47,999 matches
-
de hipersensibilitate ( vezi și pct . 4. 8 ) În studiile clinice , aproximativ 5 % dintre subiecții la care s- a administrat abacavir au prezentat reacții de hipersensibilitate . Unele dintre aceste cazuri au prezentat pericol vital și s- au finalizat cu deces , în ciuda adoptării măsurilor de precauție . Studiile au demonstrat că prezența alelei HLA- B* 5701 este asociată cu un risc semnificativ crescut de a dezvolta o reacție de hipersensibilitate la abacavir . Pe baza studiului prospectiv CNA106030 ( PREDICT 1 ) , depistarea alelei HLA- B* 5701
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
o dată pe zi , rata raportată de reacții de hipersensibilitate s- a menținut în limitele înregistrate pentru abacavir 300 mg de două ori pe zi . Unele dintre aceste reacții de hipersensibilitate au pus viața în pericol și au produs deces , în ciuda adoptării măsurilor de precauție . Semnele și simptomele reacțiilor de hipersensibilitate sunt enumerate mai jos . Acestea au fost identificate fie în urma studiilor clinice , fie în timpul monitorizării post- autorizare . Cele întâlnite la cel puțin 10 % dintre pacienții cu reacții de hipersensibilitate sunt scrise
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
Pe baza revizuirii documentației inițiale , CHMP întocmește o listă cu întrebări în ziua 120 , care este transmisă societății . De îndată ce societatea răspunde la întrebări , CHMP le analizează și , înainte de a formula un aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană acordă , de regulă , autorizația în termen de circa două luni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană acordă , de regulă , autorizația în termen de circa două luni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii
Ro_762 () [Corola-website/Science/291521_a_292850]
-
Pe baza revizuirii documentației inițiale , CHMP întocmește o listă de întrebări în ziua 120 , care este transmisă societății . De îndată ce societatea răspunde la întrebări , CHMP le analizează și , înainte de a formula un aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană acordă , de regulă , autorizația în termen de circa două luni . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]
-
informatizarea tranzitului vamal, a fost adoptată de Consiliul Pieței Interne, la reuniunea din 23 noiembrie 1995 (5); nevoia de computerizare a fost recunoscută în Decizia nr. 210/1997/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 19 decembrie 1996, de adoptare a unui program de acțiune pentru vămile din Comunitate (Vama 2000) (6); (5) întrucât computerizarea a fost, recomandată Sistemului de Tranzit Comunitar(7), de către Comitetul Provizoriu de Cercetare al Parlamentului European, și de către Comisie, în planul său de acțiune pentru
jrc4176as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89340_a_90127]
-
de Cercetare al Parlamentului European, și de către Comisie, în planul său de acțiune pentru tranzitul din Europa (8); (6) întrucât introducerea de noi proceduri computerizate, bazate pe folosirea tehnologiei moderne a informației și schimbului de date electronice (SDE), cere ca adoptarea prevederilor legale să corespundă nevoilor procedurale, tehnice, legate de securitate sau nevoilor de siguranța juridică; (7) întrucât aplicarea măsurilor de securitate, procedurală și fizică reprezintă o măsură vitală în realizarea și menținerea unui sistem de tranzit sigur și fiabil; (8
jrc4176as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89340_a_90127]
-
investigațiile referitoare la înțelegerile și practicile concertate în materie de consultări privind tarifele pentru transportul de pasageri cu bagajele lor și în materie de repartizare a intervalelor orare în aeroporturi nu au putut fi încheiate la timp pentru a permite adoptarea și publicarea unui nou regulament înainte de 30 iunie 1998; (6) întrucât, pentru a asigura siguranța juridică necesară întreprinderilor interesate și pentru a putea trage concluzii din investigațiile în curs de desfășurare în vederea adoptării unui nou regulament înainte de 30 iunie 2001
jrc4233as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89398_a_90185]
-
fi încheiate la timp pentru a permite adoptarea și publicarea unui nou regulament înainte de 30 iunie 1998; (6) întrucât, pentru a asigura siguranța juridică necesară întreprinderilor interesate și pentru a putea trage concluzii din investigațiile în curs de desfășurare în vederea adoptării unui nou regulament înainte de 30 iunie 2001, trebuie prorogate până la această dată efectele dispozițiilor Regulamentului (CEE) nr. 1617/93 privind consultările referitoare la tarifele pentru transportul de pasageri cu bagajele lor și la repartizarea intervalelor orare în aeroporturi; (7) întrucât
jrc4233as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89398_a_90185]
-
proceduri pentru punerea în aplicare și administrarea ajutorului destinat promovării drepturilor omului și a principiilor democratice finanțat din bugetul general al Comunităților Europene; (23) Întrucât punerea în aplicare a acestor operațiuni va contribui probabil la îndeplinirea obiectivelor Comunității; întrucât, pentru adoptarea prezentului regulament, Tratatul nu prevede alte puteri decât cele stabilite în art. 235; (24) Întrucât în prezentul regulament este inclusă sumă de referință, în sensul pct. 2 din Declarația Parlamentului European, a Consiliului și a Comisiei din 6 martie 19954
