48,227 matches
-
substanța de încercat ar trebui să se realizeze atât în prezența, cât și în absența activării metabolice, timp de 3-6 ore, și să se procedeze la prelevarea probelor după un interval de timp egal cu de 1,5 ori durata ciclului celular normal de la inițierea tratamentului (12). Dacă rezultatele testului sunt negative, atât în prezența, cât și în absența activării, ar trebui să se repete testul fără activare, cu tratament continuu până în momentul prelevării probelor care să fie egal cu aproximativ
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
12). Dacă rezultatele testului sunt negative, atât în prezența, cât și în absența activării, ar trebui să se repete testul fără activare, cu tratament continuu până în momentul prelevării probelor care să fie egal cu aproximativ de 1,5 ori durata ciclului celular normal. S-ar putea ca unele produse chimice să fie detectate mai ușor, prin prelungirea timpului de tratament/prelevare a probelor la mai mult de 1,5 ori durata ciclului celular. Rezultatele negative obținute în prezența activării metabolice necesită
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
fie egal cu aproximativ de 1,5 ori durata ciclului celular normal. S-ar putea ca unele produse chimice să fie detectate mai ușor, prin prelungirea timpului de tratament/prelevare a probelor la mai mult de 1,5 ori durata ciclului celular. Rezultatele negative obținute în prezența activării metabolice necesită o confirmare pentru fiecare caz. Pentru cazurile în care se consideră că nu este necesară confirmarea rezultatelor negative, trebuie să se prezinte o justificare. 1.4.3.4. Prepararea cromozomilor Culturile
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
indice faptul că substanța de testat este capabilă să inhibe procesele mitotice și să producă aberații ale numărului de cromozomi. O creștere a numărului de celule cu cromozomi endoreduplicați poate să indice faptul că substanța de testat poate inhiba avansarea ciclului celular (17) (18). Dacă rezultatele obținute pentru o substanță de testat nu îndeplinesc criteriile menționate anterior, se consideră că substanța respectivă nu este mutagenă în sistemul respectiv. Deși majoritatea experimentelor vor da în mod clar rezultate pozitive sau negative, în
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea alegerii vehiculului, - solubilitatea și stabilitatea substanței de testat în solvent/vehicul, dacă se cunoaște. Celulele: - tipul și sursa celulelor, - caracteristicile cariotipului și motivul alegerii celulelor utilizate, - absența micoplasmei, dacă este cazul, - date privind durata ciclului celular, - sexul donatorilor de sânge, sângele complet sau limfocite izolate, mitogenul utilizat, - numărul de reînsămânțări, dacă este cazul, - metodele de întreținere a culturilor celulare, dacă este cazul, - numărul modal de cromozomi. Condițiile de testare: - identitatea substanței de inhibare a metafazei
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
metodele de preparare a lamelelor, - criteriile pentru numărătoarea aberațiilor, - numărul de metafaze analizate, - metodele de măsurare a toxicității, - criteriile utilizate la caracterizarea studiilor ca fiind pozitive, negative sau nesigure. Rezultatele: - semnele de toxicitate, de exemplu gradul de confluență, datele privind ciclul celular, numărătoarea celulelor, indexul mitotic, - semnele de precipitare, - datele privind valoarea pH-ului și osmolalitatea mediului de tratare, dacă s-au determinat, - definirea aberațiilor, inclusiv a lacunelor, - numărul de celule cu aberații cromozomiale și tipul aberațiilor cromozomiale, prezentate separat pentru
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
din celulele somatice, în inducerea cancerului la oameni și în sistemele experimentale. În prezentul test se utilizează, de obicei, rozătoare. Țesutul-țintă în prezentul test este măduva osoasă, deoarece este un țesut puternic vascularizat și conține o populație de celule cu ciclu rapid care se pot izola și prelucra ușor. Alte specii și țesuturi-țintă nu fac obiectul prezentei metode. Prezentul test de aberație cromozomială este relevant în special la evaluarea riscului mutagen, deoarece permite să se țină seama de factorii de metabolism
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
de tratare ar trebui să fie justificate în mod științific. Prelevarea probelor după tratament ar trebui să se realizeze în două momente diferite din aceeași zi. Pentru rozătoare, primul interval de timp este egal cu de 1,5 ori durata ciclului celular normal (acesta din urmă fiind în mod normal de 12-18 ore) după tratament. Deoarece timpul necesar pentru absorbția și metabolismul substanței de testat, precum și acțiunea acesteia asupra cineticii ciclului celular pot să aibă efecte asupra timpului optim pentru detectarea
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
