velmetia pentru aceleași indicații , s- au utilizat trei studii efectuate pe pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ale căror concentrații de glucoză în sânge nu erau ținute sub control în mod adecvat cu metformina în monoterapie . Două dintre studii au comparat sitagliptina ca
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged zahărului din sânge pe stomacul gol sau valoarea unei substanțe din sânge denumite hemoglobina glicozilată ( HbA1c ) , care oferă indicații cu privire la cât de bine este controlată glucoză din sânge . S- a studiat de asemenea administrarea Velosulin cu ajutorul unei pompe de insulină . Ce beneficii a prezentat Velosulin în timpul studiilor ? Velosulin a condus la o scădere a nivelului de HbA1c , indicând faptul
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
soluție conțin gadofosveset trisodic 3, 66 g și 20 ml soluție conțin gadofosveset trisodic 4, 88 g într- un flacon . Acest medicament conține 6, 3 mmol ( sau 145 mg ) sodiu per doză . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . • Îmbunătățirea contrastului în angiografia prin rezonanță magnetică ( CE- MRA ) VASOVIST este indicat pentru angiografia prin rezonanță magnetică cu contrast îmbunătățit , pentru vizualizarea vaselor de la nivel abdominal sau de la nivelul membrelor , la
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]