jrc4222as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89386_a_90173]
-
în viitor. (2) Comisia notifică comitetul menționat în art. 14 cu privire la finanțarea deciziilor pe care intenționează să le adopte în ceea ce privește proiectele și programele care costă mai puțin de 1 milion EUR. Notificarea se face cu cel puțin o săptămână înainte de adoptarea deciziei. Articolul 14 (1) Comisia este asistată de "Comitetul pentru drepturile omului și democrație", denumit în continuare "Comitet", înființat prin art. 13 din Regulamentul (CE) nr. 975/1999. (2) În cazul în care se face referire la prezentul articol, reprezentantul
jrc4222as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89386_a_90173]
-
comitetul la care se face referire în art. 13 cu privire la deciziile de finanțare pe care intenționează să le adopte în legătură cu proiectele și programele al căror cost nu depășește 1 milion EUR. Notificarea trebuie să preceadă cu cel puțin o săptămână adoptarea deciziei. Articolul 13 (1) Comisia este asistată de un Comitet pentru drepturile omului și democrație, denumit în continuare "comitetul", format din reprezentanții statelor membre și prezidat de un reprezentant al Comisiei. (2) În cazul în care se face trimitere la
jrc4221as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89385_a_90172]
-
sediile partenerilor prevăzuți în art. 4 alin. (1) în conformitate cu procedurile uzuale instituite de Comisie în temeiul normelor în vigoare, în special cu normele Regulamentului financiar aplicabil bugetului general al Comunităților Europene. Articolul 18 (1) În termen de o lună de la adoptarea deciziei, Comisia comunică statelor membre operațiunile și proiectele aprobate, precizând sumele, natura operațiunilor, țara beneficiară și partenerii implicați. (2) La finele fiecărui exercițiu financiar, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport financiar conținând rezumatul operațiunilor finanțate pe parcursul exercițiului respectiv
jrc4221as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89385_a_90172]
-
justiție. Instituțiile de mai sus veghează la respectarea confidențialității investigațiilor efectuate de către Oficiu, precum și a drepturilor legitime ale persoanelor implicate și, în cazul în care au fost inițiate acțiuni în justiție, la respectarea tuturor dispozițiilor naționale aplicabile acestora . 4. Înainte de adoptarea oricăror sancțiuni disciplinare împotriva Directorului, Comisia consultă Comitetul de Supraveghere. De asemenea, măsurile legate de sancțiunile disciplinare împotriva Directorului trebuie să fie supuse unor decizii argumentate, care sunt transmise pentru informare Parlamentului European și Consiliului. Articolul 13 Finanțarea Fondurile alocate
jrc4231as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89396_a_90183]
-
justiție. Instituțiile de mai sus veghează la respectarea confidențialității investigațiilor efectuate de către Oficiu, precum și a drepturilor legitime ale persoanelor implicate și, în cazul în care au fost inițiate acțiuni în justiție, la respectarea tuturor dispozițiilor naționale aplicabile acestora. 4. Înainte de adoptarea oricăror sancțiuni disciplinare împotriva directorului, Comisia consultă Comitetul de Supraveghere. De asemenea, măsurile legate de sancțiunile disciplinare împotriva Directorului trebuie să fie supuse unor decizii argumentate, care sunt transmise pentru informare Parlamentului European și Consiliului. Articolul 13 Finanțarea Fondurile alocate
jrc4230as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89395_a_90182]
-
Fondul de garantare în urma extinderii Comunității; (7) Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2728/944 ar trebui modificat în consecință; (8) Tratatele nu prevăd alte competențe decât cele prevăzute în art. 308 din Tratatul CE și art. 203 din Tratatul Euratom pentru adoptarea prezentului regulament, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2728/94 se modifică după cum urmează: 1. la art. 3, al doilea paragraf se înlocuiește cu următorul text: "Suma țintă este de 9 % din totalul obligațiilor comunitare de capital
jrc4238as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89403_a_90190]
-
de inerție trebuie limitată la o încărcătură de maximum 50 kg masă netă de substanță explozivă." 1 Regulamentul nr 55 (Prevederi unice privind autorizarea componentelor cu cuplare mecanică din asocieri de vehicule (din ultima sa formă modificată) anexate Acordului privind adoptarea unor instrucțiuni tehnice unice pentru vehiculele cu roți, echipamentul și piesele ce pot fi fixate și/sau utilizate pe vehiculele pe roți și condițiile pentru recunoașterea reciprocă a autorizărilor date pe baza acestor instrucțiuni (1958 Acordul, modificat). 11205 (1) Se
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