de timp este egal cu de 1,5 ori durata ciclului celular normal (acesta din urmă fiind în mod normal de 12-18 ore) după tratament. Deoarece timpul necesar pentru absorbția și metabolismul substanței de testat, precum și acțiunea acesteia asupra cineticii ciclului celular pot să aibă efecte asupra timpului optim pentru detectarea aberației cromozomiale, se recomandă să se procedeze la o altă prelevare de probe la 24 de ore după prima prelevare. Dacă administrarea dozelor durează mai mult de o zi, ar
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
de probe la 24 de ore după prima prelevare. Dacă administrarea dozelor durează mai mult de o zi, ar trebui să se procedeze la o prelevare de probe la un interval de timp egal cu de 1,5 ori durata ciclului celular normal după tratamentul final. Înainte de sacrificare, se procedează la injectarea intraperitoneală a animalelor cu o doză corespunzătoare de agent de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină). Probele de la animale se prelevează apoi la un interval corespunzător
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
numărului de celule poliploide poate să indice faptul că substanța de testat poate produce aberații ale numărului de cromozomi. O creștere a numărului de celule cu cromozomi enderoduplicați poate să indice faptul că substanța de testat poate să inhibe avansarea ciclului celular (7) (8). Dacă rezultatele pentru o substanță de testat nu îndeplinesc criteriile menționate anterior, substanța respectivă se consideră a fi nemutagenă în prezentul test. Deși majoritatea experimentelor vor da în mod clar rezultate pozitive sau negative, în unele cazuri
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
testat atât în prezența, cât și în absența unui sistem de activare metabolică. Timpul de expunere ar trebui să fie corespunzător (de obicei, un timp 3-6 ore este eficient). Timpul de expunere se poate prelungi cu unul sau mai multe cicluri celulare. Fiecare concentrație se poate testa pe una sau pe două culturi tratate. Dacă se utilizează culturi unice, numărul concentrațiilor ar trebui să fie mai mare pentru a asigura un număr suficient de culturi pentru analiză (de ex. minimum opt
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
administrarea unui volum mare de material. Alte modalități de administrare ar trebui să fie justificate în mod științific. La grupa cu doza maximă prelevarea probelor după tratament se realizează în două momente. Deoarece substanța de testat poate să influențeze kinetica ciclului celular, prima și ultima prelevare de probe se realizează la intervale de 24 de ore și respectiv de 48 de ore după tratament. Pentru alte doze decât doza maximă, prelevarea probelor ar trebui să se realizeze la un interval de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
respectiv de 48 de ore după tratament. Pentru alte doze decât doza maximă, prelevarea probelor ar trebui să se realizeze la un interval de 24 de ore sau la un interval de timp egal cu de 1,5 ori durata ciclului celular după tratament, cu excepția cazului în care se cunoaște un alt moment corespunzător de prelevare pentru detectarea efectelor (6). În plus, se pot utiliza și alte momente de prelevare. De exemplu, pentru produsele chimice care pot produce cromozomi întârziați sau
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
a probelor ar putea fi adecvată (1). Adecvarea unui tratament repetat ar trebui să se determine de la caz la caz. După un program de tratamente repetate, animalele ar trebui să fie sacrificate după 24 de ore (1,5 ori durata ciclului celular) de la ultimul tratament. Se pot utiliza momente suplimentare de prelevare a probelor, dacă este necesar. Înainte de sacrificare, se procedează la injectarea intraperitoneală a animalelor cu o doză corespunzătoare de substanță de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
ce conține o regiune deteriorată indusă de acțiunea unor substanțe chimice sau a unor agenți fizici. Testul se întemeiază, de obicei, pe încorporarea 3H-TdR în ADN-ul celulelor hepatice care prezintă o frecvență redusă de celule în faza S a ciclului celular. Încorporarea 3H-TdR se determină, de obicei, prin autoradiografie, deoarece această tehnică nu este sensibilă la interferența cu celulele în fază S, așa cum este, de exemplu, numărătoarea în scintilație lichidă. 1.4. DESCRIEREA METODEI 1.4.1. Preparatele 1.4
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
880/92 din 23 martie 1992 privind sistemul de acordare a etichetei ecologice comunitare (4) are ca obiect stabilirea unui sistem comunitar facultativ de acordare a etichetei ecologice pentru promovarea produselor cu un impact minim asupra mediului pe parcursul întregului lor ciclu de viață și care oferă consumatorilor informații precise, exacte și stabilite pe bază științifică cu privire la impactul acestora asupra mediului; (2) art. 18 din Regulamentul (CE) nr. 880/92 prevede că, în termen de cinci ani de la intrarea în vigoare, Comisia
jrc4792as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89959_a_90746]
-