Cantitate Limitată) 1 Literele "LQ" reprezintă abrevierea cuvintelor din limba engleză 'Limited Quantities' (Cantitate Limitată) 9 Regulamentul nr. 105 (Prevederi unice privind omologarea vehiculelor destinate transportului de mărfuri periculoase referitor la caracteristicile speciale de construcție)ale acestora anexată Acordului privind adoptarea instrucțiunilor unice pentru vehiculele pe roți, echipamentul și piesele ce pot fi fixate și/sau utilizate pe vehiculele pe roți și condițiile pentru recunoașterea reciprocă a omologărilor garantate pe baza acestor instrucțiuni) (Acordul din 1958, modificat)." 10 " Pentru cisterne pentru
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
modificat)." 10 " Pentru cisterne pentru reziduuri comandate prin depresiune, vezi nota 2 la marginalul 230 000". 11 Regulamentul nr 55 (Prevederi unice privind autorizarea componentelor cu cuplare mecanică din asocieri de vehicule (din ultima sa formă modificată) anexate Acordului privind adoptarea unor instrucțiuni tehnice unice pentru vehiculele cu roți, echipamentul și piesele ce pot fi fixate și/sau utilizate pe vehiculele pe roți și condițiile pentru recunoașterea reciprocă a autorizărilor date pe baza acestor instrucțiuni (1958 Acordul, modificat). 15 Regulamentul nr
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
pe roți și condițiile pentru recunoașterea reciprocă a autorizărilor date pe baza acestor instrucțiuni (1958 Acordul, modificat). 15 Regulamentul nr 105 (Prevederi unice privind autorizarea vehiculelor destinate transportului de mărfuri periculoase cu privire la caracteristicile lor specifice de construire), anexată Acordului privind adoptarea unor specificații tehnice unice pentru vehiculele pe roți, echipament și componente ce pot fi montate și/sau utilizate pe vehicule cu roți și condițiile pentru recunoaștere reciprocă a autorizărilor acordate pe baza acestor specificații) (Acordul 1958, în forma sa modificată
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
care anterior erau diferite, ar trebui să se permită o perioadă tranzitorie în cadrul căreia să continue asigurarea unor servicii de transport în statul membru în care vehiculul este înregistrat sau pus în circulație; (21) Întrucât s-au făcut progrese în adoptarea directivelor de omologare pentru ansamblu de vehicule cu cinci sau șase osii; întrucât cerințele privind conformitatea cu alte caracteristici decât greutatea și dimensiunile, stabilite în Anexa II a Directivei 85/3/CEE ar trebui, în consecință, eliminate; (22) Întrucât o
jrc3019as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88174_a_88961]
-
dacă toxicitatea este mult mai mare, trebuie să se testeze două specii corespunzătoare utilizării propuse a produsului. Testul trebuie să se efectueze folosindu-se o doză echivalentă cu doza maximă de aplicare pentru care este necesară o autorizație. Se recomandă adoptarea unui demers de testare progresivă care să înceapă în laborator, înainte de a trece, dacă este nevoie, la condiții seminaturale. Dacă produsul trebuie să se aplice de mai multe ori pe sezon, trebuie să se utilizeze dublul dozei de aplicare recomandate
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
pentru protejarea micilor comercianți care au nevoie de aceste informații și pentru evitarea costurilor inutile cauzate de analizele efectuate la sfârșitul lanțului; întrucât unele state membre au dificultăți în privința controlului la nivelul exploatațiilor agricole; întrucât, în aceste împrejurări, este necesară adoptarea unor dispoziții care să prevadă declararea cantităților de compuși analitici la începutul lanțului alimentar; (16) întrucât nu sunt obligatorii indicațiile de etichetare privind compoziția analitică a materiilor prime pentru furaje dacă, înainte de tranzacție, cumpărătorul estimează că nu are nevoie de
jrc2996as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88151_a_88938]
-
de lucru, atunci când este cazul, pentru a introduce un sistem practic de codificare internațională a materiilor prime pentru furaje, bazat pe un glosar privind diversele aspecte ale materiilor prime pentru furaje: origine, rol, procedură, vechime/calitate; (29) întrucât, pentru facilitarea adoptării modalităților de aplicare, este recomandabilă respectarea procedurii de cooperare între statele membre și Comisie, în cadrul Comitetului permanent pentru furaje; (30) întrucât este important să fie supravegheată verificarea oficială a tuturor declarațiilor într-o manieră uniformă la nivelul Comunității la toate
jrc2996as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88151_a_88938]
-
frecvențelor de prelevare de probe pentru animalele și produsele menționate la art. 3, nefixate încă în anexa IV, trebuie să se efectueze după procedura prevăzută la art. 33 și pentru prima dată într-un interval maxim de 18 luni după adoptarea prezentei directive. În acest scop, se ține cont de experiența dobândită prin măsurile naționale existente, precum și de informațiile comunicate Comisiei în temeiul cerințelor comunitare existente, în vederea supunerii acestor domenii specifice identificării de reziduuri. Articolul 7 Planul inițial trebuie să țină
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]