bază pentru sistemul comunitar facultativ și selectiv de acordare a etichetei ecologice rămâne valabil; în special, un astfel de sistem de acordare trebuie să ajute consumatorii să aleagă produsele care pot determina reducerea impactului asupra mediului pe întreaga durată a ciclului de viață și trebuie să ofere informații privind caracteristicile de mediu ale produselor etichetate; (5) pentru ca sistemul de acordare a etichetei ecologice comunitare să fie acceptat de populație este necesar ca organizațiile non-guvernamentale pentru mediu și organizațiile consumatorilor să joace
jrc4792as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89959_a_90746]
-
din zonele lor exclusive economice provenind din toate sursele de poluanți precizate în art. 4, emisii care rezultă ca urmare a activităților umane. Directiva nu acoperă următoarele: (a) emisii din traficul maritim internațional; (b) emisiile de la aparatele de zbor în afara ciclului de aterizare și decolare; (c) pentru Spania, emisiile din Insulele Canare; (d) pentru Franța, emisiile din departamentele de peste mări; (e) pentru Portugalia, emisiile din Insulele Madeira și Azore. Articolul 3 Definiții În sensul prezentei directive: (a) "AOT 40" reprezintă suma diferenței
jrc5136as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90304_a_91091]
-
rezoluția utilizată pentru determinarea cantităților critice la scară europeană, precum și pentru monitorizarea emisiilor și a depunerilor de poluanți ai aerului conform Programului de cooperare pentru monitorizarea și evaluarea transmisiei cu efecte de durată a poluanților aerului în Europa (EMEP); (g) "ciclul de aterizare și decolare" reprezintă un ciclu reprezentat de următoarele intervale în fiecare mod de funcționare: coborâre 4,0 minute; taxi/staționare la sol 26,0 minute; decolare 0,7 minute; ascensiune 2,2 minute; (h) "prag național de emisie
jrc5136as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90304_a_91091]
-
scară europeană, precum și pentru monitorizarea emisiilor și a depunerilor de poluanți ai aerului conform Programului de cooperare pentru monitorizarea și evaluarea transmisiei cu efecte de durată a poluanților aerului în Europa (EMEP); (g) "ciclul de aterizare și decolare" reprezintă un ciclu reprezentat de următoarele intervale în fiecare mod de funcționare: coborâre 4,0 minute; taxi/staționare la sol 26,0 minute; decolare 0,7 minute; ascensiune 2,2 minute; (h) "prag național de emisie" reprezintă cantitatea maximă dintr-o substanță, exprimată
jrc5136as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90304_a_91091]
-
emisiile din traficul maritim internațional contribuie la acidifiere, eutrofizare și formarea ozonului de la nivelul solului în cadrul Comunității. (2) Până la sfârșitul anului 2004, Comisia înaintează un raport Parlamentului European și Consiliului asupra măsurii în care emisiile de la aparatele de zbor în afara ciclului de aterizare și decolare contribuie la acidifiere, eutrofizare și formarea ozonului de la nivelul solului în cadrul Comunității. (3) Fiecare raport precizează un program de acțiuni care pot fi întreprinse la nivel internațional și comunitar, după caz, pentru a reduce emisiile din
jrc5136as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90304_a_91091]
-
vedere rapiditatea evoluției tehnicii și a progresului științific, se acordă o importanță deosebită în domeniul medical învățării pe tot parcursul vieții. Statelor membre le revine sarcina de a stabili modalitățile care vor contribui, grație unei formari continue corespunzătoare după încheierea ciclului de studii, la informarea medicilor cu privire la progresele în domeniul medical. Sistemul actual de recunoaștere reciprocă a calificărilor profesionale rămâne neschimbat. (9) Împotriva unei decizii negative sau absenței deciziei în termenul prevăzut trebuie să poată face obiectul căilor de atac în
jrc5094as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90262_a_91049]
-
PRIVIND "SISTEMUL GENERAL" Articolul 1 Directivă 89/48/CEE se modifică după cum urmează: (1) Art. 1 se modifică după cum urmează: (a) la lit. (a), a doua liniuța se înlocuiește cu următorul text: "- din care rezultă că titularul a promovat un ciclu de studii postliceale cu o durată de cel puțin trei ani sau cu o durată echivalentă cu frecvență redusă, efectuat într-o universitate sau o instituție de învățământ superior sau într-o altă instituție cu un nivel de formare echivalent
jrc5094as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90262_a_91049]
-
echivalentă cu frecvență redusă, efectuat într-o universitate sau o instituție de învățământ superior sau într-o altă instituție cu un nivel de formare echivalent și, daca este cazul, ca titularul a promovat cursurile de formare profesională necesare în completarea ciclului de studii postliceale și"; (b) se inserează următoarea litera: "(da) prin formarea reglementată se înțelege orice formare: - orientată direct spre exercitarea unei profesii determinate și - care consta dintr-un ciclu de studii postliceale cu o durată de cel puțin trei
jrc5094as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90262_a_91049]